Kandungan
Pengambilan ubat adalah perkhidmatan yang disediakan oleh beberapa farmasi dan merupakan proses di mana ubat-ubatan disediakan dalam formulasi unik untuk pesakit tertentu. Formulasi ini kadang-kadang sangat penting dalam memenuhi keperluan pesakit, seperti ketika seseorang alergi terhadap bahan tidak aktif yang terdapat dalam bentuk ubat yang tersedia secara komersial. Pada masa yang sama, penting untuk memahami bahawa walaupun ubat-ubatan individu yang termasuk dalam formulasi diluluskan, formulasi khas tidak disetujui oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) untuk keselamatan atau keberkesanan. , karena semua obat dirumuskan oleh ahli kimia pada satu waktu, permintaan untuk ubat gabungan telah pulih dan formulasi yang dipersonalisasi ini semakin meningkat.Asas Penggabungan Dadah
Ubat gabungan adalah ubat yang disediakan mengikut resipi unik yang menggabungkan, mencampurkan, atau mengubah ramuan untuk memenuhi keperluan pesakit tertentu. Atau, dengan lebih terperinci:
Definisi Formal Pengkompaunan Formula Konvensyen A.S.
Penyediaan, pencampuran, pemasangan, pengubahan, pembungkusan, dan pelabelan ubat, alat penyampaian ubat, atau alat sesuai dengan resep, pesanan ubat, atau inisiatif praktisi berlesen berdasarkan hubungan praktisi / pesakit / ahli farmasi / majikan dalam kursus amalan profesional.
Ubat gabungan boleh digunakan apabila ubat yang diluluskan oleh FDA tidak sesuai untuk keperluan pesakit, seperti ketika seseorang mengalami alergi terhadap komponen ubat yang tersedia secara komersial atau memerlukan dos atau kaedah penyampaian khusus.
Selalunya, doktor akan memberikan resipi dan ahli farmasi penggabungan akan memeriksa resepnya terhadap maklumat ubat standard untuk ketepatan.
Kegunaan dan Contohnya
Terdapat beberapa sebab mengapa doktor dan / atau ahli farmasi boleh mengesyorkan ubat gabungan, dengan beberapa cara satu-satunya cara seseorang dapat menerima ubat yang diperlukan, dan yang lain hanya menjadi pilihan peribadi.
Bentuk atau Kaedah Penghantaran yang berbeza
Sebab biasa untuk mengkompaun ubat adalah memberikan bentuk dan kaedah penghantaran yang akan berfungsi untuk pesakit tertentu. Contohnya, kanak-kanak kecil dan orang dewasa yang tua mungkin mengalami kesukaran untuk menelan pil. Sekiranya ubat komersial hanya boleh didapati dalam bentuk pil, ahli farmasi kompaun boleh memberikan ubat yang sama dalam bentuk cecair.
Begitu juga, sebilangan orang tidak dapat mengambil ubat oral kerana keadaan pencernaan yang mengganggu penyerapan. Dalam kes ini, ahli farmasi penyusun boleh memberikan ubat sebagai supositoria atau gel transdermal.
Dengan ubat topikal, doktor mungkin mengesyorkan agar ubat tertentu yang hanya tersedia sebagai krim diformulasikan sebagai salap, gel, atau losyen (dan sebaliknya) kerana setiap formulasi ini mungkin mempunyai kesan yang berbeza.
Kekuatan atau Dos Tersuai
Apabila ubat hanya tersedia dalam beberapa kekuatan atau dos, penyusunan ubat mungkin disarankan untuk membuat dos yang unik. Contohnya, bayi dan kanak-kanak, terutama mereka yang pramatang, mungkin memerlukan dos ubat yang sangat kecil. Contohnya ialah bayi prematur yang mengalami refluks asid.
Menggabungkan Ubat
Kadang kala ahli farmasi kompaun boleh membuat kapsul unik yang mengandungi ubat yang berbeza yang digunakan pesakit untuk mengehadkan jumlah pil yang perlu diambilnya.
Alergi dan Intoleransi terhadap Komponen Ubat yang Diluluskan oleh FDA
Sebilangan besar ubat preskripsi, ubat bebas, dan suplemen pemakanan mengandungi bahan tidak aktif atau lengai sebagai tambahan kepada bahan aktif. Dirujuk sebagai bahan tambahan dalam ubat-ubatan, bahan-bahan ini ditambahkan untuk beberapa sebab seperti warna (pewarna makanan), sebagai pengikat, sebagai pengawet, dan banyak lagi.
Walaupun tidak aktif sebagai ubat, orang boleh mempunyai alahan atau intoleransi terhadap bahan-bahan ini. Contohnya termasuk beberapa pewarna makanan (tartrazine atau FD&C kuning # 5), laktosa (pada orang yang mempunyai intoleransi laktosa), gandum, barli, atau derivatif rai ( pada orang yang mempunyai celiac sprue atau kepekaan gluten), tepung jagung (pada orang yang mempunyai alahan jagung), dan banyak lagi.
Dalam kes ini, ahli farmasi kompaun dapat menyediakan ubat tanpa bahan yang tidak penting.
Namun, penting untuk memastikan tidak ada ubat alternatif yang diluluskan oleh FDA tanpa bahan yang menyinggung perasaan.
Sebagai contoh, Synthroid ubat pengganti tiroid boleh menyebabkan alergi atau kepekaan pada orang yang mempunyai intoleransi laktosa (ia mengandungi laktosa), alergi jagung (ia mengandungi tepung jagung), atau alergi akasia (beberapa orang yang mempunyai alahan debunga pokok dan rumput), tetapi ada adalah jenama lain levothyroxine (Tirosint) yang tidak mengandungi ramuan ini.
Ubat-ubatan yang Tidak Boleh didapati Secara Komersial
Peranan yang sangat penting dalam penyebatian farmasi adalah penyediaan ubat yang diperlukan apabila ubat yang diluluskan oleh FDA kekurangan bekalan. Ini mungkin lebih kritikal jika pesakit memerlukan ubat yang memutuskan untuk berhenti dibuat oleh syarikat farmasi kerana kekurangan keuntungan dari ubat tersebut.
Penggantian Hormon Bioidentikal
Penggantian hormon bioidentikal pada dasarnya adalah terapi penggantian hormon kompaun dengan nama lain. Pemikiran bahawa penggantian hormon harus diperibadikan untuk setiap wanita berdasarkan tahapnya dalam ujian makmal adalah terpuji, tetapi saat ini kami tidak mempunyai penemuan berdasarkan bukti untuk menyokong amalan ini.
Perisa
Bukan masalah yang besar seperti kurangnya akses kepada ubat-ubatan yang tersedia secara komersial, rasa kadang-kadang dapat membuat perbezaan sama ada anak-anak akan mengambil ubat mereka atau tidak. Ahli farmasi yang rumit dapat mengubah ramuan sehingga rasa ditambahkan, atau rasa yang tidak menyenangkan ditahan.
Keselamatan dan Peraturan
FDA secara tradisional mengatur pengeluar ubat dan ubat preskripsi. Penggabungan farmasi diatur berdasarkan negara ke negeri (oleh lembaga farmasi negeri), tetapi piawaian yang ditetapkan oleh Farmakope Amerika Syarikat (USP) juga disatukan ke dalam praktik pengkompaunan ubat. Farmasi yang menyusun sebilangan besar ubat boleh diakreditasi melalui piawaian kebangsaan yang dikembangkan oleh Lembaga Akreditasi Penggubalan Farmasi (PCAB).
Walaupun FDA tidak mengatur ubat gabungan, ia mengawasi keselamatan ubat-ubatan yang digunakan sebagai bahan dalam formulasi ini (disebut bahan aktif farmasi (API)). Di samping itu, DEA mengawasi sebarang bahan terkawal yang digunakan dalam formulasi .
Orang mungkin tertanya-tanya mengapa FDA tidak memiliki pengawasan lebih banyak terhadap ubat kompaun, tetapi kerana ubat ini biasanya dibuat secara individu untuk setiap orang, peraturan setiap produk yang dibuat tidak praktikal atau dapat dilaksanakan. Yang mengatakan, kebijakan baru telah diperkenalkan mengenai obat kompaun, dan lebih banyak lagi sedang dipertimbangkan.
Sekiranya anda berminat untuk mempelajari lebih lanjut, bahagian 503A dan seksyen 503B Akta Makanan, Dadah, dan Kosmetik Persekutuan membincangkan butiran mengenai dasar semasa.
Latihan dan Sumber Ahli Farmasi
Oleh kerana ubat penyatuan adalah komponen penting dalam praktik farmasi, ahli farmasi diajar di sekolah bagaimana mengkompaun ubat. Ramai ahli farmasi yang bekerja di farmasi pengkompaunan khusus telah menjalani latihan formal seperti Kursus Kompaun Komprehensif Profesional Amerika (PCCA) atau Kursus Latihan Aseptik.
Ahli farmasi juga mempunyai sumber yang tersedia di mana mereka dapat memeriksa resipi untuk ubat-ubatan yang sering dikompaun seperti PCCA dan Lexi Comp. Ahli farmasi komuniti juga boleh menghubungi farmasi kompaun khusus untuk mendapatkan bantuan. Dan tentunya, ahli farmasi boleh bercakap dengan doktor yang menulis preskripsi dengan sebarang pertanyaan.
Kebimbangan Keselamatan
Wabak meningitis kulat pada tahun 2012 berkaitan dengan steroid suntikan yang tercemar yang dihasilkan oleh New England Compounding Center di Massachusetts (NECC) yang disahkan kepada Compounding Quality Act tahun 2012. NECC tidak diakreditasi oleh PCAB. Dalam wabak ini, 750 orang terjejas di 20 negeri, dan 60 orang mati. Dengan beberapa farmasi kompaun semakin besar, mereka mula bertindak seperti pengeluar ubat kecil. Terdapat banyak masalah yang dijumpai dengan NECC setelah ditinjau, termasuk masalah bahawa kompaun farmasi tidak dapat mengedarkan ubat secara sah (seperti yang mereka lakukan).
Artikel 2017 diterbitkan dalam Jurnal Perubatan New England mencatat bahawa penyakit dan kematian lebih lanjut telah berlaku sejak masa itu, dan kerana kompaun farmasi tidak perlu melaporkan kejadian buruk kepada FDA (seperti ubat yang disetujui oleh FDA), kemungkinan ada banyak lagi yang belum dilaporkan. beberapa kebimbangan yang ditimbulkan semasa menyiasat kompaun farmasi telah merangkumi keadaan tidak bersih di mana ubat-ubatan tersebut disediakan dan format ubat tanpa maklumat berdasarkan bukti yang menyokong penggunaannya (seperti suntikan produk herba secara intravena).
Namun, pada masa yang sama, ubat kompaun dapat memenuhi keperluan orang (dan kadangkala hanya pilihan ada) dengan cara yang tidak dapat dihasilkan oleh ubat-ubatan yang dihasilkan secara besar-besaran. Secara keseluruhannya, standard pengeluaran yang lebih tinggi diperlukan agar farmasi kompaun dapat terus memenuhi keperluan individu yang memerlukan ubat ini.
Faedah dan Risiko
Seperti mana-mana ubat yang anda gunakan, sama ada preskripsi, suplemen bebas atau pemakanan, penting untuk mempertimbangkan faedah dan risiko bagi anda secara peribadi.
Kebaikan
Manfaat ubat gabungan adalah bahawa ia dapat memenuhi keperluan khusus anda dengan cara yang tidak dapat dihasilkan oleh produk yang dihasilkan secara besar-besaran.
Dalam beberapa kes, faedah ubat gabungan adalah sangat jelas, seperti memerlukan ubat menyelamatkan nyawa yang kekurangan bekalan atau tidak tersedia. Pada masa lain, faedahnya sama sekali tidak jelas.
Penting untuk mempertimbangkan betapa pentingnya penggunaan ubat gabungan untuk anda dan kesihatan anda.
Risiko
Potensi risiko yang berkaitan dengan ubat kompaun mungkin termasuk:
- Ubat yang mempunyai terlalu sedikit atau terlalu banyak bahan aktif jika tidak diformulasikan dengan baik
- Pencemaran semasa penyediaan
- Kekurangan keberkesanan kerana susunan formulasi (contohnya, bahan yang tidak aktif dapat mempengaruhi seberapa cepat dan berapa banyak ubat yang diserap)
Kos juga boleh menjadi pertimbangan, dengan ubat gabungan sering (tetapi tidak selalu) lebih mahal daripada ubat yang dihasilkan secara besar-besaran. Perlindungan insurans juga berbeza-beza.
Mencari Ubat Kompaun
Lebih dari 10% farmasi pakar dalam perkhidmatan pengkompaunan tetapi banyak komuniti dan farmasi hospital juga melakukan pengkompaunan. Walau bagaimanapun, farmasi khusus lebih cenderung menyediakan formulasi steril untuk suntikan.
Soalan untuk Ditanyakan kepada Doktor atau Ahli Farmasi Anda
Sekiranya doktor anda mengesyorkan (atau jika anda pernah mendengar dan memikirkan untuk meminta) ubat kompaun, terdapat beberapa soalan yang boleh anda ajukan sebelum dan sesudah mengisi resep.
- Adakah ubat yang diluluskan oleh FDA yang akan memenuhi keperluan anda?
- Adakah farmasi kompaun terakreditasi? (Sekiranya jawapannya tidak, itu tidak semestinya alasan untuk tidak memilih farmasi atau jaminan produk yang baik, tetapi mungkin memberi anda keselesaan dalam pilihan anda).
- Adakah ahli farmasi selesa membuat formulasi?
- Adakah arahan ditulis dengan jelas di label?
- Adakah terdapat keperluan penyimpanan khas, seperti keperluan penyejukan?
- Adakah doktor mempunyai literatur untuk menyokong penggunaan sebatian tersebut?
Satu Perkataan Dari Sangat Baik
Pada era ketika perubatan yang diperibadikan atau tepat menjadi kunci untuk mendapatkan rawatan yang optimum, pilihan untuk menggunakan ubat yang dirumus khas untuk memenuhi keperluan anda-bukannya pendekatan satu-satunya-sesuai-semua pendekatan farmasi yang dihasilkan secara besar-besaran-mungkin menarik. Tetapi penting untuk memahami kedua-dua potensi faedah dan risiko yang berkaitan dengan mana-mana ubat yang dikompaun dan untuk mempertimbangkan keseimbangan dengan maklumat yang ada sekarang.
- Berkongsi
- Balikkan
- E-mel
- Teks