Kandungan
- Apakah Dadah Nama Jenama?
- Apakah Ubat Generik?
- Adakah Ubat Generik Selamat dan Berkesan?
- Mengapa Nampaknya Berbeza?
- Adakah Setiap Ubat Jenama Mempunyai Ubat Generik?
- Mengapa Dadah Generik Kurang Mahal?
- Keutamaan Pembekal Kesihatan
- Sumber dari FDA
Sama ada anda mempunyai liputan ubat preskripsi atau tidak, jika anda menggunakan ubat generik apabila sesuai untuk keadaan kesihatan anda, anda dapat menjimatkan wang - selalunya 80 hingga 85% lebih rendah daripada ubat jenama. Tetapi, adakah ubat generik selamat? Menurut Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA), ubat generik sama selamat dan berkesan dengan nama jenama.
Apakah Dadah Nama Jenama?
Ubat jenama hanya boleh dihasilkan dan dijual oleh syarikat yang memegang hak paten ubat tersebut. Ubat jenama boleh didapati dengan preskripsi atau di kaunter. Sebagai contoh:
- Valsartan, ubat yang digunakan untuk merawat tekanan darah tinggi, dijual hanya dengan resep oleh Novartis Pharmaceuticals dengan nama jenama Diovan.
- Loratadine, ubat yang digunakan untuk merawat alahan, dijual di kaunter oleh Schering-Plough HealthCare Products dengan nama jenama Claritin.
Apakah Ubat Generik?
Apabila paten ubat jenama berakhir, versi generik ubat boleh dihasilkan dan dijual. Versi generik ubat mesti menggunakan bahan aktif yang sama dengan ubat jenama dan mesti memenuhi standard kualiti dan keselamatan yang sama. Selain itu, FDA menghendaki ubat generik sama dengan ubat jenama dalam:
- dos
- keselamatan
- kekuatan
- cara kerjanya
- cara pengambilannya
- cara ia harus digunakan
- keadaan kesihatan yang dirawat
Semua ubat generik mesti dikaji dan diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) sebelum boleh diresepkan atau dijual di kaunter.
Adakah Ubat Generik Selamat dan Berkesan?
Menurut FDA, semua ubat, termasuk ubat jenama dan ubat generik, mesti berfungsi dengan baik dan selamat. Ubat generik menggunakan bahan aktif yang sama dengan rakan jenama mereka dan, oleh itu, mempunyai risiko dan faedah yang sama.
Ramai orang mengambil berat tentang kualiti ubat generik. Untuk memastikan kualiti, keselamatan, dan keberkesanan, FDA meletakkan semua ubat generik melalui proses tinjauan menyeluruh termasuk tinjauan maklumat saintifik mengenai ramuan dan prestasi ubat generik. Lebih-lebih lagi, FDA menghendaki kilang pembuatan ubat generik memenuhi standard tinggi yang sama dengan kilang untuk ubat jenama. Untuk memastikan kepatuhan terhadap peraturan ini, FDA melakukan sekitar 3,500 pemeriksaan di tempat setiap tahun.
Kira-kira separuh daripada semua ubat generik dibuat oleh syarikat jenama. Mereka boleh membuat salinan ubat mereka sendiri atau ubat jenama syarikat lain dan kemudian menjualnya tanpa nama jenama.
Mengapa Nampaknya Berbeza?
Ubat generik tidak dibenarkan sama seperti ubat lain yang dijual kerana undang-undang tanda dagangan A.S. Walaupun ubat generik mesti mempunyai bahan aktif yang sama dengan ubat jenama, warna, rasa, bahan tidak aktif tambahan, dan bentuk ubat mungkin berbeza.
Adakah Setiap Ubat Jenama Mempunyai Ubat Generik?
Ubat-ubatan jenama biasanya diberi perlindungan paten selama 20 tahun dari tarikh permohonan paten itu diajukan di Amerika Syarikat. Ini memberikan perlindungan kepada syarikat farmaseutikal yang membayar biaya penelitian, pengembangan, dan pemasaran ubat baru. Paten tidak membenarkan syarikat lain membuat dan menjual ubat tersebut. Namun, apabila paten itu habis, syarikat farmaseutikal lain, setelah diluluskan oleh FDA, dapat mula membuat dan menjual versi generik ubat tersebut.
Kerana proses paten, ubat-ubatan yang telah berada di pasaran selama kurang dari 20 tahun tidak mempunyai setara generik yang dijual. Walau bagaimanapun, doktor anda mungkin menetapkan ubat yang serupa untuk merawat keadaan anda yang mempunyai setara generik yang tersedia. Contohnya, jika anda mengambil Lipitor (Atorvastatin), yang masih dalam perlindungan paten, untuk kolesterol tinggi, doktor anda boleh menukar anda ke simvastatin, versi umum Zocor.
Mengapa Dadah Generik Kurang Mahal?
Menurut Penyelidikan Farmasi dan Pengilang Amerika, diperlukan antara 10 hingga 15 tahun untuk membawa ubat baru ke pasaran dan harganya, rata-rata, $ 2,6 miliar. Oleh kerana syarikat ubat generik tidak perlu mengembangkan ubat dari awal, ia kosnya jauh lebih rendah untuk membawa ubat tersebut ke pasaran.
Setelah ubat generik diluluskan, beberapa syarikat boleh menghasilkan dan menjual ubat tersebut. Persaingan ini membantu menurunkan harga. Di samping itu, banyak ubat generik sudah terbukti, ubat yang sering digunakan yang tidak perlu menanggung kos iklan. Ubat generik boleh berharga antara 30% hingga 95% lebih rendah daripada ubat jenama, bergantung pada persaingan generik.
Keutamaan Pembekal Kesihatan
Walaupun fakta bahawa bahan aktif dalam ubat generik adalah sama seperti pada rakan jenama, perbezaan kecil dapat mempengaruhi bagaimana ubat generik berfungsi di dalam tubuh anda. Ini mungkin disebabkan oleh bagaimana ubat generik dihasilkan atau jenis dan jumlah bahan tidak aktif yang terdapat dalam ubat tersebut. Bagi sesetengah orang, perbezaan yang sedikit ini boleh menyebabkan ubat kurang berkesan atau membawa kepada kesan sampingan.
Contoh kontroversi mengenai ubat generik berbanding jenama adalah ubat levothyroxine, yang digunakan untuk merawat orang dengan keadaan tiroid rendah (hipotiroidisme). Oleh kerana banyak orang dengan tiroid rendah peka terhadap perubahan kecil dalam dos ubat mereka, beralih antara nama jenama dan versi generik levothyroxine boleh menyebabkan gejala ubat tiroid yang terlalu sedikit atau kesan sampingan daripada terlalu banyak ubat.
Sebelum beralih ke ubat generik, berbincanglah dengan doktor anda dan pastikan anda berdua selesa dengan perubahan tersebut.
Sumber dari FDA
- Buku Jingga: Produk Dadah yang Diluluskan dengan Penilaian Kesetaraan Terapeutik - Sumber dalam talian untuk maklumat mengenai semua ubat generik yang ada yang diluluskan oleh FDA
- Kelulusan Dadah Generik Pertama - Senarai ubat generik, generik kali pertama dan kelulusan tentatif yang baru diluluskan