Kandungan
- AMARAN PENTING:
- Kenapa ubat ini ditetapkan?
- Bagaimana ubat ini akan digunakan?
- Penggunaan lain untuk ubat ini
- Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
- Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
- Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
- Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
- Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
- Nama jenama
AMARAN PENTING:
Suntikan Alemtuzumab boleh menyebabkan gangguan autoimun yang serius atau mengancam nyawa (keadaan di mana sistem imun menyerang bahagian tubuh yang sihat dan menyebabkan kesakitan, bengkak, dan kerosakan), termasuk thrombocytopenia (bilangan platelet yang rendah [sejenis sel darah yang diperlukan untuk pembekuan darah) dan masalah buah pinggang. Beritahu doktor anda jika anda mengalami masalah pendarahan, penyakit ginjal, atau gangguan autoimun. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala berikut, hubungi doktor anda dengan segera: pendarahan yang luar biasa, bengkak kaki atau kaki anda, batuk darah, pendarahan dari pinggan yang sukar dihentikan, pendarahan haid yang berat atau tidak teratur, bintik pada kulit anda merah, merah jambu, atau ungu, pendarahan dari gusi atau hidung, darah dalam air kencing, sakit dada, penurunan jumlah air kencing, dan keletihan.
Anda mungkin mengalami reaksi infusi yang serius atau mengancam nyawa semasa anda menerima dos suntikan alemtuzumab. Anda akan menerima setiap dos ubat dalam kemudahan perubatan, dan doktor akan memantau anda dengan teliti semasa penyerapan atau sehingga 24 jam atau lebih lama selepas anda menerima ubat tersebut. Adalah penting anda tinggal di pusat infusi sekurang-kurangnya 2 jam selepas infusi anda selesai.Jika anda mengalami sebarang gejala berikut semasa atau selepas infusi anda, beritahu doktor anda dengan segera: demam; menggigil; loya; sakit kepala; muntah; sarang; ruam; gatal; pembilasan; pedih ulu hati; pening; sesak nafas; kesukaran bernafas atau menelan; melambatkan pernafasan; mengetatkan tekak; bengkak mata, muka, mulut, bibir, lidah atau tekak; serak; pening; kesedaran cahaya; pengsan; denyutan jantung cepat atau tidak teratur; atau kesakitan dada.
Suntikan Alemtuzumab boleh menyebabkan strok atau air mata di arteri anda yang membekalkan darah ke otak anda, terutamanya dalam 3 hari pertama selepas rawatan. Jika anda mengalami sebarang gejala berikut semasa atau selepas infusi anda, beritahu doktor anda dengan segera: melebarkan pada satu sisi muka, sakit kepala yang teruk, sakit leher, kelemahan mendadak atau kebas keledai atau kaki, terutama sekali pada satu sisi badan , atau kesukaran bercakap, atau memahami.
Suntikan Alemtuzumab boleh meningkatkan risiko anda akan mengembangkan kanser tertentu, termasuk kanser tiroid, melanoma (sejenis kanser kulit), dan kanser darah tertentu. Anda harus mempunyai kulit anda diperiksa oleh doktor untuk tanda-tanda kanser sebelum anda memulakan rawatan dan setiap tahun kemudian. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai gejala berikut yang mungkin tanda kanser tiroid: benjolan baru atau bengkak di leher anda; sakit di hadapan leher; kehilangan berat yang tidak dapat dijelaskan; tulang atau sakit sendi; ketulan atau pembengkakan pada kulit, leher, kepala, pangkal paha atau perut; perubahan dalam tahi lalat, saiz, atau warna atau pendarahan; luka kecil dengan sempadan dan bahagian yang tidak teratur yang kelihatan merah, putih, biru atau biru-hitam; suara serak atau perubahan suara lain yang tidak hilang; kesukaran menelan atau bernafas; atau batuk.
Kerana risiko dengan ubat ini, suntikan alemtuzumab hanya tersedia melalui program pengedaran terhad. Program yang dipanggil program A yang dipanggil Program Strategi Penilaian Risiko dan Mitigasi Lemtrada (REMS). Tanya doktor anda jika anda mempunyai sebarang soalan mengenai bagaimana anda akan menerima ubat anda.
Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan menempah ujian tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap suntikan alemtuzumab sebelum dan semasa rawatan anda dan selama 4 tahun selepas anda menerima dos akhir anda.
Bercakap dengan doktor anda tentang risiko menerima suntikan alemtuzumab.
Kenapa ubat ini ditetapkan?
Suntikan Alemtuzumab digunakan untuk merawat bentuk penyingkiran semula (kursus penyakit di mana gejala menyala dari semasa ke semasa) pelbagai sklerosis (MS, penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik, mungkin mengalami kelemahan, kebas, kehilangan koordinasi otot dan masalah dengan penglihatan, pertuturan, dan kawalan pundi kencing) pada orang yang tidak bertambah baik selepas rawatan dengan sekurang-kurangnya dua ubat MS yang lain. Alemtuzumab berada dalam kelas ubat-ubatan yang disebut antibodi monoklonal. Ia berfungsi dengan mengurangkan tindakan sel imun yang boleh menyebabkan kerosakan saraf.
Bagaimana ubat ini akan digunakan?
Suntikan Alemtuzumab datang sebagai penyelesaian (cecair) untuk disuntik secara intravena (ke dalam vena) selama 4 jam oleh doktor atau jururawat di hospital atau pejabat perubatan. Ia biasanya diberikan sekali sehari selama 5 hari untuk kitaran rawatan pertama. Kitaran rawatan kedua biasanya diberikan sekali sehari selama 3 hari, 12 bulan selepas kitaran rawatan pertama. Doktor anda boleh menetapkan kitaran rawatan tambahan selama 3 hari sekurang-kurangnya 12 bulan selepas rawatan sebelumnya.
Suntikan Alemtuzumab membantu mengawal pelbagai sklerosis tetapi tidak menyembuhkannya.
Penggunaan lain untuk ubat ini
Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.
Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
Sebelum menerima suntikan alemtuzumab,
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada alemtuzumab, mana-mana ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam suntikan alemtuzumab. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, suplemen pemakanan, anda mengambil atau merancang untuk mengambil. Pastikan anda menyebutkan perkara-perkara berikut: alemtuzumab (Campath; nama jenama produk yang digunakan untuk merawat leukemia); ubat kanser; atau ubat imunosupresif seperti cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimun), mycophenolate (Cellcept), prednisone, dan tacrolimus (Astagraf, Envarsus, Prograf). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
- beritahu doktor anda jika anda mempunyai virus immunodeficiency manusia (HIV). Doktor anda mungkin akan memberitahu anda untuk tidak menerima suntikan alemtuzumab.
- beritahu doktor anda jika anda mempunyai jangkitan. Juga, beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami tuberkulosis (TB, jangkitan serius yang menjejaskan paru-paru dan kadang-kadang bahagian badan yang lain), herpes zoster (ruam, ruam yang boleh berlaku pada orang yang telah cacar air di dalam , herpes genital (jangkitan virus herpes yang menyebabkan luka-luka membentuk kelenjar dan rektum dari masa ke masa), varicella (cacar air), penyakit hati termasuk hepatitis B atau hepatitis C, atau penyakit tiroid, jantung, paru-paru atau pundi hempedu .
- beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk menjadi hamil, jika anda bercadang untuk membesarkan anak, atau menyusu. Sekiranya anda wanita, anda perlu menjalani ujian kehamilan sebelum anda memulakan rawatan dan menggunakan kawalan kelahiran untuk mencegah kehamilan semasa rawatan dengan suntikan alemtuzumab dan selama 4 bulan selepas rawatan anda. Jika anda seorang lelaki, anda dan pasangan wanita anda harus menggunakan kawalan kelahiran semasa rawatan dengan suntikan alemtuzumab dan selama 6 bulan selepas dos terakhir anda. Bercakap dengan doktor anda tentang jenis kawalan kelahiran yang boleh anda gunakan untuk mencegah kehamilan pada masa ini. Jika anda atau pasangan anda hamil semasa anda menerima suntikan alemtuzumab, hubungi doktor anda dengan serta-merta. Alemtuzumab boleh membahayakan janin.
- semak dengan doktor anda untuk mengetahui sama ada anda perlu menerima apa-apa vaksin sebelum menerima alemtuzumab. Beritahu doktor anda jika anda telah menerima vaksin dalam tempoh 6 minggu yang lalu. Jangan beri sebarang vaksin tanpa bercakap dengan doktor anda semasa rawatan.
Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
Elakkan makanan berikut yang boleh menyebabkan jangkitan sekurang-kurangnya 1 bulan sebelum anda mula menerima alemtuzumab dan semasa rawatan anda: daging deli, produk tenusu yang dibuat dengan susu yang tidak dipasteuris, keju lembut, atau daging kurang dimasak, makanan laut, atau ayam.
Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
Suntikan Alemtuzumab boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:
- kesukaran tidur atau tidur
- sakit pada kaki, lengan, jari kaki, dan tangan
- sakit belakang, sendi, atau leher
- kesemutan, penciuman, kesejukan, pembakaran, atau sensasi pada kulit
- merah, gatal, atau kulit bersisik
- pedih ulu hati
- bengkak hidung dan tekak
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana simptom ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:
- sakit perut atau ketidakselesaan, demam, loya, atau muntah
- sesak nafas, sakit dada atau sesak, batuk, batuk darah, atau mengi
- demam, menggigil, cirit-birit, loya, muntah, sakit kepala, sakit sendi atau otot, kekakuan leher, kesukaran berjalan, atau perubahan status mental
- berpeluh berlebihan, bengkak mata, penurunan berat badan, ketegangan, atau denyutan jantung cepat
- berat badan yang tidak dapat dijelaskan, keletihan, rasa sejuk, atau sembelit
- kemurungan
- memikirkan mencederakan atau membunuh diri atau merancang atau cuba melakukannya
- luka genital, sensasi pin dan jarum, atau ruam pada zakar atau di kawasan vagina
- luka sejuk atau lepuh demam pada atau sekitar mulut
- ruam yang menyakitkan pada satu sisi muka atau badan, dengan lepuh, sakit, gatal-gatal, atau kesemutan di kawasan ruam
- (pada wanita) bau faraj, pembuangan vagina putih atau kekuningan (mungkin kental atau kelihatan seperti keju kotej), atau gatal-gatal vagina
- luka putih pada lidah atau pipi dalam
- sakit perut atau kelembutan, demam, mual, atau muntah
- loya, muntah, sakit perut, keletihan yang melampau, hilang selera makan, mata atau kulit kuning, keletihan yang melampau, urin gelap, atau pendarahan atau lebam lebih mudah daripada biasa
Suntikan Alemtuzumab boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menerima ubat ini.
Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).
Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati dalam talian di. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.
- sakit kepala
- ruam
- pening
Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
Tanya ahli farmasi anda sebarang pertanyaan mengenai suntikan alemtuzumab anda.
Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.
Nama jenama
- Lemtrada®