Apakah Mahkamah Vaksin?

Kandungan

• Apakah Mahkamah Vaksin?
• Apakah Sejarah Mahkamah Vaksin?
• Akta Kecederaan Vaksin Kanak-kanak Kebangsaan (NCVIA)
• Soalan Lazim

Walaupun vaksin adalah cara yang selamat dan berkesan untuk mencegah penyakit, tidak ada campur tangan perubatan 100% bebas risiko. Biasanya, kesan sampingan terburuk yang akan dialami seseorang setelah mendapat vaksin adalah demam atau sakit lengan, tetapi peratusan yang sangat kecil boleh mempunyai reaksi serius atau mengancam nyawa. Apabila itu berlaku, orang tersebut dapat meminta pampasan untuk vaksin kecederaan di AS melalui apa yang biasa disebut mahkamah vaksin.

Apakah Mahkamah Vaksin?

Pejabat Sarjana Khas, atau "mahkamah vaksin," menjalankan Program Pampasan Cedera Vaksin Nasional (VICP), alternatif tanpa kesalahan untuk sistem perundangan AS. Apabila seseorang menganggap mereka telah cedera oleh vaksin, bukannya mengemukakan tuntutan ke atas pengilang vaksin secara langsung, mereka boleh meminta pampasan dari Mahkamah Tuntutan Persekutuan AS.

Bagaimana VICP Berfungsi

Medan vaksin berfungsi sedikit seperti tradisional. Terdapat dua pihak yang membentangkan kes mereka, dan tuan khas membuat keputusan, seperti hakim. Inilah cara prosesnya:

• Tuntutan diajukan: Seseorang yang percaya bahawa mereka telah cedera oleh vaksin mengemukakan tuntutan ke Mahkamah Tuntutan Persekutuan A.S.
• Ia disemak oleh kakitangan perubatan: Kakitangan perubatan di Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia A.S. (HHS) mengkaji kes tersebut dan membuat cadangan berdasarkan kriteria perubatan tertentu.
• Laporan diserahkan ke mahkamah: Kemudian Jabatan Kehakiman A.S. menganalisis petisyen dari sudut hukum dan menyerahkan laporan ke pengadilan yang merangkumi analisis undang-undangnya dan cadangan perubatan yang dibuat oleh HHS.
• Petisyen dikaji: Tuan khas yang dilantik oleh mahkamah mengkaji petisyen dan memutuskan sama ada pampasan diperlukan dan berapa kerap selepas perbicaraan di mana pemerintah A.S. dan individu yang mengemukakan petisyen berpeluang mengemukakan bukti mereka.
• Pampasan diberikan atau kes ditolak: HHS memberikan pampasan dan / atau kos dan kos undang-undang, berdasarkan keputusan mahkamah. Jika kasus itu ditolak, orang yang mengajukan petisyen dapat mengajukan banding atau mengajukan tuntutan terhadap pengilang vaksin atau penyedia perawatan kesihatan di pengadilan sipil.
• Kes itu dapat diselesaikan di luar mahkamah: Jika kedua-dua pihak ingin meminimumkan risiko kehilangan, waktu atau perbelanjaan, atau mereka ingin menyelesaikan petisyen dengan cepat, kes dapat diselesaikan di luar pengadilan. Sebenarnya, sebahagian besar pampasan yang diberikan oleh VICP adalah hasil penyelesaian yang dirundingkan.

Proses ini mempunyai cabarannya. Sebagai contoh, program ini tidak merangkumi setiap vaksin yang ada di A.S., walaupun ia merangkumi semua vaksin kanak-kanak yang disyorkan secara rutin, serta beberapa vaksin dewasa (termasuk suntikan selesema).

Petisyen juga boleh memakan waktu bertahun-tahun untuk diputuskan oleh pengadilan, dan individu diharapkan dapat memberikan bukti mengapa mereka percaya vaksin tersebut menyebabkan mereka dituduh cedera.

Tidak seperti mahkamah sivil, VICP memberikan keraguan kepada keluarga, selama kecederaan itu termasuk dalam senarai keadaan yang dianggap disebabkan oleh vaksin, yang dikenal sebagai jadual kecederaan vaksin.

Vaksin apa yang dilindungi di bawah VICP?

Jadual kecederaan vaksin adalah senarai vaksin tertentu dan kejadian buruk (seperti penyakit atau keadaan perubatan) yang dilindungi oleh VICP. Jadual tersebut menentukan kecederaan khusus yang berkaitan dengan setiap vaksin, dan juga ketika peristiwa atau keadaan harus dimulakan agar pengadilan menganggap vaksin tersebut menyebabkan kecederaan tersebut.

Sekiranya anda mempunyai keadaan atau kecederaan yang memenuhi kriteria yang digariskan dalam jadual, anda tidak perlu membuktikan kepada pengadilan bahawa vaksin menyebabkan kecederaan tersebut untuk mendapat ganti rugi, kecuali ada bukti bahawa ia disebabkan oleh perkara lain.

Individu masih boleh mendapat ganti rugi untuk keadaan atau kejadian yang tidak termasuk dalam jadual kecederaan vaksin, tetapi lebih mencabar. Mahkamah tidak akan menganggap vaksin tersebut menyebabkan kecederaan sehingga terserah kepada pemohon untuk membuat kes kuat yang membuktikannya.

Jadual kecederaan vaksin dikemas kini secara berkala oleh Setiausaha HHS, yang dapat menambahkan keadaan atau kecederaan pada jadual tersebut kerana alasan saintifik atau dasar. Apabila mereka melakukannya, HHS menghantar notis dan memberi peluang kepada orang ramai untuk memberi komen.

Vaksin baru dapat dilindungi oleh program jika sudah termasuk dalam kategori dalam jadual. Sebagai contoh, jenama baru hepatitis B akan dimasukkan dalam program ini kerana vaksin hepatitis B (secara umum) sudah disenaraikan.

Penting untuk diperhatikan bahawa autisme tidak termasuk dalam senarai kecederaan vaksin yang dilindungi oleh VICP.

Apakah Sejarah Mahkamah Vaksin?

Sebelum mahkamah vaksin ditubuhkan di A.S., individu yang percaya mereka cedera oleh vaksin harus melalui mahkamah sivil tradisional untuk mendapatkan pampasan. Ia tidak kemas dan mahal bagi keluarga dan pengeluar vaksin. Di pengadilan sipil, keluarga memiliki beban yang tinggi untuk membuktikan vaksin tertentu yang menyebabkan cedera tersebut, dan hampir tidak ada batasan untuk apa yang dapat digugat oleh pengilang vaksin.

Tidak mahu menangani risiko kewangan tuntutan undang-undang, syarikat farmaseutikal berhenti membuat vaksin. Kekurangan vaksin mengancam akan membiarkan anak-anak terdedah kepada penyakit yang berpotensi mematikan.

Akta Kecederaan Vaksin Kanak-kanak Kebangsaan (NCVIA)

Krisis kemungkinan kekurangan vaksin menyebabkan A.S.Kongres untuk meluluskan Akta Kecederaan Vaksin Kanak-kanak Nasional (NCVIA) pada dasarnya mengubah cara pemerintah A.S. menangani kejadian buruk berikutan vaksinasi.

Undang-undang Kecederaan Vaksin Kanak-kanak Nasional diluluskan oleh kerajaan pusat pada tahun 1986, menubuhkan VICP terutamanya sebagai cara untuk memudahkan keluarga mendapatkan ganti rugi atas kecederaan vaksin yang sah serta untuk mengelakkan syarikat farmasi meninggalkan pengeluaran vaksin baru atau sedia ada .

Selain mendirikan pengadilan vaksin, tindakan itu juga menyertakan daftar kecederaan khusus yang mungkin disebabkan oleh vaksin yang dapat dikompensasi di bawah program baru dan menggariskan berapa banyak yang dapat diberikan untuk bayaran peguam, kehilangan pendapatan, dan kesakitan dan penderitaan.

Mahkamah vaksin bukanlah satu-satunya perkara yang muncul dari NCVIA. Tindakan itu juga menggerakkan beberapa program dan sistem yang dirancang untuk meningkatkan persetujuan yang dimaklumkan dan memantau keselamatan vaksin. Ini termasuk pernyataan maklumat vaksin (VIS) dan Sistem Pelaporan Kejadian Vaksin (VAERS).

Penyata Maklumat Vaksin (VIS)

Lembaran VIS adalah dokumen dua halaman yang membincangkan dengan mudah difahami tentang apa vaksin tertentu, siapa yang harus dan tidak boleh mendapatkannya, dan risiko dan faedah yang ditunjukkan oleh penyelidikan berkaitan dengan vaksin khusus itu.

Apabila anda mendapat vaksin di AS, penyedia perkhidmatan kesihatan diwajibkan secara sah untuk memberi anda lembaran VIS khusus untuk vaksin yang anda terima, dan mereka juga dapat diakses oleh sesiapa sahaja dalam talian melalui Pusat Kawalan Penyakit dan Laman web Pencegahan (CDC) pada bila-bila masa.

Sistem Pelaporan Kejadian Vaksin (VAERS)

VAERS ditubuhkan oleh CDC dan Food and Drug Administration (FDA) pada tahun 1990 untuk memantau keselamatan vaksin. Sekiranya sesuatu yang tidak diingini berlaku setelah mendapat dos vaksin, ada yang dapat melaporkannya kepada VAERS, termasuk ibu bapa dan doktor-walaupun mereka tidak pasti vaksin tersebut menyebabkan kejadian buruk.

CDC menggunakan data untuk mengesan tanda amaran yang dapat membantu agensi:

• Perhatikan kejadian buruk baru, tidak biasa, atau jarang yang mungkin tidak muncul semasa ujian klinikal sebelumnya.
• Pantau peningkatan dalam kejadian buruk yang diketahui berkaitan dengan vaksin.
• Kenal pasti perkara-perkara yang mungkin membuat seseorang lebih cenderung mendapat kejadian buruk (juga disebut faktor risiko).
• Nilai keselamatan vaksin baru.
• Menentukan dan menangani kumpulan laporan yang dapat memberi isyarat masalah keselamatan, misalnya, tanda-tanda bahawa kumpulan vaksin tertentu mungkin dikaitkan dengan kejadian buruk tertentu.

Beberapa kejadian buruk yang dilaporkan kepada VAERS tidak ada kaitan dengan vaksin, dan tidak semua kejadian buruk dilaporkan ke sistem. Atas sebab-sebab ini, CDC memperingatkan bahawa "[jumlah] laporannya saja tidak dapat ditafsirkan atau digunakan untuk mencapai kesimpulan tentang keberadaan, keparahan, frekuensi, atau tingkat masalah yang berkaitan dengan vaksin."

VAERS dimaksudkan untuk melihat tanda-tanda amaran, dan tidak boleh digunakan sebagai bukti bahawa vaksin menyebabkan kesan sampingan tertentu atau bahawa vaksin entah bagaimana tidak selamat.

Walaupun dengan peringatan ini, sistem tidak memerlukan bendera merah. Sebagai contoh, pada tahun 1998 vaksin yang dihentikan sekarang telah disetujui oleh FDA untuk melindungi bayi dari rotavirus, virus yang menyebabkan cirit-birit, muntah, dan (akibatnya) dehidrasi serius pada anak-anak.

Selepas pelepasan vaksin, laporan kepada VAERS memberi isyarat bahawa boleh menyebabkan intussusception (bentuk penyumbatan usus yang jarang berlaku) pada bayi kecil. Setelah kurang dari satu tahun di pasaran, CDC menangguhkan penggunaan vaksin untuk mengkaji masalah ini, dan pengeluar vaksin dengan cepat menariknya dari pasar. Risiko akhirnya jarang berlaku (kira-kira satu dari 10.000), tetapi cukup untuk A.S. untuk menghentikan penggunaannya. Hanya memerlukan 15 laporan VAERS untuk menggerakkan keseluruhan proses.

Soalan Lazim

Ramai orang tidak begitu biasa dengan pengadilan vaksin atau cara kerjanya. Terdapat beberapa soalan biasa yang muncul seperti, dari mana datangnya wang untuk pembayaran? Dan adakah syarikat farmaseutikal masih boleh disaman?

Berapa kerapkah dos vaksin terhasil dalam pembayaran vaksin?

Pampasan oleh VICP sangat jarang berlaku. Dari lebih daripada 3.7 bilion dos vaksin yang dilindungi VICP yang diedarkan di AS dari tahun 2006 hingga 2018, hanya sekitar 7.000 kes yang diputuskan oleh mahkamah vaksin, dan hanya sekitar 4.800 yang diberikan pampasan. Dengan cara lain, untuk setiap juta dos vaksin, hanya satu yang menghasilkan pampasan oleh mahkamah setakat ini.

Dari mana datangnya Wang Pembayaran?

VICP dibiayai oleh Dana Amanah Pampasan Cedera Vaksin dan dibayar oleh cukai eksais yang dikumpulkan dari pengeluar vaksin dan termasuk dalam harga vaksin.Pengilang membayar $ 0.75 setiap dos vaksin.

Sekiranya vaksin mencegah lebih daripada satu penyakit-seperti kes vaksin gabungan-pajaknya akan digandakan dengan sewajarnya.Contohnya, suntikan selesema dikenakan cukai $ 0,75 satu dos walaupun melindungi daripada pelbagai jenis kerana mencegah penyakit tunggal (influenza), sedangkan vaksin MMR (campak, gondok, dan rubella) dikenakan cukai $ 2,25 kerana mencegah tiga.

Adakah Pampasan Bererti Vaksin Menyebabkan Cedera?

Tidak semestinya. Sebenarnya, untuk sebilangan besar kes (kira-kira 70%) kes yang dikompensasi oleh VICP, HHS belum menyimpulkan bahawa vaksin menyebabkan kecederaan. Kes-kes diberikan pampasan kerana beberapa sebab.

Kadang-kadang, kes diselesaikan kerana kedua-dua pihak mahu mempercepatnya. Dalam kes ini, penentuan tidak pernah dibuat sama ada vaksin tersebut menyebabkan kecederaan atau tidak. Dan dalam keadaan lain, yuran peguam dibayar walaupun kes itu sendiri tidak diganti oleh mahkamah.

Oleh kerana itu, pembayaran tidak boleh dilihat sebagai bukti bahawa vaksin menyebabkan keadaan tertentu, dan jumlah atau jumlah pampasan yang diberikan tidak boleh menjadi petunjuk mengenai ukuran atau ruang lingkup kecederaan vaksin di A.S.

Bolehkah Individu Masih Menuntut Syarikat Farmasi?

Ya, individu di A.S. masih boleh menuntut syarikat farmasi, tetapi ada peringatan. Sekiranya mereka ingin menuntut untuk mendapatkan ganti rugi atas apa yang mereka percayai sebagai kecederaan vaksin, mereka harus melalui proses mengajukan petisyen kepada VICP terlebih dahulu. Sekiranya petisyen mereka ditolak atau mereka menolak pampasan yang diberikan, mereka boleh kemudian pergi ke mahkamah sivil untuk menuntut pengilang vaksin secara langsung.

Individu juga masih boleh menuntut syarikat farmasi dengan alasan selain kecederaan vaksin.

Adakah Kerajaan Rahsia Mahkamah atau Bayarannya?

Tidak. Beberapa laman web kerajaan menggariskan VICP secara terperinci, termasuk membincangkan bagaimana ia berfungsi dan apa statistik pembayaran. Pembayaran individu mungkin tidak diliputi secara meluas di media, tetapi sebarang tuntutan bahawa pemerintah A.S. "menyembunyikan" atau "secara senyap-senyap" membayar orang kerana dugaan cedera mereka tidak benar.

Satu Perkataan Dari Sangat Baik

Mahkamah vaksin sering disebut oleh penentang vaksin sebagai cara untuk mengkritik keselamatan vaksin atau menyesatkan orang untuk menganggap mereka yang cedera oleh vaksin tidak mempunyai jalan keluar. Kenyataannya adalah sebaliknya.

Walaupun sistem yang tidak sempurna, VICP menyediakan kaedah yang lebih mudah daripada mahkamah sivil bagi individu yang mungkin mengalami kecederaan vaksin untuk mendapatkan pampasan, dan dengan hanya satu dos dalam satu juta yang membawa kepada pampasan, ini menunjukkan betapa selamatnya bekalan vaksin A.S.

• Berkongsi
• Balikkan
• E-mel