Kandungan
Monovisc adalah suntikan viscosupplement tunggal yang digunakan untuk merawat sendi lutut yang terkena osteoartritis. Ia adalah suntikan intra-artikular, yang bermaksud, ia disuntik ke sendi yang terjejas. Monovisc dikembangkan oleh Anika Therapeutics, Inc. dan mendapat kelulusan pemasaran dari FDA A.S. pada 25 Februari 2014. Monovisc dipasarkan oleh DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine di bawah perjanjian lesen dengan Anika.Hyaluronan (gula kompleks keluarga glikosaminoglikan) di Monovisc adalah berat molekul tinggi, turunan ultra-tulen dari hyaluronan semula jadi dari sumber bukan haiwan. Hyaluronan berasal dari sel bakteria dan saling berkaitan dengan larutan proprietari. Monovisc memberikan dos yang setanding dengan Orthovisc, satu lagi pelindung Anika Therapeutics viscosupplement - tetapi Orthovisc diberikan dalam tiga suntikan daripada satu suntikan.
Petunjuk
Monovisc ditunjukkan untuk rawatan osteoartritis lutut pada pesakit yang gagal menjalani rawatan konservatif, seperti rawatan bukan ubat dan ubat sakit bukan narkotik (contohnya, acetaminophen). Ciri utama osteoartritis lutut adalah kerosakan tulang rawan yang menyebabkan kesakitan yang besar dan jarak pergerakan terhad pada sendi yang terjejas. Pada osteoartritis, terdapat juga kelainan dengan cecair sinovial juga. Cecair sinovial melincirkan sendi secara normal, memungkinkan pergerakan bebas geseran. Pelengkap viskos, seperti Monovisc dan lain-lain yang sebelumnya telah diluluskan, mengembalikan sifat pelincir likat ke sendi.
Hasil Kajian
Data keselamatan dan keberkesanan dari kajian klinikal double-blind secara rawak, terkawal yang melibatkan 369 peserta kajian dengan osteoartritis lutut di 31 pusat di AS dan Kanada adalah asas untuk persetujuan FDA Monovisc, menurut Anika Therapeutics. suntikan Monovisc atau garam secara rawak (kawalan). Mereka dinilai untuk peningkatan kesakitan sendi menggunakan WOMAC (Indeks Osteoarthritis Universiti Barat Ontario dan McMaster), secara khusus mencari pesakit Monovisc yang mencapai peningkatan yang lebih besar dalam skor WOMAC mereka berbanding dengan pesakit kawalan selama tempoh 12 minggu. Bahagian keselamatan analisis menunjukkan "kadar kejadian buruk yang sangat rendah" dan tidak ada kejadian buruk yang serius dengan Monovisc.
Tambahan Viscosos lain
Pelengkap viskos pertama telah diluluskan pada tahun 1997. Kini terdapat 5 pelengkap viskos tambahan, yang kebanyakannya memerlukan satu siri suntikan daripada satu suntikan.
- Hyalgan
- Synvisc dan Synvisc-One (suntikan tunggal yang dibuat dari sisir ayam)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
Keberkesanan Pelengkap Viscos
Pada tahun 2012, laporan yang diterbitkan di Annals of Internal Medicine menyimpulkan bahawa pelengkap viskos tidak berkesan dan berisiko. Laporan tersebut menyatakan bahawa suplementasi viskos menghasilkan pengurangan kesakitan yang tidak relevan sementara berpotensi meningkatkan risiko timbulnya dan kejadian buruk. Kesimpulan ini berdasarkan analisis meta 89 percubaan rawak yang melibatkan lebih daripada 12,000 pesakit osteoartritis lutut.
American Academy of Orthopedic Surgeons, bagaimanapun, menyatakan bahawa "Viscosupplementation dapat membantu orang yang artritisnya tidak bertindak balas terhadap rawatan asas. Paling berkesan jika artritis berada pada tahap awal (ringan hingga sederhana). Beberapa pesakit mungkin berasa sakit di tempat suntikan, dan kadang-kadang suntikan mengakibatkan peningkatan pembengkakan. Mungkin memerlukan beberapa minggu untuk melihat peningkatan setelah pelengkap viskos. Tidak semua pesakit akan melegakan kesakitan. Sekiranya suntikan berkesan, ia boleh diulang setelah jangka masa masa, biasanya 6 bulan. Keberkesanan jangka panjang pelengkap viscos belum diketahui dan penyelidikan berterusan di kawasan ini. "