Kandungan
Hectorol (doxercalciferol) adalah analog vitamin D buatan manusia yang digunakan untuk merawat hiperparatiroidisme sekunder pada pesakit dewasa dengan penyakit buah pinggang kronik. Ia berfungsi dengan dimetabolisme menjadi bentuk aktif vitamin D, yang membantu mengatur kadar hormon paratiroid, kalsium, dan fosfor dalam aliran darah anda.Hectorol boleh diberikan melalui mulut sebagai kapsul atau secara intravena (melalui urat anda) sebagai suntikan.
Suntikan hanya digunakan untuk merawat pesakit dewasa dengan penyakit buah pinggang kronik semasa dialisis. Kapsul boleh digunakan untuk merawat kedua-dua pesakit dewasa dengan penyakit ginjal kronik pada dialisis dan pesakit dengan penyakit ginjal kronik tahap 3 atau tahap 4 (bukan pada dialisis).
Kegunaan
Untuk memahami bagaimana Hectorol berfungsi, anda harus memahami apa itu hiperparatiroidisme sekunder, dan hubungannya dengan penyakit buah pinggang kronik.
Pesakit dengan penyakit ginjal kronik yang ketara (tahap 3, 4, atau 5) mempunyai tahap kalsium darah rendah kerana dua sebab utama:
- Ginjal mereka tidak dapat menghasilkan vitamin D yang cukup aktif (tubuh anda memerlukan vitamin D aktif untuk menyerap kalsium dari usus anda)
- Ginjal mereka tidak dapat mengeluarkan lebihan fosfor dari badan (fosfor kemudian mengikat kalsium, seterusnya menurunkan kadar kalsium darah)
Dalam usaha meningkatkan kadar kalsium darah, orang dengan penyakit ginjal kronik (terutama yang menjalani dialisis) mungkin mengalami hiperparatiroidisme sekunder.
Dengan hiperparatiroidisme sekunder, kelenjar paratiroid seseorang menjadi besar dan hiperaktif. Mereka pada dasarnya menghasilkan dan melepaskan hormon paratiroid (PTH) dengan kuat untuk mencuba dan meningkatkan kadar kalsium darah.
Masalah dengan hiperparatiroidisme sekunder adalah bahawa tahap PTH boleh menjadi sangat tinggi sehingga tahap kalsium dapat meningkat secara mendadak, menyebabkan keadaan serius yang disebut hiperkalsemia.
Selain hiperkalsemia, hiperparatiroidisme sekunder boleh menyebabkan osteodystrophy ginjal, yang merupakan bentuk osteoporosis yang meningkatkan risiko patah tulang (patah tulang).
Semasa Hectorol diambil (baik sebagai kapsul atau melalui suntikan ke dalam vena anda), ubat itu ditukar menjadi bentuk aktif vitamin D. Akibatnya, kadar kalsium meningkat secara semula jadi (dengan diserap melalui usus anda). Dengan tahap kalsium yang lebih tinggi, badan anda berhenti merangsang kelenjar paratiroid anda, dan tahap hormon PTH menurun.
Sebelum Mengambil
Sebelum mengambil suntikan atau kapsul Hectorol, doktor anda ingin memastikan bahawa tahap kalsium darah anda tidak melebihi had atas normal. Tahap kalsium dapat diuji dengan mudah dengan ujian kalsium darah. Tahap kalsium darah juga dipantau selama rawatan.
Amaran, Langkah berjaga-jaga, dan Kontraindikasi
Terdapat beberapa langkah berjaga-jaga dan kontraindikasi untuk dibincangkan dengan doktor anda sebelum mengambil Hectorol.
Sangat tahap kalsium darah tinggi boleh berlaku semasa dirawat dengan Hectorol (sama ada kapsul atau suntikan). Hiperkalsemia yang teruk adalah keadaan kecemasan perubatan dan boleh menyebabkan irama jantung dan sawan yang tidak normal.
Walaupun doktor anda akan memantau tahap kalsium anda sebelum memulakan Hectorol dan semasa rawatan, penting untuk berjaga-jaga dan memberitahu doktor anda jika anda mengalami gejala tahap kalsium darah tinggi, seperti:
- Penat
- Berfikir kelam kabut
- Hilang selera makan
- Mual dan / atau muntah
- Sembelit
- Peningkatan dahaga
- Peningkatan kencing dan penurunan berat badan
Risiko terkena hiperkalsemia meningkat apabila Hectorol digunakan dengan ubat berikut:
- Persediaan kalsium dos tinggi
- Diuretik Thiazide
- Sebatian vitamin D
Tahap kalsium yang tinggi meningkatkan risiko ketoksikan digitalis pada pesakit yang menggunakan ubat digitalis, seperti Digox (digoxin). Selain memantau tahap kalsium, tanda-tanda, dan gejala keracunan digitalis akan dipantau semasa rawatan dengan Hectorol.
Serius, malah mengancam nyawa tindak balas alahan (kejutan anaphylactic) telah dilaporkan pada pesakit setelah pemberian Hectorol.
Reaksi alergi boleh merangkumi gejala, seperti:
- Pembengkakan muka, bibir, lidah, dan saluran udara
- Ketidakselesaan dada
- Masalah bernafas
Pastikan anda memberitahu doktor anda jika anda pernah mengalami reaksi alergi terhadap Hectorol pada masa lalu.
Penyakit tulang adynamic, yang dicirikan oleh pergantian tulang yang rendah, boleh berkembang pada pesakit di Hectorol. Penyakit ini meningkatkan risiko patah tulang jika tahap PTH utuh terlalu rendah.
Kontraindikasi
Anda tidak boleh mengambil Hectorol (oral atau suntikan) jika:
- Anda mempunyai tahap kalsium darah tinggi (disebut hiperkalsemia)
- Anda mempunyai ketoksikan vitamin D
- Anda mempunyai alergi atau hipersensitiviti yang diketahui terhadap doxercalciferol atau mana-mana ramuan kapsul atau suntikan Hectorol yang tidak aktif
Analog Vitamin D lain
Penting untuk disebutkan bahawa selain Hectorol (doxercalciferol), terdapat lima analog vitamin D yang lain.
Analog vitamin D ini termasuk:
- Rocaltrol (calcitriol)
- Zemplar (paricalcitol)
- One-Alpha (alfacalcidol) -tidak terdapat di Amerika Syarikat
- Fulstan (falecalcitriol) –tidak terdapat di Amerika Syarikat
- Maxacalcitol (22-oxacalcitriol) -tidak terdapat di Amerika Syarikat
Dos
Rejimen dos untuk Hectorol bergantung pada apakah ia diberikan secara intravena (suntikan) atau secara lisan (kapsul gelatin lembut).
Dos: Suntikan
Menurut pengilang, untuk pesakit dengan kadar PTH lebih besar dari 400 picogram per mililiter (400 pg / mL), Hectorol dapat dimulai sebagai suntikan 4 mikrogram (mcg), tiga kali seminggu, pada akhir dialisis.
Sekiranya tahap hormon paratiroid darah (PTH) tidak menurun sebanyak 50% dan tahap hormon paratiroid darah kekal di atas 300 pg / mL, dos Hectorol dapat ditingkatkan sebanyak 1 hingga 2 mikrogram setiap dos pada selang lapan minggu. Dos maksimum ialah 18 mcg setiap minggu.
Setelah tahap PTH darah menurun 50%, walaupun ia tetap melebihi 300 pg / ml, atau jika tahap PTH darah antara 150 dan 300 mg / mL, dos dikekalkan.
Sekiranya tahap PTH turun di bawah 100 pg / mL, ubat akan dihentikan. Hectorol dapat disambung semula seminggu kemudian pada dos yang sekurang-kurangnya 2.5 mcg lebih rendah daripada dos sebelumnya.
Dos: Kapsul
Menurut pengilang, bagi pesakit dengan penyakit buah pinggang kronik tahap 3 atau 4, dos Hectorol dimulakan pada 1 mcg secara lisan sekali sehari.
Dos kemudian dapat ditingkatkan sebanyak 0.5 mcg pada selang waktu dua minggu jika tahap PTH lebih tinggi daripada 70 pg / mL (untuk pesakit tahap 3) dan lebih tinggi daripada 110 pg / mL (untuk pesakit tahap 4). Dos kapsul Hectorol yang disyorkan maksimum ialah 3.5 mcg sekali sehari.
Dos dikekalkan jika tahap PTH antara 35 dan 70 pg / ml (untuk pesakit tahap 3) dan 70 hingga 110 pg / mL (untuk pesakit tahap 4).
Hectorol harus dihentikan selama satu minggu jika tahap PTH kurang dari 35 pg / ml (untuk pesakit tahap 3) atau kurang dari 70 pg / mL (untuk pesakit tahap 4). Sekiranya ubat dihentikan, ubat itu harus dimulakan semula setelah satu minggu pada dos yang sekurang-kurangnya 0,5 mcg lebih rendah daripada dos sebelumnya.
Bagi pesakit yang menjalani dialisis, oral Hectorol dimulakan sebagai dos 10 mcg tiga kali seminggu semasa dialisis. Dos mingguan maksimum adalah 20 mcg tiga kali seminggu, yang bersamaan dengan 60 mcg setiap minggu.
Pemantauan dan Pengubahsuaian
Bagi pesakit dialisis pada tahap Hectorol, kalsium, fosforus, dan PTH harus diperiksa setelah memulakan ubat atau setelah penyesuaian dos.
Bagi pesakit tahap 3 atau tahap 4 pada kapsul Hectorol, kadar kalsium, fosforus, dan PTH harus diperiksa sekurang-kurangnya setiap dua minggu selama tiga bulan setelah memulakan ubat atau setelah penyesuaian ubat. Tahapnya kemudian diperiksa setiap bulan selama tiga bulan, dan kemudian setiap tiga bulan selepas itu.
Pesakit dengan gangguan hati mungkin tidak memetabolisme Hectorol dengan betul, dan oleh itu, memerlukan pemantauan tahap PTH, kalsium, dan fosforus yang lebih kerap.
Penting untuk memberitahu doktor anda jika anda hamil atau menyusu. Hectorol tidak boleh digunakan semasa kehamilan (kecuali jika diperlukan dengan jelas, menurut pengeluarnya). Ibu yang menyusu harus menghentikan ubat (atau berhenti menyusu) dan berjaga-jaga untuk tanda-tanda dan gejala hiperkalsemia pada bayi mereka (jika terdedah).
Beberapa tanda dan gejala hiperkalsemia pada bayi mungkin termasuk:
- Masalah makan
- Muntah
- Sembelit
- Kejang
Kesan sampingan
Kesan sampingan yang paling biasa pada pesakit dengan penyakit ginjal kronik tahap 3 atau tahap 4 yang mengambil Hectorol termasuk:
- Jangkitan
- Jangkitan saluran kencing
- Sakit dada
- Sembelit
- Senak
- Kiraan sel darah merah dan putih yang rendah
- Kekeringan
- Bengkak
- Kemurungan
- Kekejangan otot
- Insomnia
- Kurang tenaga
- Mati rasa dan kesemutan
- Batuk meningkat
- Sesak nafas
- Gatal-gatal
- Kesakitan dan keradangan sinus
- Hidung berair
Kesan sampingan yang paling biasa pada pesakit dengan penyakit ginjal kronik semasa dialisis mengambil Hectorol termasuk:
- Sakit kepala
- Malaise
- Bengkak
- Pening dan muntah
- Sesak nafas
- Pening
- Gatal-gatal
- Denyut jantung rendah (disebut bradikardia)
Interaksi
Seperti disebutkan di atas, hiperkalsemia dapat meningkat ketika Hectorol diambil dengan obat-obatan yang mengandung kalsium, sebatian vitamin D, atau diuretik thiazide. Begitu juga, hiperkalsemia dapat meningkatkan risiko ketoksikan digitalis bagi pesakit yang menggunakan Digox (digoxin).
Interaksi ubat berpotensi lain termasuk yang berikut:
- Metabolisme Hectorol menjadi vitamin D aktif dapat dihambat oleh kelas ubat yang disebut perencat sitokrom P450 (mis., ketoconazole ubat antijamur dan eritromisin antibiotik). Sekiranya pesakit memulakan atau menghentikan perencat sitokrom P450, dos Hectorol mungkin perlu disesuaikan. Tahap PTH dan kalsium juga perlu dipantau.
- Oleh kerana Hectorol diaktifkan oleh enzim di hati yang disebut CYP 27, ubat-ubatan yang mendorong enzim ini, seperti glutethimide atau phenobarbital, dapat mempengaruhi metabolisme ubat. Sekiranya Pencetus CYP 27 dimulakan atau dihentikan, dos Hectorol mungkin perlu disesuaikan. Tahap PTH dan kalsium juga memerlukan pemantauan.
- Mengambil dos tinggi produk yang mengandungi magnesium (mis. antasid) dengan Hectorol dapat meningkatkan kadar magnesium dalam darah. Oleh itu, pesakit yang menjalani dialisis harus mengelakkan mengambil produk yang mengandung magnesium jika mereka juga menggunakan Hectorol.
- Cholestyramine, minyak mineral, dan lain-lain bahan yang boleh mempengaruhi penyerapan lemak dalam usus boleh mengganggu penyerapan kapsul Hectorol. Untuk mengelakkan interaksi berpotensi ini, kapsul Hectorol harus diberikan sekurang-kurangnya satu jam sebelum atau empat hingga enam jam setelah mengambil bahan tersebut.