Kandungan
- Gambaran keseluruhan
- Kelaziman
- Dos
- Mengemukakan Cadangan
- Kesan sampingan yang biasa
- Interaksi dadah
- Kontraindikasi dan Pertimbangan
Gambaran keseluruhan
Epclusa telah diluluskan pada bulan Jun 2016 oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) untuk digunakan pada orang dewasa berumur 18 tahun ke atas dan merupakan agen bertindak langsung pertama yang dapat merawat keenam-enam genotip utama HCV. Epclusa sesuai untuk kedua-dua pesakit yang sebelumnya tidak dirawat (belum pernah menjalani rawatan), dan juga bagi mereka yang mempunyai tindak balas separa atau tidak terhadap terapi HCV sebelumnya (berpengalaman dengan rawatan).
Epclusa boleh digunakan pada orang yang didiagnosis dengan sirosis, walaupun disarankan agar ribavirin diberikan bersama dalam kes sirosis dekompensasi (iaitu, di mana hati tidak lagi berfungsi). Epclusa dilaporkan mempunyai kadar penyembuhan mendekati 100 persen pada beberapa kelompok, sedangkan keberkesanannya pada orang dengan sirosis dekompensasi dikatakan setinggi 94 persen.
Epclusa dikeluarkan pada harga borong purata $ 74,760, atau $ 890 setiap pil untuk rawatan selama 12 minggu pada 2018.
Kelaziman
Kira-kira 75 peratus orang Amerika dengan HCV mempunyai genotip 1, sementara 20 hingga 25 peratus mempunyai genotip 2 atau 3. Walaupun hanya sebilangan kecil orang di AS yang dijangkiti genotip 4, 5, atau 6, mereka tetap menjadi strain utama di Timur Tengah, Afrika selatan, dan Asia.
Di Mesir, negara dengan populasi HCV terbesar, hampir satu dari tujuh orang (14.5 peratus) dipercayai dijangkiti.
Di kalangan orang yang hidup dengan HIV, kadar jangkitan bersama HCV meningkat hingga 30 peratus di A.S. dan Eropah. Di peringkat global, beban keseluruhan jangkitan bersama HIV / HCV adalah sekitar 4-5 juta orang, atau antara 10 dan 15 peratus.
Di antara populasi ini, terapi HCV dianggap penting dengan kadar gangguan hati yang ada yang lebih tinggi. Keberkesanan Epclusa dalam merawat semua genotip HCV utama menjadikannya ubat yang sangat penting dari perspektif global, dengan hanya beberapa kontraindikasi terhadap rawatan. (Lihat "Kontraindikasi dan Pertimbangan" di bawah.)
Dos
Dos adalah satu tablet (400mg sofosbuvir / 100mg velpatasvir) yang diambil setiap hari dengan atau tanpa makanan. Tablet Epclusa berbentuk berlian merah jambu, dan dilapisi filem, dengan "GSI" timbul di satu sisi dan "7916" di sisi lain.
Mengemukakan Cadangan
Epclusa diresepkan selama 12 minggu untuk orang dengan jangkitan HCV kronik, dengan atau tanpa sirosis pampasan (di mana hati masih berfungsi). Pada orang dengan sirosis dekompensasi, Epclusa diresepkan untuk kursus selama 16 minggu bersama dengan ubat ribavirin.
Kesan sampingan yang biasa
Kesan sampingan yang paling biasa yang berkaitan dengan penggunaan Epclusa (berlaku pada sekurang-kurangnya 5 peratus pesakit) adalah:
- Sakit kepala
- Keletihan
- Loya
- Kelemahan dan kehilangan tenaga
- Insomnia
- Kerengsaan
Dalam penyelidikan klinikal, kesan sampingan secara amnya dianggap rendah dengan kurang dari 1 peratus peserta menghentikan rawatan akibat daripada kejadian ubat yang merugikan.
Pada pesakit dengan sirosis dekompensasi, anemia dan cirit-birit juga sering dilaporkan. Penyelidikan klinikal menunjukkan bahawa kesan sampingan yang berkaitan dengan penggunaan Epclusa dan ribavirin, walaupun biasa, biasanya ringan hingga sederhana, dengan hanya 5 peratus peserta menghentikan terapi sebagai akibat daripada kejadian ubat yang merugikan.
Interaksi dadah
Perkara berikut juga harus dielakkan semasa menggunakan Epclusa:
- Ubat anti-barah: Hycampin
- Antikonvulsan: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Ubat anti-tuberkulosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Ubat HIV: Sustiva (efavirenz), Aptivus yang ditingkatkan (tipranavir / ritonavir)
- Makanan tambahan herba: St. John's Wort
Kontraindikasi dan Pertimbangan
Ubat anti-arrhythmia Codarone (amiodarone), yang digunakan untuk merawat degupan jantung yang tidak teratur, adalah tidak digalakkan untuk digunakan dengan Epclusa kecuali jika dianggap perlu dari segi perubatan. Gabungan penggunaan ubat-ubatan ini boleh menyebabkan jantung perlahan (bradikardia), yang kesannya masih belum difahami sepenuhnya. Sekiranya diberikan bersama, pemantauan jantung sangat digalakkan.
Perencat pam Proton secara amnya tidak digalakkan untuk digunakan dengan Epclusa kecuali jika dianggap perlu dari segi perubatan. Dalam kes sedemikian, Epclusa harus diambil dengan makanan 4 jam lebih awal dari dos perencat pam proton.
Pada orang yang dijangkiti HIV yang menggunakan ubat tenofovir (terdapat di Truvada, Atripla, Complera, dan Stribild), perhatian tambahan harus diambil semasa memberi resep Epclusa. Apabila digunakan bersama, Epclusa dapat meningkatkan ketoksikan buah pinggang yang berkaitan dengan penggunaan tenofovir. Pemantauan buah pinggang tetap disyorkan.
Antasid (sama ada berasaskan aluminium atau magnesium) harus diambil secara berasingan 4 jam sebelum atau selepas dos Epclusa, sementara perencat reseptor H2 (sebilangan besar penyekat H2) harus diambil sama ada bersamaan dengan Epclusa atau jarak 12 jam.
Dosis ubat statin Lipitor (avorvastatin) dan Crestor (rovustatin) mungkin perlu dikurangkan jika diresepkan bersama Epclusa kerana pasangan ubat ini dapat meningkatkan kepekatan dan kesan sampingan ubat penurun kolesterol.
Walaupun tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan Epclusa pada kehamilan, data klinikal manusia sedikit tersedia. Walau bagaimanapun, kajian haiwan mengenai penggunaan sofosbuvir dan velpatasvir tidak menunjukkan kesan terhadap perkembangan janin. Konsultasi pakar disyorkan semasa kehamilan untuk menilai urgensi terapi Epclusa, khususnya sama ada memulakan dengan segera atau menunggu sehingga selepas melahirkan.
Dianjurkan agar semua wanita usia subur dipantau setiap bulan untuk kehamilan selama menjalani terapi. Ia juga disyorkan agar kedua-dua wanita dan pasangan lelaki diberikan sekurang-kurangnya dua kaedah kontrasepsi bukan hormon dan ia digunakan selama terapi dan selama enam bulan selepas itu.
Panduan Perbincangan Doktor Hepatitis C
Dapatkan panduan cetak kami untuk temujanji doktor anda yang seterusnya untuk membantu anda mengemukakan soalan yang betul.
