Kandungan
Baqsimi (serbuk hidung glukagon) adalah ubat yang disedut ke dalam lubang hidung yang digunakan untuk merawat hipoglikemia (gula darah rendah) pada orang dengan diabetes jenis 1 dan jenis 2. Baqsimi telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) pada 24 Julai 2019, dan merupakan bentuk glukagon pertama yang boleh digunakan dalam keadaan darurat hipoglikemik tanpa memerlukan suntikan.Kesan sampingan Baqsimi, terutamanya yang mempengaruhi mata dan hidung, cenderung ringan. Walaupun berkesan, Baqsimi tidak sesuai untuk semua orang dan boleh mencetuskan reaksi alergi pada sesetengah orang.
Glukagon adalah hormon yang berlaku secara semula jadi yang dihasilkan oleh pankreas yang mencetuskan pembebasan glukosa dari hati. Kajian 2015 yang diterbitkan di Penjagaan Diabetes menyimpulkan bahawa pemberian glukagon intranasal sama berkesannya dalam merawat hipoglikemia teruk seperti suntikan glukagon satu dos.
Tidak ada versi umum Baqsimi.
Kegunaan
Baqsimi diluluskan oleh FDA untuk digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 4 tahun ke atas yang menghidap diabetes. Ia bertujuan untuk digunakan dalam keadaan darurat hipoglikemik apabila tidak ada karbohidrat yang bertindak pantas (seperti sirap jagung atau jus oren) makan atau tidak cukup untuk menaikkan gula darah dengan secukupnya. Baqsimi tidak digunakan untuk pengurusan diabetes secara umum.
Apabila disedut ke lubang hidung, Baqsimi biasanya dapat menormalkan kadar gula darah dalam masa 30 minit.
Sebelum pengenalan glukagon suntikan Baqsimi adalah satu-satunya rawatan yang tersedia bagi orang yang mengalami kecemasan hipoglikemik di luar hospital atau klinik, yang ditakrifkan sebagai bacaan glukosa darah di bawah 70 miligram per desiliter (mg / dL). Penurunan yang teruk seperti ini boleh menyebabkan gejala serius, termasuk irama jantung yang tidak teratur, kekeliruan, penglihatan kabur, sawan, dan tidak sedarkan diri.
Menurut kajian tahun 2015 yang diterbitkan di PLoS Satu, tidak kurang dari 282.254 lawatan bilik kecemasan pada tahun 2011 menyenaraikan hipoglikemia sebagai diagnosis utama.
Baqsimi dianggap sebagai kemajuan besar dalam rawatan kecemasan hipoglikemia, terutama di kalangan orang yang takut pada jarum. Tidak seperti glukagon suntikan, ia tidak memerlukan pra-pencampuran atau sejumlah besar latihan untuk diberikan.
Sebelum Mengambil
Baqsimi secara amnya diresepkan apabila anda tidak dapat mengawal turun naik gula dalam darah dengan betul walaupun mendapat rawatan yang sesuai. Ini berlaku terutamanya bagi orang yang menjalani terapi insulin intensif di mana hipoglikemia hampir tidak dapat dielakkan.
Kaunseling biasanya diberikan sebelum Baqsimi diresepkan, terutama kepada orang muda dan orang tua yang sering gagal mengenali tanda-tanda awal hipoglikemia. Dengan tidak segera bertindak balas dengan glukosa oral, individu-individu ini akhirnya mengalami kejadian hipoglikemik yang dapat dielakkan.
Kekurangan kesedaran gejala adalah faktor risiko utama untuk hipoglikemia yang teruk, menjadikan seseorang berisiko sembilan kali lebih besar daripada seseorang yang mempunyai pengetahuan umum.
Untuk mencegah hipoglikemia, makan makanan mengikut jadual biasa dan jangan lewatkan makan. Uji gula darah anda secara berkala seperti yang disyorkan oleh doktor anda.
Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi
Sebagai tambahan untuk meningkatkan kesedaran anda mengenai pencegahan hipoglikemia, doktor akan menentukan sama ada terdapat sebarang keadaan yang boleh menjadi kontraindikasi penggunaan Basqimi.
FDA memberi amaran terhadap penggunaan Baqsimi dengan salah satu perkara berikut:
- Hipersensitiviti: Baqsimi tidak boleh digunakan jika anda mempunyai sejarah alergi terhadap glukagon dalam bentuk apa pun. Hipersensitiviti terhadap salah satu bahan yang tidak aktif dalam Baqsimi (betadex atau dodecyl phosphocholine) juga akan menjadi kontraindikasi penggunaan.
- Pheochromocytoma: Baqsimi tidak boleh digunakan pada orang yang didiagnosis dengan tumor langka kelenjar adrenal yang disebut pheochromocytoma di mana Baqsimi boleh memicu hipertensi yang teruk dan berpotensi mengancam nyawa (tekanan darah tinggi).
- Insulinoma: Baqsimi juga dikontraindikasikan untuk digunakan pada orang dengan insulinoma, tumor pankreas yang jarang menyebabkan pengeluaran berlebihan insulin. Mengambil Baqsimi boleh menimbulkan tindak balas insulin yang berlebihan dan menurunkan gula darah anda lebih jauh.
Baqsimi harus digunakan dengan hati-hati pada orang dengan penyakit Addison (kekurangan adrenal), riwayat hipoglikemia kronik, atau bukti kelaparan. Dalam keadaan seperti ini, selalunya glukosa yang tersimpan di hati tidak cukup untuk dilepaskan. Walaupun Baqsimi digunakan, mungkin tidak ada tindak balas. Dalam kes sedemikian, glukosa harus digunakan sebagai ganti glukagon.
Dos
Baqsimi dihantar dalam suntikan hidung satu dos yang mengandungi 3 miligram (mg) glukagon. Ini adalah dos yang disyorkan untuk orang dewasa dan kanak-kanak berumur empat tahun ke atas. Setelah digunakan, penyuntik dibuang.
Cara Pentadbiran Baqsimi
- Tanggalkan pembalut pengecutan dengan menarik pita merah.
- Buka botol dan keluarkan peranti.
- Pegang peranti di antara jari dan ibu jari anda.
- Masukkan hujung dengan lembut ke dalam satu lubang hidung sehingga jari anda menyentuh hidung anda.
- Kompres pelocok dengan kuat sehingga garis hijau pada pelocok hilang. Baqsimi harus dihantar ke satu lubang hidung sahaja.
Setelah dos dihantar, hubungi 911 dan kemudian makan beberapa karbohidrat cepat seperti jus, pisang, atau sirap jagung. Anda kemudian harus mencuba makanan ringan yang kaya dengan protein, seperti keropok dengan keju atau selai kacang, yang dapat membantu meningkatkan gula darah secara beransur-ansur.
Sekiranya anda tidak memberi tindak balas kepada Baqsimi dalam masa 15 minit, anda boleh memberi dos lain jika ada. Jangan mengambil insulin sementara menunggu tindak balas.
Baqsimi boleh diberikan kepada seseorang yang tidak sedarkan diri. Pastikan memusingkan orang itu untuk mengelakkan tersedak sekiranya ada muntah. Buangkan alat dan tiub terpakai.
Cara Menyimpan
Baqsimi harus disimpan di dalam bekasnya yang dibungkus susut sehingga siap digunakan. Melepaskan penutup shrink-wrap dapat membiarkan kelembapan meresap masuk, menyebabkan serbuk hidung menggumpal atau membeku.
Baqsimi boleh disimpan dengan selamat pada suhu hingga 86 F (30 C). Jangan simpan Basqimi di ruang sarung tangan kereta anda di mana suhu boleh melebihi 100F walaupun dalam cuaca yang lebih sejuk.
Ganti Baqsimi sebelum tarikh luputnya dan buang botol yang telah habis. Tahan godaan agar Baqsimi yang telah habis masa berlakunya sebagai "dos cadangan."
Sekiranya kos menjadi masalah, anda boleh mendapatkan bantuan copay dari pengilang untuk mengurangkan perbelanjaan anda yang tidak mencukupi.
Kesan sampingan
Seperti semua ubat, Baqsimi boleh menyebabkan kesan sampingan. Mereka kebanyakannya melibatkan saluran pernafasan atas dan cenderung ringan dan tahan lama. Kesan sampingan yang teruk tidak biasa tetapi boleh berlaku.
Biasa
Menurut pengeluar, kesan sampingan Baqsimi (mempengaruhi lebih daripada 10% pengguna) termasuk:
- Hidung berair
- Sakit hidung
- Hidung tersumbat
- Hidung, tekak atau mata gatal
- Batuk
- Hidung berdarah
- Mata berair atau merah
- Sakit kepala
- Loya
- Muntah
Lebih jarang berlaku, perubahan rasa (dysgeusia), kulit gatal (pruritis), degupan jantung cepat (takikardia), dan hipertensi diketahui berlaku. Beritahu doktor dan kakitangan perubatan kecemasan anda mengenai kesan sampingan yang anda alami setelah menggunakan Baqsimi.
Teruk
Seperti banyak ubat lain, Baqsimi berpotensi mencetuskan tindak balas imun yang tidak normal, sering dalam bentuk alergi ubat. Gejala alahan ubat mungkin ringan dan hilang tanpa rawatan, sementara yang lain mungkin memerlukan rawatan kecemasan.
Penyelidikan menunjukkan bahawa risiko tindak balas imunogenik dari glukagon rendah (antara 0.1% dan 1.6%). Sehubungan dengan Baqsimi secara khusus, risiko alergi sama rendahnya, walaupun terdapat kes anafilaksis terpencil berikutan penggunaan glukagon dalam bentuk lain.
Anafilaksis adalah alergi yang berpotensi mengancam nyawa dan seluruh badan yang disebabkan apabila tubuh bertindak balas berlebihan terhadap bahan yang tidak berbahaya. Gejala cenderung timbul secara tiba-tiba dan cepat dan, jika tidak dirawat, boleh menyebabkan kejutan, koma, sesak nafas, kegagalan jantung atau pernafasan, dan kematian.
Bilakah Menelefon 911
Dapatkan rawatan kecemasan jika anda mengalami beberapa atau semua perkara berikut setelah mengambil Baqsimi.
- Kesukaran bernafas
- Sesak nafas
- Mengi
- Gatal-gatal atau ruam
- Mual atau muntah
- Denyutan jantung tidak teratur
- Pening atau pingsan
- Pembengkakan muka, tekak, atau lidah
- Perasaan azab yang akan datang
Amaran dan Interaksi
agak selamat jika digunakan seperti yang ditunjukkan. Sekiranya berlebihan (lebih daripada dua dos belakang-ke-belakang), Baqsimi boleh menyebabkan mual, refluks, muntah, degupan jantung yang cepat, dan peningkatan tekanan darah secara mendadak. Sekiranya ini berlaku, suntikan phentolamine mesylate mungkin diresepkan untuk menurunkan tekanan darah.
Sebagai hormon yang berlaku secara semula jadi, glukagon cenderung selamat digunakan dengan ubat lain. Walau bagaimanapun, terdapat beberapa interaksi antara ubat-ubatan yang perlu diperhatikan:
- Penyekat beta: Orang yang mengambil beta-blocker untuk merawat irama jantung dan hipertensi yang tidak normal mungkin mengalami kenaikan tekanan darah dan nadi sementara setelah menggunakan Baqsimi.
- Warfarin: Baqsimi dapat memperlambat pembekuan darah dan meningkatkan kesan antikoagulan ubat antikoagulan warfarin, yang menyebabkan lebam dan mimisan yang mudah.
- Indomethacin: Indomethacin ubat anti-radang nonsteroid yang digunakan untuk mengubati arthritis, gout, bursitis, dan tendonitis dapat secara signifikan melemahkan kemampuan Basqimi untuk meningkatkan kadar glukosa.
Untuk mengelakkan interaksi ubat, selalu nasihatkan doktor anda tentang ubat yang anda ambil, sama ada ubat preskripsi, ubat bebas, herba, atau rekreasi.
Kehamilan
Baqsimi dipercayai selamat digunakan semasa mengandung. Dalam kajian tikus, penggunaan glukogen suntikan pada tahap 40 kali yang digunakan pada manusia tidak meningkatkan risiko kecacatan kelahiran janin.
Begitu juga, glukogen yang digunakan pada ibu menyusu nampaknya dipecah menjadi asid amino asasnya dan tidak membahayakan bayi yang menyusu.