Ubat

Thalidomide

Posted on
Pengarang: Robert Simon
Tarikh Penciptaan: 15 Jun 2021
Tarikh Kemas Kini: 19 November 2024
Anonim
Thalidomide: The Chemistry Mistake That Killed Thousands of Babies
Video.: Thalidomide: The Chemistry Mistake That Killed Thousands of Babies

Kandungan

disebut sebagai (tha li 'doe mide)

AMARAN PENTING:

Risiko kecacatan kelahiran yang teruk dan mengancam nyawa yang disebabkan oleh thalidomide.


Bagi semua orang yang mengambil thalidomide:

Thalidomide tidak boleh diambil oleh wanita yang mengandung atau yang boleh hamil semasa mengambil ubat ini. Malah dos tunggal thalidomide yang diambil semasa kehamilan boleh menyebabkan kecacatan kelahiran yang teruk (masalah fizikal yang terdapat pada bayi semasa lahir) atau kematian bayi yang belum lahir. Satu program yang dikenali sebagai REMS Thalidomide® (dahulunya dikenali sebagai Sistem Pendidikan Thalidomide dan Menetapkan Keselamatan [S.T.E.P.S.®]) telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk memastikan bahawa wanita hamil tidak mengambil thalidomide dan wanita tidak hamil semasa mengambil thalidomide. Semua orang yang ditetapkan thalidomide, termasuk lelaki dan wanita yang tidak boleh hamil, mesti berdaftar dengan REMS Thalidomide®, mempunyai preskripsi thalidomide daripada doktor yang berdaftar dengan REMS Thalidomide®, dan mempunyai preskripsi dipenuhi di farmasi yang berdaftar dengan REMS Thalidomide® untuk menerima ubat ini.


Anda perlu melihat doktor anda setiap bulan semasa rawatan anda untuk membicarakan keadaan anda dan apa-apa kesan sampingan yang mungkin anda alami. Pada setiap lawatan, doktor anda boleh memberikan preskripsi sehingga 28 hari bekalan ubat tanpa pengisian semula. Anda mesti mempunyai preskripsi ini diisi dalam masa 7 hari.

Jangan menderma darah semasa anda mengambil thalidomide dan selama 4 minggu selepas rawatan anda.

Jangan berkongsi thalidomide dengan orang lain, bahkan seseorang yang mungkin mempunyai gejala yang sama yang anda miliki.

Bagi wanita yang mengambil thalidomide:

Jika anda boleh mengandung, anda perlu memenuhi keperluan tertentu semasa rawatan dengan thalidomide. Anda perlu memenuhi keperluan ini walaupun anda mempunyai sejarah yang tidak dapat hamil. Anda mungkin dikecualikan daripada memenuhi syarat-syarat ini hanya jika anda tidak haid (mempunyai tempoh) selama 24 bulan berturut-turut, atau anda telah menjalani histerektomi (pembedahan untuk membuang rahim anda).


Anda mesti menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran yang boleh diterima selama 4 minggu sebelum anda mula mengambil thalidomide, semasa rawatan anda, dan selama 4 minggu selepas rawatan anda. Doktor anda akan memberitahu anda jenis kawalan kelahiran yang boleh diterima. Anda mesti menggunakan kedua-dua bentuk kawalan kelahiran pada setiap masa melainkan anda boleh menjamin bahawa anda tidak akan mempunyai hubungan seks dengan lelaki selama 4 minggu sebelum rawatan anda, semasa rawatan anda, dan selama 4 minggu selepas rawatan anda.

Sesetengah ubat-ubatan boleh menyebabkan kontraseptif hormon menjadi kurang berkesan. Jika anda merancang untuk menggunakan kontraseptif hormon (pil kawalan kelahiran, patch, implan, suntikan, cincin, atau peranti intrauterin) semasa rawatan dengan thalidomide, beritahu doktor anda tentang semua ubat, vitamin dan makanan tambahan herba yang anda ambil atau merancang untuk mengambil . Pastikan untuk menyebut: griseofulvin (Grifulvin); ubat-ubatan tertentu untuk merawat virus immunodeficiency manusia (HIV) termasuk amprenavir (Agenerase), atazanavir (Reyataz), darunavir (Prezista), fosamprenavir (Lexiva), indinavir (Crixivan), lopinavir (dalam Kaletra), nelfinavir (Viracept) , di Kaletra), saquinavir (Invirase), dan tipranavir (Aptivus); ubat-ubatan tertentu untuk sawan termasuk carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol) dan phenytoin (Dilantin, Phenytek); modafinil (Provigil); penisilin; rifampin (Rimactane, Rifadin); rifabutin (Mycobutin); dan wort St. John. Banyak ubat-ubatan lain boleh mengganggu tindakan kontraseptif hormon, jadi pastikan anda memberitahu doktor anda semua ubat yang anda ambil atau merancang untuk mengambil, bahkan yang tidak muncul dalam senarai ini.

Anda mesti mempunyai dua ujian kehamilan negatif sebelum anda boleh mengambil thalidomide. Anda juga perlu diuji untuk kehamilan di makmal pada waktu tertentu semasa rawatan anda. Doktor anda akan memberitahu anda bila dan di mana untuk menjalani ujian ini.

Berhenti mengambil thalidomide dan hubungi doktor anda sekiranya anda berfikir anda sedang hamil, anda mempunyai tempoh haid yang lewat, tidak teratur, atau terlepas, ada perubahan dalam pendarahan haid anda, atau anda melakukan hubungan seks tanpa menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran. Dalam sesetengah kes, doktor anda boleh menetapkan kontraseptif kecemasan ('pagi selepas pil') untuk mengelakkan kehamilan. Sekiranya anda hamil semasa rawatan anda, doktor anda perlu memanggil FDA dan pengilang. Doktor anda juga akan memastikan anda bercakap dengan doktor yang pakar dalam masalah semasa kehamilan yang boleh membantu anda membuat pilihan yang terbaik untuk anda dan bayi anda.

Bagi lelaki yang mengambil thalidomide:

Thalidomide hadir dalam air mani (cecair yang mengandungi sperma yang dilepaskan melalui zakar semasa orgasme). Anda mesti menggunakan kondom lateks atau sintetik atau mengelakkan sebarang hubungan seksual dengan seorang wanita yang hamil atau mungkin hamil semasa anda mengambil ubat ini dan 4 minggu selepas rawatan anda. Ini diperlukan walaupun anda mempunyai vasektomi (pembedahan untuk mencegah sperma daripada meninggalkan badan anda dan menyebabkan kehamilan). Beritahu doktor anda dengan segera jika anda mempunyai hubungan seks yang tidak dilindungi dengan seorang wanita yang boleh hamil atau jika anda berfikir atas alasan mengapa pasangan anda mengandung.

Jangan menderma air mani atau sperma semasa anda mengambil thalidomide dan selama 4 minggu selepas rawatan anda.

Risiko pembekuan darah:

Sekiranya anda mengambil thalidomide untuk merawat pelbagai myeloma (sejenis kanser sum-sum tulang), terdapat risiko bahawa anda akan mengalami pembekuan darah di tangan, kaki atau paru-paru anda. Risiko ini lebih besar apabila thalidomide digunakan bersama dengan ubat kemoterapi lain seperti dexamethasone. Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami sebarang gejala berikut: sakit, kelembutan, kemerahan, kehangatan, atau bengkak di tangan atau kaki; sesak nafas; atau kesakitan dada. Doktor anda mungkin menetapkan antikoagulan ('penipisan darah') atau aspirin untuk membantu menghentikan pembekuan darah semasa rawatan dengan thalidomide.

Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil thalidomide.

Kenapa ubat ini ditetapkan?

Thalidomide digunakan bersama dengan dexamethasone untuk merawat pelbagai mieloma pada orang yang baru-baru ini didapati mempunyai penyakit ini. Ia juga digunakan secara bersendirian atau dengan ubat lain untuk merawat dan mencegah gejala kulit erythema nodosum leprosum (ENL; episod luka kulit, demam, dan kerosakan saraf yang berlaku pada orang dengan penyakit Hansen [kusta]). Thalidomide adalah dalam kelas ubat-ubatan yang dikenali sebagai agen imunomodulator. Ia merawat pelbagai myeloma dengan menguatkan sistem imun untuk melawan sel-sel kanser. Ia melayan ENL dengan menyekat tindakan bahan semulajadi yang menyebabkan bengkak.

Bagaimana ubat ini akan digunakan?

Thalidomide datang sebagai kapsul untuk diambil melalui mulut. Thalidomide biasanya diambil dengan air sekali sehari pada waktu tidur dan sekurang-kurangnya 1 jam selepas makan malam. Jika anda mengambil thalidomide untuk merawat ENL, doktor anda mungkin memberitahu anda untuk mengambil lebih dari sekali sehari, sekurang-kurangnya 1 jam selepas makan. Ambil thalidomide pada masa yang sama (s) setiap hari. Ikut arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan mana-mana bahagian yang anda tidak faham. Ambil thalidomide sama seperti yang diarahkan. Jangan ambil lebih atau kurang daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Simpan kapsul dalam pembungkusan mereka sehingga anda bersedia untuk mengambilnya. Jangan buka kapsul atau mengendalikannya lebih daripada perlu. Sekiranya kulit anda bersentuhan dengan kapsul atau serbuk patah, cuci bahagian yang terdedah dengan sabun dan air.

Lama rawatan anda bergantung pada bagaimana gejala anda bertindak balas terhadap thalidomide dan sama ada gejala anda kembali apabila anda berhenti mengambil ubat. Doktor anda mungkin perlu mengganggu rawatan anda atau mengurangkan dos anda jika anda mengalami kesan sampingan tertentu. Jangan berhenti menggunakan thalidomide tanpa berbincang dengan doktor anda. Apabila rawatan anda selesai, doktor anda mungkin akan mengurangkan dos anda secara beransur-ansur.

Penggunaan lain untuk ubat ini

Thalidomide juga kadang-kadang digunakan untuk merawat keadaan kulit tertentu yang melibatkan pembengkakan dan kerengsaan. Ia juga digunakan untuk merawat komplikasi tertentu dari virus immunodeficiency manusia (HIV) seperti stomatitis aphthous (keadaan di mana ulser terbentuk di dalam mulut), cirit-birit yang dikaitkan dengan HIV, sindrom pembuangan yang dikaitkan dengan HIV, jangkitan tertentu, dan sarcoma Kaposi (sejenis daripada kanser kulit). Thalidomide juga telah digunakan untuk merawat beberapa jenis kanser dan tumor, kehilangan berat badan yang teruk pada pesakit dengan sistem imun yang lemah, kronik yang kronik berbanding penyakit hos (komplikasi yang boleh berlaku selepas pemindahan tulang sumsum di mana bahan yang baru dipindahkan menyerang penerima transplantasi badan), dan penyakit Crohn (keadaan di mana tubuh menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan sakit, cirit-birit, penurunan berat badan, dan demam). Bercakap dengan doktor anda tentang risiko menggunakan ubat ini untuk keadaan anda.

Ubat ini kadang-kadang ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.

Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?

Sebelum mengambil thalidomide,

  • beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada thalidomide atau mana-mana ubat lain.
  • beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Pastikan anda menyebut ubat-ubatan yang disenaraikan di bahagian AMARAN PENTING dan mana-mana yang berikut: antidepresan; barbiturat seperti pentobarbital (Nembutal), phenobarbital, dan secobarbital (Seconal); chlorpromazine; didanosine (Videx); ubat-ubatan untuk kebimbangan, penyakit mental, atau sawan; ubat kemoterapi tertentu untuk kanser seperti cisplatin (Platinol), paclitaxel (Abraxane, Taxol), dan vincristine; reserpine (Serpalan); sedatif; pil tidur; dan penenang. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
  • beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami virus immunodeficiency manusia (HIV), memperoleh sindrom imunisiensi (AIDS), tahap rendah darah sel darah putih dalam darah anda, atau sawan.
  • beritahu doktor anda jika anda menyusu.
  • anda perlu tahu bahawa thalidomide boleh membuat anda mengantuk. Jangan memandu kereta, mengendalikan jentera, atau melakukan aktiviti lain yang memerlukan anda berjaga-jaga sepenuhnya sehingga anda tahu bagaimana ubat ini memberi kesan kepada anda.
  • tanya doktor tentang penggunaan minuman beralkohol yang selamat semasa anda mengambil thalidomide. Alkohol boleh membuat kesan sampingan dari thalidomide lebih teruk.
  • anda perlu tahu bahawa thalidomide boleh menyebabkan pening, keterlaluan, dan pengsan ketika anda bangun terlalu cepat dari posisi berbohong. Untuk membantu mengelakkan masalah ini, keluar dari tempat tidur perlahan-lahan, berehat kaki anda di atas lantai selama beberapa minit sebelum berdiri.
  • anda perlu tahu bahawa thalidomide hadir dalam darah dan cecair badan anda. Sesiapa yang boleh menghubungi cecair ini harus memakai sarung tangan atau mencuci apa-apa kawasan kulit yang terkena dengan sabun dan air.

Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?

Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?

Ambil dos terlepas sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika kurang dari 12 jam sehingga dos dijangka seterusnya, langkau dos terlepas dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk membuat yang tidak dijawab.

Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?

Thalidomide boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:

  • mengantuk
  • pening
  • kekeliruan
  • kebimbangan
  • kemurungan atau perubahan mood
  • kesukaran tidur atau tidur
  • tulang, otot, sendi, atau sakit belakang
  • kelemahan
  • sakit kepala
  • perubahan selera makan
  • perubahan berat badan
  • loya
  • sembelit
  • mulut kering
  • kulit kering
  • kulit pucat
  • gatal-gatal
  • goncang yang tidak terkawal dari bahagian badan
  • bengkak tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
  • kesukaran untuk mencapai atau mengekalkan ereksi

Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Jika anda mengalami sebarang gejala berikut, hubungi doktor anda dengan serta-merta:

  • ruam
  • melepuh dan mengelupas kulit
  • bengkak muka, tekak, lidah, bibir, atau mata
  • serak
  • kesukaran menelan atau bernafas
  • demam, sakit tekak, menggigil, batuk, atau tanda jangkitan lain
  • degupan jantung yang perlahan atau cepat
  • sawan

Thalidomide boleh menyebabkan kerosakan saraf yang boleh teruk dan kekal. Kerosakan ini mungkin berlaku pada bila-bila masa semasa atau selepas rawatan anda. Doktor anda akan memeriksa anda secara teratur untuk melihat bagaimana thalidomide telah menjejaskan sistem saraf anda. Jika anda mengalami sebarang gejala berikut, hubungi doktor anda dengan segera: kebas, kesemutan, kesakitan, atau pembakaran di tangan dan kaki.

Thalidomide boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).

Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, ditutup rapat, dan di luar jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (tidak di bilik mandi).

Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah.Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.

Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.

Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?

Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan mengarahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap thalidomide.

Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.

Nama jenama

  • Thalomid®