Suntikan Ravulizumab-cwvz

Kandungan

• AMARAN PENTING:
• Kenapa ubat ini ditetapkan?
• Bagaimana ubat ini akan digunakan?
• Penggunaan lain untuk ubat ini
• Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
• Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
• Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
• Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
• Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
• Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
• Nama jenama

disebut sebagai (rav "ue liz 'ue mab)

AMARAN PENTING:

Menerima suntikan ravulizumab-cwvz boleh meningkatkan risiko anda akan mengalami jangkitan meningokokus (jangkitan yang boleh menjejaskan penutup otak dan saraf tunjang dan / atau mungkin merebak melalui aliran darah) semasa rawatan anda atau untuk beberapa waktu selepas itu. Jangkitan meningokokus boleh menyebabkan kematian dalam tempoh yang singkat. Anda perlu menerima vaksin meningokokus sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum anda memulakan rawatan dengan suntikan ravulizumab-cwvz untuk mengurangkan risiko yang anda akan mengembangkan jenis jangkitan ini. Jika anda telah menerima vaksin ini pada masa lalu, anda mungkin perlu menerima dos penggalak sebelum anda memulakan rawatan anda. Sekiranya doktor anda merasakan bahawa anda perlu memulakan rawatan dengan suntikan ravulizumab-cwvz dengan segera, anda akan menerima vaksin meningokokus anda secepat mungkin dan mengambil antibiotik selama 2 minggu.

Walaupun anda menerima vaksin meningokokus, masih terdapat risiko yang mungkin menyebabkan penyakit meningokokal semasa atau selepas rawatan dengan suntikan ravulizumab-cwvz. Jika anda mengalami sebarang gejala berikut, hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan bantuan perubatan kecemasan: sakit kepala yang datang bersama-sama dengan loya atau muntah, demam, leher kaku, atau belakang kaku; demam; ruam dan demam; kekeliruan; sakit otot dan simptom seperti selesema; atau jika mata anda sensitif kepada cahaya.

Beritahu doktor anda jika anda mempunyai demam atau tanda jangkitan lain sebelum anda memulakan rawatan dengan suntikan ravulizumab-cwvz. Doktor anda tidak akan memberikan suntikan ravulizumab-cwvz jika anda sudah mempunyai jangkitan meningokokus.

Doktor anda akan memberi anda kad keselamatan pesakit dengan maklumat mengenai risiko penyakit meningokokal semasa atau selama tempoh selepas rawatan anda. Bawa kad ini dengan anda pada setiap masa semasa rawatan anda dan selama 8 bulan selepas rawatan anda. Tunjukkan kad kepada semua penyedia penjagaan kesihatan yang merawat anda supaya mereka akan mengetahui tentang risiko anda.

Program yang dipanggil Ultomiris REMS telah ditubuhkan untuk mengurangkan risiko menerima suntikan ravulizumab-cwvz. Anda hanya boleh menerima suntikan ravulizumab-cwvz dari doktor yang telah mendaftar dalam program ini, telah membicarakan tentang risiko penyakit meningokokal, telah memberikan anda kad keselamatan pesakit, dan telah memastikan bahawa anda menerima vaksin meningokokus.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan ravulizumab-cwvz dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Bercakap dengan doktor anda tentang risiko menerima suntikan ravulizumab-cwvz.

Kenapa ubat ini ditetapkan?

Suntikan Ravulizumab-cwvz digunakan untuk merawat hemoglobinuria pada waktu malam yang tidak normal (PNH: sejenis anemia di mana terlalu banyak sel-sel darah merah dipecah dalam badan, jadi tidak cukup sel yang sihat untuk membawa oksigen kepada semua bahagian badan). Ravulizumab-cwvz adalah dalam kelas ubat-ubatan yang disebut antibodi monoklonal. Ia berfungsi dengan menghalang aktiviti bahagian sistem kekebalan yang boleh merosakkan sel-sel darah.

Bagaimana ubat ini akan digunakan?

Suntikan Ravulizumab-cwvz datang sebagai penyelesaian (cecair) untuk disuntik secara intravena (ke dalam vena) lebih kurang 2 jam oleh doktor atau jururawat di pejabat perubatan. Ia biasanya diberikan setiap 8 minggu bermula 2 minggu selepas dos pertama anda.

Suntikan Ravulizumab-cwvz boleh menyebabkan reaksi alergi yang serius. Doktor anda akan memerhatikan anda dengan teliti semasa anda menerima suntikan ravulizumab-cwvz dan selama 1 jam selepas anda menerima ubat tersebut. Doktor anda boleh memperlahankan atau menghentikan infusi anda jika anda mempunyai reaksi alahan. Jika anda mengalami sebarang gejala berikut, beritahu doktor anda dengan segera: sakit dada; kesukaran bernafas; sesak nafas; bengkak muka, lidah, atau tekak; sakit belakang belakang; sakit dengan infusi; atau merasa pingsan.

Penggunaan lain untuk ubat ini

Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.

Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?

Sebelum menerima suntikan ravulizumab-cwvz,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada ravulizumab-cwvz, apa-apa ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam suntikan ravulizumab-cwvz.Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda tentang ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mempunyai tahap kolesterol yang tinggi.
• beritahu doktor anda jika mengandung atau merancang untuk hamil. Jika anda hamil semasa menerima suntikan ravulizumab-cwvz, hubungi doktor anda.
• beritahu doktor anda jika anda menyusu. Anda tidak boleh menyusukan bayi semasa anda menerima ravulizumab-cwvz dan selama 8 bulan selepas dos rawatan terakhir anda.

Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?

Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?

Jika anda terlepas temujanji untuk menerima suntikan suntikan ravulizumab-cwvz, hubungi doktor anda dengan serta-merta.

Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?

Ravulizumab-cwvz boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:

• cirit-birit
• sakit kepala
• sakit sendi

Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana gejala ini atau yang tersenarai dalam PERINGATAN PENTING atau bahagian CEPAT, hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• keletihan yang melampau, darah dalam air kencing, sakit perut, kesukaran menelan, atau ketidakupayaan untuk mendapatkan atau mengekalkan ereksi (semasa rawatan dan selama 16 minggu selepas dos rawatan terakhir anda)
• sakit, bengkak, kehangatan, kemerahan, atau kelembutan dalam satu kaki sahaja; ucapan yang perlahan atau sukar; kelemahan atau kebas keledai atau kaki; atau sesak nafas (semasa rawatan dan selama 16 minggu selepas dos rawatan terakhir anda)

Ravulizumab-cwvz boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menerima ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).

Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.

Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?

Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan mengarahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap suntikan ravulizumab-cwvz.

Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan mengenai suntikan ravulizumab-cwvz.

Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.

Nama jenama

• Ultomiris^®