Suntikan Pegvaliase-pqpz

Kandungan

• AMARAN PENTING:
• Kenapa ubat ini ditetapkan?
• Bagaimana ubat ini akan digunakan?
• Penggunaan lain untuk ubat ini
• Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
• Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
• Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
• Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
• Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
• Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
• Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
• Nama jenama

disebut sebagai (peg val 'i ase)

AMARAN PENTING:

Suntikan Pegvaliase-pqpz boleh menyebabkan tindak balas alahan yang serius atau mengancam nyawa. Reaksi ini boleh berlaku tidak lama selepas suntikan anda atau pada bila-bila masa semasa rawatan anda. Dosis pertama harus diberikan oleh doktor atau jururawat dalam keadaan penjagaan kesihatan di mana reaksi-reaksi ini dapat dirawat dan di mana anda dapat diperhatikan dengan saksama selama sekurang-kurangnya 1 jam selepas suntikan. Doktor anda boleh memberi ubat-ubatan tertentu sebelum anda menerima suntikan pegvaliase-pqpz untuk membantu mencegah reaksi. Doktor anda akan memberi anda alat suntikan epinephin automatik yang telah dipadamkan (Adrenaclick, Auvi-Q, EpiPen, yang lain) untuk merawat tindak balas alergi yang mengancam nyawa. Doktor anda akan mengajar anda dan penjaga anda bagaimana menggunakan ubat ini dan bagaimana mengenali tanda-tanda tindak balas alahan. Bawa suntikan epinefrin dengan anda pada setiap masa. Jika anda mengalami sebarang gejala berikut pada bila-bila masa semasa rawatan anda, gunakan suntikan epinefrin dan dapatkan rawatan perubatan segera dengan segera: kesukaran menelan atau bernafas; sesak nafas; berdehit; serak; bengkak muka, tekak, lidah atau bibir; sarang; pembilasan atau kemerahan mendadak muka, leher atau dada atas; ruam; gatal; kemerahan kulit; pengsan; pening; sakit dada atau ketidakselesaan; sesak tekak atau dada; muntah; loya; cirit-birit; atau kehilangan kawalan pundi kencing.

Kerana risiko dengan ubat ini, suntikan pegvaliase-pqpz hanya tersedia melalui program pengedaran terhad yang dipanggil Palynziq^® Program Penilaian Risiko dan Mitigasi (REMS). Anda, doktor anda, dan ahli farmasi anda mesti didaftarkan dalam program ini sebelum anda boleh menerima suntikan pegvaliase-pqpz. Tanya doktor anda jika anda mempunyai sebarang soalan mengenai bagaimana anda akan menerima ubat anda.

Pembekal penjagaan kesihatan anda akan memberi anda Palynziq^® Kad keselamatan pesakit yang menggambarkan gejala alergi yang mungkin anda alami dengan ubat ini. Bawa kad ini dengan anda pada setiap masa semasa rawatan anda. Adalah penting untuk menunjukkan Palynziq anda^® kad keselamatan pesakit kepada mana-mana pembekal penjagaan kesihatan lain yang memperlakukan anda.

Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian makmal tertentu sebelum dan semasa rawatan anda untuk menyemak tindak balas badan anda terhadap suntikan pegvaliase-pqpz.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda lembaran maklumat pesakit (Panduan Ubat) apabila anda memulakan rawatan dengan suntikan pegvaliase-pqpz dan setiap kali anda menerima ubat tersebut. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Kenapa ubat ini ditetapkan?

Suntikan Pegvaliase-pqpz digunakan bersama dengan diet tertentu untuk mengurangkan tahap fenilalanin darah pada orang-orang yang mempunyai fenilketonuria (PKU; keadaan yang lahir di mana fenilalanin dapat membina darah dan menyebabkan kecerdasan menurun dan keupayaan menurun untuk berfokus, ingat, dan menyusun maklumat) dan yang mempunyai paras fenilalanin darah yang tidak terkawal. Suntikan Pegvaliase-pqpz adalah dalam kelas ubat-ubatan yang dipanggil enzim. Ia berfungsi dengan membantu mengurangkan jumlah fenilalanin dalam tubuh.

Bagaimana ubat ini akan digunakan?

Suntikan Pegvaliase-pqpz datang sebagai penyelesaian (cecair) untuk menyuntik subcutaneously (tepat di bawah kulit). Ia biasanya disuntik sekali seminggu selama 4 minggu, dan kemudian meningkat secara bertahap selama 5 minggu ke depan untuk sekali sehari. Doktor anda akan mengubah dos anda berdasarkan tindak balas badan anda terhadap ubat. Ikut arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan mana-mana bahagian yang anda tidak faham. Gunakan suntikan pegvaliase-pqpz betul-betul seperti yang diarahkan. Jangan gunakan lebih kurang atau gunakannya lebih kerap daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Sebelum anda menggunakan suntikan pegvaliase-pqpz, lihat penyelesaiannya dengan teliti. Ubat harus jelas kepada kuning pucat dan bebas daripada zarah terapung. Jika ubat itu berawan, berubah warna, atau mengandungi zarah, jangan gunakannya. Jangan goncang jarum suntikan yang sudah siap.

Anda boleh menyuntik suntikan pegvaliase-pqpz di bahagian depan paha atau di mana-mana di perut anda kecuali pusar anda (butang perut) dan kawasan 2 inci di sekelilingnya. Jika orang lain menyuntik ubat anda, bahagian atas punggung dan bahagian luar lengan atas juga boleh digunakan. Jangan menyuntik ubat ke dalam kulit yang lembut, lebam, merah, keras, atau tidak utuh, atau yang mempunyai parut, tahi lalat, tatu, atau lebam. Pilih tempat yang berbeza setiap kali anda menyuntik ubat, sekurang-kurangnya 2 inci dari tempat yang telah anda gunakan sebelum ini. Jika lebih daripada satu suntikan diperlukan untuk satu dos, tapak suntikan mestilah sekurang-kurangnya 2 inci jauh dari satu sama lain tetapi boleh berada di bahagian yang sama badan atau bahagian tubuh yang sama.

Penggunaan lain untuk ubat ini

Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.

Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?

Sebelum menggunakan suntikan pegvaliase-pqpz,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada pegvaliase, sebarang ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam suntikan pegvaliase-pqpz. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Pastikan ubat-ubatan PEGILated lain seperti griseofulvin (Gris-Peg), medroxyprogesterone (Depo-Provera, orang lain), atau ubat-ubatan peg-interferon (Pegasys, Peg-Intron, Sylatron, yang lain).Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda mengandung, merancang untuk hamil, atau menyusu. Jika anda hamil semasa menggunakan suntikan pegvaliase-pqpz, hubungi doktor anda.

Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?

Ikuti pelan diet anda dengan berhati-hati. Doktor anda akan memantau jumlah protein dan fenilalanin yang anda makan dan minum semasa rawatan anda.

Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?

Jika dos terlepas, suntikan dos seterusnya seperti yang dijadualkan. Jangan menyuntik dosis dua kali untuk membuat yang tidak dijawab.

Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?

Suntikan Pegvaliase-pqpz boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:

• kemerahan, gatal-gatal, sakit, lebam, ruam, bengkak, kelembutan di tapak suntikan
• sakit sendi
• sakit kepala
• sakit perut
• sakit mulut dan tekak
• berasa letih
• kebimbangan
• keguguran rambut

Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Jika anda mengalami mana-mana gejala ini atau yang tersenarai di bahagian PERINGATAN PENTING, hentikan menggunakan suntikan pegvaliase-pqpz dan hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• ruam, gatal-gatal, gatal-gatal, atau kemerahan kulit yang berlangsung sekurang-kurangnya 14 hari

Suntikan Pegvaliase-pqpz boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai sebarang masalah yang tidak biasa semasa menggunakan ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).

Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?

Simpan ubat ini dalam bekas yang datang untuk melindungi dari cahaya, tertutup rapat, dan daripada jangkauan kanak-kanak. Simpan di dalam peti sejuk; jangan membekukan. Ia juga boleh disimpan pada suhu bilik sehingga 30 hari. Sebaik sahaja ubat itu disimpan pada suhu bilik, jangan dikembalikan ke peti sejuk.

Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.

Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.

Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?

Jangan biarkan orang lain menggunakan ubat anda. Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan yang anda miliki tentang mengisi semula preskripsi anda.

Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.

Nama jenama

• Palynziq^®