Kandungan
- AMARAN PENTING:
- Kenapa ubat ini ditetapkan?
- Bagaimana ubat ini akan digunakan?
- Penggunaan lain untuk ubat ini
- Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
- Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
- Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
- Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
- Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
- Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
- Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
- Nama jenama
AMARAN PENTING:
Ivosidenib boleh menyebabkan gejala yang serius atau mengancam nyawa yang dikenali sebagai sindrom pembezaan. Doktor anda akan memantau anda dengan teliti untuk melihat sama ada anda sedang membangunkan sindrom ini. Jika anda mengalami sebarang gejala berikut, hubungi doktor anda dengan segera: demam, batuk, ruam, kenaikan berat badan secara tiba-tiba, menurunkan kencing, bengkak tangan atau kaki, pening kepala atau kesedihan, sesak nafas, atau kesukaran bernafas. Gejala-gejala ini boleh berlaku sehingga 3 bulan selepas memulakan rawatan dengan ivosidenib. Pada tanda pertama bahawa anda sedang mengembangkan sindrom diferensiasi, doktor anda akan memberikan ubat untuk merawat sindrom itu, dan mungkin memberitahu anda untuk berhenti mengambil ivosidenib untuk beberapa waktu.
Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian tertentu sebelum dan semasa rawatan anda untuk menyemak tindak balas badan anda terhadap ivosidenib.
Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit anda (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan ivosidenib dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) untuk mendapatkan Panduan Ubat.
Kenapa ubat ini ditetapkan?
Ivosidenib digunakan untuk merawat jenis leukemia akut myeloid tertentu (AML; jenis kanser yang bermula di sel darah putih) pada orang tertentu yang telah kembali atau yang tidak bertambah baik selepas rawatan sebelumnya. Ivosidenib ada dalam kelas ubat-ubatan yang disebut inhibitor IDH1. Ia berfungsi dengan melambatkan atau menghentikan pertumbuhan sel-sel kanser.
Bagaimana ubat ini akan digunakan?
Ivosidenib datang sebagai tablet untuk dibawa oleh mulut. Ia biasanya diambil dengan atau tanpa makanan sekali sehari. Lakukan tidak Ambilnya dengan makanan yang tinggi lemak (seperti makanan goreng atau makanan segera). Ambil ivosidenib pada waktu yang sama setiap hari. Ikut arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan mana-mana bahagian yang anda tidak faham. Ambil ivosidenib sama seperti yang diarahkan. Jangan ambil lebih atau kurang daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.
Menelan seluruh tablet; jangan berpecah, mengunyah, atau menghancurkannya.
Jika anda muntah selepas mengambil ivosidenib, jangan ambil dos lain. Teruskan jadual dos biasa anda.
Doktor anda boleh mengurangkan dos anda atau berhenti secara sementara atau selama-lamanya rawatan anda dengan ivosidenib bergantung kepada tindak balas anda terhadap rawatan atau apa-apa kesan sampingan yang anda alami. Bercakap dengan doktor anda tentang bagaimana perasaan anda semasa rawatan anda.
Tanya ahli farmasi atau doktor anda untuk mendapatkan salinan maklumat pengilang untuk pesakit.
Penggunaan lain untuk ubat ini
Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.
Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
Sebelum mengambil ivosidenib,
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada ivosidenib, apa-apa ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam tablet ivosidenib. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Sila nyatakan salah satu daripada berikut: amiodarone (Nexterone, Pacerone), carbamazepine (Equetro, Tegretol, Teril), clarithromycin (dalam Biaxin), efavirenz (Sustiva), eritromisin (Eryc), indinavir (Crixivan), itraconazole (Onmel, Sporanox), ketoconazole, kontraseptif oral seperti 'pil kawalan kelahiran', patch, dan cincin vagina hormon, nefazodone, nelfinavir (Viracept), nevirapine (Viramune), phenobarbital, phenytoin (Dilantin, Phenytek), pimozide (Orap) , piotlitazone (Actos), procainamide, quinidine (dalam Nuedexta), rifabutin (Mycobutin), rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater), ritonavir (Norvir, dalam Kaletra), thioridazine, verapamil (Calan, Verelan, di Tarka). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan. Banyak ubat-ubatan lain juga boleh berinteraksi dengan ivosidenib, jadi pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat yang anda ambil, bahkan yang tidak muncul dalam senarai ini.
- beritahu doktor apa produk herba yang anda ambil, terutamanya St John's Wort.
- beritahu doktor anda jika anda atau sesiapa dalam keluarga anda telah atau pernah mengalami selang QT yang berpanjangan (keadaan yang meningkatkan risiko mengembangkan degupan jantung tidak teratur yang mungkin menyebabkan kematian atau kematian secara tiba-tiba), jika anda mempunyai atau pernah mengalami perlahan atau tidak teratur denyutan jantung, kadar natrium darah rendah, kalium, atau magnesium, masalah sistem saraf, atau penyakit jantung.
- beritahu doktor anda jika anda mengandung atau bercadang untuk hamil, atau menyusu. Anda harus tahu bahawa ivosidenib boleh mengurangkan keberkesanan pil kontraseptif (pil kawalan kelahiran, patch, cincin, atau suntikan) semasa anda mengambil ubat ini. Bercakap dengan doktor anda tentang menggunakan satu lagi bentuk kawalan kelahiran. Jika anda hamil semasa mengambil ivosidenib, hubungi doktor anda dengan segera. Ivosidenib boleh menyebabkan kemudaratan janin.
- beritahu doktor anda jika menyusu. Jangan menyusu semasa rawatan dengan ivosidenib dan selama 1 bulan selepas dos terakhir anda.
Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
Bercakap dengan doktor anda tentang memakan limau gedang dan minum jus jeruk semasa mengambil ubat ini.
Pastikan anda minum banyak air atau cecair lain setiap hari semasa anda mengambil ivosidenib.
Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
Sekiranya dos anda akan datang dalam masa 12 jam atau lebih, ambil dos yang tidak dijangka sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika dos seterusnya akan diambil dalam masa kurang daripada 12 jam, langkau dos yang tidak dijawab dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk membuat yang tidak dijawab.
Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
Ivosidenib boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:
- sakit kepala
- keletihan
- sakit sendi atau otot
- cirit-birit
- sembelit
- muntah
- loya
- hilang selera makan
- sakit mulut dan ulser
- sakit perut
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana simptom ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:
- pening, keletihan, atau pengsan
- kelemahan atau sensasi kesemutan pada kaki, lengan, atau bahagian atas badan; kebas dan sakit pada satu sisi atau kedua-dua belah badan; perubahan keupayaan anda untuk melihat, menyentuh, mendengar, atau merasai; membakar atau menimbulkan sensasi; atau kesukaran bernafas
- sakit dada
Ivosidenib boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.
Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).
Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, ditutup rapat, dan di luar jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (tidak di bilik mandi).
Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.
Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.
Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan yang anda miliki tentang mengisi semula preskripsi anda.
Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.
Nama jenama
- Tibsovo®