Kandungan
- Notis:
- AMARAN PENTING:
- Kenapa ubat ini ditetapkan?
- Bagaimana ubat ini akan digunakan?
- Penggunaan lain untuk ubat ini
- Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
- Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
- Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
- Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
- Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
- Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
- Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
- Nama jenama
Notis:
[Diterbitkan pada 12/20/2018]
PENONTON: Kesihatan Profesional, Penyakit Berjangkit, Kardiologi, Pesakit
ISU: Kajian FDA mendapati bahawa antibiotik fluoroquinolone dapat meningkatkan kejadian yang jarang berlaku tetapi serius pecah atau air mata di arteri utama badan, yang disebut aorta. Air mata ini, yang dipanggil pembuangan aorta, atau pecah aneurisma aorta boleh mengakibatkan pendarahan berbahaya atau kematian. Mereka boleh berlaku dengan fluoroquinolones untuk kegunaan sistemik yang diberikan melalui mulut atau melalui suntikan.
LATAR BELAKANG: Antibiotik Fluoroquinolone diluluskan untuk merawat jangkitan bakteria tertentu dan telah digunakan selama lebih dari 30 tahun. Mereka bekerja dengan membunuh atau menghentikan pertumbuhan bakteria yang boleh menyebabkan penyakit. Tanpa rawatan, sesetengah jangkitan boleh merebak dan membawa kepada masalah kesihatan yang serius (lihat Senarai Fluoroquinolones Sistem yang Diluluskan FDA yang Tersedia Kini, tersedia di http://bit.ly/2LN7Omq).
RECOMMENDASI:
Pakar penjagaan kesihatan harus:
- Elakkan preskripsi antibiotik fluoroquinolone kepada pesakit yang mempunyai aneurisme aorta atau berisiko untuk aneurisme aorta, seperti pesakit dengan penyakit vaskular atherosclerotic periferal, hipertensi, keadaan genetik tertentu seperti sindrom Marfan dan sindrom Ehlers-Danlos, dan pesakit tua.
- Rawatan fluoroquinolones kepada pesakit-pesakit ini hanya apabila tiada pilihan rawatan lain.
- Nasihatkan semua pesakit untuk mendapatkan rawatan perubatan segera untuk apa-apa gejala yang berkaitan dengan aneurisme aorta.
- Hentikan rawatan fluoroquinolone dengan segera jika pesakit melaporkan kesan sampingan yang menunjukkan aneurisme atau pembedahan aorta.
Pesakit harus:
- Dapatkan segera rawatan perubatan dengan pergi ke bilik kecemasan atau menelefon 911 jika anda mengalami kesakitan tiba-tiba, parah dan berterusan di perut, dada atau belakang.
- Perlu diketahui bahawa gejala aneurisma aorta sering tidak muncul sehingga aneurisme menjadi besar atau pecah, jadi laporkan sebarang kesan sampingan yang luar biasa daripada mengambil fluoroquinolones kepada profesional penjagaan kesihatan anda dengan serta-merta.
- Maklumkan profesional kesihatan anda sebelum memulakan preskripsi antibiotik, jika anda mempunyai sejarah aneurisma, penyumbatan atau pengerasan arteri, tekanan darah tinggi, atau keadaan genetik seperti Sindrom Marfan atau sindrom Ehlers-Danlos.
- Jangan hentikan antibiotik tanpa terlebih dahulu bercakap dengan profesional penjagaan kesihatan anda.
Untuk maklumat lanjut, layari laman web FDA di: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation dan http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
AMARAN PENTING:
Mengambil delafloxacin meningkatkan risiko anda akan mengembangkan tendinitis (bengkak tisu berserabut yang menghubungkan tulang ke otot) atau mengalami pecah tendon (merobek tisu berserabut yang menghubungkan tulang ke otot) semasa rawatan anda atau sehingga beberapa bulan selepas itu. Masalah ini boleh menjejaskan tendon di bahu anda, tangan anda, belakang pergelangan kaki anda, atau di bahagian lain badan anda. Tendinitis atau tendon pecah boleh berlaku kepada orang-orang dari sebarang umur, tetapi risiko adalah paling tinggi pada orang yang berusia lebih dari 60 tahun. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami pemindahan buah pinggang, jantung, atau paru-paru; penyakit buah pinggang; gangguan sendi atau tendon seperti arthritis rheumatoid (keadaan di mana badan menyerang sendi sendiri, menyebabkan sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi); atau jika anda mengambil bahagian dalam aktiviti fizikal biasa. Beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda mengambil steroid oral atau suntikan seperti dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), atau prednisone (Rayos). Jika anda mengalami sebarang gejala tendinitis berikut, berhenti mengambil delafloxacin, berehat, dan hubungi doktor anda dengan segera: sakit, bengkak, kelembutan, kekakuan, atau kesukaran untuk menggerakkan otot. Jika mengalami sebarang gejala pecah tendon berikut, berhenti mengambil delafloxacin dan dapatkan rawatan perubatan kecemasan: mendengar atau merasakan snap atau pop di kawasan tendon, lebam selepas kecederaan pada kawasan tendon, atau ketidakupayaan untuk bergerak atau menanggung berat badan kawasan yang terjejas.
Mengambil delafloxacin boleh menyebabkan perubahan dalam sensasi dan kerosakan saraf yang mungkin tidak hilang meskipun anda berhenti mengambil delafloxacin. Kerosakan ini mungkin berlaku tidak lama selepas anda mula mengambil delafloxacin. Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami neuropati periferal (sejenis kerosakan saraf yang menyebabkan kesemutan, kebas, dan kesakitan di tangan dan kaki). Sekiranya anda mengalami gejala berikut, hentikan delafloxacin dan hubungi doktor anda dengan segera: kebas, kesemutan, kesakitan, pembakaran, atau kelemahan di tangan atau kaki; atau perubahan keupayaan anda untuk berasa sentuhan, getaran, sakit, panas, atau sejuk.
Mengambil delafloxacin boleh menjejaskan otak atau sistem saraf anda dan menyebabkan kesan sampingan yang serius. Ini boleh berlaku selepas dos delafloxacin pertama. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami sawan, epilepsi, cerebral arteriosclerosis (penyempitan saluran darah di atau berhampiran otak yang boleh menyebabkan strok atau ministroke), strok, mengubah struktur otak, atau penyakit buah pinggang. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala berikut, berhenti mengambil delafloxacin dan segera hubungi doktor anda: sawan; gegaran; pening; kesedaran cahaya; sakit kepala yang tidak akan hilang (dengan atau tanpa penglihatan kabur); kesukaran tidur atau tidur; mimpi buruk; tidak mempercayai orang lain atau merasakan orang lain mahu menyakiti anda; halusinasi (melihat perkara atau mendengar suara yang tidak ada); pemikiran atau tindakan terhadap mencederakan atau membunuh diri; berasa gelisah, cemas, gugup, tertekan, masalah ingatan, atau keliru, atau perubahan lain dalam mood atau tingkah laku anda.
Mengambil delafloxacin boleh memburukkan kelemahan otot pada orang dengan myasthenia gravis (gangguan sistem saraf yang menyebabkan kelemahan otot) dan menyebabkan kesukaran bernafas atau mati. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai myasthenia gravis. Doktor anda mungkin memberitahu anda untuk tidak mengambil delafloxacin. Sekiranya anda mempunyai myasthenia gravis dan doktor anda memberitahu anda bahawa anda harus mengambil delafloxacin, hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami kelemahan otot atau kesukaran bernafas semasa rawatan anda.
Bercakap dengan doktor tentang risiko mengambil delafloxacin.
Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit anda (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan delafloxacin. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.
Kenapa ubat ini ditetapkan?
Delafloxacin digunakan untuk merawat jangkitan kulit yang disebabkan oleh bakteria pada orang dewasa. Delafloxacin berada dalam kelas antibiotik yang dipanggil fluoroquinolones. Ia berfungsi dengan membunuh bakteria yang menyebabkan jangkitan.
Antibiotik seperti delafloxacin tidak akan berfungsi untuk selesema, selesema, atau jangkitan virus lain. Menggunakan antibiotik apabila mereka tidak diperlukan meningkatkan risiko mendapatkan jangkitan kemudian yang menentang rawatan antibiotik.
Bagaimana ubat ini akan digunakan?
Delafloxacin datang sebagai tablet untuk diambil melalui mulut. Ia biasanya diambil dengan atau tanpa makanan dua kali sehari (setiap 12 jam). Ambil delafloxacin sekitar waktu yang sama setiap hari. Ikut arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan mana-mana bahagian yang anda tidak faham. Ambil delafloxacin tepat seperti yang diarahkan. Jangan ambil lebih atau kurang daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.
Anda harus berasa lebih baik semasa beberapa hari pertama rawatan dengan delafloxacin. Sekiranya gejala anda tidak bertambah baik atau bertambah teruk, panggil doktor anda.
Ambil delafloxacin sehingga anda selesai preskripsi, walaupun anda merasa lebih baik. Jangan berhenti mengambil delafloxacin tanpa bercakap dengan doktor anda melainkan anda mengalami kesan sampingan yang serius yang tersenarai dalam bahagian AMARAN PENTING atau KESAN SAMPINGAN. Jika anda berhenti mengambil delafloxacin tidak lama lagi atau melangkau dos, jangkitan anda mungkin tidak dirawat sepenuhnya dan bakteria mungkin menjadi tahan terhadap antibiotik.
Penggunaan lain untuk ubat ini
Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.
Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
Sebelum mengambil delafloxacin,
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alergik atau mempunyai reaksi teruk untuk delafloxacin, antibiotik quinolone atau fluoroquinolone lain seperti Ciprofloxacin (Cipro), gemifloxacin (Faktif), levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox), dan ofloxacin, apa-apa ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam tablet delafloxacin. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda tentang ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Pastikan ubat-ubatan yang disenaraikan di bahagian PEMAHAMAN PENTING dan insulin atau ubat-ubatan lain untuk merawat kencing manis seperti chlorpropamide, glimepiride (Amaryl, dalam Duetact), Glipizide (Glucotrol), glyburide (DiaBeta), tolazamide, dan tolbutamide. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
- jika anda mengambil antacid yang mengandungi aluminium hidroksida atau magnesium hidroksida (Maalox, Mylanta, yang lain), atau ubat-ubatan tertentu seperti penyelesaian didanosin (Videx), sucralfate (Carafate), atau vitamin atau mineral yang mengandungi besi atau zink, jam sebelum atau 2 jam selepas anda mengambil delafloxacin.
- beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami diabetes atau masalah dengan gula darah rendah.
- beritahu doktor anda jika anda mengandung, merancang untuk hamil, atau menyusu. Jika anda hamil semasa mengambil delafloxacin, hubungi doktor anda.
Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.
Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
Ambil dos terlepas sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika anda sepatutnya mengambil dos seterusnya dalam masa 8 jam atau kurang, langkau dos terlepas dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk membuat yang tidak dijawab.
Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
Delafloxacin boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:
- loya
- muntah
- cirit-birit
- sakit kepala
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana simptom ini atau yang tersenarai di bahagian PERINGATAN PENTING, berhenti mengambil delafloxacin dan hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:
- cirit-birit yang teruk (najis berair atau berdarah) yang mungkin berlaku dengan atau tanpa demam dan kekejangan perut (mungkin berlaku sehingga 2 bulan atau lebih selepas rawatan)
- ruam, gatal-gatal, gatal-gatal, sesak nafas, kesemutan atau bengkak muka atau tekak, pingsan
- dahaga yang melampau atau kelaparan; kulit pucat; merasa goyah atau gemetar; denyutan jantung cepat atau bergolak; berpeluh; kerap kencing; menggeletar; penglihatan kabur; atau kebimbangan yang luar biasa
Delafloxacin boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.
Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).
Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, ditutup rapat, dan di luar jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (tidak di bilik mandi).
Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.
Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.
Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda boleh memerintahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap delafloxacin. Sekiranya anda menghidap kencing manis, doktor anda mungkin meminta anda memeriksa gula darah lebih kerap semasa mengambil delafloxacin.
Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Resipi anda mungkin tidak boleh diisi semula. Jika anda masih mempunyai simptom jangkitan selepas anda menyelesaikan delafloxacin, hubungi doktor anda.
Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.
Nama jenama
- Baxdela®