Kandungan
- AMARAN PENTING:
- Kenapa ubat ini ditetapkan?
- Bagaimana ubat ini akan digunakan?
- Penggunaan lain untuk ubat ini
- Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
- Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
- Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
- Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
- Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
- Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
- Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
- Nama jenama
AMARAN PENTING:
Semua pesakit:
Menggunakan suntikan darbepoetin alfa meningkatkan risiko pembekuan darah akan membentuk atau bergerak ke kaki, paru-paru, atau otak. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami penyakit jantung dan jika anda pernah mengalami strok.Hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mengalami gejala berikut: sakit, kelembutan, kemerahan, kehangatan dan / atau pembengkakan di kaki; kesejukan atau keputihan dalam lengan atau kaki; sesak nafas; batuk yang tidak akan hilang atau yang membawa darah; sakit dada; masalah tiba-tiba bercakap atau memahami ucapan; kekeliruan secara tiba-tiba; kelemahan secara tiba-tiba atau mati rasa lengan atau kaki (terutama pada satu sisi badan) atau muka; masalah secara tiba-tiba berjalan, pening, atau kehilangan keseimbangan atau koordinasi; atau pengsan. Sekiranya anda dirawat dengan hemodialisis (rawatan untuk membuang sisa dari darah apabila buah pinggang tidak berfungsi), darah beku mungkin terbentuk dalam akses vaskular anda (tempat di mana tiub hemodialisis menyambung ke badan anda). Beritahu doktor anda jika akses vaskular anda berhenti bekerja seperti biasa.
Doktor anda akan menyesuaikan dos suntikan darbepoetin alfa anda supaya paras hemoglobin anda (jumlah protein yang terdapat dalam sel darah merah) cukup tinggi sehingga anda tidak memerlukan transfusi sel darah merah (pemindahan sel darah merah satu orang ke satu sama lain badan seseorang untuk merawat anemia teruk). Sekiranya anda menerima darbepoetin alfa yang mencukupi untuk meningkatkan hemoglobin anda ke paras normal atau hampir normal, terdapat risiko yang lebih besar bahawa anda akan mengalami strok atau mengalami masalah jantung yang serius atau mengancam nyawa termasuk serangan jantung dan kegagalan jantung. Hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mengalami sebarang gejala berikut: sakit dada, menekan tekanan, atau sesak; sesak nafas; mual, ringan, berpeluh, dan tanda awal serangan jantung; ketidakselesaan atau sakit di lengan, bahu, leher, rahang, atau belakang; atau bengkak tangan, kaki, atau pergelangan kaki.
Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan mengarahkan ujian makmal tertentu untuk menyemak tindak balas badan anda terhadap suntikan darbepoetin alfa. Doktor anda boleh mengurangkan dos anda atau memberitahu anda untuk berhenti menggunakan suntikan darbepoetin alfa untuk tempoh masa jika ujian menunjukkan bahawa anda berisiko tinggi mengalami kesan sampingan yang serius. Ikuti arahan doktor anda dengan berhati-hati.
Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan darbepoetin alfa dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.
Bercakap dengan doktor tentang risiko menggunakan suntikan darbepoetin alfa.
Pesakit kanser:
Dalam kajian klinikal, orang dengan kanser tertentu yang menerima suntikan darbepoetin alfa mati cepat atau mengalami pertumbuhan tumor, kembalinya kanser atau kanser yang menyebar lebih cepat daripada orang yang tidak menerima ubat tersebut. Jika anda mempunyai kanser, anda harus menerima dos suntikan darbepoetin alfa yang paling rendah. Anda hanya perlu menerima suntikan darbepoetin alfa untuk merawat anemia yang disebabkan oleh kemoterapi jika kemoterapi anda dijangka berterusan sekurang-kurangnya 2 bulan selepas anda memulakan rawatan dengan suntikan darbepoetin alfa dan jika tidak ada peluang yang tinggi bahawa kanser anda akan sembuh. Rawatan dengan suntikan darbepoetin alfa perlu dihentikan apabila kursus kemoterapi anda berakhir.
Program yang dipanggil ESA APPRISE Oncology Program telah ditubuhkan untuk mengurangkan risiko menggunakan suntikan darbepoetin alfa untuk merawat anemia yang disebabkan oleh kemoterapi. Doktor anda perlu melengkapkan latihan dan mendaftar dalam program ini sebelum anda boleh menerima suntikan darbepoetin alfa. Sebagai sebahagian daripada program ini, anda akan menerima maklumat bertulis tentang risiko menggunakan suntikan darbepoetin alfa dan anda perlu menandatangani borang sebelum anda menerima ubat untuk menunjukkan bahawa doktor anda telah membincangkan risiko suntikan darbepoetin alfa dengan anda. Doktor anda akan memberi anda lebih banyak maklumat mengenai program ini dan akan menjawab sebarang soalan yang anda ada mengenai program dan rawatan anda dengan suntikan darbepoetin alfa.
Kenapa ubat ini ditetapkan?
Suntikan Darbepoetin alfa digunakan untuk merawat anemia (lebih rendah daripada bilangan sel darah merah yang normal) pada orang yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik (keadaan di mana buah pinggang perlahan-lahan dan berhenti secara kekal selama satu tempoh masa). Suntikan Darbepoetin alfa juga digunakan untuk merawat anemia yang disebabkan oleh kemoterapi pada orang dengan jenis kanser tertentu. Darbepoetin alfa tidak boleh digunakan sebagai ganti transfusi sel darah merah untuk merawat anemia teruk dan tidak ditunjukkan untuk meningkatkan keletihan atau kesejahteraan yang kurang baik yang mungkin disebabkan oleh anemia. Darbepoetin alfa adalah dalam kelas ubat-ubatan yang dipanggil erythropoiesis-stimulating agents (ESAs). Ia berfungsi dengan menyebabkan sumsum tulang (tisu lembut di dalam tulang di mana darah dibuat) untuk membuat lebih banyak sel darah merah.
Bagaimana ubat ini akan digunakan?
Suntikan Darbepoetin alfa datang sebagai penyelesaian (cecair) untuk menyuntik subcutaneously (hanya di bawah kulit) atau intravena (ke dalam vena). Ia biasanya disuntik sekali setiap 1 hingga 4 minggu. Ikut arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan mana-mana bahagian yang anda tidak faham. Gunakan suntikan darbepoetin alfa dengan tepat seperti yang diarahkan. Jangan gunakan lebih kurang atau gunakannya lebih kerap daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.
Doktor anda akan memulakan anda dengan dos suntikan darbepoetin alfa yang rendah dan menyesuaikan dos anda bergantung kepada hasil makmal anda dan bagaimana perasaan anda. Doktor anda juga boleh memberitahu anda untuk berhenti menggunakan suntikan darbepoetin alfa untuk satu masa. Ikut arahan ini dengan berhati-hati.
Suntikan Darbepoetin alfa akan membantu mengawal anemia anda hanya selagi anda terus menggunakannya. Ia mungkin mengambil masa 2-6 minggu atau lebih lama sebelum anda merasakan manfaat penuh suntikan darbepoetin alfa. Teruskan menggunakan suntikan darbepoetin alfa walaupun anda berasa sihat. Jangan berhenti menggunakan suntikan darbepoetin alfa tanpa berbincang dengan doktor anda.
Suntikan darbepoetin alfa boleh diberikan oleh doktor atau jururawat, atau doktor anda boleh memutuskan bahawa anda boleh menyuntik darbepoetin alfa sendiri, atau bahawa anda mungkin mempunyai kawan atau saudara memberikan suntikan. Anda dan orang yang akan memberikan suntikan harus membaca maklumat pengeluar untuk pesakit yang datang dengan suntikan darbepoetin alfa sebelum anda menggunakannya buat kali pertama di rumah. Tanya doktor anda untuk menunjukkan kepada anda atau orang yang akan menyuntik ubat bagaimana menyuntiknya.
Suntikan Darbepoetin alfa datang dalam jarum suntikan yang sudah siap dan dalam botol yang akan digunakan dengan jarum pakai buang. Sekiranya anda menggunakan vial suntikan darbepoetin alfa, doktor atau ahli farmasi anda akan memberitahu anda apa jenis jarum suntikan yang harus anda gunakan. Jangan gunakan sebarang jarum suntikan lain kerana anda mungkin tidak mendapat ubat yang betul.
Jangan goncang suntikan albakoetin alfa. Jika anda menggegarkan suntikan darbepoetin alfa, ia mungkin kelihatan berbuih dan tidak boleh digunakan.
Sentiasa menyuntik suntikan albepoetin alfa dalam jarum suntikannya sendiri. Jangan mencairkan dengan cecair apa pun dan jangan campurkan dengan ubat-ubatan lain.
Anda boleh menyuntik suntikan darbepoetin alfa di mana-mana di bahagian luar lengan atas anda, perut anda kecuali kawasan 2-inci (5 sentimeter) di sekeliling pusar anda (butang perut), depan paha tengah anda, dan kawasan luar bahagian atas daripada punggung anda. Pilih tempat baru setiap kali anda menyuntik darbepoetin alfa. Jangan suntikan darbepoetin alfa ke tempat yang lembut, merah, lebam, atau keras, atau yang mempunyai bekas luka atau regangan.
Sekiranya anda dirawat dengan dialisis (rawatan untuk membuang sisa dari darah apabila buah pinggang tidak berfungsi), doktor anda boleh memberitahu anda untuk menyuntik ubat ke dalam port akses vena anda (tempat di mana tiub dialisis disambungkan ke badan anda). Tanya doktor anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan tentang cara menyuntik ubat anda.
Sentiasa lihat penyelesaian suntikan darbepoetin alfa sebelum menyuntikkannya. Pastikan jarum suntik atau botol yang telah dibuang diberi label dengan nama dan kekuatan ubat yang betul dan tarikh tamat tempoh yang belum diluluskan. Jika anda menggunakan botol, periksa untuk memastikan ia mempunyai topi berwarna, dan jika anda menggunakan jarum suntikan yang sudah siap, periksa jarum itu ditutup dengan penutup kelabu dan lengan plastik kuning tidak ditarik ke atas jarum . Semak juga bahawa penyelesaiannya adalah jelas dan tidak berwarna dan tidak mengandungi benjolan, serpihan, atau zarah. Jika ada masalah dengan ubat anda, hubungi ahli farmasi anda dan jangan menyuntiknya.
Jangan gunakan jarum suntikan yang sudah siap, suntikan boleh guna, atau botol suntikan darbepoetin alfa lebih daripada sekali. Buang jarum suntikan yang digunakan dalam bekas tahan tusuk. Tanya doktor atau ahli farmasi anda bagaimana untuk membuang bekas tahan tepu.
Penggunaan lain untuk ubat ini
Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.
Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
Sebelum menggunakan suntikan darbepoetin alfa,
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alergi kepada darbepoetin alfa, epoetin alfa (Epogen, Procrit), sebarang ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam suntikan darbepoetin alfa. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan. Jika anda akan menggunakan jarum suntikan yang sudah siap, beritahu doktor anda jika anda atau orang yang akan menyuntik ubat itu alah kepada susu getah.
- beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau mempunyai tekanan darah tinggi, dan jika anda pernah mempunyai aplasia sel merah tulen (PRCA; sejenis anemia teruk yang mungkin timbul selepas rawatan dengan ESA seperti suntikan darbepoetin alfa atau suntikan epoetin alfa). Doktor anda mungkin memberitahu anda untuk tidak menggunakan suntikan darbepoetin alfa.
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda tentang ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
- beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami sawan. Jika anda menggunakan suntikan darbepoetin alfa untuk merawat anemia yang disebabkan oleh penyakit buah pinggang kronik, beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami kanser.
- beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk mengandung, atau menyusu. Jika anda hamil semasa menggunakan suntikan darbepoetin alfa, hubungi doktor anda.
- sebelum menjalani pembedahan, termasuk pembedahan pergigian, beritahu doktor atau doktor gigi bahawa anda sedang dirawat dengan suntikan darbepoetin alfa. Sangat penting untuk memberitahu doktor bahawa anda menggunakan suntikan darbepoetin alfa jika anda mengalami pembedahan koronari arteri koronari (CABG) atau pembedahan untuk merawat masalah tulang. Doktor anda boleh menetapkan anticoagulant ('penipisan darah') untuk mencegah pembentukan bekuan semasa pembedahan.
Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
Doktor anda mungkin menetapkan diet khas untuk membantu mengawal tekanan darah anda dan membantu meningkatkan kadar besi anda supaya suntikan darbepoetin alfa dapat berfungsi sebaik mungkin. Ikuti arahan ini dengan teliti dan tanya doktor atau pakar pemakanan anda jika anda mempunyai sebarang soalan.
Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
Hubungi doktor anda untuk bertanya apa yang perlu dilakukan jika anda terlepas dos suntikan darbepoetin alfa. Jangan gunakan dos berganda untuk membuat yang tidak dijawab.
Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
Suntikan Darbepoetin alfa boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:
- batuk
- sakit perut
- kemerahan, bengkak, lebam, gatal-gatal, atau benjolan di mana anda menyuntik darbepoetin alfa
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana gejala berikut, atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:
- ruam
- gatal-gatal
- kesukaran bernafas atau menelan
- mengi
- serak
- bengkak muka, tekak, lidah, bibir, mata, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
- nadi cepat
- keletihan yang berlebihan
- kurang tenaga
- pening
- pengsan
- kulit pucat
Suntikan Darbepoetin alfa boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa atau anda tidak merasa sihat semasa menggunakan ubat ini.
Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).
Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
Simpan ubat ini dalam kadbod yang masuk, ditutup rapat, dan tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak. Sekali jarum botol atau prefilled telah diambil dari kadbodnya, simpannya untuk melindungi dari cahaya bilik sehingga dos diberikan. Simpan suntikan darbepoetin alfa di dalam peti sejuk, tetapi jangan membekukannya. Buang apa-apa ubat yang telah dibekukan.
Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.
Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.
Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
Simpan semua temu janji dengan doktor anda. Doktor anda akan memantau tekanan darah anda dengan kerap semasa rawatan dengan suntikan darbepoetin alfa.
Sebelum menjalani ujian makmal, beritahu doktor dan kakitangan makmal yang anda gunakan suntikan darbepoetin alfa.
Jangan biarkan orang lain menggunakan ubat anda. Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan yang anda miliki tentang mengisi semula preskripsi anda.
Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.
Nama jenama
- Aranesp®