Kandungan
- Keberkesanan
- Dos
- Mengemukakan Cadangan
- Kesan sampingan yang biasa
- Interaksi dadah
- Pertimbangan Rawatan
Zepatier telah diluluskan pada 28 Januari 2016, oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) untuk penggunaan pada orang dewasa 18 tahun ke atas dengan jangkitan genotip HCV 1 atau 4, termasuk mereka yang menghidap sirosis.
Ia disetujui untuk digunakan pada kedua-dua pesakit yang tidak dirawat (belum menjalani rawatan) atau yang sebelumnya dirawat (berpengalaman dalam rawatan), bergantung pada genotip dan status rawatan HCV.
Keberkesanan
Zepatier dilaporkan mempunyai kadar penyembuhan luar biasa dalam percubaan manusia Tahap II. Penyembuhan HCV didefinisikan sebagai menahan viral load yang tidak dapat dikesan selama 24 minggu setelah terapi selesai (juga dikenali sebagai tindak balas virologi yang berterusan, atau SVR).
Kadar keseluruhan SVR berkisar antara 94% hingga 97% pada pesakit dengan jangkitan HCV genotip 1, sementara pasien dengan jangkitan genotip 4 dilaporkan memiliki kadar SVR dari 97% hingga 100%.
Dos
Satu tablet (50mg / 100mg) diambil setiap hari dengan atau tanpa makanan. Tablet Zepatier berbentuk bujur, berwarna krem dan dilapisi filem, dengan "770" timbul di satu sisi.
Mengemukakan Cadangan
Zepatier diresepkan dengan atau tanpa ribavirin untuk jangkitan genotip 1 atau 4. Tidak seperti terapi HCV sebelumnya, peginterferon (ubat yang berkaitan dengan kesan sampingan yang sering tidak dapat ditoleransi) tidak diperlukan.
Sebelum memulai terapi, pengujian genetik dapat dilakukan untuk menentukan sama ada anda mempunyai jenis virus yang tahan terhadap komponen elbasvir Zepatier (dikenal sebagai polimorfisme yang berkaitan dengan rintangan NS5a).
Tempoh terapi berkisar antara 12-16 minggu, bergantung pada genotip dan status rawatan HCV.
| Genotip | Status rawatan | Diambil dengan ribavirin? | Tempoh |
| Genotip 1a | naif rawatan tanpa tahan elbasvir virus | tidak | 12 minggu |
| naif rawatan dengan tahan elbasvir virus | iya | 16 minggu | |
| sebelumnya dirawat dengan ribavirin + peginterferon tanpa virus tahan elbasvir | tidak | 12 minggu | |
| sebelumnya dirawat dengan ribavirin + peginterferon dengan virus tahan elbasvir | iya | 16 minggu | |
| sebelumnya dirawat dengan ribavirin + peginterferon + perencat protease HCV | iya | 12 minggu | |
| Genotip 1b | naif rawatan | tidak | 12 minggu |
| sebelumnya dirawat dengan ribavirin + peginterferon | tidak | 12 minggu | |
| sebelumnya dirawat dengan ribavirin + peginterferon + perencat protease HCV * | iya | 12 minggu | |
| Genotip 4 | naif rawatan | tidak | 12 minggu |
| sebelumnya dirawat dengan ribavirin + peginterferon | iya | 16 minggu |
Kesan sampingan yang biasa
Kesan sampingan yang paling biasa yang berkaitan dengan penggunaan Zepatier (berlaku pada lebih daripada 5% pesakit) adalah:
- Keletihan
- Sakit kepala
- Loya
Apabila digunakan dengan ribavirin, kesan sampingan rawatan yang paling kerap dilaporkan (berlaku pada lebih daripada 5% pesakit) termasuk:
- Sakit kepala
- Keletihan
- Anemia
- Loya
- Gatal
- Senak
- Sesak nafas
- Insomnia
- Sakit otot
- Selera makan berkurang
- Batuk
- Kerengsaan
- Ruam
Interaksi dadah
Ubat berikut tidak boleh digunakan semasa mengambil Zepatier kerana boleh menyebabkan interaksi ubat-ubat yang ketara:
- Antibiotik: nafcillin
- Anticonvulsives: Dilantin (phenytoin), Tegretol (carbamazepine)
- Antifungals: Tablet oral Nizoral (ketoconazole)
- Ubat anti hipertensi: Tracleer (bosentan)
- Produk herba: St. John's Wort
- Ubat antiretroviral HIV: Aptivus (tipranavir), Genvoya (elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir alafenamide), Intelence (etravirine), Invirase (saquinavir), Kaletra (lopinavir, ritonavir), Prezista (darunavir), Prezista (darunavir) elvitegravir, cobicistat, emtricitabine, tenofovir disproxil), Sustiva (efavirenz)
- Ubat imunosupresan yang digunakan untuk mencegah penolakan pemindahan organ: siklosporin
- Ubat-ubatan berdasarkan Rifampin yang digunakan dalam rawatan tuberkulosis: Mycobutin, Priftin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin
Pertimbangan Rawatan
Telah dilaporkan dalam kajian klinikal bahawa 1% pesakit pada Zepatier mengalami peningkatan enzim hati yang teruk yang menunjukkan ketoksikan hati, umumnya pada atau setelah minggu kelapan terapi. Oleh itu, ujian darah yang berkaitan dengan hati perlu dilakukan sebelum permulaan terapi dan secara berkala selama menjalani terapi HCV.
Zepatier tidak patut ditetapkan kepada pesakit dengan gangguan hati yang teruk.
Penggunaan ribavirin dikontraindikasikan pada kehamilan dan tidak boleh diresepkan sama ada dengan Zepatier atau ubat hepatitis C yang lain. Pesakit wanita yang menjalani terapi berasaskan ribavirin harus dinasihatkan untuk mengelakkan kehamilan dan menggunakan sekurang-kurangnya dua kaedah kontrasepsi bukan hormon selama terapi dan selama enam bulan setelah terapi selesai.