Apa yang Perlu Tahu Mengenai Makanan Perubatan

Kandungan

• Adakah Anda Perlu Berjumpa Doktor untuk Menggunakan Makanan Perubatan?
• Adakah Makanan Perubatan Diatur oleh FDA?
• Apa Keperluan Lain yang Ada untuk Makanan Perubatan?

Makanan perubatan didefinisikan dalam Orphan Drug Act oleh US Food and Drug Administration (FDA) sebagai "makanan yang diformulasikan untuk dimakan atau diberikan secara enteral di bawah pengawasan seorang dokter dan yang ditujukan untuk pengelolaan diet tertentu dari penyakit atau keadaan di mana keperluan pemakanan khas, berdasarkan prinsip saintifik yang diakui, ditentukan oleh penilaian perubatan. "

Ini berbeza dengan doktor yang memberitahu anda untuk makan makanan yang kurang digoreng atau menambah sayuran dalam diet anda. Makanan perubatan adalah makanan yang membuat tuntutan kesihatan tertentu dan bertujuan memenuhi keperluan pemakanan tertentu untuk penyakit atau keadaan. Makanan ini diformulasikan secara khusus untuk memenuhi keperluan khusus bagi pesakit.

Menggunakan Lunglaid sebagai contoh, tahap leukotriena adalah sasaran untuk kanak-kanak dengan asma yang kurang terkawal. Suplena adalah makanan perubatan yang mensasarkan pesakit dengan penyakit buah pinggang kronik.

Adakah Anda Perlu Berjumpa Doktor untuk Menggunakan Makanan Perubatan?

Ya. Panduan FDA menunjukkan bahawa makanan perubatan dimaksudkan untuk digunakan ketika anda berada di bawah pengawasan perubatan untuk penyakit yang dimaksudkan untuk dirawat. FDA berpendapat bahawa adalah mustahak untuk dipantau secara konsisten untuk keadaan perubatan kronik seperti asma dan anda menerima arahan bagaimana menggunakan makanan perubatan dari penyedia penjagaan kesihatan anda. Walaupun preskripsi, menarik, tidak diperlukan, jangkaan Akta Ubat Anak Yatim dan FDA adalah bahawa anda akan berjumpa doktor dengan kerap dan penyakit anda berada di bawah pengawasan doktor.

Adakah Makanan Perubatan Diatur oleh FDA?

Tidak. Oleh kerana makanan bukan ubat, mereka tidak diatur oleh FDA dan tidak menjalani tinjauan atau persetujuan pra-pasaran seperti ubat asma lain seperti:

• Steroid yang disedut
• SABA - beta agonis lakonan pendek
• Agonis beta bertindak panjang (LABA)
• Pengubah Leukotriena
• Steroid oral
• Cromolyn sodium dan nedocromil
• Produk gabungan seperti Advair dan Symbicort
• Imunomodulator
• Methylxanthine

Makanan perubatan seperti Lunglaid sering disebut sebagai GRAS atauGdengan penuh semangat Rdikenali As Safe. Agar FDA memberikan pengakuan ini, FDA menuntut agar pengeluar menunjukkan keselamatan yang memadai dengan cara yang sama seperti makanan yang dimaksudkan untuk digunakan. Ini paling sering memerlukan syarikat untuk menjalani prosedur serupa yang mungkin anda lihat ketika ubat dinilai untuk diluluskan oleh FDA. Ini boleh merangkumi kajian produk pada haiwan serta kajian yang diterbitkan pada pesakit serta kajian yang tidak diterbitkan dan data lain.

Apa Keperluan Lain yang Ada untuk Makanan Perubatan?

Beberapa aspek makanan perubatan diperiksa oleh FDA untuk melindungi Pengguna A.S. Mana-mana syarikat yang memproses, mengemas, atau menyimpan makanan perubatan mesti mendaftar dengan FDA. Program pematuhan wujud untuk memastikan bahawa proses pembuatan dan kawalan yang sesuai ada untuk makanan yang dihasilkan A.S. melalui lawatan ke kemudahan. Selain itu, analisis nutrien dan mikrobiologi makanan perubatan dilakukan untuk semua makanan perubatan.

Makanan perubatan juga tertakluk kepada syarat pelabelan tertentu seperti senarai lengkap semua ramuan.