Kandungan
- Apa Bahan Yang Ada Dalam Vaksin
- Apa Kata Ilmu Mengenai Ramuan Vaksin
- Bagaimana Bahan Vaksin Diuji untuk Keselamatan
- Tahap Ujian Vaksin
- Satu Perkataan dari Verywell
Apa Bahan Yang Ada Dalam Vaksin
Vaksin mengandungi gabungan ramuan untuk menolong mereka melakukan pekerjaan mereka, tetap kuat, dan mencegah pencemaran. Ini termasuk:
- Antigen: Bahagian vaksin yang mendorong tubuh membuat antibodi dan mengembangkan imuniti terhadap kuman tertentu. Kadang-kadang, komponen ini adalah keseluruhan virus atau bakteria yang telah dilemahkan atau tidak aktif ("dibunuh") di makmal, sementara vaksin lain dibuat menggunakan potongan kecil kuman atau sesuatu yang dibuatnya (seperti protein).
- Menggantung Cecair: Cecair seperti air steril atau garam digunakan untuk menangguhkan komponen vaksin lain.
- Kelebihan: Bahan-bahan yang membantu tubuh membuat tindak balas imun yang lebih kuat terhadap vaksin, yang membolehkan vaksin diberikan dalam dos yang lebih sedikit atau lebih kecil.
- Pengawet atau Penstabil: Bahan-bahan yang melindungi vaksin dari perubahan suhu, sinar matahari, bahan cemar, atau faktor persekitaran lain yang dapat menjadikan vaksin kurang selamat atau berkesan.
- Bahan Budaya: Bahan yang tinggal dari proses pembuatan.
Apa Kata Ilmu Mengenai Ramuan Vaksin
Bagi mereka yang prihatin tentang pelbagai bahan yang terdapat dalam vaksin, dapat membantu mengetahui apa sebenarnya zat ini, mengapa ia berada di sana, dan - yang paling penting - bagaimana tubuh manusia bertindak balas terhadapnya.
Berikut adalah beberapa contoh perkara yang terdapat dalam beberapa vaksin dan apa yang dikatakan oleh penyelidikan mengenai keselamatannya.
Merkuri
Apabila orang memikirkan pendedahan merkuri, mereka sering memikirkan jenis yang terdapat dalam ikan tuna dan ikan besar lain yang dapat menumpuk di dalam badan dan menyebabkan masalah kesihatan yang serius, termasuk kerosakan otak. Jenis ini disebut methylmercury, dan tidak pernah dimasukkan dalam vaksin.
Bahan vaksin thimerosal, bagaimanapun, menggunakan ethylmercury, jenis merkuri yang berbeza yang diproses lebih cepat oleh tubuh daripada metilmercury. Ia tidak terkumpul, dan tidak menimbulkan bahaya. Perbezaan antara keduanya sama seperti perbezaan antara etil alkohol (atau etanol) dan metil alkohol (atau metanol). Etanol anda boleh diminum dengan selamat dalam koktel, sementara metanol digunakan dalam petrol dan antibeku.
Thimerosal digunakan selama beberapa dekad untuk melindungi vaksin daripada pencemaran. Banyak vaksin yang dijual dalam botol multi-dos, dan setiap kali jarum dimasukkan ke dalam vaksin, berisiko memasukkan mikroba seperti bakteria atau jamur ke dalam vaksin dan menyebabkan jangkitan serius pada mereka yang kemudian menerima vaksin. Thimerosal dilindungi daripada mikroba ini dan, sebagai hasilnya, membuat beberapa vaksin lebih selamat digunakan.
Bahan ini dikeluarkan dari vaksin anak-anak pada awal tahun 2000-an karena sangat berhati-hati dan sekarang hanya ada dalam sebilangan kecil vaksin flu. Walaupun begitu, kajian yang melihat keselamatan vaksin yang mengandung thimerosal menunjukkan mereka selamat dan tidak mempengaruhi perkembangan kanak-kanak atau risiko gangguan spektrum autisme.
Aluminium
Garam aluminium kadang-kadang digunakan dalam vaksin sebagai bahan tambahan - bahan yang ditambahkan pada vaksin untuk menjadikannya lebih berkesan. Bahan tambahan membantu tubuh mempunyai tindak balas imun yang lebih kuat dan lebih berkesan, yang membolehkan vaksin diberikan dalam dos yang lebih sedikit atau lebih kecil atau mengandungi lebih sedikit antigen (bahagian kuman yang badannya bertindak balas). Ringkasnya, adjuvan menjadikan vaksin lebih selamat dan berkesan.
Garam aluminium adalah pelengkap yang paling biasa digunakan dalam vaksin. Telah dimasukkan dalam vaksin selama lebih dari 70 tahun, dan lebih dari setengah abad penyelidikan menunjukkan bahawa ia selamat. Kami mempunyai data keselamatan bertahun-tahun mengenai aluminium dalam vaksin daripada yang kami ada untuk Tylenol.
Sebagai salah satu unsur yang paling umum di planet ini, aluminium ada di mana-mana, termasuk di udara yang kita hirup, makanan yang kita makan, dan air yang kita minum. Itulah sebabnya mengapa tubuh manusia dapat memproses aluminium dengan cepat. Seseorang (walaupun kanak-kanak kecil) perlu terdedah kepada aluminium dalam kuantiti yang sangat banyak - jauh lebih banyak daripada yang terdapat dalam vaksin - dalam jangka masa yang singkat sebelum mereka mungkin mengalami kesan berbahaya daripadanya.
Antibiotik
Antibiotik kadang-kadang digunakan dalam proses pembuatan atau penyimpanan untuk melindungi vaksin dari pencemaran. Akibatnya, sejumlah kecil antibiotik dapat dijumpai dalam beberapa vaksin. Walaupun sesetengah orang alah kepada ubat antimikroba seperti penisilin atau sefalosporin, antibiotik ini tidak ada dalam vaksin, dan sejumlah kecil ubat yang digunakan nampaknya tidak menyebabkan reaksi alergi yang teruk.
Walaupun begitu, mereka yang mempunyai alergi yang mengancam nyawa terhadap antibiotik harus berbincang dengan doktor mereka sebelum menerima vaksin baru, untuk memastikan ia tidak disertakan.
Protein Telur
Pengilang vaksin kadang-kadang menggunakan telur untuk menumbuhkan virus yang lemah atau tidak aktif yang digunakan dalam vaksin, dan itu boleh menyebabkan beberapa vaksin memiliki sejumlah kecil protein telur di dalamnya. Individu yang dapat memakan telur ayam atau produk yang mengandungi telur dengan selamat tidak seharusnya mempunyai masalah dengan vaksin yang mengandungi telur.
Pada masa ini, protein telur hanya terdapat dalam vaksin demam kuning (disarankan hanya untuk pelancong atau mereka yang tinggal di tempat-tempat di mana virus itu biasa), serta kebanyakan vaksin selesema. Oleh kerana risiko yang ditimbulkan oleh demam kuning dan selesema, bagaimanapun, banyak individu dengan alergi telur - bahkan yang teruk - masih boleh divaksinasi. Selain itu, kemajuan teknologi telah mengurangkan jumlah protein telur yang digunakan untuk vaksin influenza, menjadikannya selamat bagi orang yang mengalami alergi telur.
Formaldehid
Para saintis menggunakan formaldehid untuk mematikan (atau "membunuh") kuman yang digunakan dalam vaksin untuk menjadikannya lebih selamat dan kurang berbahaya. Formaldehid dalam jumlah besar dapat menyebabkan kerosakan pada DNA, tetapi jumlah yang terdapat dalam vaksin berada dalam lingkungan yang selamat. Hampir keseluruhan formaldehid dikeluarkan sebelum vaksin masuk ke dalam bungkusannya, hanya tinggal sedikit jejak.
Seperti aluminium, formaldehid adalah bahan yang berlaku secara semula jadi, dan penting untuk proses badan tertentu seperti metabolisme. Akibatnya, formaldehid sudah ada di dalam tubuh manusia - dan jumlahnya jauh lebih besar daripada pada vaksin. Menurut Hospital Kanak-kanak Philadelphia, seorang kanak-kanak berusia 2 bulan kemungkinan mempunyai 1,500 kali lebih banyak formaldehid yang sudah beredar di dalam badan mereka daripada yang mereka terima dari satu vaksin.
Monosodium glutamat (MSG)
Komponen vaksin tertentu boleh berubah jika mereka terdedah kepada faktor persekitaran seperti terlalu banyak haba, cahaya, atau kelembapan. Oleh itu para saintis menambah penstabil seperti MSG atau 2-fenoksi-etanol untuk memastikannya selamat dan berkesan.
Walaupun beberapa orang melaporkan pengalaman seperti sakit kepala atau mengantuk setelah memakan MSG, ada sedikit bukti saintifik untuk menyokong banyak tuntutan tersebut. Satu laporan oleh Federation of American Societies for Experimental Biology mendapati bahawa beberapa individu sensitif mengalami simptom ringan jangka pendek - tetapi hanya setelah mengambil 3 gram MSG tanpa makanan. Itu lebih daripada 4.000 kali lebih besar daripada jumlah yang terdapat dalam satu vaksin.
Gelatin
Seperti MSG, gelatin kadang-kadang digunakan sebagai penstabil untuk melindungi komponen vaksin dari kerosakan akibat cahaya atau kelembapan. Gelatin adalah penyebab reaksi alergi yang teruk terhadap vaksin yang paling biasa, tetapi reaksi serius seperti anafilaksis jarang berlaku. Kejadian hanya berlaku dalam satu daripada dua juta dos.
Tisu Janin Manusia yang Digugurkan
Kuman yang digunakan untuk membuat vaksin biasanya ditanam di makmal dengan menggunakan sel haiwan (seperti yang terdapat pada telur ayam), tetapi ada yang dibuat menggunakan sel manusia - khususnya sel fibroblas embrio janin, sel yang bertanggungjawab untuk menahan kulit dan tisu.
Virus boleh menjadi sukar untuk tumbuh di makmal; mereka memerlukan sel untuk bertahan dan ditiru, dan sel manusia cenderung berfungsi lebih baik daripada sel haiwan. Sel-sel embrio janin juga dapat membelah lebih banyak kali daripada jenis sel manusia yang lain, menjadikannya calon ideal untuk mengembangkan virus vaksin.
Pada tahun 1960-an, saintis memperoleh sel-sel embrio janin dari dua kehamilan yang secara elektronik ditamatkan, dan mereka menggunakannya untuk berkembang menjadi bentuk virus yang lemah atau tidak aktif untuk digunakan dalam vaksin. Sel yang sama terus tumbuh dan membelah sejak itu, dan mereka adalah garis sel tepat yang sama yang masih digunakan untuk membuat beberapa vaksin moden - khususnya vaksin terhadap rubella, cacar air, hepatitis A, herpes zoster, dan rabies. Bayi yang asli tidak digugurkan untuk membuat vaksin, dan tidak ada pengguguran baru atau tisu janin yang diperlukan untuk membuat vaksin ini hari ini.
Sebilangan individu yang menentang pengguguran atas alasan agama juga menentang penggunaan vaksin ini kerana bagaimana ia pertama kali dibuat. Akan tetapi, harus diperhatikan bahwa banyak pemimpin agama telah mengeluarkan pernyataan yang menyokong penggunaan vaksin tersebut. Dalam pernyataannya, Gereja Katolik, misalnya, memberi keluarga OK untuk memberi vaksin kepada anak-anak mereka walaupun terdapat sejarah vaksin "untuk mengelakkan risiko serius bukan hanya untuk anak sendiri tetapi juga, dan mungkin lebih khusus, untuk keadaan kesihatan populasi secara keseluruhan - terutamanya untuk wanita hamil. "
Bagaimana Bahan Vaksin Diuji untuk Keselamatan
Tidak mudah menjual vaksin. Untuk mendapat persetujuan untuk digunakan di Amerika Syarikat dan di tempat lain, pengeluar vaksin harus menunjukkan bukti besar bahawa vaksin mereka selamat dan berkesan. Seluruh proses ini memakan masa bertahun-tahun dan melibatkan beberapa fasa ujian klinikal pada ratusan (jika tidak beribu-ribu) orang. Akibatnya, vaksin adalah salah satu produk perubatan yang paling banyak diuji di pasaran, menjalani lebih banyak ujian keselamatan daripada beberapa ubat dan jauh lebih banyak daripada makanan tambahan atau vitamin.
Tahap Ujian Vaksin
Terdapat proses tertentu yang harus dilalui oleh semua vaksin sebelum dapat dipasarkan, dan keselamatan adalah pemecah masalah. Sekiranya pada suatu ketika selama proses vaksin nampaknya tidak selamat, ia tidak akan beralih ke fasa berikutnya.
Tahap Eksplorasi
Jauh sebelum vaksin dapat diuji pada orang, penyelidik terlebih dahulu harus mengetahui bahan apa yang perlu disertakan dan dalam kuantiti apa. Mencari antigen yang berkesan adalah salah satu bahagian paling sukar dalam membuat vaksin, dan prosesnya selalunya memerlukan masa bertahun-tahun sebelum calon yang berjaya dikenal pasti.
Kajian Pra-Klinikal
Setelah vaksin kelihatan menjanjikan, ia kemudian diuji dalam kultur sel atau tisu atau inang haiwan untuk mengesahkan bahawa ia selamat dan dapat mengaktifkan pertahanan badan. Tahap ini memberi peluang kepada penyelidik untuk melihat bagaimana tubuh manusia mungkin bertindak balas terhadap vaksin sebelum diuji pada manusia dan mengubah formulasi jika perlu. Ia juga dapat memberi idea kepada para penyelidik mengenai bagaimana dos selamat pada manusia dan cara terbaik dan paling selamat untuk menggunakannya (mis. Disuntik di otot berbanding di bawah kulit).
Tahap ini juga dapat bertahan bertahun-tahun, dan banyak vaksin tidak dapat mencapai tahap ini.
Ujian klinikal
Setelah vaksin kelihatan selamat dan berkesan di makmal, vaksin akan diuji kepada orang lain. Tahap ini berlaku dalam sekurang-kurangnya tiga fasa.
- Fasa I: Fasa pertama menguji vaksin pada sekumpulan kecil orang dewasa (biasanya antara 20-80 orang) untuk melihat sama ada ia menimbulkan kesan sampingan dan menentukan seberapa baik ia mendorong tindak balas imun. Sekiranya vaksin itu ditujukan untuk kanak-kanak, para penyelidik akan secara beransur-ansur menguji vaksin pada individu yang lebih muda dan lebih muda sehingga mereka mencapai kumpulan usia yang dimaksudkan. Hanya vaksin yang berfungsi dengan baik pada fasa I yang boleh maju ke fasa II.
- Fasa II: Fasa ujian klinikal seterusnya menguji vaksin pada ratusan orang. Kajian ini secara rawak menetapkan beberapa orang untuk mendapatkan vaksin, sementara yang lain mendapat plasebo. Tujuan utama kajian ini adalah untuk menilai keselamatan dan keberkesanan vaksin, serta dos terbaik, jadual dos, dan cara pentadbiran.
- Fasa III: Pada saat vaksin mencapai ujian klinikal fasa III, vaksin telah menjalani ujian keselamatan selama bertahun-tahun. Para penyelidik sudah mempunyai idea yang baik tentang seberapa selamat dan berkesannya vaksin, termasuk kesan sampingan apa yang mungkin berlaku, tetapi mereka masih perlu melihat bagaimana pelbagai orang bertindak balas terhadap vaksin dan bagaimana ia dibandingkan dengan status quo - iaitu , vaksin lain yang biasanya diberikan dalam kumpulan orang atau plasebo (jika tidak ada vaksin). Kajian-kajian ini menguji vaksin pada ribuan -kadang-kadang puluhan ribu- orang dan biasanya berlaku di kawasan atau kumpulan yang berisiko lebih tinggi untuk penyakit atau keadaan.
Sekiranya (dan hanya jika) kajian ini dapat membuktikan vaksin itu selamat dan berkesan, ia kemudian dapat melalui proses mendapatkan persetujuan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) atau badan-badan pemerintah negara lain.
Pemantauan Keselamatan Pasca Lesen
Ujian keselamatan tidak berhenti setelah vaksin diluluskan untuk digunakan. Para penyelidik terus memantau vaksin untuk memastikan manfaat vaksin melebihi risiko.
Di Amerika Syarikat, pegawai kesihatan bergantung pada empat kaedah utama untuk mengawasi keselamatan vaksin: pemeriksaan, ujian klinikal fasa IV, Sistem Pelaporan Kejadian Vaksin (VAERS), dan Pautan Data Keselamatan Vaksin.
- Pemeriksaan: Pegawai kesihatan secara berkala memeriksa kilang di mana vaksin dihasilkan dan mengkaji atau menjalankan ujian pada kumpulan untuk mengesahkan bahawa mereka kuat, suci, dan selamat.
- Ujian Klinikal Tahap IV: Kajian-kajian ini menggunakan banyak proses yang sama seperti ujian klinikal fasa III untuk menilai masalah keselamatan, keberkesanan, atau penggunaan alternatif untuk vaksin.
- Sistem Pelaporan Kejadian Vaksin (VAERS): VAERS adalah alat pelaporan bagi siapa saja untuk melaporkan kejadian buruk (atau tidak diingini) yang berlaku selepas vaksinasi, walaupun mereka tidak pasti vaksin yang menyebabkannya. Sistem ini kemudian digunakan oleh para penyelidik untuk mengetahui risiko dari vaksin yang mungkin jarang dijumpai semasa ujian klinikal pra-lesen.
- Datalink Keselamatan Vaksin (VSD): Kumpulan pangkalan data yang digunakan untuk mengkaji kejadian buruk setelah vaksinasi. Maklumat dikumpulkan dalam masa nyata dari pesakit di seluruh negara, menjadikan VSD sangat berharga ketika mempelajari kesan vaksin baru.
Ini bukan satu-satunya sistem yang digunakan untuk memantau keselamatan vaksin. FDA, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, dan penyelidik yang berkolaborasi menggunakan koleksi sistem untuk mengetahui masalah keselamatan yang berpotensi.
Satu Perkataan dari Verywell
Bahan vaksin diuji secara meluas untuk keselamatan selama semua peringkat perkembangan, dan bahan tersebut terus diuji selama digunakan. Walaupun beberapa perkara yang terdapat dalam vaksin mungkin terdengar menakutkan, namun dengan lebih teliti dalam penelitian ini menunjukkan mereka tidak hanya selamat, tetapi juga membantu menjadikan vaksin lebih selamat atau lebih berkesan.
Panduan Perbincangan Doktor Vaksin
Dapatkan panduan cetak kami untuk temujanji doktor anda yang seterusnya untuk membantu anda mengemukakan soalan yang betul.
