Stelara (Ustekinumab) untuk Orang yang Menghidap Penyakit Crohn

Kandungan

• Fakta Penting untuk Diketahui
• Pentadbiran
• Petunjuk
• Bagaimana ia berfungsi
• Siapa yang Tidak Boleh Mengambilnya
• Amaran Alahan
• Jangkitan Berkaitan
• Keselamatan

Stelara (ustekinumab) adalah terapi biologi yang mensasarkan sitokin interleukin (IL) -12 dan IL-23. Secara teknikal, ia adalah antibodi imunoglobulin monoklonal sepenuhnya manusia yang mensasarkan subunit P40 bersama IL-12 dan IL-23. Stelara pertama kali diluluskan pada tahun 2008 untuk mengubati psoriasis plak dan pada bulan September 2016 diluluskan untuk mengubati penyakit Crohn yang sederhana hingga teruk.

Fakta Penting untuk Diketahui

• Stelara bukanlah ubat untuk penyakit Crohn
• Stelara diberikan terlebih dahulu dengan infus dan kemudian dengan suntikan yang boleh dilakukan di rumah
• Orang dengan jangkitan semasa tidak boleh menerima Stelara
• Terdapat peningkatan risiko jangkitan dan sebarang tanda jangkitan harus segera dibincangkan dengan doktor
• Stelara belum dipelajari secara meluas semasa kehamilan dan penyusuan dan doktor harus segera berjumpa sekiranya berlaku kehamilan
• Pesakit harus diuji untuk tuberkulosis (TB) sebelum memulakan Stelara

Pentadbiran

Stelara berbeza dengan kebanyakan ubat penyakit radang usus (IBD) yang lain kerana ia dimulakan dengan infus tetapi kemudian dilanjutkan dengan suntikan yang diberikan di rumah. Rawatan pertama dengan Stelara dilakukan dengan infus. Ubat ini diberikan secara intravena di pusat infus atau di pejabat doktor. Jumlah Stelara yang digunakan adalah individu dan dikira berdasarkan berat badan pesakit. Selepas itu, Stelara diberikan dengan suntikan subkutan (suntikan yang diberikan di bawah kulit) setiap 8 minggu, yang boleh dilakukan di rumah.

Pesakit dilatih oleh jururawat atau profesional kesihatan lain mengenai cara memberi suntikan.Ubat ini terdapat dalam suntikan khas, yang pesakit berikan kepada mereka sendiri atau mempunyai rakan atau ahli keluarga kepada mereka. Pesakit boleh menyuntik Stelara di paha, perut, punggung, atau lengan atas.

Petunjuk

Stelara boleh diresepkan untuk mengobati penyakit Crohn sederhana hingga berat pada orang yang berusia lebih dari 18 tahun. Janssen Biotech, Inc, pengeluar Stelara, menyatakan bahawa ubat ini disetujui untuk pesakit dengan penyakit Crohn yang "tidak toleran terhadap rawatan dengan imunomodulator atau kortikosteroid. tetapi tidak pernah gagal rawatan dengan penyekat faktor nekrosis tumor (TNF), atau yang gagal atau tidak toleran terhadap rawatan dengan satu atau lebih penyekat TNF. " Ini bermaksud untuk digunakan pada pasien yang dirawat dengan jenis ubat lain dan tidak membaik. Ini termasuk ubat imunomodulator (yang menekan sistem imun), steroid seperti prednison, atau penyekat TNF (kadang-kadang disebut biologik).

Penyakit lain yang dimediasi oleh imun yang mana Stelara diluluskan di Amerika Syarikat termasuk psoriasis dan arthritis psoriatik. Stelara saat ini tidak diluluskan oleh FDA untuk merawat kolitis ulseratif. Stelara tidak diluluskan untuk digunakan pada kanak-kanak atau remaja di bawah usia 18 tahun.

Bagaimana ia berfungsi

Stelara telah digunakan untuk mengobati keadaan yang dimediasi oleh kekebalan tubuh, dengan penyakit Crohn menjadi penyakit terbaru yang didapati berkesan. Stelara menyekat interleukin (IL) -12 dan IL-23, yang terdapat di dalam badan secara semula jadi tetapi dianggap menyumbang kepada keradangan pada penyakit Crohn. Stelara bukanlah ubat untuk penyakit Crohn.

Siapa yang Tidak Boleh Mengambilnya

Beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau mempunyai keadaan berikut:

• Reaksi alahan sebelumnya terhadap Stelara
• Alergi lateks, kerana jarum suntikan yang diisi sebelumnya mungkin mengandungi susu getah
• Lakukan vaksinasi baru-baru ini dengan vaksin hidup, atau ahli keluarga anda mempunyai vaksin hidup
• Telah menerima vaksin bacille Calmette-Guerin (BCG) kerana tidak boleh diberikan dalam setahun setelah mengambil Stelara (sebelum atau sesudah)
• Sebarang ruam pada kulit
• Sedang mendapat tembakan untuk alahan, terutamanya untuk reaksi alergi yang serius
• Pernah dirawat dengan fototerapi (terapi cahaya)
• Mengandung atau menyusu, atau mungkin hamil atau merancang untuk menyusui semasa mengambil Stelara
• Mempunyai sejarah jangkitan atau jangkitan semasa

Amaran Alahan

Sebab mengapa doktor perlu mengetahui mengenai tembakan alergi dan alahan yang teruk adalah bahawa Stelara dapat mengubah cara tubuh bertindak balas terhadap tembakan tersebut. Stelara mungkin menjadikan suntikan alergi kurang berkesan atau meningkatkan risiko mengalami reaksi alergi setelah menerima suntikan. Sangat penting untuk bekerjasama dengan ahli alahan dan ahli gastroenterologi untuk mengurangkan risiko mengalami reaksi alergi. Reaksi alahan yang serius terhadap Stelara jarang berlaku.

Jangkitan Berkaitan

Stelara dapat meningkatkan risiko terkena jangkitan, termasuk abses dubur, gastroenteritis, herpes oftalmik, radang paru-paru, dan meningitis listeria. Pesakit harus waspada untuk memantau sebarang tanda atau gejala jangkitan dan segera melaporkannya kepada doktor. Ini termasuk:

• Sakit perut
• Batuk
• Batuk darah
• Cirit-birit
• Keletihan
• Fevers
• Sakit otot
• Sakit atau terbakar semasa membuang air kecil
• Sesak nafas
• Ruam kulit
• Peluh
• Pengurangan berat badan yang tidak dapat dijelaskan

Keselamatan

Terdapat beberapa perkara yang harus anda pertimbangkan sebelum mengambil Stelar.

Kehamilan

Mengambil Stelar semasa kehamilan belum banyak dikaji. Terdapat beberapa kehamilan yang tidak disengaja pada wanita dengan psoriasis yang mengambil Stelara. Ini semua adalah laporan kes, yang bermaksud bahawa ini adalah satu peristiwa yang sedang dikaji. Belum ada kajian skala besar yang melihat bagaimana Stelara mempengaruhi bayi yang belum lahir. Sekurang-kurangnya satu menyebabkan keguguran, tetapi belum ada penelitian yang cukup untuk mengetahui dengan pasti apakah Stelara akan membahayakan janin atau tidak.

Kategori kehamilan FDA untuk Stelara adalah jenis B. Ini bermaksud bahawa kesan Stelara terhadap anak yang belum lahir belum banyak dikaji. Pada masa ini disyorkan bahawa Stelara hanya boleh digunakan semasa kehamilan jika diperlukan dengan jelas. Doktor yang menetapkan Stelara harus segera dihubungi sekiranya kehamilan berlaku.

Oleh kerana terdapat sedikit maklumat mengenai kehamilan dan Stelara, siapa pun yang hamil diminta untuk mengambil bahagian dalam pendaftaran kehamilan dengan menghubungi 1-877-311-8972. Ini dapat membantu para saintis mengetahui lebih lanjut mengenai bagaimana Stelara mempengaruhi ibu dan bayi untuk meningkatkan penjagaan pesakit lain pada masa akan datang.

Penyusuan susu ibu

Diyakini bahawa Stelara boleh masuk ke dalam susu ibu dan oleh itu boleh dibawa oleh bayi. Menyusui bayi semasa menerima Stelara harus dibincangkan dengan anggota pasukan penjagaan kesihatan dan harus dibuat secara individu.

Satu Perkataan Dari Sangat Baik

Stelara telah digunakan sejak tahun 2008 untuk merawat keadaan imunisasi. Syarat terbaru yang telah disetujui Stelara adalah penyakit Crohn. Walaupun Stelara bukan obatnya, terbukti efektif untuk mengobati penyakit Crohn pada beberapa pasien.