Apa yang Perlu Tahu Mengenai Orencia (Abatacept)

Kandungan

• Kegunaan
• Sebelum Mengambil
• Dos
• Kesan sampingan
• Amaran dan Interaksi

Orencia (abatacept) adalah ubat biologi suntikan yang melambatkan kerosakan sendi dan mengurangkan kesakitan pada artritis reumatoid dan penyakit autoimun yang lain. Itu dalam kelas ubat yang disebut imunomodulator atau modulator kosimulasi selektif.

Orencia berfungsi dengan menyekat sel imun di dalam badan anda, yang disebut sel T, yang menyebabkan pembengkakan dan kerosakan sendi pada artritis melalui proses yang disebut serangan autoimun. Ini bermaksud Orencia berbeza dengan ahli biologi yang biasa dan tua seperti Enbrel (etanercept) dan Humira (adalimumab), yang menekan protein keradangan yang disebut faktor nekrosis tumor (TNF).

Abatacept tidak tersedia dalam bentuk generik atau biosimilar; Orencia adalah satu-satunya jenama yang dijual.

Kegunaan

Orencia diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) untuk rawatan:

• Rheumatoid arthritis aktif hingga teruk pada orang dewasa
• Artritis psoriatik (PsA)
• Artritis idiopatik remaja sederhana hingga teruk (JIA)

Kegunaan Label Luar

Orencia kadangkala diresepkan secara label (bermaksud tanpa kelulusan FDA) untuk:

• Lupus
• Spondylitis ankylosing
• Keadaan autoimun yang lain

Sebelum Mengambil

Orencia biasanya tidak dianggap sebagai pilihan rawatan lini pertama, yang bermaksud anda biasanya perlu mencuba jenis ubat lain terlebih dahulu.

Untuk RA, doktor anda mungkin tidak akan menganggap Orencia sebagai rawatan melainkan anda tidak berjaya dengan satu atau lebih ubat antirheumatik yang mengubah penyakit (DMARDs), seperti methotrexate, atau biologi lain, seperti Enbrel atau Humira. pengecualian boleh dibuat untuk sesetengah orang dengan rheumatoid arthritis aktif awal.

Untuk PsA, anda boleh memulakan rawatan dengan ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) atau prednison sebelum maju ke DMARDs dan, akhirnya, ahli biologi jika rawatan sebelumnya tidak berjaya.

Begitu juga, terapi ubat JIA biasanya bermula dengan NSAID atau kortikosteroid, kemudian berkembang menjadi DMARD, kemudian ke biologi.

Sebilangan orang akhirnya menggunakan kombinasi Orencia dan DMARD lain, tetapi ubat ini tidak boleh digabungkan dengan penekan biologi atau TNF lain.

Langkah berjaga-jaga dan Kontraindikasi

Orencia membantu mencegah sistem imun menyerang tisu sendiri, terutamanya tisu sendi. Untuk melakukan ini, perlu mematikan aspek sistem imun anda. Itu membuat anda terbuka jangkitan jika tidak, badan anda boleh mengalahkan. Yang paling biasa termasuk:

• Jangkitan saluran pernafasan, termasuk radang paru-paru
• Artritis septik
• Jangkitan kulit dan tisu lembut
• Jangkitan saluran kencing (UTI)

Sejumlah kajian menunjukkan bahawa Orencia dikaitkan dengan risiko jangkitan serius dan kemasukan ke hospital yang jauh lebih rendah jika dibandingkan dengan Enbrel, Rituxan (rituximab), dan Actemra (tocilizumab). Walaupun begitu, Orencia mungkin bukan rawatan yang selamat bagi sesetengah orang orang kerana kesannya pada sistem imun.

Dalam ujian klinikal, orang dengan penyakit paru obstruktif kronik (COPD) mengalami kadar eksaserbasi COPD yang lebih tinggi semasa berada di Orencia, termasuk batuk yang berterusan, sesak nafas, dan mengi.

Atas sebab ini, jika anda mempunyai COPD, anda dan doktor anda harus mempertimbangkan faedah dengan berhati-hati terhadap kemungkinan akibat ubat ini. Sekiranya anda mula mengambil Orencia, doktor anda mungkin ingin mengawasi anda dengan teliti untuk mengetahui apakah COPD anda mula memburuk. Sekiranya gejala COPD anda bertambah teruk, anda mungkin perlu keluar dari Orencia.

Orang di Orencia berada di peningkatan risiko tuberkulosis (TB), termasuk pengaktifan semula pada orang yang pernah menghidap penyakit ini. Penyelidikan menunjukkan bahawa kenaikannya mungkin sebanyak empat kali ganda. Sebelum memulakan Orencia, anda perlu menjalani pemeriksaan TB. Sekiranya anda mempunyai jangkitan TB aktif, anda mesti berjaya merawatnya sebelum anda boleh mengambil ubat biologi.

Sekiranya anda pembawa virus hepatitis B, Orencia boleh menyebabkan virus menjadi aktif.

Beberapa jenis barah telah dilaporkan pada orang yang mengambil Orencia, tetapi tidak diketahui sama ada ubat tersebut meningkatkan risiko anda mendapat barah.

Tidak diketahui sama ada Orencia selamat diambil semasa mengandung. Sekiranya anda hamil atau cuba hamil, pastikan anda membincangkannya dengan doktor anda. Anda mungkin perlu menukar ubat. Sekiranya anda mengambil ubat ini semasa mengandung, berbincanglah dengan pakar pediatrik anda tentang kapan selamat untuk bayi anda diberi vaksin.

Tidak diketahui sama ada Orencia boleh menyebarkan bayi melalui susu ibu.

Semasa mengambil Orencia, anda perlu elakkan vaksin yang dilemahkan secara langsung. Itu adalah vaksin yang mengandung virus hidup, lemah (sebagai lawan vaksin yang tidak aktif, yang menggunakan virus "terbunuh"). Kerana Orencia melemahkan sistem imun anda, ada kemungkinan vaksin hidup dapat menyebabkan penyakit yang ingin dicegah.

Sekiranya anda diresepkan Orencia, anda dinasihatkan untuk mengelakkan vaksin hidup untuk jangka masa sebelum anda memulakan rawatan, semasa rawatan, dan selama tiga bulan setelah menghentikan ubat. Kanak-kanak yang diresepkan ubat ini harus dikemas kini mengenai imunisasi sebelum mengambilnya.

Vaksin yang dilemahkan secara langsung merangkumi:

• Semburan influenza hidung (FluMist)
• Vaksin kayap
• Vaksin Varicella (cacar air)
• Vaksin campak-mumps-rubella (MMR)
• Vaksin rotavirus
• Vaksin demam kuning
• Vaksin kepialu

Periksa dengan doktor anda sebelum anda diberi sebarang vaksin untuk memastikan ia selamat untuk anda.

Biologi lain

Orencia adalah ubat pertama yang diklasifikasikan sebagai modulator costimulation selektif. Walau bagaimanapun, ia adalah salah satu daripada banyak biologi, termasuk:

• Actemra
• Cimzia (certolizumab)
• Enbrel
• Humira
• Kineret (anakinra)
• Remicade (infliximab)
• Rituxan
• Simponi (golimumab)

Dos

Orencia boleh didapati dalam dua formulasi dengan jadual dos yang berbeza.

Infusi intravena

Infusi intravena (IV) adalah apabila seorang profesional perubatan menyampaikan ubat terus ke urat anda melalui jarum.

Infus Orencia mengambil masa 30 minit. Biasanya, anda mempunyai dua minggu antara dos pertama dan kedua, kemudian empat minggu antara dos untuk selebihnya waktu anda menggunakan ubat.

Dos Orencia yang disuntik bergantung kepada berat badan.

DOSA ORENCIA IV
Berat badan	Dos Per Infusi
132 paun atau kurang	500 mg
132 hingga 220 paun	750 mg
220 paun atau lebih	1,000 mg

Infusi IV tersedia untuk orang dewasa dan kanak-kanak berusia lebih dari 6. Mereka belum pernah dipelajari pada kanak-kanak yang lebih muda.

Suntikan Subkutan

Suntikan subkutan (di bawah kulit) Orencia dilakukan seminggu sekali. Anda boleh membuat tembakan kepada diri sendiri atau meminta rakan, ahli keluarga, atau pekerja kesihatan di rumah membantunya. Suntikan harus diberikan di paha, perut, atau (jika orang lain menjalankannya) bahagian atas lengan.

Dalam beberapa kes, doktor menetapkan infus untuk dos pertama, diikuti dengan suntikan diri selepas itu. Orencia yang disuntik terdapat dalam jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya atau autoinjector yang mengandungi 125 mg ubat.

Orencia yang disuntik dianggap selamat untuk merawat JIA pada kanak-kanak berusia 2 tahun ke atas, tetapi pada dos yang lebih rendah.

DOSA YANG BERLAKU UNTUK JIA
Berat badan	Dos Mingguan
22 hingga 55 paun	50 mg
55 hingga110 paun	87.5 mg
110 paun atau lebih	125 mg

Autoinjector Orencia belum dikaji pada kanak-kanak.

Semua dos yang disenaraikan adalah mengikut pengeluar ubat. Periksa preskripsi anda dan berbincang dengan doktor anda untuk memastikan anda mengambil dos yang tepat untuk anda.

Cara Menyuntik dan Menyimpan

Simpan picagari Orencia atau alat penyuntik automatik di dalam peti sejuk pada suhu antara 36 darjah F hingga 46 darjah F. Jangan membekukan ubat. Simpan di dalam bungkusan asal dan di bawah cahaya. Buang ubat yang sudah habis atau tidak diperlukan lagi.

Doktor anda akan memberitahu anda mengenai prosedur suntikan yang betul. Pastikan anda mengikutinya dengan betul dan ajukan sebarang pertanyaan yang anda ada.

Simpan ubat dalam keadaan sejuk sehingga tidak lama sebelum anda berhasrat untuk menggunakannya.

Bila tiba masanya untuk suntikan:

• Keluarkan ubat dari peti sejuk dan biarkan pemanasan sendiri selama 30 minit. (Suntikan ubat sejuk boleh menyakitkan.) Jangan ketuhar gelombang mikro atau cuba memanaskan ubat dengan cara apa pun. Biarkan penutup jarum dihidupkan.
• Basuh tangan anda dengan sabun dan air.
• Pilih tempat suntikan yang bebas daripada kulit yang rosak, tanpa bekas luka, kesan regangan, atau lebam. Anda harus memutar laman suntikan, jadi catat tarikh dan laman web tersebut agar anda dapat menggunakan yang lain pada waktu berikutnya.
• Bersihkan tempat suntikan dengan penyapu alkohol dan biarkan kering. Jangan gosok, sentuh, atau hembus di laman web ini selepas melakukan sapuan.

Pastikan anda mengikuti arahan yang disertakan dengan picagari atau autoinjector.

Menggunakan picagari yang telah diisi sebelumnya: 

• Cubit kulit.
• Suntikan jarum pada sudut 45 darjah.
• Tolak pelocok sejauh mungkin, kemudian angkat ibu jari dengan perlahan dari pelocok; penjaga jarum hendaklah menutup jarum.
• Tanggalkan picagari dan berhenti mencubit kulit.

Menggunakan penyuntik automatik:

• Pegang penyuntik pada sudut 90 darjah ke tapak.
• Cubit kulit.
• Tekan pada kulit dengan autoinjector.
• Tekan butang (anda akan mendengar satu klik) dan tahan selama 15 saat untuk memberikan dos penuh; tunggu penunjuk biru berhenti bergerak.
• Angkat autoinjector lurus ke atas untuk mengeluarkannya dari kulit dan lepaskan picit.

Selepas suntikan:

• Tekan bola kapas atau kain kasa ke atas laman web ini jika terdapat pendarahan. (Harus ada sedikit.)
• Tutup laman web ini dengan pembalut pelekat, jika diperlukan.
• Jangan gosokkan tempat suntikan.

Kemudian, buang penyuntik mengikut arahan yang disertakan dengan ubat.

Mengatasi Ketakutan Suntikan Diri Anda

Kesan sampingan

Seperti mana-mana ubat, kesan sampingan mungkin berlaku semasa anda mengambil Orencia.

Biasa

Kesan sampingan yang biasa termasuk:

• Sakit kepala
• Sakit tekak
• Loya

Kanak-kanak dan remaja juga mungkin mengalami:

• Cirit-birit
• Batuk
• Demam
• Sakit perut

Teruk

Kesan sampingan Orencia yang teruk jarang berlaku tetapi mungkin. Ia merangkumi:

• Jangkitan saluran pernafasan
• Bronkitis
• Herpes zoster
• Pneumonia
• Jangkitan setempat

Sekiranya anda mempunyai atau mengesyaki kesan sampingan yang teruk, segera hubungi doktor atau dapatkan bantuan perubatan.

Amaran dan Interaksi

Untuk mengelakkan interaksi berbahaya antara Orencia dan ubat lain, pastikan doktor anda mengetahui mengenai semua ubat yang anda ambil, baik dengan preskripsi dan ubat bebas, serta apa-apa suplemen pemakanan.

Orencia diketahui mempunyai interaksi negatif dengan:

• Penindas TNF
• Ubat biologi lain

Pemantauan Glukosa Darah

Infus Orencia mengandungi maltosa, yang merupakan sejenis gula. Pada orang yang menghidap diabetes yang menggunakan monitor glukosa darah, ramuan ini boleh menyebabkan pembacaan tinggi pada hari infus. Bercakap dengan doktor anda mengenai cara alternatif untuk memantau gula darah anda pada hari-hari infusi.