Kandungan
Ramai wanita boleh memilih untuk menggunakan Plan B One-Step (atau bentuk generiknya, seperti My Way, Take Action, dan Next Dosis Pilihan Satu) sebagai kontraseptif kecemasan untuk mencegah kehamilan selepas kegagalan kawalan kelahiran atau hubungan seks tanpa perlindungan.Walaupun kontraseptif kecemasan selamat dan berkesan, penggunaan Pelan B terus menimbulkan kontroversi. Sebilangan besar perbahasan ini berpunca dari bagaimana Pelan B berfungsi-khusus berkenaan dengan apakah Pelan B menghalang atau tidaknya telur yang disenyawakan daripada implantasi.
Nampaknya faktor utama yang menyumbang kepada kekeliruan mengenai bagaimana Plan B berfungsi adalah bahawa pelabelan FDA untuk produk ini mengatakan satu perkara, namun penyelidikan dan data tidak mengesahkan label FDA.
Apa Kata Pelabelan FDA
Menurut label produk, Plan B berfungsi terutama dengan mencegah / menunda ovulasi atau dengan menghindari persenyawaan (dengan mengubah pergerakan sperma dan / atau telur).
Perdebatan timbul dari bahagian label yang seterusnya, di bawah "mekanisme tindakan," berbunyi: "Selain itu, [Rencana B] dapat menghalang implantasi (dengan mengubah endometrium)." Namun, penemuan penyelidikan yang lebih baru telah tidak selari dengan penemuan itu.
Komuniti perubatan terbahagi kepada definisi kehamilan. Definisi kehamilan yang sah "merangkumi jangka masa dari implantasi hingga kelahiran." Namun mereka yang berpandangan peribadi bahawa kehamilan bermula pada persenyawaan percaya bahawa Pelan B mirip dengan pengguguran kerana penggunaannya dapat mencegah penanaman telur yang disenyawakan.
Oleh itu, penyelidikan tidak menyokong teori ini mengenai bagaimana Pelan B berfungsi. Sebenarnya, kajian menunjukkan bahawa apabila diambil setelah ovulasi, Plan B tidak menurunkan kadar kehamilan.
Apa yang ditunjukkan oleh Penyelidikan
Sebilangan besar penyelidikan menunjukkan bahawa menggunakan Plan B tidak menyebabkan perubahan pada lapisan rahim (endometrium). Oleh kerana Plan B tidak mempunyai kesan pada endometrium, para penyelidik telah menyimpulkan bahawa kontraseptif kecemasan ini tidak dapat mencegah implantasi sebiji telur yang disenyawakan.
Banyak penyelidik telah menjelaskan dengan lebih lanjut anggapan bahawa Pelan B tidak menghentikan penanaman mungkin berlaku adalah sebab bahawa ia tidak 100% berkesan untuk mencegah kehamilan yang tidak diingini, dan juga mengapa Pelan B kurang berkesan semakin lama anda menunggu untuk menggunakannya.
Penyelidikan menunjukkan bahawa Pelan B tidak menyebabkan perubahan pada lapisan rahim dan oleh itu tidak akan mencegah penanaman telur yang disenyawakan.
Kontroversi Implantasi
Sejak awal proses kelulusan Plan B, pengeluarnya meminta agar FDA tidak memasukkan implantasi sebagai salah satu cara Plan B berfungsi pada labelnya.
Namun, nampaknya semasa proses persetujuan, sebahagian besar kajian mengenai Plan B meneliti apakah bahan aktifnya, progestin levonorgestrel, dapat mencegah kehamilan dengan selamat dan berkesan. Kajian-kajian ini tidak terokai bagaimana Pelan B berfungsi.
Oleh itu, FDA mungkin telah memutuskan untuk memasukkan implantasi pada pelabelan Plan B kerana mekanisme ini nampaknya merupakan salah satu cara pil kawalan kelahiran berfungsi (ubat-ubatan yang mengandungi levonorgestrel serta jenama yang menggunakan progestin yang berbeza)-dengan mengubah lapisan rahim. Oleh itu, FDA mungkin telah memutuskan bahawa kerana pil mungkin melakukan ini, begitu juga dengan Pelan B.
Tetapi ada dua perkara yang perlu diingat:
- Walaupun pil tersebut mengubah endometrium, perubahan yang ditimbulkannya tidak terbukti dapat menghalang penanaman telur yang disenyawakan.
- Tetapi yang lebih penting lagi, dengan pil kawalan kelahiran, anda menambah dos progestin kerana anda mengambil pil ini setiap hari. Penyelidikan menunjukkan bahawa dos levonorgestrel tunggal dalam Pelan B tidak mempunyai kekuatan atau masa untuk menyebabkan perubahan pada lapisan rahim.
Namun mereka yang terlibat dalam proses kelulusan Plan B melaporkan bahawa FDA memutuskan untuk memasukkan, pada label produk, kemungkinan bahawa Plan B berfungsi "secara teoritis ... dengan mengganggu sejumlah proses fisiologi." FDA kemudian berkembang penyataan ini dengan menyertakan senarai semua kemungkinan cara yang boleh dilakukan oleh Pelan B.
Walaupun tidak ada bukti ilmiah bahawa Plan B berfungsi dengan mencegah telur dari menanam, mekanisme tindakan ini masih disertakan oleh FDA pada label ubat.
Kesimpulannya
FDA tidak mempertimbangkan semakan label pada masa ini, Erica Jefferson, seorang F.D.A. jurucakap, mengakui, "Data yang muncul pada Rencana B menunjukkan bahawa itu tidak menghalang implantasi." Penyelidikan membuktikan bahawa Pelan B tidak akan mengganggu kehamilan yang ada, dan berfungsi terutamanya dengan mencegah ovulasi.
Oleh kerana kajian ini menunjukkan bahawa Pelan B tidak menghalang penanaman telur yang disenyawakan, maka komuniti penyelidik (dan banyak di komuniti perubatan) merasakan bahawa bahasa mengenai implantasi harus dikeluarkan dari pelabelan Rencana B.