Kandungan
- Bukti dalam menyokong PrEP
- Pelajaran yang Dipelajari Dari Kegagalan Dua Percubaan PrEP
- Kebimbangan dan Cabaran Lain
- Cadangan PrEP
Sejak 2010, satu siri ujian klinikal berskala besar menunjukkan bahawa PrEP dapat mengurangkan risiko jangkitan HIV pada lelaki yang melakukan hubungan seks dengan lelaki (MSM), orang dewasa yang aktif secara heteroseksual, dan pengguna ubat suntikan (IDU). Sebagai tindak balas kepada bukti, petunjuk sementara yang sedang dikeluarkan telah dikeluarkan oleh Pusat Kawalan dan Perlindungan Penyakit (CDC) A.S.
Bukti dalam menyokong PrEP
Pada tahun 2010, Kajian iPrEx mengkaji penggunaan PrEP di antara 2.499 MSM seronegatif HIV. Percubaan besar dan pelbagai negara mendapati bahawa penggunaan oral Truvada (tenofovir + emtricitabine) setiap hari mengurangkan risiko penularan HIV sebanyak 44%. Di antara 51% peserta percubaan dengan tahap Truvada yang dapat dikesan dalam darah - yang bermaksud mereka yang telah mengambil ubat seperti yang diarahkan - risiko jangkitan dikurangkan sebanyak 68%.
Mengikuti kajian iPrEX, sejumlah ujian klinikal dirancang untuk meneroka keberkesanan PrEP pada lelaki dan wanita heteroseksual yang tidak dijangkiti. Yang pertama, Kajian TDF2 di Botswana, mendapati bahawa penggunaan oral Truvada setiap hari mengurangkan risiko penularan sebanyak 62%.
Sementara itu, Kajian PrEP Rakan Kongsi di Kenya dan Uganda meneroka penggunaan dua rejimen ubat yang berbeza (Truvada untuk satu kumpulan dan tenofovir sendiri untuk yang lain) pada pasangan serodiscordant, heteroseksual di mana satu pasangannya negatif HIV dan yang lain positif HIV. Secara keseluruhan, risiko dikurangkan masing-masing sebanyak 75% dan 67%.
Pada bulan Jun 2013, Kajian Tenofovir Bangkok menyiasat keberkesanan PrEP terhadap 2.413 IDU yang mendaftar secara sukarela dari klinik rawatan ubat di Bangkok. Hasil percubaan menunjukkan bahawa dos oral Truvada setiap hari mengurangkan risiko sebanyak 49% di kalangan lelaki dan wanita dalam kajian ini. Selaras dengan penyelidikan terdahulu, peserta yang dapat mengekalkan kepatuhan terhadap dadah adalah 74% kurang dijangkiti.
Pelajaran yang Dipelajari Dari Kegagalan Dua Percubaan PrEP
Di tengah-tengah kejayaan kajian ini adalah dua kegagalan percubaan yang sangat diumumkan. Kedua-duanya dirancang untuk meneroka keberkesanan PrEP pada wanita HIV-negatif, pendekatan yang dibayangkan untuk memperkasakan wanita yang rentan sosial.
Kecewa, kedua-duanya Kajian FEM-PrEP di Kenya, Afrika Selatan dan Tanzania, dan Kajian SUARA di Afrika Selatan, Uganda dan Zimbabwe dihentikan ketika para penyelidik mendapati bahawa peserta PrEP oral tidak mengalami sebarang perlindungan terhadap HIV. Ujian pemantauan ubat sementara menentukan bahawa kurang daripada 40% wanita mematuhi rejimen ubat harian, dengan lebih sedikit (12%) mengekalkan tahap tenofovir yang konsisten sepanjang tempoh percubaan.
Apa yang diketengahkan oleh kajian FEM-PrEP dan VOICE adalah salah satu cabaran mendasar terapi antiretroviral, iaitu hubungan tanpa kompromi antara kepatuhan terhadap ubat dan kemampuan individu untuk mencapai hasil yang diinginkan-dalam hal ini, pencegahan jangkitan.
Sebagai contoh, dalam Kajian iPrEx, para penyelidik mendapati bahawa peserta dengan kepatuhan kurang dari 50% berpeluang 84% dijangkiti. Ini sangat berbeza dengan mereka yang minum pil lebih dari 90% sepanjang masa, yang risikonya dikurangkan menjadi 32%. Penyiasat menganggarkan bahawa jika kumpulan yang sama mengambil setiap pil seperti yang ditunjukkan, risiko akan turun menjadi 8% atau kurang.
Analisis rawak yang dilakukan dalam mengenal pasti sejumlah pengalaman dan / atau kepercayaan umum yang mungkin mempengaruhi kepatuhan di kalangan peserta kajian. Antaranya:
- 10% dikhuatiri ada yang menganggap mereka menghidap HIV
- 15% diberitahu oleh seseorang untuk tidak mengambil pil, selalunya ahli keluarga
- 16% mempunyai terlalu banyak perkara lain yang perlu dibimbangkan
- 17% merasakan pil itu terlalu besar
- 28% merasa berisiko rendah untuk HIV
- 32% merasakan kepatuhan setiap hari terlalu sukar
Masalah-masalah ini hanya bertujuan untuk menggarisbawahi pentingnya kaunseling kepatuhan, serta pemantauan berkala terhadap status HIV, status kehamilan, kepatuhan terhadap ubat-ubatan, kesan sampingan, dan tingkah laku berisiko bagi sesiapa yang menjalani PrEP.
Kebimbangan dan Cabaran Lain
Sebagai tambahan kepada halangan kepatuhan, beberapa telah menyatakan kebimbangan mengenai kesan tingkah laku PrEP-khusus sama ada ia akan menyebabkan tahap seks yang tidak dilindungi dan tingkah laku berisiko tinggi yang lain. Bukti menunjukkan bahawa ini tidak berlaku.
Dalam percubaan rawak 24 bulan yang dilakukan di San Francisco, Boston, dan Atlanta, risiko tingkah laku di kalangan MSM terbukti menurun atau tetap tidak berubah setelah dimulakan PrEP. Hasil yang serupa dilihat dalam analisis kualitatif wanita pada PrEP di Ghana.
Sementara itu, kekhawatiran lain telah dibangkitkan mengenai kemunculan HIV yang tahan dadah akibat penggunaan PrEP pada orang yang secara tidak sengaja dijangkiti HIV. Pemodelan matematik awal menunjukkan bahawa, dalam jangka masa 10 tahun dalam keadaan prevalensi tinggi (seperti sub-Sahara Afrika), sekitar 9% orang yang baru dijangkiti mungkin mempunyai tahap ketahanan terhadap dadah yang disebabkan oleh PrEP. Senario kes terbaik / terburuk berkisar antara serendah 2% hingga setinggi 40%.
Sebaliknya, dalam suasana dunia maju, satu kajian (menghubungkan data dari Kohort HIV Kolaboratif UK dengan Pangkalan Data Rintangan Dadah UK) menentukan bahawa PrEP kemungkinan akan mempunyai "kesan yang tidak dapat dielakkan" terhadap penyebaran HIV yang resisten di kalangan MSM, yang umumnya dianggap sebagai kumpulan berisiko tinggi di banyak negara maju.
Cadangan PrEP
CDC telah mengeluarkan panduan sementara mengenai penggunaan PrEP dalam MSM, orang dewasa heteroseksual yang aktif secara seksual, dan IDU. Sebelum memulakan PrEP, doktor terlebih dahulu akan menentukan kelayakan seseorang dengan:
- Melakukan ujian HIV untuk mengesahkan status HIV-negatif
- Menguji jangkitan jika orang tersebut mengalami gejala serokonversi akut, atau kemungkinan pendedahan HIV pada bulan sebelumnya (sama ada melalui hubungan seks tanpa perlindungan atau jarum bersama).
- Menilai sama ada orang itu mempunyai risiko tinggi, berterusan dan berterusan untuk mendapat HIV.
- Mengesahkan bahawa orang tersebut mempunyai anggaran pelepasan kreatinin melebihi 60mL seminit.
- Pemeriksaan untuk hepatitis B (HBV) dan STD.
Selain itu, doktor akan menilai sama ada seorang wanita mengandung atau berhasrat untuk hamil. Walaupun tidak ada laporan bahwa bayi yang terdedah kepada Truvada telah dirugikan, keselamatan ubat tersebut belum dapat dinilai sepenuhnya. Yang mengatakan, CDC tidak mengesyorkan PrEP untuk wanita yang sedang menyusui.
Setelah mengesahkan kelayakan, orang tersebut akan diberi dos Truvada sekali sehari. Kaunseling pengurangan risiko kemudian akan dilakukan (termasuk panduan seks yang lebih selamat untuk IDU untuk mencegah jangkitan melalui hubungan seks tanpa perlindungan).
Secara umum, preskripsi tersebut tidak boleh melebihi 90 hari, boleh diperbaharui hanya setelah ujian HIV mengesahkan bahawa orang tersebut tetap serongatif.
Selain itu, pemeriksaan STD rutin harus dilakukan dua kali setahun, begitu juga ujian kehamilan bagi wanita. Pembersihan serum dan kreatinin juga harus dipantau, idealnya dengan tindak lanjut pertama dan kemudian dua kali setahun selepas itu.