Kandungan
Complera adalah satu tablet kombinasi dos tetap yang digunakan dalam rawatan HIV, yang terdiri daripada tiga agen antiretroviral yang berbeza:- rilpivirine, perencat transkripase terbalik bukan nukleosida (NNRTI)
- emtricitabine, perencat transkripase terbalik nukleotida (NtRTI)
- tenofovir disoproxil fumarate (TDF), NtRTI lain
Complera telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah AS (FDA) pada 10 Ogos 2011 untuk digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak di atas usia 12 tahun yang tidak pernah menjalani terapi HIV, yang mempunyai viral load 100,000 sel atau kurang , dan berat 77 paun (35kg) atau lebih.
Complera juga dapat digunakan untuk menggantikan terapi saat ini jika pasien mengalami viral load yang tidak dapat dikesan.
Rumusan
Complera adalah tablet berwarna merah jambu, berbentuk kapsul, dilapisi filem, terdiri daripada 25mg rilpivirine, 200mg emtricitabine, dan 300mg TDF. Ini timbul dengan "GSI" di satu sisi dan jelas di sisi lain.
Dos
Satu tablet setiap hari diambil bersama makanan. Complera tidak boleh diambil dengan ubat antiretroviral lain yang digunakan untuk merawat HIV.
Kesan sampingan
Sejumlah kesan sampingan ubat telah diperhatikan pada pesakit percubaan klinikal yang menggunakan Complera, yang paling biasa adalah:
- Loya
- Sakit kepala
- Insomnia
- Kemurungan
Kesan sampingan pada amnya sementara, dengan beberapa pesakit berhenti akibat intoleransi rawatan.
Kontraindikasi
Pelengkap harus tidak diambil dengan ubat atau suplemen berikut:
- Ubat anti-kejang: Tegretol, Trilepta, phenobarbital, phenytoin
- Ubat anti-tuberkulosis: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Inhibitor pam Proton (PPI): Nexium, Kapidex, Dexilant, Prevacid, Losec, Prilosec, Protonix, Aciphex atau PPI lain
- Ubat steroid: dexamethasone (walaupun boleh diberikan dalam satu dos jika ditunjukkan secara perubatan)
- St. John's Wort
Sentiasa beritahu doktor anda mengenai sebarang ubat atau suplemen, yang diresepkan atau tidak diresepkan, yang mungkin anda ambil sebelum memulakan terapi antiretroviral.
Pertimbangan Lain
Complera tidak digalakkan untuk pesakit dengan masalah ginjal (didefinisikan sebagai anggaran pelepasan kreatinin kurang dari 30 mL per minit). Sila maklumkan kepada doktor anda sekiranya anda telah atau sedang dirawat untuk penyakit ginjal oleh doktor lain.
Complera tidak digalakkan untuk pesakit dengan gangguan hati atau bagi mereka yang mempunyai jangkitan hepatitis B kronik (HBV) kerana dapat memperburuk masalah hati. Adalah dinasihatkan agar orang-orang dengan HIV diperiksa untuk HBV sebelum menetapkan Complera. Sila maklumkan kepada doktor anda jika anda mempunyai masalah hati dan / atau riwayat hepatitis.
Komponen rilpivirine Complera boleh menyebabkan reaksi hipersensitiviti pada sebilangan kecil pesakit, sering dalam bentuk ruam, radang mata ("mata merah jambu"), pembengkakan wajah, demam, atau tindak balas alergi lain. Biasanya, reaksi hipersensitiviti berlaku 1-6 minggu selepas bermulanya terapi. Segera nasihatkan kepada doktor anda sekiranya terdapat gejala seperti itu. Dalam kes yang teruk, terapi mungkin perlu dihentikan.
Kemas kini Rawatan
Formulasi Complera yang lebih baru telah disetujui oleh FDA pada 1 Mac 2016, dipasarkan dengan nama Odefsey. Formulasi yang lebih baru ini menggantikan komponen TDF dengan ubat yang disebut tenofovir alafenamide (TAF), yang terakhir diklasifikasikan sebagai pro-ubat.
Tidak seperti TDF, TAF tidak mempunyai ubat aktif melainkan menggunakan metabolisme tubuh sendiri untuk mengubahnya menjadi bentuk aktifnya. Oleh itu, ubat ini disampaikan dengan lebih berkesan kepada sel pada dos yang jauh lebih rendah, serta dengan ketoksikan ubat yang jauh lebih rendah (terutama berkaitan dengan gangguan buah pinggang yang berkaitan dengan penggunaan TDF).