Kandungan
- Bagaimana Cefaly Berfungsi
- Bagaimana untuk menggunakannya
- Gunakan untuk Pencegahan Migrain
- Gunakan untuk Serangan Migrain
- Kesan sampingan
- Kontraindikasi
Cefaly hadir dalam tiga model: Cefaly Acute (untuk rawatan serangan migrain akut), Cefaly Prevent (untuk pencegahan migrain), dan Cefaly Dual (untuk kedua-dua tujuan).
Bagaimana Cefaly Berfungsi
Peranti Cefaly adalah stimulator saraf trigeminal (e-TNS) yang dikuasakan oleh dua bateri AAA untuk menghasilkan arus elektrik yang kemudian dihantar ke elektrod yang dipakai di seluruh kulit dahi.
Arus ini merangsang cabang saraf trigeminal. Saraf kranial ini mengawal sensasi wajah dan dipercayai berperanan dalam migrain. Walau bagaimanapun, arus elektrik tidak sampai ke seluruh saraf trigeminal. Sebaliknya, ia mencapai cabang supratroklear dan supraorbital saraf oftalmik, cabang saraf trigeminal.
Cara tindakan e-TNS berfungsi tidak jelas. Pada mulanya, para ahli berpendapat bahawa neurostimulasi menghalang pengaktifan saraf menaik (naik) di jalan sakit. Walau bagaimanapun, hipotesis ini tidak disokong oleh penemuan penyelidikan, dan penjelasan semasa adalah bahawa alat ini dapat berinteraksi secara langsung dengan kawasan otak yang mengenali sakit neuropatik-iaitu sistem limbik dan korteks serebrum.
Apa yang Perlu Tahu Mengenai Saraf Kranial dan FungsinyaBagaimana untuk menggunakannya
Cefaly diposisikan dengan memusatkan elektrod di dahi dan menempelkannya ke kulit dengan sokongan pelekat diri yang disediakan. E-TNS kemudian disambungkan ke elektrod menggunakan lampiran magnetik yang menyatukan kedua-dua komponen tersebut. Butang kuasa ditekan untuk memulakan sesi rawatan.
Menurut pengeluarnya, arus elektrik peranti Cefaly secara beransur-ansur meningkat dalam intensiti selama 14 minit pertama penggunaan. Sekiranya anda merasakan arus menjadi terlalu kuat untuk anda, anda boleh menekan butang untuk menstabilkan intensiti dan menghentikan kenaikan intensiti.
Berapa Lama Sesi?
- Cefaly Acute memberikan sesi rangsangan intensiti tinggi, 60 minit.
- Cefaly Prevent adalah frekuensi rendah dan boleh digunakan selama 20 minit sesi.
- Cefaly Dual mempunyai dua tetapan, dan anda boleh memilih sesi akut atau mencegah.
Gunakan untuk Pencegahan Migrain
Pencegahan migrain bergantung pada pengambilan ubat resep setiap hari. Seperti ubat yang digunakan untuk pencegahan migrain, Cefaly digunakan setiap hari.
Kelulusan FDA untuk Cefaly sebagai rawatan profilaksis berdasarkan hasil dua percubaan Eropah: Percubaan PREMICE dan Kajian Pengawasan Pasca Pemasaran Eropah.
Percubaan PREMICE
Percubaan PREMICE adalah percubaan terkawal secara rawak Cefaly, yang dilakukan antara 2009 dan 2011 oleh Belgia Headache Society. Kajian ini merangkumi 67 peserta yang mengalami sekurang-kurangnya dua serangan migrain setiap bulan sebelum kajian dijalankan. Sebilangan peserta mendapat rawatan Cefaly dan ada yang menerima rawatan palsu, atau plasebo. Tempoh rawatan bagi setiap peserta berlangsung selama tiga bulan.
Berikut adalah hasil kajian:
- Mereka yang menerima rawatan Cefaly mengalami penurunan migrain dan sakit kepala pada hari rawatan ketiga.
- Peserta yang mendapat rawatan Cefaly mengalami migrain 29.7 peratus lebih sedikit (berbanding 4.9 peratus yang mendapat rawatan palsu) dan 32.3 peratus lebih sedikit hari sakit kepala (berbanding 3.4 sempurna dalam kumpulan plasebo).
- Dalam kumpulan yang menerima rawatan Cefaly, 38.2 peratus pesakit mengalami sekurang-kurangnya 50 peratus pengurangan migrain setiap hari.
- Tidak ada kesan sampingan negatif yang dilaporkan di antara mereka yang menggunakan Cefaly.
Kajian Pengawasan Pasca Pemasaran Eropah
Pendaftaran telah dibuat untuk semua orang yang memperoleh peranti Cefaly antara September 2009 dan Jun 2012, yang kebanyakannya tinggal di Perancis dan Belgium. Setelah menggunakan alat ini selama antara 40 dan 80 hari, mereka diminta untuk berpartisipasi dalam tinjauan yang menilai kepuasan dan keprihatinan mengenai kesan sampingan negatif.
Hasil kajian pasca pemasaran ini menunjukkan bahawa kira-kira 53 peratus mereka yang menggunakan alat ini berpuas hati dengan rawatan tersebut dan ingin terus menggunakannya, sementara sekitar 4 persen tidak berpuas hati dengan peranti tersebut. Tidak ada aduan yang membawa kesan buruk yang serius.
Gunakan untuk Serangan Migrain
Setelah alat ini telah diluluskan untuk pencegahan migrain, FDA juga menyetujui Cefaly untuk rawatan serangan migrain akut.
Percubaan terbuka yang memeriksa keselamatan dan keberkesanan Cefaly untuk rawatan migrain akut diterbitkan dalam jurnal Neuromodulasi pada bulan Oktober 2017. Kajian ini melibatkan 30 orang peserta yang mengalami migrain sekurang-kurangnya tiga jam dan tidak mengambil ubat semasa serangan migrain. Rawatan dengan Cefaly diberikan selama satu jam.
Rata-rata intensiti kesakitan dikurangkan dengan ketara sebanyak 57 peratus sejurus selepas rawatan satu jam dan 52.8 peratus sejam setelah neurostimulasi selesai. Peratusan pesakit yang tidak perlu mengambil ubat lain adalah 100 peratus selepas dua jam dan 65.4 peratus selepas 24 jam.
Para penyelidik tidak melaporkan kejadian buruk atau aduan peserta mengenai rawatan tersebut.
Kesan sampingan
Yang mengatakan, ada beberapa kesan sampingan yang dilaporkan dengan Cefaly, walaupun tidak ada yang serius. Kesan sampingan yang paling biasa termasuk:
- Sensasi kulit yang kesemutan
- Mengantuk semasa sesi
- Sakit kepala selepas sesi
- Kerengsaan pada kulit
Kontraindikasi
Pengilang menyenaraikan kontraindikasi yang harus anda ketahui. Anda tidak boleh menggunakan Cefaly jika anda mempunyai:
- Alat logam atau elektronik yang ditanamkan di kepala anda
- Kesakitan asal tidak diketahui
- Perentak jantung jantung atau implan atau defibrilator yang boleh dipakai, yang boleh menyebabkan gangguan pada mondar-mandir, kejutan elektrik, atau kematian
Pakar tidak pasti sama ada Cefaly selamat semasa mengandung, jadi jika anda menggunakan alat ini, pastikan anda memberitahu doktor anda jika anda mengandung atau merancang untuk hamil.
Satu Perkataan Dari Sangat Baik
Nampaknya Cefaly berfungsi seperti rawatan lain untuk sakit kepala migrain, termasuk triptan dan NSAID. Salah satu potensi kerugian dari peranti ini ialah anda mungkin perlu membayarnya di luar poket, kerana ia tidak dilindungi oleh banyak rancangan insurans kesihatan.
Namun, tidak seperti ubat-ubatan, Cefaly tidak dilaporkan mempunyai kesan buruk yang serius, yang dapat memberi kelebihan jika anda mengalami kesan sampingan dari ubat-ubatan migrain anda.
Peranti Neurostimulasi untuk Migrain