Kandungan
- AMARAN PENTING:
- Kenapa ubat ini ditetapkan?
- Bagaimana ubat ini akan digunakan?
- Penggunaan lain untuk ubat ini
- Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
- Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
- Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
- Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
- Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
- Nama jenama
AMARAN PENTING:
Suntikan Tisagenlecleucel boleh menyebabkan reaksi yang serius atau mengancam nyawa yang disebut sindrom pelepasan sitokin (CRS). Seorang doktor atau jururawat akan memantau anda dengan teliti semasa infusi anda dan sekurang-kurangnya 4 minggu selepas itu. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai masalah keradangan atau jika anda mempunyai atau menganggap anda mungkin mempunyai jenis jangkitan sekarang. Anda akan diberikan ubat 30 hingga 60 minit sebelum infusi anda untuk membantu mencegah tindak balas kepada tisagenlecleucel. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala berikut semasa dan selepas infusi anda, beritahu doktor anda dengan segera: demam, menggigil, gemetar, batuk, hilang selera, cirit-birit, sakit otot atau sendi, keletihan, kesukaran bernafas, sesak nafas, kekeliruan, loya , muntah, pening, atau kesedihan.
Suntikan Tisagenlecleucel boleh menyebabkan tindak balas sistem saraf yang mengancam atau mengancam nyawa. Jika anda mengalami sebarang gejala berikut, beritahu doktor anda dengan segera: sakit kepala, kegelisahan, kekeliruan, kegelisahan, kesulitan tidur atau tidur, gegaran tidak dapat dikawal dari bahagian badan, hilang kesedaran, kekeliruan, pergolakan, kejang, sakit atau mati rasa dalam lengan atau kaki, kehilangan keseimbangan, kesulitan pemahaman, atau kesukaran bercakap.
Suntikan Tisagenlecleucel hanya tersedia melalui program pengedaran terhad. Program yang dinamakan Kymriah REMS (Strategi Penilaian Risiko dan Mitigasi) telah ditubuhkan kerana risiko CRS dan toksikologi neurologi. Anda hanya boleh menerima ubat dari doktor dan kemudahan penjagaan kesihatan yang menyertai program ini. Tanya doktor anda jika anda mempunyai sebarang soalan mengenai program ini.
Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan tisagenlecleucel. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.
Kenapa ubat ini ditetapkan?
Suntikan Tisagenlecleucel digunakan untuk merawat leukemia lymphoblastic akut (SEMUA; juga dikenali sebagai leukemia limfoblastik akut dan leukemia akut limfatik; jenis kanser yang bermula di sel darah putih) pada orang berusia 25 tahun atau lebih muda yang telah kembali atau tidak bertindak balas kepada rawatan lain. Ia juga digunakan untuk mengubati jenis limfoma bukan Hodgkin (sejenis kanser yang bermula dalam sejenis sel darah putih yang biasanya melawan jangkitan) pada orang dewasa yang telah kembali atau tidak responsif selepas rawatan dengan sekurang-kurangnya dua ubat lain. Suntikan Tisagenlecleucel adalah dalam kelas ubat-ubatan yang disebut immunotherapy selular autologous, sejenis ubat yang disediakan menggunakan sel dari darah pesakit sendiri. Ia berfungsi dengan menyebabkan sistem imun badan (sekumpulan sel, tisu, dan organ yang melindungi tubuh daripada serangan oleh bakteria, virus, sel kanser, dan bahan lain yang menyebabkan penyakit) untuk melawan sel-sel kanser.
Bagaimana ubat ini akan digunakan?
Suntikan Tisagenlecleucel datang sebagai penggantungan (cecair) untuk disuntik secara intravena (ke dalam vena) oleh doktor atau jururawat di pejabat doktor atau pusat infusi. Biasanya diberikan selama tempoh sehingga 60 minit sebagai dos sekali. Sebelum anda menerima dos tisagenlecleucel anda, doktor atau jururawat anda akan mengendalikan ubat kemoterapi lain untuk menyediakan badan anda untuk tisagenlecleucel.
Sekitar 3 hingga 4 minggu sebelum dos suntikan tisagenlecleucel anda diberikan, sampel sel darah putih anda akan diambil di pusat pengumpulan sel menggunakan prosedur yang dipanggil leukapheresis (proses yang menghilangkan sel darah putih dari badan). Prosedur ini akan mengambil masa 3 hingga 6 jam dan mungkin perlu diulang. Oleh kerana ubat ini dibuat dari sel anda sendiri, ia mesti diberikan kepada anda sahaja. Adalah penting untuk tepat pada masanya dan untuk tidak melepaskan temujanji pengumpulan sel berjadual anda atau untuk menerima dos rawatan anda. Anda perlu merancang untuk tinggal dalam masa 2 jam dari lokasi di mana anda menerima rawatan tisagenlecleucel anda sekurang-kurangnya 4 minggu selepas dos anda. Pembekal penjagaan kesihatan anda akan menyemak untuk melihat sama ada rawatan anda berfungsi dan memantau anda untuk sebarang kesan sampingan yang mungkin. Bercakap dengan doktor anda tentang cara mempersiapkan leukapheresis dan apa yang akan dijangkakan semasa dan selepas prosedur.
Penggunaan lain untuk ubat ini
Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.
Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
Sebelum menerima suntikan tisagenlecleucel,
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada tisagenlecleucel, sebarang ubat lain, dimetil sulfoksida (DMSO), dextran 40, atau apa-apa bahan lain dalam suntikan tisagenlecleucel. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Pastikan salah satu daripada yang berikut: steroid seperti dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, dan prednisone (Rayos). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
- beritahu doktor anda jika anda pernah mempunyai reaksi daripada rawatan kemoterapi terdahulu seperti masalah pernafasan atau denyutan jantung tidak teratur. Juga, beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami paru-paru, buah pinggang, jantung, atau penyakit hati.
- beritahu doktor anda jika anda mengandung, merancang untuk hamil, atau menyusu. Anda perlu menjalani ujian kehamilan sebelum memulakan rawatan tisagenlecleucel. Jika anda hamil semasa menerima suntikan tisagenlecleucel, hubungi doktor anda dengan serta-merta. Suntikan Tisagenlecleucel boleh menyebabkan kemudaratan janin.
- anda perlu tahu bahawa suntikan tisagenlecleucel dapat membuat anda mengantuk dan menyebabkan kekeliruan, kelemahan, pening, dan sawan. Jangan memandu kereta atau mengendalikan jentera selama sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos tisagenlecleucel anda.
- Jangan menderma darah, organ, tisu, atau sel untuk transplantasi selepas anda menerima suntikan tisagenlecleucel.
- semak dengan doktor anda untuk mengetahui sama ada anda perlu menerima apa-apa vaksin. Jangan beri sebarang vaksin tanpa berbincang dengan doktor anda sekurang-kurangnya 2 minggu sebelum memulakan kemoterapi, semasa rawatan tisagenlecleucel anda, dan sehingga doktor memberitahu anda bahawa sistem imun anda telah pulih.
Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.
Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
Sekiranya anda terlepas temujanji untuk mengumpul sel-sel anda, anda perlu segera menghubungi doktor dan pusat pengumpulan anda. Jika anda terlepas temujanji untuk menerima dos tisagenlecleucel anda, anda mesti segera menghubungi doktor anda.
Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
Suntikan Tisagenlecleucel boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:
- sembelit
- sakit perut
- sakit belakang
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana simptom ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:
- pendarahan luar biasa atau lebam
- darah dalam air kencing
- mengurangkan kekerapan atau jumlah kencing
- bengkak mata, muka, bibir, lidah, tekak, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
- kesukaran menelan
- ruam
- sarang
- gatal-gatal
Suntikan Tisagenlecleucel boleh meningkatkan risiko anda mengembangkan kanser tertentu. Bercakap dengan doktor anda tentang risiko menerima ubat ini.
Suntikan Tisagenlecleucel boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menerima ubat ini.
Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).
Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
Simpan semua temu janji dengan doktor anda, pusat pengumpulan sel, dan makmal. Doktor anda boleh memerintahkan ujian makmal tertentu sebelum, semasa, dan selepas rawatan anda untuk menyemak tindak balas badan anda terhadap suntikan tisagenlecleucel.
Sebelum menjalani ujian makmal, beritahu doktor dan kakitangan makmal bahawa anda menerima suntikan tisagenlecleucel. Ubat ini boleh menjejaskan keputusan ujian makmal tertentu.
Tanya ahli farmasi anda sebarang pertanyaan mengenai suntikan tisagenlecleucel.
Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.
Nama jenama
- Kymriah®