Kandungan
- Notis:
- AMARAN PENTING:
- Kenapa ubat ini ditetapkan?
- Bagaimana ubat ini akan digunakan?
- Penggunaan lain untuk ubat ini
- Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
- Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
- Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
- Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
- Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
- Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
- Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
- Nama jenama
Notis:
Suntikan Daclizumab tidak lagi tersedia. Jika anda sedang menggunakan daclizumab, anda harus menghubungi doktor anda untuk membincangkan beralih kepada rawatan lain.
AMARAN PENTING:
Daclizumab boleh menyebabkan kerosakan hati yang serius atau mengancam nyawa. Risiko kerosakan hati mungkin meningkat pada orang yang mengambil ubat-ubatan lain yang diketahui menyebabkan kerosakan hati, dan pada orang yang sudah mempunyai penyakit hati. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami masalah hati atau hepatitis. Doktor anda mungkin memberitahu anda untuk tidak menggunakan suntikan daclizumab. Beritahu doktor dan ahli farmasi tentang semua ubat-ubatan yang anda ambil supaya mereka dapat memeriksa sama ada ubat-ubatan anda boleh meningkatkan risiko yang anda akan mengalami kerosakan hati semasa rawatan anda dengan daclizumab. Doktor anda akan memantau anda untuk tanda-tanda masalah hati semasa dan selama 6 bulan selepas rawatan anda dengan daclizumab. Jika anda mengalami sebarang gejala berikut, hubungi doktor anda dengan segera: loya, muntah, keletihan yang melampau, pendarahan luar biasa atau lebam, kekurangan tenaga, kehilangan selera makan, sakit di bahagian atas sebelah kanan perut, menguning kulit atau mata , air kencing berwarna gelap, atau gejala seperti selesema.
Daclizumab boleh menyebabkan gangguan sistem imun yang serius (keadaan yang berlaku apabila sistem imun menyerang sel-sel yang sihat di dalam badan). Beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami masalah kulit, termasuk ekzema atau psoriasis. Jika anda mengalami sebarang gejala berikut, hubungi doktor anda dengan segera: kemerahan, gatal-gatal, atau pucat kulit; kelenjar bengkak pada leher, ketiak, atau pangkal paha; cirit-birit; najis berdarah; sakit perut; atau mana-mana gejala baru yang tidak dapat dijelaskan yang mempengaruhi mana-mana bahagian badan anda.
Kerana risiko dengan ubat ini, suntikan daclizumab hanya tersedia melalui program pengedaran terhad. Satu program telah ditubuhkan oleh pengeluar daclizumab untuk memastikan bahawa orang tidak menggunakan suntikan daclizumab tanpa pemantauan yang diperlukan yang dipanggil Program Strategi Penilaian dan Pengurangan Risiko Zinbryta (REMS). Doktor dan ahli farmasi anda mesti berdaftar dengan program REMS Zinbryta. Tanya doktor anda untuk maklumat lanjut mengenai program ini dan bagaimana anda akan menerima ubat anda.
Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian tertentu sebelum, semasa, dan selama 6 bulan selepas dos akhir anda untuk menyemak tindak balas badan anda terhadap suntikan daclizumab.
Doktor atau ahli farmasi anda akan memberi anda lembaran maklumat pesakit (Panduan Ubat) apabila anda memulakan rawatan dengan suntikan daclizumab dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) untuk mendapatkan Panduan Ubat.
Bercakap dengan doktor anda tentang risiko menerima suntikan daclizumab.
Kenapa ubat ini ditetapkan?
Daclizumab digunakan untuk menghalang episod-episod dan memperlambat kemerosotan kecacatan pada orang-orang yang mengalami penyembuhan semula (bentuk penyakit di mana gejala menyala dari semasa ke semasa) daripada multiple sclerosis (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan betul dan orang mungkin mengalami kelemahan, kebas, kehilangan koordinasi otot, dan masalah dengan penglihatan, pertuturan, dan kawalan pundi kencing). Daclizumab biasanya digunakan oleh orang yang tidak dibantu oleh sekurang-kurangnya dua ubat lain untuk MS. Daclizumab berada dalam kelas ubat yang dipanggil imunomodulator. Ia dianggap berfungsi dengan mengurangkan keradangan dan mengurangkan tindakan sel-sel imun yang boleh menyebabkan kerosakan saraf.
Bagaimana ubat ini akan digunakan?
Daclizumab datang sebagai penyelesaian (cecair) dalam jarum prefilled untuk menyuntik subcutaneously (di bawah kulit). Ia biasanya disuntik sekali sebulan. Ikut arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan mana-mana bahagian yang anda tidak faham. Gunakan daclizumab betul-betul seperti yang diarahkan. Jangan gunakan lebih kurang atau gunakannya lebih kerap daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.
Anda akan menerima dos pertama daclizumab anda di pejabat doktor anda. Selepas itu, anda boleh menyuntik daclizumab sendiri atau mempunyai rakan atau saudara melakukan suntikan. Sebelum anda menggunakan daclizumab sendiri untuk kali pertama, baca arahan bertulis yang datang dengannya. Tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menunjukkan kepada anda atau orang yang akan menyuntik ubat cara menyuntiknya.
Anda boleh menyuntik daclizumab di bahagian belakang lengan atas, kawasan perut, atau paha anda. Jangan menyuntik ubat anda ke kulit yang teriritasi, lebam, reddened, dijangkiti, luka parah, atau tatu.
Jangan sekali-kali menggunakan semula atau berkongsi jarum atau ubat suntikan yang sudah siap. Buang jarum suntikan yang digunakan dalam bekas tahan tepu. Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda tentang cara membuang bekas tahan tusuk.
Penggunaan lain untuk ubat ini
Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.
Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
Sebelum menggunakan suntikan daclizumab,
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada daclizumab, mana-mana ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam suntikan daclizumab. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
- beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami tuberkulosis atau jika anda mempunyai jangkitan. Juga, beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami kemurungan atau jika anda pernah memikirkan atau cubaan bunuh diri.
- beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk mengandung, atau menyusu. Jika anda hamil semasa menggunakan daclizumab, hubungi doktor anda.
- anda perlu tahu bahawa anda mungkin menjadi tertekan atau bunuh diri (memikirkan merosakkan atau membunuh diri atau merancang atau cuba melakukannya) semasa anda menggunakan suntikan daclizumab. Anda, keluarga anda, atau penjaga anda harus menghubungi doktor anda sekiranya anda mengalami sebarang gejala berikut: kemurungan baru atau kemerosotan, bercakap atau berfikir tentang ingin mencederakan diri sendiri atau mengakhiri hidup anda, atau sebarang perubahan yang tidak biasa dalam tingkah laku atau suasana hati . Pastikan keluarga atau penjaga anda tahu gejala yang mungkin serius supaya mereka boleh memanggil doktor jika anda tidak dapat mendapatkan rawatan sendiri.
- tidak mempunyai sebarang vaksin semasa rawatan dengan daclizumab atau sehingga 4 bulan selepas dos akhir anda tanpa berbincang dengan doktor anda.
Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.
Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
Sekiranya anda terlepas dos suntikan daclizumab, suntikan dos yang terlepas anda sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika lebih daripada 2 minggu selepas dos yang terlepas anda, langkau dos terlepas dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan suntikan dos berganda untuk membuat dos yang tidak dijawab. Hubungi doktor anda jika anda terlepas dos dan mempunyai soalan mengenai apa yang perlu dilakukan.
Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
Suntikan Daclizumab boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:
- jerawat
- sakit mulut
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana simptom ini atau yang tersenarai di bahagian PERINGATAN PENTING, dan hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:
- ruam
- sarang
- gatal-gatal
- kesukaran bernafas atau menelan
- bengkak mata, muka, mulut, lidah, atau tekak
- kemurungan yang baru atau memburukkan
- perubahan dalam mood atau tingkah laku
- berfikir tentang merosakkan atau membunuh diri atau merancang atau cuba melakukannya
- hidung berair, batuk, sakit tekak, demam, menggigil, dan tanda jangkitan lain
- kesukaran membuang air kecil
- sakit ketika buang air kecil
- sawan
Daclizumab boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.
Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).
Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
Simpan ubat ini dalam kadbod yang masuk, ditutup rapat, dan tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak. Simpan daclizumab di dalam peti sejuk tetapi jangan membekukannya. Sekiranya anda membekukan ubat secara tidak sengaja, anda harus membuang jarum suntikan itu. Daclizumab boleh disimpan pada suhu bilik sehingga 30 hari tetapi harus dilindungi dari cahaya. Daclizumab tidak boleh dimasukkan ke dalam peti sejuk selepas ia disimpan pada suhu bilik.
Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.
Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222.Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.
Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
Sebelum menjalani ujian makmal, beritahu doktor dan kakitangan makmal yang anda gunakan suntikan daclizumab.
Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan yang anda miliki tentang mengisi semula preskripsi anda.
Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.
Nama jenama
- Zinbryta®
- Zenapax®¶
¶ Produk berjenama ini tidak lagi di pasaran. Alternatif generik mungkin tersedia.