Kandungan
- AMARAN PENTING:
- Kenapa ubat ini ditetapkan?
- Bagaimana ubat ini akan digunakan?
- Penggunaan lain untuk ubat ini
- Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
- Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
- Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
- Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
- Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
- Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
- Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
- Nama jenama produk gabungan
AMARAN PENTING:
Dalam kajian klinikal yang besar, lebih ramai orang yang menggunakan ubat asma yang sama dengan vilanterol mengalami episod asma yang teruk yang perlu dirawat di hospital atau menyebabkan kematian berbanding pesakit yang tidak menggunakan ubat. Penggunaan penyedutan vilanterol boleh meningkatkan risiko masalah asma atau kematian yang serius pada orang yang mempunyai asma. Penyedutan Umeclidinium dan vilanterol belum diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) untuk rawatan asma. Tidak ada maklumat yang mencukupi untuk mengetahui sama ada menyembuhkan umeclidinium dan vilanterol meningkatkan risiko kematian pada orang yang mempunyai penyakit pulmonari obstruktif kronik (COPD; sekumpulan penyakit yang mempengaruhi paru-paru dan saluran pernafasan, termasuk bronkitis kronik dan emfisema).
Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Ubat) apabila anda memulakan rawatan dengan umeclidinium dan vilanterol dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) untuk mendapatkan Panduan Ubat.
Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko menggunakan ubat ini.
Kenapa ubat ini ditetapkan?
Gabungan umeclidinium dan vilanterol digunakan pada orang dewasa untuk mengendalikan kesesakan, sesak nafas, batuk, dan kesesakan dada yang disebabkan oleh penyakit paru-paru obstruktif kronik (COPD; sekumpulan penyakit yang memberi kesan kepada paru-paru dan saluran pernafasan, termasuk bronkitis kronik dan emfisema) . Umeclidinium adalah dalam kelas ubat-ubatan yang dipanggil antikolinergik. Vilanterol berada dalam kelas ubat-ubatan yang dikenali sebagai beta-agonists (LABAs) yang bertindak lama. Ia berfungsi dengan santai dan membuka saluran udara di dalam paru-paru, menjadikannya lebih mudah untuk bernafas.
Bagaimana ubat ini akan digunakan?
Gabungan umeclidinium dan vilanterol datang sebagai serbuk untuk menyedut melalui mulut dengan menggunakan inhaler khas. Ia biasanya dihirup sekali sehari. Menghidupkan umeclidinium dan vilanterol pada masa yang sama setiap hari. Ikut arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan mana-mana bahagian yang anda tidak faham. Gunakan umeclidinium dan vilanterol sama seperti yang diarahkan. Jangan gunakan lebih kurang atau gunakannya lebih kerap daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.
Jangan gunakan penyedut umeclidinium dan vilanterol semasa serangan COPD secara tiba-tiba. Doktor anda akan menetapkan inhaler bertindak pendek (menyelamat) untuk digunakan semasa serangan COPD.
Penyedutan Umeclidinium dan vilanterol tidak boleh digunakan untuk merawat COPD yang semakin memburuk. Hubungi doktor anda atau dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika masalah pernafasan anda menjadi lebih teruk, jika anda perlu menggunakan inhaler bertindak pendek anda untuk merawat serangan COPD lebih kerap, atau jika inhaler bertindak pendek anda tidak melegakan gejala anda.
Kawalan Umeclidinium dan vilanterol mengawal COPD tetapi tidak menyembuhkannya. Teruskan menggunakan umeclidinium dan vilanterol walaupun anda berasa sihat. Jangan berhenti menggunakan umeclidinium dan vilanterol tanpa berbincang dengan doktor anda. Jika anda berhenti menggunakan penyedutan umeclidinium dan vilanterol, gejala anda akan menjadi semakin teruk.
Sebelum anda menggunakan penyedut umeclidinium dan vilanterol buat kali pertama, tanya ahli terapi, ahli farmasi, atau ahli terapi pernafasan anda untuk menunjukkan cara menggunakan alat sedut. Amalan menggunakan alat sedut anda semasa dia menonton.
Untuk menggunakan alat sedut, ikuti langkah berikut:
- Sekiranya anda menggunakan alat sedut baru untuk pertama kalinya, keluarkannya dari kotak dan dulang foil. Isi kotak "Baki dibuka" dan "Buang" pada label inhaler dengan tarikh anda membuka dulang dan tarikh 6 minggu kemudian apabila anda mesti menggantikan sedutan.
- Apabila anda sudah bersedia untuk menyedut dos anda, luncurkan penutup ke bawah untuk mendedahkan corong sehingga ia klik. Jika anda membuka dan menutup alat sedut tanpa menggunakan dos anda, anda akan membuang ubat.
- Kaunter akan dikira sebanyak 1 kali setiap kali anda membuka penutup. Jika kaunter tidak dikira, inhaler anda tidak akan memberikan ubat. Jika alat sedut anda tidak dikira, hubungi ahli farmasi atau doktor anda.
- Pegang inhaler dari mulut anda dan bernafas sejauh yang anda selesa. Jangan bernafas ke dalam mulut.
- Letakkan corong di antara bibir anda, dan tutup bibir anda dengan kuat di sekelilingnya. Ambillah panjang, mantap, nafas dalam melalui mulut anda. Jangan bernafas melalui hidung anda. Berhati-hati agar tidak menyekat vent udara dengan jari anda.
- Keluarkan inhaler dari mulut anda, dan tahan nafas selama 3 hingga 4 saat atau selagi anda selesa. Ambillah perlahan-lahan.
- Anda mungkin atau mungkin tidak merasakan atau merasai ubat yang dikeluarkan oleh alat sedut. Walaupun anda tidak, jangan menghirup dos lain. Jika anda tidak pasti anda mendapat dos umeclidinium dan vilanterol, hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
- Anda boleh membersihkan mulutnya dengan tisu kering, jika perlu. Luncurkan penutup di atas corong sejauh ia akan menutup penutup.
Penggunaan lain untuk ubat ini
Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.
Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
Sebelum menggunakan umeclidinium dan vilanterol,
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada umeclidinium, vilanterol, sebarang ubat lain, protein susu, atau mana-mana ramuan dalam penyedutan umeclidinium dan vilanterol. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Pastikan anda menyebut mana-mana yang berikut: antifungal seperti itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), dan voriconazole (Vfend); antihistamin; atropin; beta-blockers seperti atenolol (Tenormin), labetalol (Normodyne), metoprolol (Lopressor, Toprol XL), nadolol (Corgard), dan propranolol (Inderal); clarithromycin (Biaxin); conivaptan (Vaprisol); diuretik ('pil air'); Inhibitor protease HIV seperti indinavir (Crixivan), lopinavir (dalam Kaletra), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), dan saquinavir (Invirase); LABA lain seperti arformoterol (Brovana), formoterol (Foradil, dalam Symbicort), indacaterol (Arcapta), atau salmeterol (dalam Advair, Serevent); ubat-ubatan lain untuk COPD termasuk aclidinium (Tudorza Pressair), ipratropium (Atrovent HFA), dan tiotropium (Spiriva); ubat-ubatan untuk penyakit usus, sakit usus, penyakit Parkinson, bisul, atau masalah kencing; nefazodone (Serzone); telithromycin (Ketek); dan troleandomycin (TAO). Juga beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda mengambil ubat berikut atau berhenti mengambilnya selama 2 minggu yang lalu: antidepresan seperti amitriptyline (Elavil), amoxapine (Asendin), clomipramine (Anafranil), desipramine (Norpramin), doxepin (Adapin , Sinequan), imipramine (Tofranil), nortriptyline (Aventyl, Pamelor), protriptyline (Vivactil), dan trimipramine (Surmontil); dan inhibitor monoamine oxidase (MAO), termasuk isokarboxazid (Marplan), phenelzine (Nardil), selegiline (Eldepryl), dan tranylcypromine (Parnate). Banyak ubat-ubatan lain juga boleh berinteraksi dengan umeclidinium dan vilanterol, jadi pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat-ubatan yang anda ambil, bahkan yang tidak muncul dalam senarai ini. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
- beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami tekanan darah tinggi, degupan jantung tidak teratur, kejang, masalah tiroid, diabetes, glaucoma (penyakit mata), masalah prostat atau pundi kencing, atau penyakit hati atau hati.
- beritahu doktor anda jika anda mengandung, merancang untuk hamil, atau menyusu. Jika anda hamil semasa menggunakan umeclidinium dan vilanterol, hubungi doktor anda.
- Sekiranya anda menjalani pembedahan, termasuk pembedahan pergigian, beritahu doktor atau doktor gigi bahawa anda menggunakan umeclidinium dan vilanterol.
Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.
Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
Ambillah dos yang terlepas sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika sudah hampir masa untuk dos seterusnya, langkau dos terlepas dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan gunakan lebih daripada satu dos dalam sehari dan jangan menghirup dos dobel untuk membuat yang tidak dijawab.
Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
Umeclidinium dan vilanterol boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:
- berjabat bahagian badan anda yang anda tidak dapat mengawal
- gementar
- hidung berair, sakit tekak
- sembelit
- cirit-birit
- sakit dalam lengan atau kaki anda
- kejang otot
- sakit leher
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Jika anda mengalami sebarang gejala ini, hentikan menggunakan umeclidinium dan vilanterol dan hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:
- ruam
- sarang
- gatal-gatal
- bengkak muka, mulut, atau lidah
- berdebar-debar, cepat, atau degupan jantung yang tidak teratur
- sakit dada
- batuk, berdehit, atau sesak dada yang bermula selepas anda menyedut umeclidinium dan vilanterol
- sakit mata, kemerahan, atau ketidakselesaan; penglihatan kabur; melihat hampir atau warna-warna terang di sekitar lampu, kadang-kadang bersama-sama dengan loya dan muntah-muntah
- kesukaran membuang air kencing atau membuang air kecil dalam aliran lemah atau menetes
- kencing yang kerap atau menyakitkan
Umeclidinium dan vilanterol boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai sebarang masalah yang tidak biasa semasa menggunakan ubat ini.
Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).
Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
Simpan ubat ini dalam dulang foil yang masuk, ditutup rapat, dan tidak dapat dicapai oleh kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari cahaya matahari, haba yang berlebihan dan kelembapan (tidak di bilik mandi). Buang inhaler 6 minggu selepas anda mengeluarkannya dari dulang foil atau selepas setiap lepuh telah digunakan (apabila kaunter dos berbunyi 0), mana yang lebih awal.
Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.
Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.
Gejala-gejala overdosis mungkin termasuk berikut:
- sawan
- sakit dada
- sesak nafas
- pening
- cepat, berdebar-debar, atau degupan jantung tidak teratur
- gementar
- sakit kepala
- berjabat bahagian badan anda yang anda tidak dapat mengawal
- kekejangan otot atau kelemahan
- mulut kering
- kulit panas, kering, memerah
- loya
- keletihan yang berlebihan
- kesukaran tidur atau tidur
- penglihatan kabur
- murid dilebar
- melihat perkara atau mendengar suara yang tidak wujud (halusinasi)
Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
Simpan semua temu janji dengan doktor anda.
Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan yang anda miliki tentang mengisi semula preskripsi anda.
Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.
Nama jenama produk gabungan
- Anoro Ellipta® (mengandungi umeclidinium, vilanterol)