Pomalidomide

Posted on
Pengarang: Randy Alexander
Tarikh Penciptaan: 4 April 2021
Tarikh Kemas Kini: 20 November 2024
Anonim
All About Pomalyst (Pomalidomide)
Video.: All About Pomalyst (Pomalidomide)

Kandungan

disebut sebagai (poe '' ma lid 'oh mide)

AMARAN PENTING:

Risiko kecacatan kelahiran yang teruk dan mengancam nyawa yang disebabkan oleh pomalidomide.


Untuk semua pesakit yang mengambil pomalidomide:

Pomalidomide tidak boleh diambil oleh pesakit yang mengandung atau yang mungkin hamil. Terdapat risiko yang tinggi bahawa pomalidomide akan menyebabkan kehilangan kehamilan atau akan menyebabkan bayi dilahirkan dengan kecacatan kelahiran (masalah yang dihadapi semasa lahir).

Satu program yang dipanggil Pomalyst REMS® telah ditubuhkan untuk memastikan bahawa wanita hamil tidak mengambil pomalidomide dan bahawa wanita tidak hamil semasa mengambil pomalidomide. Semua pesakit, termasuk wanita yang tidak boleh hamil dan lelaki, boleh mendapatkan pomalidomide hanya jika mereka berdaftar dengan Pomalyst REMS®, dapatkan preskripsi daripada doktor yang berdaftar dengan Pomalyst REMS®, dan isikan preskripsi di farmasi yang didaftarkan dengan Pomalyst REMS®.

Anda akan menerima maklumat tentang risiko mengambil pomalidomide dan mesti menandatangani satu lembaran persetujuan yang menyatakan bahawa anda memahami maklumat ini sebelum anda dapat menerima ubat tersebut. Anda perlu melihat doktor anda semasa rawatan untuk membicarakan keadaan anda dan kesan sampingan yang anda alami atau menjalani ujian kehamilan seperti yang disyorkan oleh program.


Beritahu doktor anda jika anda tidak memahami semua yang anda diberitahu mengenai pomalidomide dan Pomalyst REMS® program dan cara menggunakan kaedah kawalan kelahiran yang dibincangkan dengan doktor anda, atau jika anda tidak fikir anda akan dapat menyimpan pelantikan.

Jangan menderma darah semasa mengambil pomalidomide dan selama 4 minggu selepas rawatan anda.

Jangan berkongsi pomalidomide dengan sesiapa sahaja, malah seseorang yang mempunyai gejala yang sama yang anda ada.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan pomalidomide dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau http://www.celgeneriskmanagement.com untuk mendapatkan Panduan Ubat.


Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil pomalidomide.

Bagi pesakit wanita yang mengambil pomalidomide:

Jika anda boleh mengandung, anda perlu memenuhi keperluan tertentu semasa rawatan dengan pomalidomide. Anda perlu memenuhi keperluan ini walaupun anda mempunyai ligation tubal ('tiub terikat,' pembedahan untuk mencegah kehamilan). Anda mungkin dikecualikan daripada memenuhi syarat-syarat ini hanya jika anda tidak menstruasi selama 24 bulan secara berturut-turut dan doktor anda mengatakan bahawa anda telah melewati menopaus ('perubahan hidup') atau anda telah menjalani pembedahan untuk membuang rahim dan / atau kedua ovari. Sekiranya tidak ada yang benar untuk anda, maka anda mesti memenuhi keperluan di bawah.

Anda mesti menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran yang boleh diterima selama 4 minggu sebelum anda mula mengambil pomalidomide, semasa rawatan anda, termasuk ketika doktor memberitahu anda berhenti sementara mengambil pomalidomide, dan selama 4 minggu selepas rawatan anda. Doktor anda akan memberitahu anda jenis kawalan kelahiran yang boleh diterima dan akan memberi anda maklumat bertulis tentang kawalan kelahiran. Anda mesti menggunakan kedua-dua bentuk kawalan kelahiran pada setiap masa melainkan anda boleh berjanji bahawa anda tidak akan mempunyai sebarang hubungan seksual dengan lelaki selama 4 minggu sebelum rawatan anda, semasa rawatan anda, semasa gangguan dalam rawatan anda, dan selama 4 minggu selepas rawatan anda.

Jika anda memilih untuk mengambil pomalidomide, anda bertanggungjawab untuk mengelakkan kehamilan selama 4 minggu sebelum, semasa, dan selama 4 minggu selepas rawatan anda. Anda mesti faham bahawa apa-apa bentuk kawalan kelahiran boleh gagal. Oleh itu, sangat penting untuk mengurangkan risiko kehamilan tidak sengaja dengan menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran. Beritahu doktor anda jika anda tidak faham segala yang anda diberitahu tentang kawalan kelahiran atau anda tidak fikir anda akan dapat menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran sepanjang masa.

Anda mesti mempunyai dua ujian kehamilan negatif sebelum anda boleh mengambil pomalidomide. Anda juga perlu diuji untuk kehamilan di makmal pada waktu tertentu semasa rawatan anda. Doktor anda akan memberitahu anda bila dan di mana untuk menjalani ujian ini.

Berhenti mengambil pomalidomide dan hubungi doktor anda sekiranya anda berfikir anda mengandung, anda terlepas masa haid, atau anda melakukan hubungan seks tanpa menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran. Jika anda hamil semasa rawatan anda atau dalam masa 30 hari selepas rawatan anda, doktor anda akan menghubungi REMS Pomalyst® program, pengilang pomalidomide, dan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA).

Bagi pesakit lelaki yang mengambil pomalidomide:

Pomalidomide hadir dalam air mani (cecair yang mengandungi sperma yang dilepaskan melalui zakar semasa orgasme). Anda mesti menggunakan kondom lateks atau sintetik, walaupun anda mempunyai vasektomi (pembedahan yang menghalang seseorang daripada menyebabkan kehamilan), setiap kali anda mempunyai hubungan seksual dengan wanita yang hamil atau dapat hamil semasa anda mengambil pomalidomide dan selama 28 hari selepas rawatan anda. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai hubungan seks dengan seorang wanita tanpa menggunakan kondom atau jika pasangan anda fikir dia mungkin mengandung semasa rawatan dengan pomalidomide.

Jangan menderma sperma semasa anda mengambil pomalidomide dan selama 4 minggu selepas rawatan anda.

Risiko pembekuan darah:

Jika anda mengambil pomalidomide untuk merawat pelbagai myeloma (sejenis kanser tulang sumsum), ada risiko anda akan mengalami serangan jantung, stroke, atau darah beku di kaki anda (trombosis vena mendalam; DVT) yang boleh bergerak melalui aliran darah ke paru-paru anda (embolisme pulmonari, PE). Beritahu doktor anda jika anda mengalami serangan jantung atau strok. Doktor anda mungkin memberitahu anda untuk tidak mengambil pomalidomide. Juga beritahu doktor anda jika anda merokok atau menggunakan tembakau, jika anda mempunyai serangan jantung atau angin ahmar, dan jika anda mempunyai atau pernah mengalami tekanan darah tinggi, atau paras kolesterol atau lemak darah tinggi, doktor anda boleh menetapkan ubat lain untuk diambil bersama dengan pomalidomide untuk mengurangkan risiko ini. Jika anda mengalami sebarang gejala berikut semasa mengambil pomalidomide, beritahu doktor anda dengan segera: sakit kepala yang teruk; muntah; masalah pertuturan; pening atau pengsan; kehilangan penglihatan secara lengkap atau separa; kelemahan atau kebas keledai atau kaki; sakit dada yang boleh merebak ke lengan, leher, rahang, belakang, atau perut; sesak nafas; kekeliruan; atau sakit, bengkak, atau kemerahan dalam satu kaki.

Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil pomalidomide.

Kenapa ubat ini ditetapkan?

Pomalidomide digunakan bersama dengan dexamethasone untuk merawat pelbagai myeloma (jenis kanser sum-sum tulang) yang tidak bertambah baik dalam tempoh atau dalam tempoh 60 hari rawatan dengan sekurang-kurangnya dua ubat lain, termasuk lenalidomide (Revlimid) dan perencat proteasome seperti bortezomib (Velcade) atau carfilzomib (Kyprolis). Pomalidomide berada dalam kelas ubat-ubatan yang dikenali sebagai agen imunomodulator. Ia berfungsi dengan membantu sumsum tulang untuk menghasilkan sel-sel darah normal dan dengan membunuh sel-sel yang tidak normal dalam sumsum tulang.

Bagaimana ubat ini akan digunakan?

Pomalidomide datang sebagai kapsul untuk diambil melalui mulut. Ia biasanya diambil sekali sehari pada perut kosong (sama ada 2 jam sebelum atau 2 jam selepas makan) selama 21 hari dan kemudian tidak diambil selama 7 hari.Corak 28 hari ini boleh diulang seperti yang disyorkan oleh doktor anda. Ambil pomalidomide pada waktu yang sama setiap hari. Ikut arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan mana-mana bahagian yang anda tidak faham. Ambil pomalidomide tepat seperti yang diarahkan. Jangan ambil lebih atau kurang daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Menelan kapsul dengan air; jangan memecahkan atau mengunyahnya. Jangan buka kapsul atau mengendalikannya lebih daripada perlu. Sekiranya kulit anda bersentuhan dengan kapsul atau serbuk patah, cuci bahagian yang terdedah dengan sabun dan air. Sekiranya terdapat kandungan kapsul di mata anda, cuci mata anda segera dengan air.

Doktor anda mungkin perlu mengganggu rawatan anda atau mengurangkan dos anda jika anda mengalami kesan sampingan tertentu. Pastikan anda memberitahu doktor tentang perasaan anda semasa rawatan dengan pomalidomide.

Penggunaan lain untuk ubat ini

Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.

Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?

Sebelum mengambil pomalidomide,

  • beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada pomalidomide, apa-apa ubat lain, atau sebarang bahan dalam kapsul pomalidomide. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
  • beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Pastikan anda menyebut mana-mana yang berikut: carbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Teril, yang lain); Ciprofloxacin (Cipro); fluvoxamine (Luvox); dan ketoconazole (Nizoral). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan. Banyak ubat-ubatan lain juga boleh berinteraksi dengan pomalidomide, jadi pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat yang anda ambil, bahkan yang tidak muncul dalam senarai ini.
  • beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami penyakit hati atau buah pinggang.
  • Jangan makan susu semasa anda mengambil pomalidomide.
  • beritahu doktor anda jika anda menggunakan produk tembakau. Rokok boleh mengurangkan keberkesanan ubat ini.
  • anda harus tahu bahawa pomalidomide mungkin membuat anda merasa pening atau keliru. Jangan memandu kereta, mengendalikan jentera, atau melakukan aktiviti lain yang memerlukan anda berjaga-jaga sepenuhnya sehingga anda tahu bagaimana ubat ini memberi kesan kepada anda.

Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?

Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?

Ambil dos terlepas sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika kurang dari 12 jam sehingga dos dijangka seterusnya, langkau dos terlepas dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk membuat yang tidak dijawab.

Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?

Pomalidomide boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:

  • sembelit
  • cirit-birit
  • loya
  • muntah
  • hilang selera makan
  • perubahan berat badan
  • goncang yang tidak terkawal dari bahagian badan
  • peluh yang tidak biasa atau berpeluh malam
  • kebimbangan
  • kulit kering
  • bengkak tangan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
  • sendi, otot, atau sakit belakang
  • masalah tidur atau tidur

Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana simptom ini atau yang tersenarai di bahagian PEMAHAMAN PENTING atau KHAS, berhenti mengambil pomalidomide dan segera hubungi doktor anda:

  • ruam
  • gatal-gatal
  • sarang
  • melepuh dan mengelupas kulit
  • bengkak mata, muka, lidah, tekak, tangan, lengan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
  • kesukaran bernafas atau menelan
  • serak
  • demam, sakit tekak, menggigil, batuk, atau tanda jangkitan lain
  • mata kuning atau kulit
  • air kencing gelap
  • sakit atau ketidakselesaan di bahagian perut atas kanan
  • kencing yang sukar, kerap, atau menyakitkan
  • kulit pucat
  • keletihan atau kelemahan yang luar biasa
  • pendarahan luar biasa atau lebam
  • hidung berdarah
  • kebas, pembakaran, atau kesemutan di tangan atau kaki
  • sawan

Pomalidomide boleh meningkatkan risiko yang anda akan mengembangkan kanser lain. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil pomalidomide.

Pomalidomide boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).

Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, ditutup rapat, dan di luar jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (tidak di bilik mandi). Kembali apa-apa ubat yang tidak lagi diperlukan untuk farmasi atau pengilang anda. Tanya ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan mengenai pengembalian ubat anda.

Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.

Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?

Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan mengarahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap pomalidomide.

Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan yang anda miliki tentang mengisi semula preskripsi anda.

Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.

Nama jenama

  • Pomalyst®