Kandungan
- AMARAN PENTING:
- Kenapa ubat ini ditetapkan?
- Bagaimana ubat ini akan digunakan?
- Penggunaan lain untuk ubat ini
- Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
- Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
- Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
- Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
- Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
- Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
- Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
- Nama jenama
AMARAN PENTING:
Suntikan Mipomersen boleh menyebabkan kerosakan hati. Beritahu doktor anda jika anda minum atau pernah minum alkohol yang banyak dan jika anda mempunyai atau pernah mengalami penyakit hati, termasuk kerosakan hati yang sedang berkembang semasa anda mengambil ubat lain. Doktor anda mungkin akan memberitahu anda untuk tidak menggunakan suntikan mipomersen jika anda mempunyai penyakit hati. Beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda mengambil acetaminophen secara teratur (Tylenol, ubat-ubatan lain untuk kesakitan) dan jika anda mengambil amiodarone (Cordarone, Pacerone); ubat lain untuk kolesterol tinggi; methotrexate (Rheumatrex, Trexall); tamoxifen (Soltamox); atau antibiotik tetracycline seperti doxycycline (Doryx, Vibra-Tabs, Vibramycin), minocycline (Dynacin, Minocin), dan tetracycline (Sumycin). Sekiranya anda mengalami sebarang gejala berikut, hubungi doktor anda dengan segera: loya, muntah, hilang selera makan, sakit perut, keletihan yang berlebihan, menguning kulit atau mata, urin gelap, atau gatal-gatal.
Minum alkohol meningkatkan risiko anda akan mengalami kerosakan hati semasa rawatan anda dengan suntikan mipomersen. Jangan minum lebih daripada satu minuman beralkohol setiap hari semasa anda menggunakan ubat ini.
Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian tertentu sebelum dan semasa rawatan anda untuk menyemak tindak balas badan anda terhadap suntikan mipomersen.
Kerana risiko kerosakan hati, satu program telah ditubuhkan untuk memantau pesakit menggunakan suntikan mipomersen. Doktor anda perlu melengkapkan latihan dan mendaftar dengan program sebelum membuat ubat ini. Anda hanya akan dapat menerima ubat anda dari farmasi yang telah disahkan untuk mengeluarkan suntikan mipomersen. Tanya doktor anda untuk mendapatkan maklumat lanjut tentang cara mendapatkan ubat anda.
Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan suntikan mipomersen dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.
Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko menggunakan suntikan mipomersen.
Kenapa ubat ini ditetapkan?
Suntikan Mipomersen digunakan untuk mengurangkan tahap kolesterol dan bahan-bahan lemak lain dalam darah pada orang yang mempunyai hiperkolesterolemia keluarga homozygous (HoFH; keadaan yang jarang diwarisi yang menyebabkan kolesterol dalam darah tinggi, meningkatkan risiko penyakit jantung yang serius). Sesetengah orang dengan HoFH boleh dirawat dengan apheresis LDL (satu prosedur yang membuang LDL dari darah), tetapi suntikan mipomersen tidak boleh digunakan bersama dengan rawatan ini. Suntikan Mipomersen tidak boleh digunakan untuk mengurangkan tahap kolesterol pada orang yang tidak mempunyai HoFH. Suntikan Mipomersen adalah dalam kelas ubat-ubatan yang disebut inhibitor antisense oligonucleotide (ASO). Ia berfungsi dengan menghalang bahan-bahan lemak daripada terbentuk di dalam badan.
Bagaimana ubat ini akan digunakan?
Suntikan Mipomersen datang sebagai penyelesaian untuk menyuntik di bawah kulit. Ia biasanya disuntik sekali seminggu. Suntikan mipomersen suntikan pada hari yang sama dalam seminggu dan pada waktu yang sama setiap hari setiap kali anda menyuntiknya. Ikut arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan mana-mana bahagian yang anda tidak faham. Gunakan suntikan mipomersen dengan tepat seperti yang diarahkan. Jangan suntikan lebih kurang atau suntikannya lebih kerap daripada yang diresepkan oleh doktor anda.
Suntikan Mipomersen boleh membantu mengawal kolesterol anda tetapi tidak akan menyembuhkan keadaan anda. Ia mungkin mengambil masa 6 bulan atau lebih lama untuk tahap kolesterol anda untuk mengurangkan dengan ketara. Teruskan menggunakan suntikan mipomersen walaupun anda berasa sihat. Jangan berhenti menggunakan suntikan mipomersen tanpa berbincang dengan doktor anda.
Anda boleh menyuntik diri sendiri atau mempunyai rakan atau saudara yang menyuntik ubat untuk anda. Doktor anda akan menunjukkan kepada anda atau orang yang akan menyuntik ubat bagaimana memberi suntikan. Anda dan orang yang akan menyuntik ubat tersebut hendaklah membaca arahan pengilang untuk kegunaan ubat-ubatan. Tanya doktor anda jika anda mempunyai sebarang soalan atau tidak memahami cara menyuntik mipomersen.
Suntikan Mipomersen datang dalam suntikan yang telah dipenuhi dan dalam botol. Jika anda menggunakan vial suntikan mipomersen, doktor anda akan memberitahu anda apa jenis jarum suntikan yang anda harus gunakan dan bagaimana anda perlu menarik ubat ke dalam picagari. Jangan campurkan apa-apa ubat lain dalam suntikan dengan suntikan mipomersen.
Ambil suntikan mipomersen dari peti sejuk sekurang-kurangnya 30 minit sebelum anda merancang untuk menyuntiknya untuk membenarkan ubat itu masuk ke suhu bilik. Pastikan jarum suntikan dalam bungkusannya untuk melindunginya dari cahaya pada masa ini. Jangan cuba memanaskan jarum suntikan dengan memanaskannya dengan apa cara sekalipun.
Sentiasa lihat suntikan mipomersen sebelum menyuntikkannya. Pastikan pembungkusan dimeterai, tidak rosak dan dilabelkan dengan nama ubat yang betul dan tarikh luput yang belum diluluskan. Semak bahawa penyelesaian dalam botol atau jarum suntikan adalah jelas dan tidak berwarna atau sedikit kuning. Jangan gunakan botol atau picagari jika rosak, tamat tempoh, berubah warna, atau mendung atau jika ia mengandungi zarah.
Anda boleh menyuntik mipomersen di mana sahaja di bahagian luar lengan atas, paha, atau perut anda, kecuali pusar anda (butang perut) dan kawasan 2 inci di sekelilingnya. Pilih tempat yang berbeza setiap kali anda menyuntik ubat. Jangan menyuntik ke dalam kulit yang merah, bengkak, dijangkiti, cedera, tatu, terbakar matahari atau yang dipengaruhi oleh ruam atau penyakit kulit seperti psoriasis.
Setiap suntikan atau jarum yang telah dipenuhi hanya mengandungi suntikan mipomersen yang cukup untuk satu dos. Jangan cuba menggunakan vial atau jarum suntikan lebih dari satu kali. Buang jarum suntikan yang digunakan dalam bekas tahan tusuk. Tanya doktor atau ahli farmasi anda bagaimana untuk membuang bekas tahan tepu.
Penggunaan lain untuk ubat ini
Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.
Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
Sebelum menyuntik suntikan mipomersen,
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada mipomersen, sebarang ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam suntikan mipomersen. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda tentang ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Pastikan anda menyebut ubat-ubatan yang disenaraikan di bahagian AMARAN PENTING. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
- jangan menyuntik sebarang ubat lain pada masa yang sama yang anda suntikan mipomersen. Tanya doktor atau ahli farmasi anda apabila menyuntik ubat anda.
- beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami penyakit buah pinggang.
- beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk mengandung, atau menyusu. Anda harus menggunakan kawalan kelahiran untuk mencegah kehamilan semasa rawatan anda. Bercakap dengan doktor anda tentang cara-cara kawalan kelahiran yang akan berfungsi untuk anda. Jika anda hamil semasa rawatan anda, berhenti menggunakan suntikan mipomersen dan hubungi doktor anda dengan serta-merta.
Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
Makan makanan rendah lemak, rendah kolesterol. Pastikan anda mengikuti semua senaman dan cadangan diet yang dibuat oleh doktor atau pakar diet anda. Anda juga boleh melawat laman web Program Pendidikan Kolesterol Nasional (NCEP) di http://www.nhlbi.nih.gov/health/public/heart/chol/chol_tlc.pdf untuk maklumat makanan tambahan.
Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
Sekiranya anda teringat sekurang-kurangnya 3 hari sebelum dos dijadual berikutnya, ambil dos yang tidak dijawab dengan serta-merta. Walau bagaimanapun, jika anda ingat kurang dari 3 hari sebelum dos dijadualkan seterusnya, langkau dos terlepas dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan menyuntik dosis dua kali untuk membuat yang tidak dijawab.
Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
Suntikan Mipomersen boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:
- kemerahan, kesakitan, kelembutan, bengkak, perubahan warna, gatal-gatal, atau lebam kulit di mana anda menyuntik mipomersen
- simptom-simptom seperti demam, menggigil, sakit otot, sakit sendi, kelemahan, dan keletihan yang mungkin berlaku dalam tempoh 2 hari pertama selepas anda menyuntik mipomersen
- sakit kepala
- kesukaran tidur atau tidur
- sakit di lengan atau kaki
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana simptom ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:
- sakit dada
- ketegangan jantung
- bengkak tangan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
- ruam
- sarang
- bengkak muka, tekak, lidah, bibir, atau mata
- serak
- kesukaran menelan atau bernafas
Suntikan Mipomersen boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai sebarang masalah yang tidak biasa semasa menggunakan ubat ini.
Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).
Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, ditutup rapat, dan di luar jangkauan kanak-kanak. Simpan di dalam peti sejuk dan lindungi dari cahaya. Sekiranya tiada peti sejuk, anda boleh menyimpan ubat pada suhu bilik sehingga 14 hari.
Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.
Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.
Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan yang anda miliki tentang mengisi semula preskripsi anda.
Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.
Nama jenama
- Kynamro®