Infliximab, Infliximab-dyyb, Infliximab-abda Suntikan

Kandungan

• AMARAN PENTING:
• Kenapa ubat ini ditetapkan?
• Bagaimana ubat ini akan digunakan?
• Penggunaan lain untuk ubat ini
• Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
• Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
• Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
• Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
• Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
• Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
• Nama jenama
• Nama lain

disebut sebagai (dalam flix 'I mab)

AMARAN PENTING:

Infliximab, infliximab-dyyb, dan infliximab-abda suntikan boleh mengurangkan keupayaan anda untuk melawan jangkitan dan meningkatkan risiko yang anda akan mendapat jangkitan yang serius, termasuk jangkitan virus, bakteria, atau jangkitan kulat yang boleh merebak ke seluruh tubuh. Jangkitan ini mungkin perlu dirawat di hospital dan boleh menyebabkan kematian. Beritahu doktor anda jika anda sering mendapat apa-apa jenis jangkitan atau jika anda fikir anda mungkin mempunyai jenis jangkitan sekarang. Ini termasuk jangkitan kecil (seperti luka terbuka atau luka), jangkitan yang datang dan pergi (seperti luka sejuk) dan jangkitan kronik yang tidak hilang. Juga beritahu doktor anda jika anda menghidap kencing manis atau apa-apa keadaan yang menjejaskan sistem imun anda dan jika anda tinggal atau pernah hidup di kawasan seperti lembah sungai Ohio atau Mississippi di mana jangkitan kulat yang teruk lebih biasa. Tanya doktor anda jika anda tidak tahu sama ada jangkitan lebih biasa di kawasan anda. Juga beritahu doktor anda jika anda mengambil ubat-ubatan yang mengurangkan aktiviti sistem imun seperti abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); methotrexate (Rheumatrex); steroid seperti dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone (Prelone), atau prednisone; atau tocilizumab (Actemra).

Doktor anda akan memantau anda untuk tanda-tanda jangkitan semasa dan tidak lama selepas rawatan anda. Jika anda mempunyai sebarang gejala berikut sebelum anda memulakan rawatan atau jika anda mengalami gejala berikut semasa atau tidak lama selepas rawatan anda, segera hubungi doktor anda: kelemahan; berpeluh; kesukaran bernafas; sakit tekak; batuk; batuk lendir berdarah; demam; keletihan yang melampau; gejala seperti selesema; kulit panas, merah, atau menyakitkan; cirit-birit; sakit perut; atau tanda jangkitan lain.

Anda mungkin dijangkiti tuberkulosis (TB, jangkitan paru-paru yang teruk) atau hepatitis B (virus yang menjejaskan hati) tetapi tidak mempunyai gejala penyakit. Dalam kes ini, infliximab, infliximab-dyyb, dan infliximab-abda suntikan boleh meningkatkan risiko jangkitan anda akan menjadi lebih serius dan anda akan mengalami gejala. Doktor anda akan melakukan ujian kulit untuk mengetahui sama ada anda mempunyai jangkitan TB yang tidak aktif dan boleh memerintahkan ujian darah untuk melihat jika anda mempunyai jangkitan hepatitis B yang tidak aktif. Jika perlu, doktor anda akan memberi ubat untuk merawat jangkitan ini sebelum anda mula menggunakan infliximab, infliximab-dyyb, atau infliximab-abda suntikan. Beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami TB, jika anda pernah tinggal di atau melawat tempat di mana TB adalah perkara biasa, atau jika anda berada di sekitar seseorang yang mempunyai TB. Sekiranya anda mempunyai sebarang gejala TB yang berikut, atau jika anda mengalami apa-apa simptom ini semasa rawatan anda, hubungi doktor anda dengan segera: batuk, kehilangan berat badan, kehilangan nada otot, demam, atau berpeluh malam. Juga hubungi doktor anda dengan segera jika anda mempunyai gejala-gejala hepatitis B atau jika anda mengalami gejala-gejala ini semasa atau selepas rawatan: keletihan yang berlebihan, menguning kulit atau mata, hilang selera makan, mual atau muntah, sakit otot, air kencing gelap, pergerakan usus berwarna liat, demam, menggigil, sakit perut, atau ruam.

Sesetengah kanak-kanak, remaja, dan orang dewasa muda yang menerima suntikan infliximab atau ubat-ubatan yang serupa mengembangkan kanser teruk atau mengancam nyawa termasuk limfoma (kanser yang bermula di sel yang melawan jangkitan). Sesetengah lelaki remaja dan muda yang mengambil infliximab atau ubat-ubatan yang serupa mengembangkan limfoma hepatosplenik T-sel (HSTCL), bentuk kanser yang sangat serius yang sering menyebabkan kematian dalam masa yang singkat. Kebanyakan orang yang membangunkan HSTCL sedang dirawat kerana penyakit Crohn (keadaan di mana badan menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan sakit, cirit-birit, penurunan berat badan, dan demam) atau kolitis ulseratif (keadaan yang menyebabkan pembengkakan dan luka di dalam lapisan kolon [usus besar] dan rektum) dengan infliximab atau sejenis ubat yang sama dengan ubat lain yang disebut azathioprine (Imuran) atau 6-mercaptopurine (Purinethol). Beritahu doktor anak anda jika anak anda pernah mempunyai apa-apa jenis kanser. Jika anak anda mengalami gejala-gejala ini semasa rawatannya, hubungi doktornya dengan segera: kehilangan berat badan yang tidak dijelaskan; kelenjar bengkak di leher, ketiak, atau pangkal paha; atau mudah lebam atau pendarahan. Bercakap dengan doktor anak anda tentang risiko memberi suntikan infliximab kepada anak anda.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan suntikan infliximab dan setiap kali anda menerima ubat tersebut. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Bercakap dengan doktor anda tentang risiko menggunakan infliximab, infliximab-dyyb, dan infliximab-abda suntikan.

Kenapa ubat ini ditetapkan?

Infliximab, infliximab-dyyb, dan infliximab-abda suntikan digunakan untuk melegakan gejala gangguan autoimun tertentu (keadaan sistem imun menyerang bahagian tubuh yang sihat dan menyebabkan sakit, bengkak, dan kerosakan) termasuk:

• arthritis rheumatoid (keadaan di mana badan menyerang sendi sendiri, menyebabkan sakit, pembengkakan, dan kehilangan fungsi) yang juga dirawat dengan methotrexate (Rheumatrex, Trexall).
• Penyakit Crohn (keadaan di mana badan menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan sakit, cirit-birit, penurunan berat badan, dan demam) pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas yang tidak bertambah baik ketika dirawat dengan ubat lain.
• kolitis ulseratif (keadaan yang menyebabkan pembengkakan dan luka pada lapisan usus besar) pada orang dewasa yang tidak bertambah baik ketika dirawat dengan ubat lain. Infliximab juga boleh digunakan untuk melegakan gejala ulseratif kolitis pada kanak-kanak berumur 6 tahun ke atas yang tidak bertambah baik apabila dirawat dengan ubat lain.
• ankylosing spondylitis (keadaan di mana badan menyerang sendi tulang belakang dan kawasan lain yang menyebabkan sakit dan kerosakan bersama).
• psoriasis (penyakit kulit di mana merah, bentuk serpihan membentuk pada beberapa bahagian badan).
• arthritis psoriatik (keadaan yang menyebabkan sakit sendi dan bengkak dan sisik pada kulit).

Infliximab, infliximab-dyyb, dan infliximab-abda suntikan adalah dalam kelas ubat-ubatan yang disebut penghambat nekrosis factor-alpha (TNF-alpha) inhibitor. Mereka berfungsi dengan menghalang tindakan TNF-alpha, suatu bahan dalam tubuh yang menyebabkan keradangan.

Bagaimana ubat ini akan digunakan?

Infliximab, infliximab-dyyb, dan infliximab-abda suntikan datang sebagai serbuk untuk dicampur dengan air steril dan ditadbir secara intravena (ke dalam vena) oleh doktor atau jururawat. Ia biasanya diberikan di pejabat doktor sekali setiap 2 hingga 8 minggu, lebih kerap pada permulaan rawatan anda dan kurang kerap sebagai rawatan anda terus berlanjut. Ia akan mengambil masa 2 jam untuk anda menerima keseluruhan dos infliximab, infliximab-dyyb, atau infliximab-abda suntikan.

Infliximab, infliximab-dyyb, dan infliximab-abda suntikan boleh menyebabkan tindak balas alahan yang serius semasa infusi dan selama 2 jam selepas itu. Seorang doktor atau jururawat akan memantau anda pada masa ini untuk memastikan anda tidak mempunyai reaksi serius terhadap ubat tersebut. Anda boleh diberi ubat lain untuk merawat atau mencegah tindak balas kepada infliximab, infliximab-dyyb, atau infliximab-abda suntikan. Beritahu doktor atau jururawat dengan segera jika anda mengalami mana-mana gejala berikut semasa atau tidak lama selepas infusi anda: sarang; ruam; gatal; bengkak muka, mata, mulut, tekak, lidah, bibir, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah; kesukaran bernafas atau menelan; pembilasan; pening; pengsan; demam; menggigil; sawan; dan kesakitan dada.

Infliximab, infliximab-dyyb, dan infliximab-abda suntikan boleh membantu mengawal gejala anda, tetapi mereka tidak akan menyembuhkan keadaan anda. Doktor anda akan memerhatikan anda dengan teliti untuk melihat bagaimana infliximab, infliximab-dyyb, atau infliximab-abda suntikan berfungsi untuk anda. Jika anda mempunyai arthritis rheumatoid atau penyakit Crohn, doktor anda boleh meningkatkan jumlah ubat yang anda terima, jika diperlukan. Jika anda mempunyai penyakit Crohn dan keadaan anda tidak bertambah baik selepas 14 minggu, doktor anda mungkin berhenti merawat anda dengan infliximab, infliximab-dyyb, atau infliximab-abda suntikan. Adalah penting untuk memberitahu doktor tentang perasaan anda semasa rawatan anda.

Penggunaan lain untuk ubat ini

Suntikan infliximab juga kadang-kadang digunakan untuk merawat sindrom Behcet (maag dalam mulut dan kemaluan dan keradangan pelbagai bahagian badan). Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko yang mungkin menggunakan ubat ini untuk keadaan anda.

Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.

Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?

Sebelum menggunakan infliximab, infliximab-dyyb, atau infliximab-abda suntikan,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada suntikan infliximab, sebarang ubat yang terbuat dari protein murine (tetikus), sebarang ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam infliximab, infliximab-dyyb, atau infliximab-abda suntikan. Tanya doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak tahu sama ada ubat yang anda alah kepada dibuat daripada protein murine. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda tentang ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Sila nyatakan ubat-ubatan yang disenaraikan di bahagian AMARAN PENTING dan mana-mana yang berikut: antikoagulan (penipisan darah) seperti warfarin (Coumadin), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimun), dan theophylline (Theochron, Theolair, Uniphyl). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami kegagalan jantung kongestif (keadaan di mana jantung tidak dapat mengepam darah yang cukup ke bahagian lain badan). Doktor anda mungkin memberitahu anda untuk tidak menggunakan infliximab, infliximab-dyyb, atau infliximab-abda suntikan.
• beritahu doktor anda jika anda pernah dirawat dengan fototerapi (rawatan untuk psoriasis yang melibatkan mendedahkan kulit kepada cahaya ultraviolet) dan jika anda mempunyai atau pernah mengalami penyakit yang mempengaruhi sistem saraf anda, seperti sklerosis berganda (MS; penyelarasan, kelemahan, dan rasa mati rasa akibat kerosakan saraf), sindrom Guillain-Barre (kelemahan, kesemutan, dan kelumpuhan mungkin akibat kerosakan saraf secara mendadak) atau neuritis optik (keradangan saraf yang menghantar mesej dari mata ke otak); mati rasa, membakar atau kesemutan di mana-mana bahagian badan anda; sawan; penyakit pulmonari obstruktif kronik (COPD; sekumpulan penyakit yang menjejaskan paru-paru dan saluran pernafasan); apa-apa jenis kanser; masalah pendarahan atau penyakit yang menjejaskan darah anda; atau penyakit jantung.
• beritahu doktor anda jika anda mengandung, merancang untuk hamil, atau menyusu. Jika anda hamil semasa menggunakan infliximab, infliximab-dyyb, atau infliximab-abda, hubungi doktor anda. Jika anda menggunakan infliximab, infliximab-dyyb, atau infliximab-abda suntikan semasa kehamilan anda, pastikan anda berbincang dengan doktor bayi anda tentang ini selepas bayi anda dilahirkan. Bayi anda mungkin perlu menerima vaksin tertentu lebih awal daripada biasa.
• Sekiranya anda menjalani pembedahan, termasuk pembedahan pergigian, beritahu doktor atau doktor gigi bahawa anda menggunakan infliximab, infliximab-dyyb, atau infliximab-abda suntikan.
• tidak mempunyai sebarang vaksin tanpa bercakap dengan doktor anda. Juga beritahu doktor anda sekiranya anda baru menerima vaksin. Jika anak anda akan dirawat dengan suntikan infliximab, berbincanglah dengan doktornya mengenai vaksin yang perlu diberikan sebelum permulaan rawatan. Jika boleh, anak anda harus diberi semua suntikan yang diperlukan untuk kanak-kanak berumur sebelum memulakan rawatan.
• anda perlu tahu bahawa anda mungkin mengalami reaksi alahan tertunda 3 hingga 12 hari selepas anda menerima infliximab, infliximab-dyyb, atau infliximab-abda suntikan. Beritahu doktor anda jika anda mengalami gejala berikut beberapa hari atau lebih lama selepas rawatan anda: sakit otot atau sendi; demam; ruam; sarang; gatal; bengkak tangan, muka, atau bibir; kesukaran menelan; sakit tekak; dan sakit kepala.

Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?

Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?

Infliximab, infliximab-dyyb, dan infliximab-abda suntikan boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:

• loya
• pedih ulu hati
• sakit kepala
• hidung berair
• tampalan putih di dalam mulut
• gatal-gatal faraj, pembakaran, dan kesakitan, atau tanda-tanda jangkitan yis lain
• mengalir

Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Gejala-gejala berikut adalah tidak biasa, tetapi jika anda mengalami mana-mana daripada mereka, atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, hubungi doktor anda dengan serta-merta:

• apa-apa jenis ruam, termasuk ruam pada pipi atau lengan yang semakin teruk di bawah sinar matahari
• sakit dada
• degupan jantung tidak teratur
• sakit di lengan, belakang, leher, atau rahang
• sakit perut
• bengkak kaki, pergelangan kaki, perut, atau kaki bawah
• kenaikan berat badan secara tiba-tiba
• sesak nafas
• perubahan wawasan atau perubahan penglihatan
• kelemahan dalam tangan atau kaki
• sakit otot atau sendi
• mati rasa atau kesemutan di mana-mana bahagian badan
• kebingungan secara tiba-tiba, masalah bercakap, atau masalah pemahaman
• masalah berjalan secara tiba-tiba
• pening atau pengsan
• kehilangan keseimbangan atau koordinasi
• tiba-tiba, sakit kepala yang teruk
• sawan
• kekuningan kulit atau mata
• air kencing berwarna gelap
• hilang selera makan
• sakit di bahagian atas kanan perut
• lebam atau pendarahan luar biasa
• darah dalam najis
• kulit pucat
• merah, tompok-tompok yang cerah atau benjolan yang berisi nanah pada kulit

Orang dewasa yang menerima infliximab, infliximab-dyyb, atau infliximab-abda suntikan mungkin lebih cenderung untuk membangunkan kanser kulit, limfoma, kanser serviks, dan jenis kanser lain daripada orang dewasa yang tidak menerima ubat. Bercakap dengan doktor anda tentang risiko menerima infliximab, infliximab-dyyb, atau infliximab-abda suntikan.

Infliximab, infliximab-dyyb, dan infliximab-abda suntikan boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai sebarang masalah yang tidak biasa semasa menggunakan ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).

Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?

Doktor anda akan menyimpan ubat di pejabatnya.

Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.

Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?

Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda boleh memerintahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap suntikan infliximab.

Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.

Nama jenama

• Remikade^®
• Renflexis^®
• Inflectra^®

Nama lain

• Anti-tumor Necrosis Factor-alpha
• Anti-TNF-alpha
• cA2