Risiko Kecacatan Lahir Dari Dadah HIV

Kandungan

• Kajian Haiwan Menunjukkan Risiko Berpotensi
• Kajian Statistik pada Manusia
• Risiko Kecacatan Lahir pada Dadah HIV Lain

Sudah lama ada kebimbangan bahawa wanita yang mengambil ubat antiretroviral tertentu semasa kehamilan mungkin mengalami peningkatan risiko kecacatan kelahiran. Penyelidikan ini sering bertentangan dan kebimbangan mengenai risiko yang berpotensi kadang-kadang dapat melupakan persepsi kita mengenai keselamatan sebenar ubat-ubatan tersebut.

Ubat Sustiva (efavirenz) telah lama menjadi tumpuan perhatian dengan garis panduan sebelumnya yang menunjukkan bahawa ia harus dihindari, sekurang-kurangnya pada trimester pertama, kerana kemungkinan risiko teratogenik (kecacatan kelahiran). Saranan itu telah berubah dan sekarang membenarkan penggunaan efavirenz pada trimester pertama sekiranya ibu mempunyai viral load yang tidak dapat dikesan.

Dengan itu, garis panduan yang sama menunjukkan bahawa wanita yang tidak hamil pada usia subur menghindari sebarang terapi ubat yang mengandungi efavirenz.

Jadi apa sebenarnya maksudnya? Adakah panel kesihatan A.S. hanya mempertaruhkan pertaruhan mereka mengenai ubat yang mungkin berbahaya atau tidak, atau adakah kita perlu mengambil berat tentang ubat ini dan ubat lain?

Kajian Haiwan Menunjukkan Risiko Berpotensi

Dalam menilai risiko ubat HIV dan kecacatan kelahiran, kebanyakan penyelidikan semasa bukan berasal dari kajian manusia tetapi dari penyelidikan haiwan (jelas kerana anda tidak dapat secara etika mendedahkan janin manusia kepada ubat-ubatan yang berpotensi berbahaya).

Berkenaan dengan Sustiva, kebimbangan mengenai teratogenisitas pertama kali muncul ketika tiga dari 20 monyet cynomolgus yang terdedah kepada ubat itu mempunyai bayi dengan lelangit sumbing dan cacat sistem saraf pusat. Selain itu, kepekatan ubat hanya 1.3 kali lebih tinggi daripada yang digunakan pada manusia.

Sementara itu, tikus yang terkena Sustiva mengalami resorpsi janin, fenomena di mana janin yang mati semasa kehamilan diserap semula oleh adik-beradik yang tinggal.

Tidak ada kecacatan kelahiran pada arnab.

Kajian Statistik pada Manusia

Statistik yang diambil dari Antiretroviral Pregnancy Registry (APR) telah melukis gambaran yang agak berbeza. Walaupun APR mengenal pasti kecacatan kelahiran pada 18 dari 766 kanak-kanak yang terdedah kepada Sustiva pada trimester pertama, jumlah kecacatan tiub saraf yang rendah - jenisnya dilihat dalam kajian haiwan - menimbulkan keraguan sama ada kesan pada manusia akan sama seperti pada monyet dan tikus.

Analisis seterusnya terhadap 19 kajian berbeza, termasuk APR, sejak itu mengenal pasti 39 kecacatan kelahiran daripada 1,437 kanak-kanak yang terdedah kepada Sustiva. Berdasarkan angka tersebut, kadarnya dilihat tidak berbeza dengan yang dilihat pada populasi A.S.

Walaupun jumlah kecacatan yang disahkan agak rendah, pegawai kesihatan tetap enggan memberikan jempol kepada Sustiva.

Risiko Kecacatan Lahir pada Dadah HIV Lain

Pada tahun 2014, penyelidik dari French Perinatal Cohort menerbitkan sebuah kajian yang melihat jumlah kecacatan kelahiran yang dilihat pada kanak-kanak yang terdedah kepada pelbagai ubat antiretroviral semasa kehamilan. Kajian multinasional melibatkan sejumlah 13,124 kanak-kanak yang dilahirkan oleh wanita dengan HIV dari tahun 1986.

Hasilnya menarik: sementara peningkatan kecacatan kelahiran dikaitkan dengan ubat antiretroviral tertentu, seperti Crixivan (indinavir), kadarnya masih tidak berbeza daripada yang dilihat pada populasi umum. Selain itu, tidak ada corak khusus untuk jenis atau tahap keparahan kecacatan kelahiran.

Sementara itu, daripada 372 bayi yang terkena Sustiva pada trimester pertama, tidak ada kaitan antara ubat dan kecacatan kelahiran.

Itu bukan untuk mengatakan bahawa ubat-ubatan tidak berisiko. Para penyelidik Perancis memperhatikan peningkatan kecacatan jantung dua kali ganda pada bayi yang terdedah kepada AZT (zidovudine). Kebanyakannya melibatkan kecacatan septum ventrikel, kecacatan kongenital yang biasa di mana lubang berkembang di antara dua ruang bawah jantung.

Penyelidikan dari Harvard School of Public Health, yang diterbitkan pada tahun 2014, mengesahkan banyak penemuan Perancis. Kajian yang melibatkan 2,580 kanak-kanak Amerika yang terdedah kepada ubat antiretroviral pada trimester pertama, mendapati bahawa hanya sedikit ubat individu dan tidak ada ubat kelas yang dikaitkan dengan peningkatan risiko kecacatan kelahiran.

Walau bagaimanapun, para penyelidik Harvard mencatat peningkatan risiko gangguan kulit dan muskuloskeletal pada kanak-kanak yang terdedah kepada Reyataz (atazanavir) yang dirangsang ritonavir pada trimester pertama. Walaupun para penyelidik mencadangkan bahawa penyelidikan lebih lanjut mungkin diperlukan untuk menilai risiko Reyataz pada kehamilan, mereka masih menyimpulkan bahawa risiko keseluruhan tetap rendah.

dan menyimpulkan bahawa, sementara penyelidikan lebih lanjut diperlukan untuk penggunaan Reyataz selama kehamilan, "memandangkan risiko mutlak (kongenital anomali) yang rendah, manfaat penggunaan terapi ARV yang disyorkan semasa kehamilan masih melebihi risiko tersebut."