Kandungan
- Sorotan Penyelidikan Klinikal
- Dos
- Pentadbiran Dadah
- Kesan sampingan yang biasa
- Interaksi Dadah atau Ketidaksesuaian
- Pertimbangan
Tivicay diberikan perlesenan FDA pada 12 Ogos 2013, untuk digunakan pada orang dewasa dan juga kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas yang beratnya sekurang-kurangnya 88 lbs (40kg) dan belum pernah dirawat dengan inhibitor integrase. (Tivicay saat ini tidak diluluskan untuk kanak-kanak di bawah usia 12 tahun walaupun ujian klinikal Tahap III sedang dijalankan untuk menilai keselamatan dan keberkesanannya pada kumpulan usia tersebut.)
Tivicay juga merupakan komponen ubat kombinasi dosis tetap sekali sehari, Triumeq, yang merangkumi ubat abacavir dan lamivudine. Triumeq telah diluluskan oleh FDA pada 22 Ogos 2014.
Sorotan Penyelidikan Klinikal
Kajian VIKING-3 menunjukkan bahawa Tivicay berkesan pada 63% pesakit dewasa dengan ketahanan terhadap pelbagai kelas ubat HIV, termasuk inhibitor integrase Isentress (ratelgravir) dan elvitegravir (terdapat dalam pil tunggal, ubat kombinasi dos tetap, Stribild) .
Kajian SINGLE mendedahkan bahawa pesakit di Tivicay mempunyai insiden penghentian yang lebih rendah disebabkan oleh kesan buruk daripada Atripla (tenofovir + emtricitabine + efavirenz). Selepas 48 minggu, 2% subjek yang menggunakan rejimen berasaskan Tivicay menghentikan rawatan berbanding 10% daripada mereka yang menerima Atripla.
Dos
- Dewasa: Tablet 50mg, sekali sehari
- Orang dewasa dengan ketahanan yang berkaitan dengan perencat integrase tertentu: tablet 50mg, dua kali sehari
- Kanak-kanak berumur 12 tahun ke atas (berat 88 lbs / 40kg atau lebih): tablet 50mg, sekali sehari
Selain itu, untuk kanak-kanak yang diberikan bersama Sustiva (efavirenz), Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir), Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), atau rifampin, dos Tivicay adalah 50mg, dua kali sehari. Masih belum diketahui apakah Tivicay berkesan pada kanak-kanak dengan ketahanan yang berkaitan dengan perencat integrase.
Pentadbiran Dadah
Tivicay boleh diambil dengan atau tanpa makanan, dan pada bila-bila masa sepanjang hari.
Kesan sampingan yang biasa
Kesan sampingan yang paling biasa (berlaku dalam 2% atau kurang kes) adalah:
- Insomnia
- Sakit kepala
- Pening
- Loya
Interaksi Dadah atau Ketidaksesuaian
Tikosyn (dofetilide), digunakan dalam rawatan aritmia (degupan jantung tidak teratur), dikontraindikasikan untuk digunakan dengan Tivicay.
Untuk mengelakkan kemungkinan interaksi ubat-ubatan, nasihatkan doktor anda jika anda mengambil ubat atau suplemen berikut:
- Ubat antiretroviral: Sustiva (efavirenz), Intelence (etravirine), Viramune (nevirapine), serta gabungan Lexiva (fosamprenavir) + Norvir (ritonavir), atau Aptivus (tipranavir) + Norvir (ritonavir)
- Ubat anti-kejang: Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), Phenytek (phenytoin), Luminal (phenobarbital), atau ubat-ubatan berasaskan karbamazepine seperti Carbatrol, Equetro, Tegretol, Teril, atau Epitol
- Antibiotik berasaskan Rifampin: Rifadin, Rifater, Rifamate, Rimactane
- Ubat diabetes berasaskan metformin: Fortamet, Glucophage, Glumetza, Riomet
- St. John's Wort
Pertimbangan
- Pesakit yang mengalami reaksi alergi selepas memulakan Tivicay harus menghubungi doktor mereka segera. Rawatan harus dihentikan dan rawatan perubatan dicari sekiranya ruam disertai demam, sakit otot atau sendi, lepuh atau luka, kemerahan atau bengkak mata, bengkak muka atau mulut, atau masalah pernafasan. Pesakit yang sebelumnya mengalami reaksi hipersensitif terhadap Tivicay tidak boleh dicabar semula dengan ubat tersebut setelah penyelesaian gejala.
- Tivicay harus diminum dua jam sebelum atau enam jam setelah mengambil antasid atau julap yang mengandung aluminium atau magnesium, suplemen zat besi, suplemen kalsium, ubat penahan, atau penggunaan Carafate (sucralfate) dalam rawatan ulser duodenum.
- Maklumkan kepada doktor mengenai sebarang keadaan hati yang anda alami sebelum memulakan Tivicay. Mungkin ada peningkatan risiko masalah hati pada beberapa orang, terutama bagi penderita hepatitis B (HVB), hepatitis C (HCV), atau disfungsi hati yang sudah ada sebelumnya. Enzim hati harus dipantau secara berkala sebagai sebahagian daripada ujian darah rutin seseorang yang mengambil Tivicay.
- Berkongsi
- Balikkan
- E-mel