Kandungan
- Kehilangan Respons
- Pemantauan Dadah Terapi
- Apabila Pemantauan Dadah Mungkin Digunakan
- Apabila Hasilnya Kembali
- The Twist: Antibodi Dadah
- Keberkesanan Kos Pemantauan Dadah
Masalah kehilangan respons ini mendorong para doktor untuk mulai mencari jalan untuk mencegahnya sebelum membawa kepada gejala yang memburuk, atau hilangnya pengampunan. Salah satu cara yang dapat diramalkan kehilangan tindak balas adalah dengan pemantauan ubat terapeutik (TDM). Idenya adalah bahawa dengan memeriksa berapa banyak ubat dalam darah pada waktu tertentu setelah dos terakhir diambil, hilangnya tindak balas dapat diramalkan.
Penggunaan pemantauan ubat terapeutik tidak dipersetujui sepenuhnya oleh semua pakar gastroenterologi atau pakar IBD. Ada pertanyaan tentang kapan itu tepat, pasien mana yang harus diuji, dan apa hasil keputusan ujian. Artikel ini akan menentukan pelbagai jenis kehilangan tindak balas, bagaimana dan kapan pemantauan ubat biasanya dilakukan, dan berapa harganya.
Kehilangan Respons
Dengan mana-mana ubat ini, ada pesakit yang pada awalnya tidak akan bertindak balas. Sebenarnya, seperempat pesakit tergolong dalam kategori ini, menurut kajian besar terbaru yang dilakukan mengenai rawatan penyakit Crohn.
Ini tidak khusus untuk biologi, kehilangan tindak balas boleh berlaku dengan kelas ubat lain yang digunakan untuk merawat IBD. Adalah biasa bagi pesakit untuk mendapat tindak balas separa. Mengukur tahap ubat boleh menjadi strategi penting bagi pesakit yang kehilangan tindak balas atau kehilangan respons. Apabila pemantauan ubat terapeutik dipertimbangkan, mungkin untuk menentukan sama ada pesakit mengalami salah satu daripada dua jenis tindak balas yang berbeza: bukan tindak balas utama dan kehilangan tindak balas sekunder.
Bukan Respons Utama
Ubat biologi biasanya dimulakan dengan dosis induksi, yang merupakan dosis yang lebih besar daripada dos pemeliharaan (diberikan pada selang waktu yang tetap). Ini dapat diberikan sebagai satu infus melalui IV atau mungkin serangkaian infus atau suntikan yang diberikan selama beberapa minggu. Setiap biologi mempunyai dos pemuatan dan jangka masa yang berbeza di mana ia diberikan. Apabila pesakit tidak bertindak balas (artinya ada peningkatan dalam gejala) atau hanya mempunyai tindak balas separa terhadap dos pemuatan awal ubat ini, ia disebut sebagai tindak balas utama.
Banyak ahli biologi memerlukan masa untuk mula bekerja, jadi biasanya tidak diketahui jika pesakit bukan responden sehingga dari lapan hingga 14 minggu selepas induksi. Walau bagaimanapun, tidak ada kesepakatan di kalangan penyelidik mengenai cara menentukan kehilangan respons.
Untuk ubat-ubatan anti-tumor nekrosis factor (TNF), tindak balas primer terbukti berlaku di mana sahaja sehingga 20% pesakit dalam pengalaman di dunia nyata dan 40% pesakit dalam ujian klinikal. selalunya tidak mempunyai tindak balas utama adalah mereka yang telah lama mengalami IBD, yang merokok, dan yang mungkin mempunyai mutasi genetik tertentu. Walau bagaimanapun, bukan tindak balas utama tidak selalu bergantung pada kelas. Maksudnya, menggunakan ubat lain dalam kelas yang sama (seperti ubat anti-TNF lain) tidak selalu mengakibatkan kekurangan tindak balas yang lain.
Kehilangan Respons Menengah
Dalam kehilangan tindak balas sekunder, pesakit lebih baik pada mulanya dan kemudian setelah jangka masa tertentu, ubat nampaknya berhenti berfungsi. Ini adalah semasa tempoh pemeliharaan, ketika ubat diberikan sesuai dengan petunjuk pada selang waktu yang tetap. Pesakit mungkin mengalami kembalinya gejala lagi setelah tempoh induksi awal.
Kadar kehilangan tindak balas sekunder selepas 12 bulan dengan rawatan anti-TNF terbukti berada di mana saja dari kira-kira 20 hingga 40%. Kehilangan tindak balas mungkin mengakibatkan memutuskan untuk meningkatkan dos, tambah ubat lain ke rejimen ( terapi bersama), atau mencuba terapi lain sama sekali. Atau, dalam beberapa kes, mungkin diputuskan untuk mengambil pendekatan menonton dan menunggu, kerana kehilangan respons mungkin tidak berlanjut.
Pemantauan Dadah Terapi
Pemantauan ubat terapeutik adalah proses mengukur tahap ubat dalam darah, yang juga disebut kepekatan ubat serum. Pemantauan ubat dilakukan dengan ujian darah. Darah diambil dalam jangka waktu tertentu, biasanya beberapa hari sebelum dos ubat berikutnya diberikan.Kemudian dihantar ke makmal yang dapat menyelesaikan analisis.
Tahap ubat dalam badan memerlukan kursus tertentu, yang berbeza-beza berdasarkan ubat. Tahap ubat meningkat ke titik tertentu dan kemudian menurun lagi, yang biasanya bermaksud sudah waktunya untuk dos berikutnya. Masa antara dos ditentukan berdasarkan hasil ujian klinikal, untuk memastikan tahap ubat yang stabil dalam tubuh. Ini adalah untuk mencegah keradangan dan gejala IBD daripada kembali.
Walau bagaimanapun, walaupun tahap ubat mungkin mengambil jalan yang agak dapat diramalkan, itu tidak sama untuk setiap pesakit. Di situlah pemantauan dadah berperanan. Kepekatan terendah ubat dalam badan dipanggil tahap palung atau kepekatan palung. Apabila tahap palung tercapai, sudah tiba masanya untuk memberikan dos ubat seterusnya, untuk meningkatkan tahapnya lagi. Tahap palung adalah individu dan berbeza-beza berdasarkan beberapa faktor yang berbeza termasuk jantina, keparahan penyakit, dan kemampuan individu pesakit untuk membersihkan ubat dari badan.
Sekiranya difikirkan bahawa tahap palung mungkin tidak seperti yang diharapkan, seperti kerana gejala kembali, ujian darah mungkin dilakukan. Ujian darah boleh digunakan untuk menentukan tahap ubat dalam tubuh dan jika lebih rendah atau lebih tinggi daripada yang diharapkan dan / atau diperlukan.
Apabila Pemantauan Dadah Mungkin Digunakan
Kapan dan berapa kerap menggunakan pemantauan ubat terapeutik, dan betapa bermanfaatnya dalam membimbing keputusan rawatan, adalah kawasan perdebatan yang aktif. Beberapa kajian menunjukkan bahawa tahap serum ubat yang rendah atau bahkan terlalu rendah untuk diukur dikaitkan dengan kehilangan tindak balas. Pemantauan dadah sering digunakan untuk mengukur tahap ubat-ubatan anti-TNF (seperti Cimzia, Humira, Remicade, Simponi dan biosimilar mereka). Ia juga dapat digunakan untuk jenis biologi lain, seperti Vedolizumab dan Stelara.
Ujian serum darah untuk mengukur tahap ubat mungkin digunakan setelah masa induksi, untuk memastikan bahawa ubat tersebut mencapai tahap yang sesuai. Selepas itu, tahap palung dapat diukur pada waktu lain, yang bergantung pada budi bicara penyedia perkhidmatan kesihatan. Terdapat perdebatan mengenai apakah pemantauan harus dilakukan secara rutin, atau hanya ketika ada alasan untuk melakukannya, seperti ketika gejala IBD kembali.
Beberapa kajian yang diterbitkan mengesyorkan agar pemantauan ubat dilakukan pada waktu-waktu berikut:
- Apabila terdapat tindak balas utama
- Apabila terdapat tindak balas kehilangan sekunder
- Pada satu ketika pada tahun pertama terapi penyelenggaraan
- Semasa memulakan semula terapi dengan ubat setelah menghentikannya untuk sementara waktu
Apabila Hasilnya Kembali
Tidak hanya ada kekurangan konsensus tentang kapan harus menggunakan pemantauan narkoba, ada juga perdebatan yang berterusan tentang bagaimana hasilnya harus ditafsirkan dan kapan harus membawa kepada perubahan dalam terapi. Perubahan mungkin bermaksud memberi ubat lebih kerap, menambahkan ubat penolong (terapi bersama), atau beralih ke ubat lain. Ia juga dapat memutuskan untuk tidak melakukan apa-apa untuk satu atau lebih kitaran rawatan dan mengukur lagi.
Keputusan ini harus dibuat dengan mempertimbangkan semua maklumat yang ada dan bercakap dengan pasukan penjagaan kesihatan. Doktor boleh merujuk pernyataan konsensus dari panel pakar atau rakan sekerja atau bergantung pada pengalaman mereka sendiri untuk membuat cadangan.
The Twist: Antibodi Dadah
Dengan biologi tertentu, terutamanya ubat-ubatan anti-TNF, beberapa orang dapat mengembangkan antibodi terhadap ubat tersebut. Ini adalah tindak balas imun terhadap ubat. Ini dapat mempengaruhi bagaimana rawatan dilanjutkan atau diubah. Mempunyai antibodi terhadap ubat dapat bererti bahawa ubat berfungsi kurang berkesan untuk merawat penyakit ini. Ini juga bermaksud bahawa kejadian buruk mungkin berlaku semasa mengambil ubat, seperti reaksi alergi. Dalam beberapa kes, kejadian buruk ini mungkin serius.
Apabila terdapat antibodi tetapi tahap palungnya baik, mungkin tidak ada alasan untuk membuat perubahan. Namun, jika kadar antibodi anti-ubat didapati tinggi, mungkin ada alasan untuk mempertimbangkan semula ubat tersebut kerana mungkin juga dikaitkan dengan kehilangan respons.
Keberkesanan Kos Pemantauan Dadah
Satu hujah mengenai penggunaan pemantauan ubat adalah kos yang berkaitan. Memantau tahap ubat sepertinya idea yang baik dan kerana ia adalah ujian darah, itu adalah sesuatu yang dapat dilakukan dengan cepat dan mudah bagi kebanyakan pesakit. Walau bagaimanapun, mungkin atau mungkin tidak menjimatkan kos untuk memantau tahap ubat secara proaktif-iaitu, di luar waktu ketika dianggap paling berguna atau diperlukan (seperti selepas induksi).
Di satu pihak, pemantauan tahap ubat dan antibodi secara dekat dapat membantu meramalkan kapan kemungkinan kehilangan tindak balas. Bertindak untuk membuat perubahan pada terapi sebelum berhenti bekerja dapat menjimatkan kos yang berkaitan dengan peningkatan, seperti rawat inap atau bahkan pembedahan. Sebaliknya, pemantauan mungkin mahal bagi pesakit dan syarikat insurans. Pengujian berulang semasa pengampunan mungkin tidak memberikan jawapan dan tetap menanggung kos yang sama.
Persatuan Gastroenterologi Amerika (AGA) memang mempunyai garis panduan mengenai pemantauan ubat terapeutik pada pesakit dengan IBD. Walau bagaimanapun, banyak syarikat insurans besar tidak mengikuti garis panduan ini atau mempunyai polisi mengenai pemantauan dadah. Ini bermaksud, dalam beberapa kes, syarikat insurans mungkin menolak untuk menanggung kos ujian. Terdapat beberapa faktor berbeza yang boleh mempengaruhi kos ujian tetapi dalam banyak kes, antara $ 200 hingga $ 300 di Amerika Syarikat.
Mungkin diperlukan pasukan kesihatan untuk mengemukakan dokumen dan membuat panggilan telefon untuk mendapatkan ujian yang dilindungi insurans. Semasa membincangkan ujian dengan syarikat insurans, mungkin berguna untuk merujuk garis panduan AGA. Mungkin bermanfaat bagi penyedia perkhidmatan kesihatan untuk menangani banyak kajian yang menunjukkan bahawa pemantauan ubat terapeutik menjimatkan kos.
Walaupun setelah mengambil langkah-langkah ini, mungkin pesakit bertanggungjawab untuk sebahagian daripada kos ujian ini. Memanggil nombor telefon syarikat insurans (yang terdapat di belakang kad insurans) akan membantu mendapatkan lebih banyak maklumat mengenai polisi berkaitan dengan pemantauan dadah.
Satu Perkataan Dari Sangat Baik
Sekiranya pemantauan ubat terapeutik nampaknya membingungkan: itu kerana memang begitu. Malah pakar IBD yang terkenal tidak bersetuju mengenai cara penggunaannya, pesakit mana dan hasilnya. Namun, ada bukti bahawa pemantauan ubat dapat menjadi langkah penjimatan kos, terutama dalam jangka panjang. Mereka yang mempunyai IBD ingin bertanya kepada penyedia penjagaan kesihatan mereka mengenai pemantauan ubat, seberapa sering diperlukan, dan bagaimana dan di mana ia dapat dilakukan. Syarikat insurans mungkin mempunyai penyedia pilihan untuk ujian pemantauan ubat-ubatan, yang bermaksud bahawa perlu bekerja dengan makmal itu untuk mendapatkan darah dan dihantar ke makmal yang sesuai.
Dalam beberapa kes, mungkin diperlukan kegigihan pihak kesihatan untuk memastikan bahawa insurans merangkumi kos, atau sebahagian daripada kos, ujian. Walau bagaimanapun, mungkin memerlukan masa dan tenaga untuk bekerjasama dengan syarikat insurans kerana pemantauan ubat dapat membantu dalam membuat pilihan terapi.