Kandungan
Ujian saringan barah payudara yang membolehkan anda mengelakkan kesakitan mamogram tahunan terdengar hebat-tetapi Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. dan penyelidik mengatakan bahawa ujian HALO Breast Pap bukanlah alternatif yang tepat. Ini tidak lagi ada di pasaran setelah FDA mengeluarkan amaran serius mengenai kesan bergantung pada jenis teknologi ini untuk diagnosis kanser payudara.Ujian itu sendiri dianggap selamat; namun, jika itu membuat wanita berfikir bahawa mereka boleh melewatkan mamogram tahunan mereka, itu mungkin bermaksud barah didiagnosis lebih lewat daripada yang mungkin.
Pengesanan awal akan meningkatkan peluang anda untuk menghidap barah payudara, jadi apa sahaja yang dapat menunda pengesanan mengorbankan nyawa.
Bagaimana Ia Berfungsi
Ujian tersebut menggunakan aspirator untuk mengeluarkan cecair payudara dari puting susu. Ia mengambil masa kira-kira lima minit dan menggunakan kehangatan dan penghisap, dan banyak wanita membandingkannya dengan perasaan pam payudara.
Cecair yang diekstrak kemudian dapat diuji untuk sel yang tidak normal.
Kontroversi
Ketika Halo Healthcare, Inc. mulai menjual alat uji Payudara HALO, yang dihasilkan oleh NeoMatrix, LLC, ia dipasarkan sebagai cara yang mungkin untuk menentukan risiko wanita terkena barah payudara, bukan sebagai alat diagnostik.
Walau bagaimanapun, tinjauan 2009 diterbitkan di Sitopatologi Diagnostik menggambarkan kempen pemasaran yang ditujukan kepada doktor yang mendorong mereka untuk menggunakan ujian ini pada semua wanita semasa peperiksaan tahunan, dengan menyatakan bahawa ia dapat mengesan barah payudara hingga 10 tahun sebelum mamogram. Ulasan tersebut menyatakan, "tidak ada data yang tersedia mengenai ini sistem baru, laporan luar yang jarang ditaja oleh pengeluar. "
Spekulasi bahawa sel barah dapat muncul dalam cairan payudara sebelum tumor dapat dikesan, atau sel barah yang tersimpang mungkin merupakan petunjuk risiko barah sejak tahun 1950-an. Namun, setakat ini, belum ada kajian yang membuktikannya. Maksudnya, kehadiran sel yang tidak normal tidak selalu bermaksud barah payudara ada.
FDA meluluskan peranti HALO pada tahun 2005. Namun, apabila berkaitan dengan alat perubatan, kelulusan FDA hanya bermaksud bahawa sesuatu selamat digunakan - tidak semestinya terbukti berkesan untuk mendapatkan lampu hijau awal.
Tindakan FDA
Pada bulan Februari 2013, FDA mengeluarkan surat peringatan kepada Atossa Genetics, Inc., yang memasarkan ujian serupa. Surat amaran itu menyatakan syarikat itu menggunakan label palsu atau mengelirukan untuk menjual ujian puting asapnya. Agensi tersebut mengatakan bahawa pengeluar tersebut telah mendakwa ujiannya "secara harfiah adalah Pap smear untuk barah payudara," membandingkannya dengan penggunaan terbukti Pap smear sebagai ujian saringan untuk kanser serviks.
Akhir tahun itu, FDA mengeluarkan ujian Kelas I yang mengingatkan, mengatakan bahawa mereka "digambarkan secara salah sebagai alternatif kepada mamogram" dan oleh itu "boleh mengakibatkan akibat kesihatan yang serius jika barah payudara tidak terdeteksi."
Ia mengatakan bahawa ujian puting susu boleh:
- Menghasilkan positif palsu
- Menghasilkan negatif palsu
- Tumor barah hilang
- Berikan jaminan yang salah
Agensi itu juga menyatakan bahawa ia tidak menyedari adanya data saintifik yang sah untuk menunjukkan bahawa ujian atau yang serupa dengannya, adalah alat pemeriksaan yang berkesan untuk sebarang keadaan perubatan.
Bagaimana Kanser Payudara DiagnosisSatu Perkataan Dari Sangat Baik
Dalam pernyataannya pada tahun 2013, FDA mengatakan bahawa dia tidak menyedari adanya ujian HALO yang masih ada di pasaran. Namun, itu tidak bermakna semuanya tidak digunakan lagi. Sekiranya anda menjumpai sesiapa sahaja yang memasarkan atau menggunakan ujian ini, lebih baik anda melewatkannya dan mengikuti ujian yang mempunyai pemeriksaan kendiri payudara secara saintifik, ujian genetik, dan mamogram tahunan selepas usia 40 tahun.