Kandungan
Eylea (aflibercept) adalah ubat suntikan yang digunakan untuk rawatan keadaan mata tertentu, yang meliputi edema makula, degenerasi makula yang berkaitan dengan usia basah (AMD), dan retinopati diabetes (DR).Ubat tersebut harus disuntik ke mata yang terkena oleh doktor khusus. Rawatan anda kemungkinan besar akan bermula dengan jadual suntikan bulanan selama beberapa bulan dan kemudian menurun kepada setiap suntikan bulan yang lain.
Keadaan yang dirawat dengan Eylea melibatkan kerosakan mata yang disebabkan oleh kebocoran saluran darah mata. Eylea adalah penghambat faktor pertumbuhan endotel vaskular (VEGF) yang berfungsi dengan menghalang pertumbuhan saluran darah yang berlebihan, yang membantu mencegahnya bocor. Aflibercept tidak terdapat dalam formulasi generik.
Kegunaan
Eylea diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) untuk rawatan keadaan tertentu yang mempengaruhi makula mata. Makula adalah bahagian tengah retina. Retina adalah kawasan nipis di bahagian belakang mata yang menerima input visual, seperti cahaya.
Sebarang tekanan, darah, atau cecair di dalam atau dekat retina atau makula boleh merosakkan penglihatan dan boleh merosakkan struktur ini secara kekal.
Keadaan ini boleh berlaku pada satu mata atau kedua mata, dan kesannya tidak selalu sama pada kedua mata.
Keadaan yang dirawat oleh Eylea termasuk:
Neovaskular (basah) AMD: Penyakit ini menyebabkan kehilangan penglihatan secara tiba-tiba atau perlahan atau penglihatan kabur. Ia berlaku apabila saluran darah yang tidak normal tumbuh dan bocor di belakang makula mata. Faktor risiko termasuk usia lanjut, merokok, penyakit kardiovaskular, dan sejarah degenerasi makula kering (degenerasi makula progresif).
Bentuk Basah dan Kering Degenerasi MakulaEdema makular berikutan oklusi urat retina (RVO): Masalah ini mungkin tidak menyebabkan gejala atau boleh timbul dengan penglihatan kabur atau kehilangan penglihatan. Ini adalah penumpukan cairan di mata yang dapat terjadi setelah penyumbatan di dalam urat retina (saluran darah di mata).
Retinopati diabetes dan edema makula diabetes: Gangguan ini boleh menyebabkan kehilangan penglihatan, terutama di bidang penglihatan pusat anda. Diabetes menyebabkan kerosakan saluran darah di seluruh badan, termasuk saluran darah di mata (retinopati). DR boleh menyebabkan cecair atau darah bocor ke kawasan yang penting secara visual yang disebut makula.
Sebelum Mengambil
Anda tidak boleh menjalani rawatan ini jika anda mempunyai jangkitan atau keradangan di dalam atau di sekitar mata anda. Sekiranya anda mempunyai reaksi alergi terhadap aflibercept atau perencat VEGF yang serupa pada masa lalu, anda mungkin berisiko mengalami radang retina atau koroid yang teruk di mata anda yang boleh mengancam penglihatan.
Inhibitor VEGF lain
Ubat serupa, Zaltrap (ziv-aflibercept) digunakan untuk rawatan barah kolorektal.
Inhibitor VEGF lain termasuk Lucentis (ranibizumab) dan Beovu (brolicuzimab), digunakan untuk merawat AMD basah, dan Avastin (bevacizumab), yang digunakan untuk merawat beberapa jenis barah, termasuk barah kolorektal dan barah ovari.
Dos
Ubat ini disediakan sebagai larutan 2 miligram (mg) / 0,05 mililiter (mL) dalam jarum suntikan sekali pakai satu dos atau dalam botol satu dos.
Ia diberikan melalui suntikan intravitreal (di mata) dengan jarum suntikan 30-gau x 1/2-inci. Prosedur ini mesti dilakukan dalam keadaan steril. Anda akan menerima anestesia tempatan dan pra-rawatan dengan ubat untuk mencegah jangkitan.
Setiap jarum suntik atau botol pra-steril dimaksudkan untuk digunakan untuk suntikan ke satu mata, bukan keduanya. Menurut pengeluarnya, jarum baru dan jarum suntik atau botol siap steril baru diperlukan untuk mata kedua. Selepas suntikan, sebarang produk yang tidak digunakan mesti dibuang. Semua dos yang disenaraikan adalah mengikut pengeluar ubat.
- Degenerasi makula yang berkaitan dengan usia neovaskular (basah): Dos yang disyorkan adalah 2 mg (0,05 mL) setiap empat minggu untuk tiga bulan pertama, diikuti oleh 2 mg (0,05 mL) setiap lapan minggu. Ia dapat diberikan sekerap setiap empat minggu dan telah menunjukkan keberkesanannya dengan satu dos setiap 12 minggu setelah satu tahun terapi berkesan
- Edema makular berikutan oklusi urat retina: Dos yang disyorkan adalah 2 mg (0,05 mL) diberikan dengan suntikan intravitreal setiap empat minggu sekali.
- Edema makular diabetes dan retinopati diabetes: Dos yang disyorkan adalah 2 mg (0,05 mL) setiap empat minggu untuk lima bulan pertama, diikuti oleh 2 mg (0,05 mL) setiap lapan minggu. Ia boleh diberikan sekerap setiap empat minggu.
Doktor anda akan menilai semula mata anda secara berkala untuk melihat sejauh mana tindak balas anda dan sama ada anda memerlukan penyesuaian atau pengubahsuaian terhadap rawatan anda.
Pengubahsuaian
Menurut pengilangnya, sebilangan orang dengan AMD basah, DME, atau DR mungkin perlu meneruskan suntikan bulanan daripada jadual dos yang kurang kerap, walaupun setelah fasa bulanan awal selesai.
Walaupun tidak seefektif yang disarankan setiap rejimen pemberian dos selama 8 minggu, beberapa pesakit dengan AMD basah dirawat dengan satu dos setiap 12 minggu setelah satu tahun terapi berkesan.
Cara Mengambil dan Menyimpan
Eylea harus didinginkan pada suhu 2 C hingga 8 C (36 F hingga 46 F) di dalam bekas asalnya dan jauh dari cahaya. Ia tidak boleh dibekukan.
Ubat tersebut tidak boleh digunakan melebihi tarikh yang tertera pada label kadbod dan bekas.
Sekiranya ubat itu kelihatan mempunyai partikulat atau keruh atau berubah warna, ubat tersebut tidak boleh digunakan.
Kesan sampingan
Anda boleh mengalami kesan sampingan dari ubat. Kesan sampingan mungkin memerlukan perhatian perubatan dan / atau pembedahan. Pastikan anda berjumpa doktor dengan segera mengenai sebarang gejala baru dan teruskan untuk lawatan susulan yang dijadualkan walaupun anda berasa sihat.
Peningkatan tekanan intraokular (peningkatan tekanan di dalam mata) boleh berlaku dalam 60 minit suntikan intravitreal, dan dalam keadaan yang jarang berlaku, ia dapat bertahan lebih lama. Ia mungkin tidak menyebabkan gejala atau boleh menyebabkan penglihatan kabur atau kabur. Mungkin sukar bagi anda untuk melihat simptomnya sejurus selepas prosedur anda. Doktor anda mungkin memantau kesan sampingan ini.
Biasa
Kesan sampingan yang paling biasa termasuk:
- Pendarahan konjungtiva (pendarahan mata)
- Sakit mata
- Katarak
- Floaters vitreous (kehadiran protein longgar di mata)
- Tekanan intraokular meningkat
- Detasmen vitreous (cecair di mata berpisah dari retina)
Kesan sampingan ini dapat diatasi, tetapi penting bahawa doktor anda menyedari jika anda merasakan ketidakselesaan atau penglihatan berubah selepas prosedur anda. Dan pasukan anda juga akan memantau anda untuk memeriksa kesan sampingan yang mungkin tidak menyebabkan gejala kepada anda.
Teruk
Beberapa kesan sampingan mungkin membimbangkan dan berpotensi menyebabkan kerosakan pada mata anda jika tidak dirawat.
Kesan sampingan yang teruk termasuk:
- Endophthalmitis (keradangan pada mata)
- Detasmen retina (pemisahan mata dari belakang mata)
- Pembekuan darah
Amaran dan Interaksi
Ubat ini harus digunakan dengan sangat berhati-hati jika ubat lain akan diletakkan di dalam atau dekat mata.
Menurut penyelidikan, selamat untuk beralih dari bevacizumab atau ranibizumab ke rawatan dengan aflibercept.