Apa yang Perlu Diketahui Tentang Descovy (Emtricitabine, Tenofovir Alafenamide)

Kandungan

• Kegunaan
• Sebelum Mengambil
• Dos
• Kesan sampingan
• Amaran dan Interaksi
• Satu Perkataan Dari Sangat Baik

Descovy (emtricitabine dan tenofovir alafenamide fumarate) adalah ubat dua dalam satu yang digunakan untuk merawat jangkitan virus imunodefisiensi manusia (HIV).Kedua-dua emtricitabine dan tenofovir alafenamide fumarate (TAF) tergolong dalam kelas ubat-ubatan yang disebut nukleosida transcriptase inhibitor (NRTI) yang menghalang virus daripada "merampas" DNA sel inang yang dijangkiti dan mengubahnya menjadi kilang penghasil HIV.

Descovy digunakan bersama dengan ubat antiretroviral lain untuk menyekat replikasi HIV. Dengan melakukannya, ia menghentikan virus daripada membunuh sel darah putih pertahanan, yang disebut sel CD4, yang perlu dilindungi oleh tubuh. Descovy hanya terdapat dalam bentuk tablet; tidak ada penangguhan oral untuk kanak-kanak yang lebih muda.

Pada bulan Oktober 2019, Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. juga meluluskan Descovy untuk digunakan dalam profilaksis pra-pendedahan (PrEP), strategi untuk mengurangkan risiko jangkitan pada orang yang HIV-negatif.

Bagaimana HIV Diagnosis

Kegunaan

Descovy telah diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) pada 4 April 2016, untuk digunakan pada orang dewasa dan kanak-kanak yang sudah cukup tua untuk menelan pil.

Descovy dapat mencapai kepekatan darah yang lebih tinggi pada dos yang lebih rendah daripada Truvada (emtricitabine dan tenofovir disoproxil fumarate), versi ubat yang lebih awal.

Berbanding dengan tenofovir disoproxil fumarate (TDF) "asli", yang diberi dos 300 miligram (mg) setiap hari, tenofovir alafenamide fumarate (TAF) hanya memerlukan 25 mg untuk mencapai kesan yang sama. Dos yang lebih rendah mengurangkan risiko kesan sampingan tulang dan buah pinggang yang berkaitan dengan ubat generasi awal.

Descovy tidak pernah digunakan sendiri. Terapi antiretroviral gabungan biasanya terdiri daripada minimum tiga ubat sekurang-kurangnya dua kelas ubat yang berbeza. Apa-apa yang lebih rendah bukan sahaja akan mengurangkan kemungkinan penindasan virus tetapi juga meningkatkan risiko ketahanan ubat pramatang dan kegagalan rawatan.

Satu-satunya pengecualian adalah ubat dua dalam satu Juluca (rilpivirine dan dolutegravir) yang diluluskan oleh FDA sebagai rawatan mandiri untuk HIV pada 21 November 2017.

Descovy (atau ubat antiretroviral lain) tidak menyembuhkan HIV; ia hanya mengawal virus dan mencegah penyakit daripada berkembang dan menyebabkan gejala.

Mengapa Terdapat Sedikit Ubat HIV Generik?

Kegunaan Lain

Pada bulan Oktober 2019, Jawatankuasa Penasihat Dadah Antimikroba FDA mengesyorkan agar Descovy diluluskan untuk digunakan dalam profilaksis pra-pendedahan (PrEP), strategi di mana ubat antiretroviral diambil setiap hari untuk mengurangkan risiko anda mendapat HIV. Ini ubat kedua setelah Truvada mendapat kelulusan sedemikian.

Descovy diluluskan untuk digunakan sebagai PrEP pada semua orang dewasa dan remaja yang berisiko seberat sekurang-kurangnya 77 paun (35 kilogram) kecuali wanita yang melakukan seks faraj kerana kekurangan penyelidikan yang menyokong penggunaan tersebut.

Namun, ia boleh digunakan pada wanita yang melakukan seks dubur.

Sekiranya Orang Dewasa Lebih Lama Mengambil HIV PrEP?

Sebelum Mengambil

Descovy boleh digunakan pada orang yang baru dirawat atau mereka yang gagal menggunakan ubat antiretroviral lain. Di Amerika Syarikat, ujian darah (dikenali sebagai ujian ketahanan genetik) biasanya dilakukan untuk mengenal pasti mana-mana antiretroviral yang mungkin anda tahan.

Walaupun ketahanan Descovy tidak mungkin terjadi pada orang yang baru dirawat, virus tahan pelbagai ubat telah diketahui disebarkan dari orang yang dijangkiti ke orang yang tidak dijangkiti. Atas sebab inilah genotip dilakukan pada orang yang baru dirawat dan berpengalaman dalam rawatan.

Langkah berjaga-jaga dan pertimbangan

Descovy boleh menyebabkan gejala hepatitis B menyala jika dan ketika ubat dihentikan. Untuk mengelakkannya, ujian antibodi permukaan hepatitis B (HBsAb) akan diperintahkan sebelum permulaan rawatan untuk menentukan sama ada anda telah dijangkiti. Ujian fungsi hati akan digunakan untuk memeriksa status hati anda kerana suar cenderung terjadi pada orang dengan penyakit hati lanjut.

Enzim ginjal juga akan diuji untuk memeriksa seberapa baik buah pinggang anda berfungsi. Oleh kerana tenofovir dibersihkan dari badan melalui air kencing, sebarang gangguan pada buah pinggang boleh menyebabkan ubat tersebut terkumpul hingga tahap toksik.

Sekiranya kerosakan buah pinggang ditakrifkan teruk sebagai pelepasan kreatinin di bawah 30 mililiter (mL) per minit-Descovy harus dielakkan.

Tenofovir dan emtricitabine diklasifikasikan sebagai ubat Kategori Kehamilan B. Walaupun ubat Kategori B umumnya dianggap selamat, hanya ada data terhad mengenai keselamatan TAF semasa kehamilan. Sekiranya anda hamil atau pada usia subur, berbincanglah dengan doktor anda untuk memahami sepenuhnya faedah dan risiko Descovy semasa kehamilan.

Di Amerika Syarikat, penyusuan susu ibu tidak digalakkan untuk ibu dengan HIV tanpa mengira status rawatan atau viral load.

Bagaimana HIV Dirawat Semasa Kehamilan

Dos

Descovy adalah ubat kombinasi dos tetap (FDC) yang mengandungi 200 mg emtricitabine dan 25 mg TAF. Tablet bersalut filem berwarna biru, berbentuk segi empat tepat, dan timbul dengan "GSI" di satu sisi dan "225" di sisi lain.

Dos Descovy yang disyorkan adalah satu tablet yang diminum setiap hari dengan atau tanpa makanan. Ia boleh digunakan pada orang dewasa dan juga kanak-kanak dengan berat sekurang-kurangnya 55 paun (25 kilogram). Kanak-kanak dengan saiz ini harus dapat menelan tablet.

Cara Mengambil dan Menyimpan

Tablet descovy harus ditelan keseluruhan. Tablet tidak boleh dikunyah, dipecah, atau dihancurkan.

Seperti semua ubat HIV, sangat penting anda minum ubat setiap hari tanpa gagal (idealnya pada masa yang sama untuk membina tabiat minum pil). Kepatuhan suboptimal tetap menjadi penyebab utama kegagalan rawatan.

Sekiranya anda terlepas dos, ambil secepat yang anda ingat. Sekiranya sudah hampir dengan masa dos seterusnya, lewati dos yang tidak dijawab dan teruskan seperti biasa. Jangan menggandakan dos dalam usaha untuk mengejar ketinggalan.

Descovy boleh disimpan pada suhu bilik, idealnya di bawah 86 darjah F (30 darjah C). Simpan pil di dalam bekas asalnya bersama dengan paket pengering silika untuk mengelakkan kerosakan kelembapan. Buang mana-mana tablet Descovy yang telah tamat tempoh.

Apa yang Berlaku Sekiranya Saya Tidak Mengalami Dosis HIV Saya?

Kesan sampingan

Walaupun kesan sampingan adalah biasa dengan semua ubat, NRTI generasi baru seperti Descovy menawarkan lebih sedikit daripada yang sebelumnya. Kesan sampingan yang biasa cenderung ringan dan mungkin termasuk:

• Sakit kepala
• Perut tidak selesa
• Pening
• Loya
• Muntah
• Sakit sendi
• Insomnia

Percubaan penyelidikan DISCOVER telah mendapati bahawa kesan sampingan baru dengan rawatan TAF adalah hiperkolesterolemia. Walau bagaimanapun, kesan ini tidak terdapat pada TDF yang asal.

Dalam kurang dari 1% kes, Descovy boleh menyebabkan alergi terhadap ubat. Sebilangan besar kes akan ringan dan tidak memerlukan gangguan rawatan. Anafilaksis (reaksi yang mungkin mematikan dan seluruh badan) adalah kejadian yang jarang berlaku dengan Descovy.

Sebilangan besar kesan sampingan akan hilang dengan sendirinya selama beberapa hari atau minggu kerana badan anda menyesuaikan diri dengan ubat. Yang lain akan menjadi lebih serius dan mungkin memerlukan campur tangan perubatan segera.

Kemerosotan Buah Pinggang

Descovy dianggap kurang mempengaruhi fungsi buah pinggang daripada Truvada tetapi masih boleh menyebabkan masalah buah pinggang yang baru atau memburuk di beberapa. Pada masa yang jarang berlaku, kegagalan buah pinggang mungkin berlaku (walaupun cenderung dapat dipulihkan sebaik sahaja Descovy dihentikan).

Kerosakan buah pinggang akut sering tidak dapat dilihat dan hanya dapat dikesan dengan ujian fungsi ginjal rutin. Sekiranya gejala berkembang, mereka mungkin termasuk:

• Mengurangkan air kencing
• Keletihan berlebihan
• Mual berterusan
• Sesak nafas
• Bengkak pada kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
• Sakit atau tekanan di dada
• Denyutan jantung tidak teratur
• Kekeliruan

Sekiranya tidak dirawat, kegagalan buah pinggang akut boleh menyebabkan sawan, koma, dan kematian.

Kehilangan Ketumpatan Tulang

Seperti gangguan buah pinggang, kehilangan kepadatan mineral tulang (BMD) lebih kerap berlaku pada Truvada daripada dengan Descovy.

Dengan itu, sebanyak 10% pengguna Descovy akan mengalami kehilangan tulang lebih besar daripada 5% pada tulang belakang lumbal, sementara 7% akan mengalami kehilangan tulang lebih besar daripada 7% di leher setelah hanya 48 minggu rawatan. Tenofovir dianggap pelakunya.

Walaupun kesan jangka pendek dianggap sederhana pada orang dewasa, kehilangan BMD pada kanak-kanak sangat membimbangkan. Tahap kehilangan tulang semasa remaja boleh meningkatkan risiko patah tulang, termasuk patah tulang belakang dan pinggul, pada masa dewasa kemudian.

Kerana gejala kehilangan tulang sering tidak dapat dilihat, beberapa doktor mengesyorkan imbasan sinar-X dual-energy (DEXA) sekali-sekala untuk kanak-kanak menggunakan terapi berdasarkan tenofovir jangka panjang.

Bagaimana HIV Menempatkan Anda Berisiko Patah Pinggul

Asidosis laktik

Emtricitabine dan TAF boleh menyebabkan penumpukan produk buangan yang dikenali sebagai asid laktik. Orang yang gemuk atau telah menggunakan NRTI selama bertahun-tahun mungkin berisiko tinggi mengalami keadaan serius yang disebut asidosis laktik.

Gejala asidosis laktik termasuk:

• Loya
• Muntah
• Sakit perut
• Cirit-birit
• Keletihan yang melampau
• Pening atau pening
• Kesakitan otot, sering digambarkan sebagai sakit yang membakar
• Sensasi sejuk, terutamanya di lengan dan kaki

Sekiranya gejala ini berlaku semasa mengambil Descovy, segera hubungi doktor anda.

Sindrom Keradangan Pemulihan Imun (IRIS)

Emtricitabine telah diketahui dalam kes-kes yang jarang berlaku untuk mencetuskan keadaan yang disebut sindrom inflamasi pemulihan imun (IRIS). Ini berlaku apabila sistem kekebalan tubuh mulai pulih tetapi kemudian secara tiba-tiba berlebihan untuk jangkitan oportunistik laten atau tanpa gejala.

Tindak balas keradangan yang berlebihan boleh menjadi "membongkar" jangkitan yang tidak didiagnosis sebelumnya atau menyebabkan jangkitan yang lebih teruk. Tuberkulosis, sitomegalovirus (CMV), dan pneumonia pneumocystis adalah jangkitan oportunistik yang biasanya berkaitan dengan IRIS.

IRIS cenderung mempengaruhi orang yang memulakan terapi antiretroviral apabila sistem kekebalan tubuh mereka terganggu (biasanya dengan jumlah CD4 di bawah 50). Orang dengan jumlah CD4 yang rendah harus dipantau dengan teliti setelah Descovy dimulakan sehingga jangkitan yang muncul dapat dikesan dan dirawat dengan segera.

IRIS cenderung berkembang dalam masa empat hingga lapan minggu sejak memulakan terapi. Dengan kadar kematian 15% hingga 75%, pengenalan awal sangat penting untuk mencegah komplikasi serius.

Amaran dan Interaksi

Penghentian emtricitabine atau tenofovir diketahui menyebabkan pengaktifan semula hepatitis B pada orang yang dijangkiti bersama HIV dan hepatitis B. Dalam kes yang jarang berlaku, kegagalan hati dan kerosakan hati kekal diketahui berlaku.

Walaupun Descovy tidak dikontraindikasikan untuk digunakan pada orang dengan penyakit hati, risikonya jelas lebih besar pada mereka yang mengalami sirosis atau penyakit hati lanjut. Pertimbangan yang teliti diperlukan untuk menimbang faedah dan risiko Descovy dan apakah ubat antiretroviral lain mungkin lebih sesuai untuk populasi ini.

Eksaserbasi hepatitis B biasanya dapat dikenali dengan gejala berikut:

• Demam
• Keletihan yang melampau
• Sakit perut di kuadran kanan atas di bawah tulang rusuk
• Air kencing gelap
• Najis pucat
• Sakit sendi dan / atau otot
• Hilang selera makan
• Loya
• Muntah
• Jaundis (menguning kulit atau mata)

Pada orang dengan penyakit hati maju atau sirosis kompensasi (di mana hati rusak tetapi masih berfungsi), terapi hepatitis B harus dipertimbangkan jika Descovy dihentikan, kerana eksaserbasi akut dapat menyebabkan dekompensasi dan kegagalan hati.

Jangan berhenti mengambil Descovy tanpa terlebih dahulu bercakap dengan doktor anda.

Interaksi dadah

Terdapat sebilangan ubat yang dapat berinteraksi dengan Descovy. Beberapa di antaranya diatur oleh protein yang sama, yang disebut P-glikoprotein (P-gp), yang bergantung pada Descovy untuk dibawa ke seluruh badan. Persaingan untuk P-gp dapat menyebabkan kepekatan Descovy menurun, selalunya merupakan titik di mana keberkesanan ubat itu terganggu.

Antara ubat yang menjadi perhatian adalah:

• Ubat antikonvulsan digunakan untuk merawat kejang, termasuk Tegretol (carbamazepine), Trileptal (oxcarbazepine), Dilantin (phenytoin), dan phenobarbital
• Ubat anti-mikobakteria digunakan untuk merawat batuk kering, termasuk rifampin, rifapentine, dan rifabutin
• Aptivus (tipranavir) plus Norvir (ritonavir), gabungan ubat yang biasa digunakan untuk merawat HIV
• Wort St. John (Hypericum perforatum), ubat herba yang popular

Penggunaan Descovy gabungan dengan ubat-ubatan ini tidak digalakkan.

Penjagaan juga harus diambil dengan ubat-ubatan yang mengurangkan fungsi buah pinggang, penggunaan gabungannya boleh menyebabkan kegagalan buah pinggang akut. Yang utama adalah:

• Ubat antivirus seperti Zovirax (acyclovir), Zirgan (ganciclovir), Valtrex (valacyclovir), cidofovir, dan valganciclovir
• Antibiotik Aminoglikosida seperti Gentak (gentamicin), tobramycin, streptomycin, neomycin, dan paromomycin
• Ubat anti-radang nonsteroid (NSAID), seperti Advil (ibuprofen) dan Aleve (naproxen), jika digunakan dalam dosis tinggi dan / atau dalam kombinasi dengan NSAID lain

Sebaliknya, ubat antikulat tertentu dapat meningkatkan kepekatan Descovy di dalamnya dan, dengan itu, risiko keracunan dan kesan sampingan. Ini termasuk ubat-ubatan Nizoral (ketoconazole) dan Sporanox (itraconazole).

Untuk mengelakkan interaksi ubat, nasihatkan doktor anda mengenai apa-apa dan semua ubat yang anda ambil, sama ada ubat preskripsi, ubat bebas, herba, pemakanan, atau rekreasi.

Dalam beberapa kes, doktor anda mungkin dapat mengatasi interaksi dengan menyesuaikan dos atau memisahkan dos dengan beberapa jam. Pada masa lain, penggantian ubat mungkin diperlukan.

Satu Perkataan Dari Sangat Baik

Harga borong Descovy di Amerika Syarikat adalah sekitar $ 1,844 untuk bekalan selama 30 hari. Walaupun kebanyakan syarikat insurans akan menanggung sebahagian daripada kos Descovy, kos copay atau insurans syiling masih boleh dilarang.

Sekiranya berhadapan dengan perbelanjaan di luar saku yang tinggi, anda mungkin layak untuk mendaftar dalam program bantuan copay (CAP), di mana sebahagian atau seluruh biaya copay anda dilindungi, atau program bantuan pesakit (PAP), di mana semua kos mungkin ditanggung untuk keluarga atau individu yang layak.

Untuk mengetahui program bantuan ubat yang anda layak, hubungi Gilead Advancing Access di 1-800-226-2056, Isnin hingga Jumaat dari jam 9:00 pagi hingga 8:00 malam. Waktu Timur.

4 Petua Membuat Dadah HIV Lebih Mampu