Kandungan
- AMARAN PENTING:
- Kenapa ubat ini ditetapkan?
- Bagaimana ubat ini akan digunakan?
- Penggunaan lain untuk ubat ini
- Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
- Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
- Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
- Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
- Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
- Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
- Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
- Nama jenama
- Nama lain
AMARAN PENTING:
Semua pesakit:
Menggunakan suntikan epoetin alfa meningkatkan risiko pembekuan darah akan membentuk atau bergerak ke kaki, paru-paru, atau otak. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami penyakit jantung dan jika anda pernah mengalami strok. Hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mengalami gejala berikut: sakit, kelembutan, kemerahan, kehangatan dan / atau pembengkakan di kaki; kesejukan atau keputihan dalam lengan atau kaki; sesak nafas; batuk yang tidak akan hilang atau yang membawa darah; sakit dada; masalah tiba-tiba bercakap atau memahami ucapan; kekeliruan secara tiba-tiba; kelemahan secara tiba-tiba atau mati rasa lengan atau kaki (terutama pada satu sisi badan) atau muka; masalah secara tiba-tiba berjalan, pening, atau kehilangan keseimbangan atau koordinasi; atau pengsan. Sekiranya anda dirawat dengan hemodialisis (rawatan untuk membuang sisa dari darah apabila buah pinggang tidak berfungsi), darah beku mungkin terbentuk dalam akses vaskular anda (tempat di mana tiub hemodialisis menyambung ke badan anda). Beritahu doktor jika akses vaskular anda tidak berfungsi seperti biasa.
Doktor anda akan menyesuaikan dos suntikan epoetin alfa anda supaya paras hemoglobin anda (jumlah protein yang terdapat di sel darah merah) cukup tinggi sehingga anda tidak memerlukan transfusi sel darah merah (pemindahan sel darah merah seseorang ke bahagian lain badan seseorang untuk merawat anemia teruk). Jika anda menerima epoetin alfa yang mencukupi untuk meningkatkan hemoglobin anda ke paras normal atau hampir normal, terdapat risiko yang lebih besar bahawa anda akan mengalami stroke atau mengalami masalah jantung yang serius atau mengancam nyawa termasuk serangan jantung atau kegagalan jantung. Hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan bantuan perubatan kecemasan jika anda mengalami sebarang gejala berikut: sakit dada, menekan tekanan, atau sesak; sesak nafas; mual, ringan, berpeluh, dan tanda awal serangan jantung; ketidakselesaan atau sakit di lengan, bahu, leher, rahang, atau belakang; atau bengkak tangan, kaki, atau pergelangan kaki.
Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan mengarahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap suntikan epoetin alfa. Doktor anda boleh mengurangkan dos anda atau memberitahu anda untuk berhenti menggunakan suntikan epoetin alfa untuk tempoh masa jika ujian menunjukkan bahawa anda berisiko tinggi untuk mengalami suntikan epoetin alfa yang serius. Ikuti arahan doktor anda dengan berhati-hati.
Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan suntikan epoetin alfa dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.
Bercakap dengan doktor anda tentang risiko menggunakan suntikan epoetin alfa.
Pesakit kanser:
Dalam kajian klinikal, orang dengan kanser tertentu yang menerima suntikan epoetin alfa mati cepat atau mengalami pertumbuhan tumor, kembalinya kanser atau kanser yang menyebar lebih cepat daripada orang yang tidak menerima ubat tersebut. Sekiranya anda mempunyai kanser, anda harus menerima dos terendah suntikan epoetin alfa. Anda hanya perlu menerima suntikan epoetin alfa untuk merawat anemia yang disebabkan oleh kemoterapi jika kemoterapi anda dijangka berterusan sekurang-kurangnya 2 bulan selepas anda memulakan rawatan dengan suntikan epoetin alfa dan jika tidak ada peluang yang tinggi bahawa kanser anda akan sembuh. Rawatan dengan suntikan epoetin alfa perlu dihentikan apabila kursus kemoterapi anda berakhir.
Program yang dipanggil ESA APPRISE Oncology Program telah ditubuhkan untuk mengurangkan risiko menggunakan suntikan epoetin alfa untuk merawat anemia yang disebabkan oleh kemoterapi. Doktor anda perlu melengkapkan latihan dan mendaftar dalam program ini sebelum anda boleh menerima suntikan epoetin alfa. Sebagai sebahagian daripada program, anda akan menerima maklumat bertulis tentang risiko menggunakan suntikan epoetin alfa dan anda perlu menandatangani borang sebelum anda menerima ubat untuk menunjukkan bahawa doktor anda telah membincangkan risiko suntikan epoetin alfa dengan anda. Doktor anda akan memberi anda lebih banyak maklumat mengenai program ini dan akan menjawab sebarang pertanyaan yang anda ada mengenai program dan rawatan anda dengan suntikan epoetin alfa.
Pesakit pembedahan:
Anda boleh diberikan epoetin alfa suntikan untuk mengurangkan risiko yang anda akan membangunkan anemia dan memerlukan pemindahan darah akibat kehilangan darah semasa pembedahan. Walau bagaimanapun, menerima suntikan epoetin alfa sebelum dan selepas pembedahan boleh meningkatkan risiko bahawa anda akan mengalami bekuan darah berbahaya semasa atau selepas pembedahan. Doktor anda mungkin akan menetapkan ubat untuk mencegah penggumpalan darah.
Kenapa ubat ini ditetapkan?
Epoetin injeksi alfa digunakan untuk merawat anemia (yang lebih rendah daripada jumlah sel darah merah yang normal) pada orang yang mengalami kegagalan buah pinggang kronik (keadaan di mana buah pinggang perlahan-lahan dan secara kekal berhenti berfungsi selama tempoh masa). Epoetin alfa suntikan juga digunakan untuk merawat anemia yang disebabkan oleh kemoterapi pada orang dengan jenis kanser tertentu atau disebabkan oleh zidovudine (AZT, Retrovir, di Trizivir, dalam Combivir), ubat yang digunakan untuk merawat virus immunodeficiency manusia (HIV). Epoetin alfa suntikan juga digunakan sebelum dan selepas beberapa jenis pembedahan untuk mengurangkan kemungkinan pemindahan darah (pemindahan darah seseorang ke badan orang lain) diperlukan kerana kehilangan darah semasa pembedahan. Epoetin alfa suntikan tidak boleh digunakan untuk mengurangkan risiko pemindahan transfusi diperlukan pada orang yang menjalani pembedahan di hati atau salur darah mereka. Epoetin alfa suntikan juga tidak boleh digunakan untuk merawat orang yang mampu dan bersedia menyumbangkan darah sebelum pembedahan supaya darah ini dapat diganti dalam tubuh mereka semasa atau selepas pembedahan. Epoetin injeksi alfa tidak boleh digunakan sebagai ganti transfusi sel darah merah untuk merawat anemia teruk dan tidak ditunjukkan untuk meningkatkan keletihan atau kesejahteraan buruk yang mungkin disebabkan oleh anemia. Epoetin alfa adalah dalam kelas ubat-ubatan yang dikenali sebagai ejen erythropoiesis-stimulating (ESAs). Ia berfungsi dengan menyebabkan sumsum tulang (tisu lembut di dalam tulang di mana darah dibuat) untuk membuat lebih banyak sel darah merah.
Bagaimana ubat ini akan digunakan?
Epoetin alfa suntikan datang sebagai penyelesaian (cecair) untuk menyuntik subcutaneously (hanya di bawah kulit) atau intravena (ke dalam vena). Ia biasanya disuntikkan satu hingga tiga kali seminggu. Apabila suntikan epoetin alfa digunakan untuk mengurangkan risiko pemindahan darah diperlukan kerana pembedahan, kadang-kadang disuntikkan sekali sehari selama 10 hari sebelum pembedahan, pada hari pembedahan dan selama 4 hari selepas pembedahan. Sebagai alternatif, suntikan epoetin alfa kadang-kadang disuntik sekali seminggu, bermula 3 minggu sebelum pembedahan dan pada hari pembedahan. Untuk membantu anda mengingatkan untuk menggunakan suntikan epoetin alfa, tandakan kalendar untuk mengesan apabila anda menerima dos. Ikut arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan mana-mana bahagian yang anda tidak faham. Gunakan suntikan epoetin alfa dengan tepat seperti yang diarahkan.Jangan gunakan lebih kurang atau gunakannya lebih kerap daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.
Doktor anda akan memulakan anda dengan dos suntikan epoetin alfa yang rendah dan menyesuaikan dos anda bergantung kepada hasil makmal anda dan bagaimana perasaan anda, biasanya tidak lebih dari sekali setiap bulan. Doktor anda juga boleh memberitahu anda untuk berhenti menggunakan suntikan epoetin alfa untuk satu-satu masa. Ikut arahan ini dengan berhati-hati.
Epoetin alfa suntikan akan membantu mengawal anemia anda hanya selagi anda terus menggunakannya. Ia mungkin mengambil masa 2-6 minggu atau lebih lama sebelum anda merasai manfaat penuh suntikan epoetin alfa. Jangan berhenti menggunakan suntikan epoetin alfa tanpa berbincang dengan doktor anda.
Epoetin alfa suntikan boleh diberikan oleh doktor atau jururawat, atau doktor anda boleh memutuskan bahawa anda boleh menyuntik epoetin alfa sendiri atau bahawa anda mungkin mempunyai kawan atau saudara memberi suntikan. Anda dan orang yang akan memberikan suntikan harus membaca Maklumat pengeluar untuk pesakit yang datang dengan suntikan epoetin alfa sebelum anda menggunakannya untuk kali pertama di rumah. Tanya doktor anda untuk menunjukkan kepada anda atau orang yang akan menyuntik ubat bagaimana menyuntiknya.
Jika anda menggunakan suntikan epoetin alfa di rumah, anda perlu menggunakan jarum suntikan dan jarum sekali pakai untuk menyuntik ubat anda. Doktor atau ahli farmasi anda akan memberitahu anda apa jenis jarum suntikan yang perlu anda gunakan. Jangan gunakan sebarang jarum suntikan lain kerana anda mungkin tidak mendapat ubat yang betul. Sentiasa simpan suntikan ganti dan jarum di tangan.
Epoetin alfa suntikan datang dalam botol pelbagai dan vials tunggal. Botol multidose mengandungi benzyl alkohol, pengawet yang boleh membahayakan bayi, jadi suntikan epoetin alfa dari botol multidose tidak boleh digunakan untuk merawat wanita hamil atau bayi atau bayi. Penggunaan vials tunggal tidak mengandungi alkohol benzyl dan boleh digunakan untuk merawat wanita hamil atau menyusui atau bayi, tetapi mereka hanya selamat untuk digunakan satu kali. Jangan letakkan jarum melalui penyumbat getah penggunaan tunggal menggunakan lebih daripada sekali. Keluarkan botol penggunaan tunggal selepas anda menggunakannya untuk satu dos, walaupun ia tidak kosong.
Jangan goncangkan suntikan epoetin alfa. Sekiranya anda menggegarkan ubat, ia mungkin kelihatan berbuih dan tidak boleh digunakan.
Sentiasa suntikan epoetin alfa dalam jarum suntikannya sendiri; tidak pernah bercampur dengan ubat lain.
Anda boleh menyuntik epoetin alfa di bawah kulit di mana saja di bahagian luar lengan atas anda, bahagian tengah paha depan, perut (kecuali kawasan 2 inci [5 sentimeter] di sekitar pusar [butang perut]), atau luar kawasan punggung. Jangan menyuntik epoetin alfa ke tempat yang lembut, merah, lebam, keras, atau parut atau regangan. Pilih tempat baru setiap kali anda menyuntik epoetin alfa, seperti yang diarahkan oleh doktor anda. Tulis tarikh, masa, dos suntikan epoetin alfa, dan tempat di mana anda menyuntik dos anda dalam buku rekod.
Jika anda dirawat dengan dialisis (rawatan untuk membuang sisa dari darah apabila buah pinggang tidak berfungsi), doktor anda boleh memberitahu anda untuk menyuntik ubat ke dalam port akses vena anda. Tanya doktor anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan tentang cara menyuntik ubat anda.
Sentiasa lihat penyelesaian epoetin alfa sebelum menyuntiknya. Pastikan botol itu dilabelkan dengan nama dan kekuatan ubat yang betul dan tarikh tamat tempoh yang belum diluluskan. Semak juga bahawa penyelesaiannya adalah jelas dan tidak berwarna dan tidak mengandungi benjolan, serpihan, atau zarah. Jika ada masalah dengan ubat anda, hubungi ahli farmasi anda dan jangan menyuntiknya.
Jangan gunakan jarum pakai buang sekali lagi. Buang jarum suntikan yang digunakan dalam bekas tahan tusuk. Tanya doktor atau ahli farmasi anda bagaimana untuk membuang bekas tahan tepu.
Penggunaan lain untuk ubat ini
Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain. Bercakap dengan doktor anda tentang risiko menggunakan ubat ini untuk keadaan anda.
Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
Sebelum menggunakan suntikan epoetin alfa,
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada epoetin alfa, darbepoetin alfa (Aranesp), sebarang ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam suntikan epoetin alfa. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
- beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau mempunyai tekanan darah tinggi dan jika anda mempunyai aplasia sel merah tulen (PRCA; sejenis anemia teruk yang mungkin timbul selepas rawatan dengan ESA seperti suntikan darbepoetin alfa atau suntikan epoetin alfa). Doktor anda mungkin memberitahu anda supaya tidak menggunakan suntikan epoetin alfa.
- beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami sawan. Jika anda menggunakan suntikan epoetin alfa untuk merawat anemia yang disebabkan oleh penyakit buah pinggang kronik, beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami kanser.
- beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk mengandung, atau menyusu. Sekiranya anda hamil semasa menggunakan suntikan epoetin alfa, hubungi doktor anda.
- Sekiranya anda menjalani pembedahan, termasuk pembedahan pergigian, beritahu doktor atau doktor gigi bahawa anda menggunakan suntikan epoetin alfa.
Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
Doktor anda boleh menetapkan diet khas untuk membantu mengawal tekanan darah anda dan membantu meningkatkan tahap besi anda supaya suntikan epoetin alfa dapat berfungsi sebaik mungkin. Ikuti arahan ini dengan teliti dan tanya doktor atau pakar pemakanan anda jika anda mempunyai sebarang soalan.
Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
Hubungi doktor anda untuk bertanya apa yang perlu dilakukan jika anda terlepas dos suntikan epoetin alfa. Jangan gunakan dos berganda untuk membuat yang tidak dijawab.
Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
Epoetin alfa suntikan boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:
- sakit kepala
- sendi atau sakit otot, kesakitan, atau kesakitan
- loya
- muntah
- senak
- pengurangan berat
- luka di mulut
- kesukaran tidur atau tidur
- kemurungan
- kemerahan, bengkak, sakit, atau gatal-gatal di tempat suntikan
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana gejala berikut, atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:
- ruam
- sarang
- gatal-gatal
- bengkak muka, tekak, lidah, bibir, atau mata
- mengi
- kesukaran bernafas atau menelan
- serak
- kurang tenaga
- pening
- pengsan
Epoetin alfa suntikan boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai sebarang masalah yang tidak biasa semasa menggunakan ubat ini.
Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).
Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, ditutup rapat, dan di luar jangkauan kanak-kanak. Simpan di dalam peti sejuk, tetapi jangan membekukannya. Setelah botol diambil dari kadbodnya, pastikan ia ditutup untuk melindungi dari cahaya bilik sehingga dos diberikan. Luangkan botol suntikan epoetin alfa sebanyak 21 hari selepas anda mula menggunakannya.
Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.
Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.
Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
Simpan semua temu janji dengan doktor anda. Doktor anda akan memantau tekanan darah anda dengan kerap semasa rawatan dengan suntikan epoetin alfa.
Sebelum menjalani ujian makmal, beritahu doktor dan kakitangan makmal bahawa anda menggunakan suntikan epoetin alfa.
Jangan biarkan orang lain menggunakan ubat anda. Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan yang anda miliki tentang mengisi semula preskripsi anda.
Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.
Nama jenama
- Epogen®
- Eprex®¶
- Procrit®
Nama lain
- EPO
- Erythropoietin Human Glycoform alpha (Recombinant)
- rHuEPO-alpha
¶ Produk berjenama ini tidak lagi di pasaran. Alternatif generik mungkin tersedia.