Kandungan
- Notis:
- AMARAN PENTING:
- Kenapa ubat ini ditetapkan?
- Bagaimana ubat ini akan digunakan?
- Penggunaan lain untuk ubat ini
- Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
- Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
- Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
- Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
- Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
- Nama jenama
Notis:
[Diterbitkan pada 12/20/2018]
PENONTON: Kesihatan Profesional, Penyakit Berjangkit, Kardiologi, Pesakit
ISU: Kajian FDA mendapati bahawa antibiotik fluoroquinolone dapat meningkatkan kejadian yang jarang berlaku tetapi serius pecah atau air mata di arteri utama badan, yang disebut aorta. Air mata ini, yang dipanggil pembuangan aorta, atau pecah aneurisma aorta boleh mengakibatkan pendarahan berbahaya atau kematian. Mereka boleh berlaku dengan fluoroquinolones untuk kegunaan sistemik yang diberikan melalui mulut atau melalui suntikan.
LATAR BELAKANG: Antibiotik Fluoroquinolone diluluskan untuk merawat jangkitan bakteria tertentu dan telah digunakan selama lebih dari 30 tahun. Mereka bekerja dengan membunuh atau menghentikan pertumbuhan bakteria yang boleh menyebabkan penyakit. Tanpa rawatan, sesetengah jangkitan boleh merebak dan membawa kepada masalah kesihatan yang serius (lihat Senarai Fluoroquinolones Sistem yang Diluluskan FDA yang Tersedia Kini, tersedia di http://bit.ly/2LN7Omq).
RECOMMENDASI:
Pakar penjagaan kesihatan harus:
- Elakkan preskripsi antibiotik fluoroquinolone kepada pesakit yang mempunyai aneurisme aorta atau berisiko untuk aneurisme aorta, seperti pesakit dengan penyakit vaskular atherosclerotic periferal, hipertensi, keadaan genetik tertentu seperti sindrom Marfan dan sindrom Ehlers-Danlos, dan pesakit tua.
- Rawatan fluoroquinolones kepada pesakit-pesakit ini hanya apabila tiada pilihan rawatan lain.
- Nasihatkan semua pesakit untuk mendapatkan rawatan perubatan segera untuk apa-apa gejala yang berkaitan dengan aneurisme aorta.
- Hentikan rawatan fluoroquinolone dengan segera jika pesakit melaporkan kesan sampingan yang menunjukkan aneurisme atau pembedahan aorta.
Pesakit harus:
- Dapatkan segera rawatan perubatan dengan pergi ke bilik kecemasan atau menelefon 911 jika anda mengalami kesakitan tiba-tiba, parah dan berterusan di perut, dada atau belakang.
- Perlu diketahui bahawa gejala aneurisma aorta sering tidak muncul sehingga aneurisme menjadi besar atau pecah, jadi laporkan sebarang kesan sampingan yang luar biasa daripada mengambil fluoroquinolones kepada profesional penjagaan kesihatan anda dengan serta-merta.
- Maklumkan profesional kesihatan anda sebelum memulakan preskripsi antibiotik, jika anda mempunyai sejarah aneurisma, penyumbatan atau pengerasan arteri, tekanan darah tinggi, atau keadaan genetik seperti Sindrom Marfan atau sindrom Ehlers-Danlos.
- Jangan hentikan antibiotik tanpa terlebih dahulu bercakap dengan profesional penjagaan kesihatan anda.
Untuk maklumat lanjut, layari laman web FDA di: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation dan http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
AMARAN PENTING:
Menggunakan suntikan delafloxacin meningkatkan risiko anda akan mengembangkan tendinitis (bengkak tisu berserabut yang menghubungkan tulang ke otot) atau mengalami pecah tendon (merobek tisu berserabut yang menghubungkan tulang ke otot) semasa rawatan anda atau untuk untuk beberapa bulan selepas itu. Masalah ini boleh menjejaskan tendon di bahu anda, tangan anda, belakang pergelangan kaki anda, atau di bahagian lain badan anda. Tendinitis atau tendon pecah boleh berlaku kepada orang-orang dari sebarang umur, tetapi risiko adalah paling tinggi pada orang yang berusia lebih dari 60 tahun. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami pemindahan buah pinggang, jantung, atau paru-paru; penyakit buah pinggang; gangguan sendi atau tendon seperti arthritis rheumatoid (keadaan di mana badan menyerang sendi sendiri, menyebabkan sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi); atau jika anda mengambil bahagian dalam aktiviti fizikal biasa. Beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda mengambil steroid oral atau suntikan seperti dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), atau prednisone (Rayos). Jika mengalami sebarang gejala tendinitis berikut, berhenti menggunakan suntikan delafloxacin, berehat, dan hubungi doktor anda dengan segera: sakit, bengkak, kelembutan, kekakuan, atau kesukaran untuk menggerakkan otot. Jika mengalami sebarang gejala pecah tendon berikut, berhenti mengambil delafloxacin dan dapatkan rawatan perubatan kecemasan: mendengar atau merasakan snap atau pop di kawasan tendon, lebam selepas kecederaan pada kawasan tendon, atau ketidakupayaan untuk bergerak atau menanggung berat badan kawasan yang terjejas.
Menggunakan suntikan delafloxacin boleh menyebabkan perubahan dalam sensasi dan kerosakan saraf yang mungkin hilang walaupun anda berhenti menggunakan suntikan delafloxacin. Kerosakan ini mungkin berlaku tidak lama selepas anda mula menggunakan suntikan delafloxacin. Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami neuropati periferal (sejenis kerosakan saraf yang menyebabkan kesemutan, kebas, dan kesakitan di tangan dan kaki). Sekiranya anda mengalami mana-mana gejala berikut, berhenti menggunakan suntikan delafloxacin dan segera hubungi doktor anda: kebas, kesemutan, kesakitan, pembakaran, atau kelemahan dalam tangan atau kaki; atau perubahan keupayaan anda untuk berasa sentuhan, getaran, sakit, panas, atau sejuk.
Menggunakan suntikan delafloxacin boleh menjejaskan otak atau sistem saraf anda dan menyebabkan kesan sampingan yang serius. Ini boleh berlaku selepas dos suntikan delafloxacin pertama. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami sawan, epilepsi, cerebral arteriosclerosis (penyempitan saluran darah di atau berhampiran otak yang boleh menyebabkan strok atau ministroke), strok, mengubah struktur otak, atau penyakit buah pinggang. Jika anda mengalami sebarang gejala berikut, hentikan suntikan delafloxacin dan hubungi doktor anda dengan segera: sawan; gegaran; pening; kesedaran cahaya; sakit kepala yang tidak akan hilang (dengan atau tanpa penglihatan kabur); kesukaran tidur atau tidur; mimpi buruk; tidak mempercayai orang lain atau merasakan orang lain mahu menyakiti anda; halusinasi (melihat perkara atau mendengar suara yang tidak ada); pemikiran atau tindakan terhadap mencederakan atau membunuh diri; berasa gelisah, cemas, gugup, tertekan, masalah ingatan; atau keliru, atau perubahan lain dalam mood atau kelakuan anda.
Menggunakan suntikan delafloxacin boleh memburukkan kelemahan otot pada orang dengan myasthenia gravis (gangguan sistem saraf yang menyebabkan kelemahan otot) dan menyebabkan kesukaran bernafas atau mati. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai myasthenia gravis. Doktor anda mungkin memberitahu anda untuk tidak menggunakan suntikan delafloxacin. Jika anda mempunyai myasthenia gravis dan doktor anda memberitahu anda bahawa anda perlu menggunakan suntikan delafloxacin, hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami kelemahan otot atau kesukaran bernafas semasa rawatan anda.
Bercakap dengan doktor tentang risiko menggunakan suntikan delafloxacin.
Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit anda (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan delafloxacin. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.
Kenapa ubat ini ditetapkan?
Suntikan Delafloxacin digunakan merawat jangkitan kulit yang disebabkan oleh bakteria pada orang dewasa. Delafloxacin berada dalam kelas antibiotik yang dipanggil fluoroquinolones. Ia berfungsi dengan membunuh bakteria yang menyebabkan jangkitan.
Bagaimana ubat ini akan digunakan?
Suntikan Delafloxacin datang sebagai serbuk untuk dicampur dengan cecair dan diberikan melalui jarum atau kateter yang dimasukkan ke dalam vena. Ia biasanya disuntik (disuntik secara perlahan) secara intravena (ke dalam urat) selama 60 minit sekali setiap 12 jam.
Anda boleh menerima suntikan delafloxacin di hospital, atau anda boleh menggunakan ubat di rumah. Sekiranya anda menggunakan suntikan delafloxacin di rumah, pembekal penjagaan kesihatan anda akan menunjukkan cara untuk menanam ubat tersebut. Pastikan anda memahami arahan ini, dan tanya penyedia penjagaan kesihatan anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan. Tanya pembekal penjagaan kesihatan anda apa yang perlu dilakukan jika anda mempunyai sebarang masalah menyuntik suntikan delafloxacin.
Anda harus berasa lebih baik semasa beberapa hari pertama rawatan dengan suntikan delafloxacin. Sekiranya gejala anda tidak bertambah baik atau bertambah teruk, panggil doktor anda.
Gunakan suntikan delafloxacin sehingga anda menamatkan preskripsi, walaupun anda merasa lebih baik. Jangan berhenti menggunakan suntikan delafloxacin tanpa berbincang dengan doktor anda kecuali anda mengalami kesan sampingan yang serius yang tersenarai dalam bahagian AMARAN PENTING PENTING atau KESAN SAMPINGAN. Jika anda berhenti menggunakan suntikan delafloxacin tidak lama lagi atau jika anda melangkau dos, jangkitan anda mungkin tidak dirawat sepenuhnya dan bakteria mungkin menjadi tahan terhadap antibiotik.
Penggunaan lain untuk ubat ini
Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.
Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
Sebelum menggunakan suntikan delafloxacin,
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alergik atau mempunyai reaksi teruk untuk delafloxacin, antibiotik quinolone atau fluoroquinolone lain seperti Ciprofloxacin (Cipro), gemifloxacin (Faktif), levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox), dan ofloxacin; ubat-ubatan lain, atau mana-mana ramuan dalam suntikan delafloxacin. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda tentang ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Pastikan ubat-ubatan yang disenaraikan di bahagian PEMAHAMAN PENTING dan insulin atau ubat-ubatan lain untuk merawat kencing manis seperti chlorpropamide, glimepiride (Amaryl, dalam Duetact), Glipizide (Glucotrol), glyburide (DiaBeta), tolazamide, dan tolbutamide. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
- beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami diabetes atau masalah dengan gula darah rendah.
- beritahu doktor anda jika anda mengandung, merancang untuk hamil, atau menyusu. Jika anda hamil semasa menggunakan suntikan delafloxacin, hubungi doktor anda.
Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.
Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
Suntikan Delafloxacin boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:
- loya
- muntah
- cirit-birit
- sakit kepala
- kerengsaan, kesakitan, kelembutan, kemerahan, kehangatan, atau pembengkakan di tempat suntikan
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana gejala ini atau yang tersenarai di bahagian AMARAN PENTING, hentikan menggunakan suntikan delafloxacin dan hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:
- cirit-birit yang teruk (najis berair atau berdarah) yang mungkin berlaku dengan atau tanpa demam dan kekejangan perut (mungkin berlaku sehingga 2 bulan atau lebih selepas rawatan)
- ruam, gatal-gatal, gatal-gatal, sesak nafas, kesemutan atau bengkak muka atau tekak, pingsan
- dahaga yang melampau atau kelaparan; kulit pucat; merasa goyah atau gemetar; denyutan jantung cepat atau bergolak; berpeluh; kerap kencing; menggeletar; penglihatan kabur; atau kebimbangan yang luar biasa
Suntikan Delafloxacin boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai sebarang masalah yang tidak biasa semasa menggunakan ubat ini.
Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).
Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.
Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda boleh memerintahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap suntikan delafloxacin. Jika anda menghidap kencing manis, doktor anda mungkin meminta anda memeriksa gula darah lebih kerap semasa menggunakan delafloxacin.
Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.
Nama jenama
- Baxdela®