Kandungan
- AMARAN PENTING:
- Kenapa ubat ini ditetapkan?
- Bagaimana ubat ini akan digunakan?
- Penggunaan lain untuk ubat ini
- Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
- Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
- Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
- Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
- Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
- Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
- Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
- Nama jenama
AMARAN PENTING:
Untuk pesakit wanita:
Jangan mengambil macitentan jika anda hamil atau merancang untuk hamil. Terdapat risiko tinggi bahawa macitentan akan menyebabkan kemudaratan kepada janin.
Oleh kerana risiko kemudaratan janin, program yang dikenali sebagai OPSUMIT Risk Evaluation and Strategic Mitigation (OPSUMIT REMS) telah ditubuhkan untuk memastikan bahawa wanita hamil tidak mengambil macitentan, dan wanita itu tidak hamil semasa mengambil macitentan. Semua wanita, termasuk wanita yang tidak dapat hamil, hanya boleh menerima macitentan jika mereka berdaftar dengan OPSUMIT REMS, mempunyai preskripsi dari doktor yang berdaftar dengan OPSUMIT REMS, dan mengisi preskripsi di farmasi yang berdaftar dengan OPSUMIT REMS.
Doktor anda akan mendaftar anda di REMS OPSUMIT. Doktor anda akan memberitahu anda mengenai risiko makiten, terutamanya risiko kecacatan kelahiran yang serius jika diambil semasa mengandung. Anda perlu menandatangani satu persetujuan yang menyatakan bahawa anda memahami maklumat ini agar doktor anda mendaftar anda.
Doktor anda juga akan menentukan sama ada anda boleh hamil. Sekiranya anda telah mencapai akil baligh (apabila badan kanak-kanak menjadi matang dan mampu melahirkan anak), mempunyai rahim dan belum lagi menopause (perubahan dalam hayat tempoh haid bulanan) anda dianggap sebagai wanita yang boleh hamil, dan anda perlu mengikuti peraturan tambahan tertentu untuk menerima makiten.
Bagi perempuan yang boleh hamil:
Anda mesti menggunakan kawalan kelahiran yang boleh dipercayai sepanjang rawatan anda dengan macitentan, dan selama 1 bulan selepas dos terakhir anda. Doktor anda akan memberitahu anda jenis kawalan kelahiran yang boleh diterima, dan akan memberikan maklumat bertulis anda mengenai kawalan kelahiran. Dalam kebanyakan kes anda perlu menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran untuk mengelakkan kehamilan semasa mengambil macitentan.
Anda perlu menjalani ujian kehamilan sebelum memulakan rawatan, setiap bulan semasa rawatan, dan 1 bulan selepas dos akhir anda untuk dapat menerima macitentan. Doktor anda akan memerintahkan ujian kehamilan untuk anda. Farmasi tidak akan membebankan makiten kepada anda sehingga mereka telah mengesahkan bahawa anda telah mengambil ujian kehamilan yang diperlukan.
Anda tidak boleh melakukan seks tanpa perlindungan semasa mengambil macitentan.
Hubungi doktor anda sekiranya anda mempunyai seks tanpa perlindungan, fikir kawalan kelahiran anda gagal, terlepas tempoh anda, atau fikir anda mungkin hamil dengan apa-apa sebab. Dia akan membincangkan pilihan perubatan anda dengan anda. Jangan tunggu sehingga temujanji anda seterusnya membincangkannya dengan doktor anda.
Beritahu doktor anda jika anda tidak memahami segala yang anda diberitahu tentang kawalan kelahiran, atau jika anda tidak fikir anda akan dapat menggunakan bentuk kelahiran yang boleh diterima sepanjang masa semasa rawatan anda.
Sekiranya anda seorang ibu atau penjaga seorang wanita yang belum mencapai akil baligh, periksa anak anda dengan kerap untuk melihat sama ada dia sedang mengalami tanda-tanda akil baligh (puting payudara, rambut kemaluan) dan membiarkan doktor mengetahui apa-apa perubahan.
Untuk semua pesakit:
Macitentan tidak terdapat di farmasi runcit. Ubat anda akan dihantar kepada anda dari farmasi khusus yang berdaftar dengan OPSUMIT REMS. Jika anda seorang wanita yang belum mencapai akil baligh atau seorang wanita yang dapat hamil, anda hanya akan menerima bekalan 30 hari pada satu masa. Tanya doktor anda jika anda mempunyai sebarang soalan mengenai bagaimana anda akan menerima ubat anda.
Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan macitentan dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.
Kenapa ubat ini ditetapkan?
Macitentan digunakan untuk menguruskan gejala hipertensi arteri pulmonari (PAH; tekanan darah tinggi di dalam saluran yang membawa darah ke paru-paru). Macitentan adalah dalam kelas ubat-ubatan yang dipanggil antagonis reseptor endothelin. Ia berfungsi dengan menghentikan tindakan endothelin, bahan semulajadi yang menyebabkan pembuluh darah mengecil dan menghalang aliran darah normal pada orang yang mempunyai PAH.
Bagaimana ubat ini akan digunakan?
Macitentan datang sebagai tablet untuk diambil melalui mulut. Ia biasanya diambil dengan atau tanpa makanan sekali sehari. Ambil macitentan pada waktu yang sama setiap hari. Ikut arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan mana-mana bahagian yang anda tidak faham. Ambil macitentan betul-betul seperti yang diarahkan. Jangan ambil lebih atau kurang daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.
Menelan seluruh tablet; jangan berpecah, mengunyah, atau menghancurkannya.
Penggunaan lain untuk ubat ini
Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.
Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
Sebelum mengambil makiten,
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada makiten, sebarang ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam tablet macitentan. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi, vitamin, dan suplemen pemakanan yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Pastikan untuk menyebut mana-mana yang berikut: carbamazepine (Carbatrol, Epitol, Equetro, Tegretol), clarithromycin (Biaxin, dalam Prevpac); efavirenz (Sustiva); sesetengah inhibitor protease HIV seperti nelfinavir (Viracept), indinavir (Crixivan), dan ritonavir (Norvir, di Kaletra); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole; nefazodone; nevirapine Viramune); phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin); dan rifampin (Rifadin, Rifamate, Rifater, Rimactane). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan. Banyak ubat-ubatan lain juga boleh berinteraksi dengan macitentan, jadi pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat yang anda ambil, bahkan yang tidak muncul dalam senarai ini.
- beritahu doktor apa produk herba yang anda ambil, terutama wort St. John.
- beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami anemia (keadaan di mana sel darah merah tidak membawa oksigen yang cukup kepada organ) atau penyakit hati.
- Jangan menyusu semasa mengambil ubat ini.
- anda perlu tahu bahawa ubat ini boleh mengurangkan kesuburan pada lelaki. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil macitentan.
Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.
Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
Ambil dos terlepas sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika sudah hampir masa untuk dos seterusnya, langkau dos terlepas dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk membuat yang tidak dijawab.
Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
Macitentan boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:
- hidung tersumbat
- sakit tekak
- batuk
- selsema seperti gejala
- sakit kepala
- kencing, kerap, atau kencing yang menyakitkan
- ruam
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Jika anda mengalami sebarang gejala ini, hentikan mengambil macitentan dan hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:
- kulit gatal
- air kencing gelap
- menguning kulit atau mata anda
- sakit di bahagian atas kanan perut anda
- mual atau muntah yang tidak dapat dijelaskan
- hilang selera makan
- keletihan yang melampau
- demam
- bengkak muka, tekak, lidah, bibir, dan mata
- kesukaran menelan atau bernafas
- serak
- sesak nafas, terutamanya ketika berbaring
- batuk sehingga darah merah, berbusa atau darah
- kenaikan berat badan yang luar biasa
- bengkak kaki atau kaki
Macitentan boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.
Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).
Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, ditutup rapat, dan di luar jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (tidak di bilik mandi).
Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.
Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.
Gejala-gejala overdosis mungkin termasuk:
- sakit kepala
- loya
- muntah
Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda boleh memerintahkan ujian untuk melihat sejauh mana hati anda berfungsi, dan untuk memeriksa anemia sebelum memulakan rawatan dan dari semasa ke semasa semasa rawatan anda dengan macitentan.
Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan yang anda miliki tentang mengisi semula preskripsi anda.
Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.
Nama jenama
- Opsumit®