Ubat

Tofacitinib

Posted on
Pengarang: Randy Alexander
Tarikh Penciptaan: 3 April 2021
Tarikh Kemas Kini: 20 November 2024
Anonim
JAK (Janus Kinase Pathway) Inhibitor Tofacitinib - pharmacology, mechanism of action, side effects
Video.: JAK (Janus Kinase Pathway) Inhibitor Tofacitinib - pharmacology, mechanism of action, side effects

Kandungan

disebut sebagai (toe '' fa sye 'ti nib)

Notis:

[Dimuat 02/25/2019]


PENONTON: Pesakit, Profesional Kesihatan, Farmasi, Rheumatologi

ISU: FDA memberi amaran kepada orang ramai bahawa percubaan klinikal keselamatan mendapati peningkatan risiko pembekuan darah dalam paru-paru dan kematian apabila 10 mg dos dua kali sehari tofacitinib (Xeljanz, Xeljanz XR) digunakan pada pesakit dengan arthritis rheumatoid (RA). FDA tidak meluluskan 10 mg dos dua kali sehari untuk RA; dos ini hanya diluluskan dalam rejimen dos untuk pesakit dengan kolitis ulseratif

LATAR BELAKANG: Apabila FDA terlebih dahulu meluluskan tofacitinib, kami memerlukan percubaan klinikal di kalangan pesakit dengan RA untuk menilai risiko kejadian yang berkaitan dengan jantung, kanser, dan jangkitan oportunis dengan ubat pada dua dos (10 mg dua kali sehari dan 5 mg dua kali sehari) dalam kombinasi dengan methotrexate berbanding dengan sejenis ubat yang dikenali sebagai perencat faktor nekrosis tumor (TNF). Pesakit RA dalam percubaan itu dikehendaki berumur sekurang-kurangnya 50 tahun dan mempunyai sekurang-kurangnya satu faktor risiko kardiovaskular. Semasa analisis terbaru perbicaraan itu, jawatankuasa pemantauan keselamatan data luaran mendapati terdapat peningkatan pembekuan darah dalam paru-paru dan kematian pada pesakit yang dirawat dengan tofacitinib 10 mg dua kali sehari berbanding pesakit yang dirawat dengan tofacitinib 5 mg dua kali sehari atau perencat TNF .


RECOMMENDASI: Para profesional penjagaan kesihatan harus mengikuti saranan dalam maklumat preskripsi tofacitinib, yang boleh didapati di: http://bit.ly/2TFrD5t, untuk syarat khusus mereka merawat. Memantau pesakit untuk tanda-tanda dan gejala-gejala emboli paru-paru, dan menasihati mereka untuk mendapatkan rawatan perubatan dengan segera jika mereka mengalaminya.

Pesakit tidak boleh berhenti atau menukar dos tofacitinib anda tanpa terlebih dahulu bercakap dengan profesional penjagaan kesihatan anda, dengan berbuat demikian akan memburukkan keadaan anda. Pesakit yang mengambil tofacitinib harus segera mendapatkan rawatan perubatan jika anda mengalami gejala pembekuan darah dalam paru-paru atau gejala-gejala luar biasa seperti:

  • Sesak nafas tiba-tiba atau kesukaran bernafas
  • Kesakitan dada atau kesakitan di belakang anda
  • Batuk darah
  • Berpeluh berlebihan
  • Clammy atau kulit berwarna biru

Untuk maklumat lanjut, layari laman web FDA di: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation dan http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.


AMARAN PENTING:

Menggunakan tofacitinib boleh mengurangkan keupayaan anda untuk melawan jangkitan dan meningkatkan risiko yang anda akan mendapat jangkitan yang serius, termasuk jangkitan kulat, bakteria, atau jangkitan yang teruk di seluruh badan.Jangkitan ini mungkin perlu dirawat di hospital dan boleh menyebabkan kematian. Beritahu doktor anda jika anda sering mendapat apa-apa jenis jangkitan atau jika anda fikir anda mungkin mempunyai jenis jangkitan sekarang. Ini termasuk jangkitan kecil (seperti luka terbuka atau luka), jangkitan yang datang dan pergi (seperti kudis sejuk), dan jangkitan kronik yang tidak hilang. Juga beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami kencing manis, virus immunodeficiency manusia (HIV), memperoleh sindrom imunodefisiensi (AIDS), penyakit paru-paru, atau apa-apa keadaan lain yang mempengaruhi sistem imun anda. Anda juga harus memberitahu doktor anda jika anda tinggal atau pernah hidup di kawasan seperti lembah sungai Ohio atau Mississippi di mana jangkitan kulat yang teruk adalah lebih biasa. Tanya doktor anda jika anda tidak pasti jika jangkitan ini biasa di kawasan anda. Beritahu doktor anda jika anda mengambil ubat yang mengurangkan aktiviti sistem imun seperti berikut: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); azathioprine (Azasan, Imuran); certolizumab (Cimzia); cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimun); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall); rituximab (Rituxan); steroid termasuk dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone (Prelone), dan prednisone (Rayos); tacrolimus (Astagraf, Envarsus XR, Prograf); dan tocilizumab (Actemra).

Doktor anda akan memantau anda untuk tanda-tanda jangkitan semasa dan selepas rawatan anda. Jika anda mempunyai sebarang gejala berikut sebelum anda memulakan rawatan atau jika anda mengalami sebarang gejala berikut semasa atau tidak lama selepas rawatan anda, hubungi doktor anda segera: demam; berpeluh; menggigil; sakit otot; batuk; sesak nafas; pengurangan berat; kulit panas, merah, atau menyakitkan; luka pada kulit; kerap, menyakitkan, atau membakar semasa kencing; cirit birit, atau keletihan yang berlebihan.

Anda mungkin sudah dijangkiti tuberkulosis (TB; jangkitan paru-paru yang serius) tetapi tidak mempunyai gejala penyakit. Dalam kes ini, menggunakan tofacitinib boleh menjadikan jangkitan anda lebih serius dan menyebabkan anda mengalami gejala. Doktor anda akan melakukan ujian kulit untuk mengetahui sama ada anda mempunyai jangkitan TB yang tidak aktif sebelum anda memulakan rawatan dengan tofacitinib. Jika perlu, doktor anda akan memberi ubat untuk merawat jangkitan ini sebelum anda mula menggunakan tofacitinib. Beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami TB, jika anda telah tinggal di atau melawat negara di mana TB adalah perkara biasa, atau jika anda berada di sekitar seseorang yang mempunyai TB. Sekiranya anda mempunyai sebarang gejala TB yang berikut, atau jika anda mengalami apa-apa simptom ini semasa rawatan anda, hubungi doktor anda dengan segera: batuk, batuk lendir berdarah, penurunan berat badan, kehilangan nada otot, atau demam.

Mengambil tofacitinib boleh meningkatkan risiko yang anda akan mengembangkan limfoma (kanser yang bermula di sel yang melawan jangkitan) atau jenis kanser lain. Sesetengah orang yang mengambil tofacitinib dengan ubat-ubatan lain selepas mereka menjalani pemindahan buah pinggang membangunkan keadaan yang menyebabkan badan mereka menghasilkan terlalu banyak sel darah putih. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mempunyai apa-apa jenis kanser atau telah menjalani pemindahan buah pinggang.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan tofacitinib dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Kenapa ubat ini ditetapkan?

Tofacitinib digunakan bersendirian atau dengan ubat-ubatan lain untuk merawat arthritis rheumatoid (keadaan di mana badan menyerang sendi tersendiri menyebabkan kesakitan, bengkak, dan kehilangan fungsi) pada orang yang tidak bertindak balas terhadap methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall). Ia juga digunakan bersama-sama dengan methotrexate atau sejenis ubat-ubatan yang serupa untuk merawat psoriatic arthritis (keadaan yang menyebabkan sakit sendi dan pembengkakan dan sisik pada kulit) pada orang yang tidak bertindak balas terhadap ubat-ubatan ini sahaja. Tofacitinib digunakan untuk merawat kolitis ulseratif (keadaan yang menyebabkan pembengkakan dan luka pada lapisan usus besar [usus besar] dan rektum). Tofacitinib terdapat dalam kelas ubat-ubatan yang disebut inhibitor Janus kinase (JAK). Ia berfungsi dengan mengurangkan aktiviti sistem imun.

Bagaimana ubat ini akan digunakan?

Tofacitinib datang sebagai tablet dan sebagai tablet dilepaskan (lama bertindak) untuk dibawa oleh mulut. Untuk rawatan radang ulseratif, arthritis rheumatoid, atau arthritis psoriatik, tablet biasanya diambil dengan atau tanpa makanan dua kali sehari. Untuk rawatan arthritis rheumatoid atau psoriatic arthritis, tablet pelepasan lanjutan biasanya diambil dengan atau tanpa makanan sekali sehari. Ambil tofacitinib pada masa yang sama setiap hari. Ikut arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan mana-mana bahagian yang anda tidak faham. Ambil tofacitinib sama seperti yang diarahkan. Jangan ambil lebih atau kurang daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Menelan tablet yang dilepaskan secara menyeluruh; jangan berpecah, mengunyah, atau menghancurkannya.

Doktor anda mungkin perlu mengurangkan dos anda atau menghentikan rawatan anda jika anda mengalami kesan sampingan yang teruk. Pastikan anda memberitahu doktor tentang perasaan anda semasa rawatan anda.

Tofacitinib boleh mengawal keadaan anda tetapi tidak akan menyembuhkannya. Teruskan tofacitinib walaupun anda berasa sihat. Jangan berhenti mengambil tofacitinib tanpa berbincang dengan doktor anda.

Penggunaan lain untuk ubat ini

Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.

Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?

Sebelum mengambil tofacitinib,

  • beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada tofacitinib, mana-mana ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam persediaan tofacitinib. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
  • beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi, vitamin, dan suplemen pemakanan yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Pastikan ubat-ubatan yang disenaraikan di dalam bahagian PENTING PENTING dan mana-mana yang berikut: ubat antikulat tertentu seperti fluconazole (Diflucan), itraconazole (Onmel, Sporanox), dan ketoconazole; aspirin dan ubat-ubatan anti-radang nonsteroid lain (NSAIDs) seperti ibuprofen (Advil, Motrin) dan naproxen (Naprosyn, Aleve); karbamazepine (Carbatrol, Tegretol, Equetro, yang lain); clarithromycin (Biaxin, dalam Prevpac); ubat-ubatan tertentu untuk HIV termasuk indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), dan ritonavir (Norvir, di Kaletra); nefazodone; phenobarbital; phenytoin (Dilantin, Phenytek); rifabutin (Mycobutin), dan rifampin (Rifadin, Rimactane, di Rifamate, di Rifater). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
  • beritahu doktor apa produk herba yang anda ambil, terutama wort St. John.
  • beritahu doktor anda jika anda mengalami sakit perut yang belum didiagnosis dan jika anda mempunyai atau pernah mengalami borok (luka di lapisan perut atau usus), diverticulitis (pembengkakan lapisan usus besar), penyakit hati termasuk hepatitis B atau hepatitis C, herpes zoster (ruam yang boleh berlaku pada orang yang telah cacar air pada masa lalu), anemia (lebih rendah daripada bilangan sel darah merah yang normal), atau penyakit buah pinggang. Jika anda mengambil tablet dilepaskan, beritahu doktor anda jika anda mempunyai penyempitan atau penyumbatan sistem pencernaan anda.
  • beritahu doktor anda jika mengandung atau merancang untuk hamil. Anda tidak boleh mengandung semasa mengambil tofacitinib.Jika anda hamil semasa mengambil tofacitinib, hubungi doktor anda.
  • beritahu doktor anda jika anda menyusu. Jangan menyusu semasa anda mengambil tofacitinib dan sekurang-kurangnya 18 jam selepas dos akhir tablet atau sekurang-kurangnya 36 jam selepas dos terakhir tablet pelepasan dilanjutkan.
  • anda perlu tahu bahawa ubat ini boleh mengurangkan kesuburan pada wanita. Bercakap dengan doktor anda tentang risiko mengambil tofacitinib.
  • beritahu doktor anda jika anda baru-baru ini menerima atau dijangkakan untuk menerima apa-apa vaksin. Jika anda memerlukan apa-apa vaksin, anda mungkin perlu menerima vaksin tersebut dan tunggu beberapa lama sebelum memulakan rawatan dengan tofacitinib. Jangan beri sebarang vaksin semasa rawatan tanpa berbincang dengan doktor anda.

Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?

Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?

Ambil dos terlepas sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika sudah hampir masa untuk dos seterusnya, langkau dos terlepas dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk membuat yang tidak dijawab.

Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?

Tofacitinib boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:

  • cirit-birit
  • sakit kepala
  • hidung tersumbat atau berair

Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana simptom ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

  • sakit perut, terutamanya jika ia datang bersama demam dan cirit-birit atau sembelit
  • kekuningan kulit atau mata
  • hilang selera makan
  • air kencing gelap
  • pergerakan usus berwarna liat
  • muntah
  • ruam
  • kulit pucat
  • sesak nafas

Tofacitinib boleh menyebabkan peningkatan paras kolesterol darah anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian untuk memantau tahap kolesterol semasa rawatan dengan tofacitinib. Bercakap dengan doktor anda tentang risiko mengambil ubat ini.

Tofacitinib boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).

Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, ditutup rapat, dan di luar jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (tidak di bilik mandi).

Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.

Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.

Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?

Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian makmal tertentu sebelum dan semasa rawatan anda untuk menyemak tindak balas badan anda terhadap tofacitinib.

Jika anda mengambil tablet pelepasan yang dilanjutkan, anda mungkin melihat sesuatu yang kelihatan seperti tablet dalam pergerakan usus anda. Ini hanya shell tablet kosong, dan ini tidak bermakna anda tidak mendapat ubat dos sepenuhnya.

Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan yang anda miliki tentang mengisi semula preskripsi anda.

Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.

Nama jenama

  • Xeljanz®
  • Xeljanz® XR