Kandungan
- AMARAN PENTING:
- Kenapa ubat ini ditetapkan?
- Bagaimana ubat ini akan digunakan?
- Penggunaan lain untuk ubat ini
- Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
- Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
- Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
- Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
- Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
- Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
- Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
- Nama jenama
AMARAN PENTING:
Untuk pesakit lelaki dan wanita:
Bosentan boleh menyebabkan kerosakan hati. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami penyakit hati. Doktor anda akan memerintahkan ujian darah untuk memastikan hati anda bekerja dengan normal sebelum anda mula mengambil bosentan dan setiap bulan semasa rawatan anda. Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Bosentan boleh merosakkan hati sebelum menyebabkan gejala. Ujian darah yang tetap adalah satu-satunya cara untuk mencari kerosakan hati sebelum ia menjadi kekal dan teruk. Jika anda mengalami sebarang gejala berikut, hubungi doktor anda dengan segera: loya, muntah, demam, sakit perut, menguning kulit atau mata, atau keletihan yang melampau. Doktor anda boleh mengurangkan dos anda, atau menghentikan atau menghentikan secara kekal rawatan anda dengan bosentan jika anda mengalami kesan sampingan atau mempunyai keputusan makmal yang tidak normal.
Untuk pesakit wanita:
Jangan mengambil bosentan jika mengandung atau bercadang untuk hamil. Bosentan boleh membahayakan janin. Sekiranya anda hamil, anda perlu menjalani ujian kehamilan sebelum memulakan rawatan, setiap bulan semasa rawatan, dan selama sebulan selepas rawatan anda menunjukkan bahawa anda tidak hamil. Doktor anda akan memerintahkan ujian kehamilan untuk anda. Anda mesti menggunakan kaedah kawalan kelahiran yang boleh dipercayai semasa rawatan anda dan selama 1 bulan selepas rawatan anda. Kontraseptif hormon (pil kawalan kelahiran, patch, cincin, tembakan, implan, dan alat intrauterine) mungkin tidak berfungsi dengan baik apabila digunakan dengan bosentan dan tidak boleh digunakan sebagai satu-satunya kaedah kawalan kelahiran anda.Bercakap dengan doktor anda tentang kaedah kawalan kelahiran yang akan berfungsi untuk anda. Dalam kebanyakan kes, anda perlu menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran.
Hubungi doktor anda dengan segera jika anda mempunyai seks tanpa perlindungan, fikir kawalan kelahiran anda gagal, terlepas tempoh atau berfikir bahawa anda mungkin mengandung semasa anda mengambil bosentan. Jangan tunggu sehingga temujanji anda seterusnya membincangkannya dengan doktor anda.
Sekiranya anda seorang ibu atau penjaga pesakit wanita yang masih belum mencapai akil baligh, periksa anak anda secara kerap untuk melihat sama ada dia mengalami tanda-tanda akil baligh (puting payudara, rambut kemaluan) dan membiarkan doktor mengetahui apa-apa perubahan.
Oleh kerana risiko kerosakan hati dan kecacatan kelahiran, bosentan hanya boleh didapati melalui program terhad yang dikenali sebagai Program Strategi Pengurangan dan Pengurangan Risiko Tracleer (Tracleer REMS). Untuk menerima bosentan anda dan doktor anda mesti didaftarkan dengan REMS Tracleer, dan ikuti keperluan program seperti fungsi hati sekali sebulan dan ujian kehamilan. Doktor anda akan mendaftarkan anda dalam program ini. Anda akan menerima bosentan melalui pos dari farmasi khusus yang didaftarkan dengan REMS Tracleer. Bosentan tidak terdapat di farmasi runcit. Tanya doktor anda jika anda mempunyai sebarang soalan mengenai bagaimana anda akan menerima ubat anda.
Anda akan menerima lembaran maklumat pesakit pembuat (Panduan Ubat) apabila anda memulakan rawatan dengan bosentan dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi. Baca maklumat dengan berhati-hati setiap kali dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika anda mempunyai sebarang soalan. Anda juga boleh mendapatkan Panduan Ubat dari laman web FDA: http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm.
Bercakap dengan doktor anda tentang risiko mengambil bosentan.
Kenapa ubat ini ditetapkan?
Bosentan digunakan untuk merawat hipertensi arteri paru (PAH, tekanan darah tinggi di dalam saluran yang membawa darah ke paru-paru) pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 3 tahun ke atas. Bosentan boleh meningkatkan keupayaan untuk bersenam dan memperlahankan gejala buruk pada pesakit dengan PAH. Bosentan berada dalam kelas ubat-ubatan yang dipanggil antagonis reseptor endothelin. Ia berfungsi dengan menghentikan tindakan endothelin, bahan semulajadi yang menyebabkan pembuluh darah mengecil dan menghalang aliran darah normal pada orang yang mempunyai PAH.
Bagaimana ubat ini akan digunakan?
Bosentan datang sebagai tablet dan sebagai tablet tersebar (tablet yang boleh dibubarkan dalam cecair) untuk diambil melalui mulut. Ia biasanya diambil dengan atau tanpa makanan dua kali sehari pada waktu pagi dan petang. Untuk membantu anda ingat untuk mengambil bosentan, bawa ia pada waktu yang sama setiap hari. Ikut arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan mana-mana bahagian yang anda tidak faham. Ambil bosentan betul-betul seperti yang diarahkan. Jangan ambil lebih atau kurang daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.
Jika anda mengambil tablet tersebar, letakkan tablet itu dalam sedikit cecair sebelum anda mengambilnya. Sekiranya doktor anda memberitahu anda untuk mengambil setengah tablet, putuskan tablet yang dispersibel dengan teliti pada baris. Ambil separuh tablet seperti yang diarahkan, dan letakkan separuh lagi di dalam lepuh terbuka dalam bungkusan. Gunakan tablet separuh lain dalam masa 7 hari. Jangan memecahkan tablet dispersible ke dalam kuarters.
Doktor anda mungkin akan memulakan anda dengan dos penderita yang rendah dan meningkatkan dos anda selepas 4 minggu.
Bosentan mengawal gejala PAH tetapi tidak menyembuhkannya. Ia mungkin mengambil masa 1 hingga 2 bulan atau lebih lama sebelum anda merasakan manfaat penuh bosentan. Teruskan mengambil bosentan walaupun anda berasa sihat. Jangan berhenti mengambil bosentan tanpa berbincang dengan doktor anda. Jika anda tiba-tiba berhenti mengambil bosentan, gejala anda akan menjadi lebih teruk. Doktor anda boleh mengurangkan dos anda secara beransur-ansur.
Penggunaan lain untuk ubat ini
Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.
Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
Sebelum mengambil bosentan,
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada bosentan, apa-apa ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam tablet bosentan atau tablet yang boleh dibuang.
- Jangan mengambil cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimmune) atau glyburide (DiaBeta, Glynase) semasa mengambil bosentan.
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil. Pastikan anda menyebut mana-mana yang berikut: amiodarone (Nexterone, Pacerone); ubat-ubatan yang menurunkan kolesterol (statin) seperti atorvastatin (Lipitor, di Caduet), fluvastatin (Lescol), lovastatin (Altoprev), pitavastatin (Livalo, Zypitamag). pravastatin (Pravachol), rosuvastatin (Crestor), dan simvastatin (Flolopid, Zocor, dalam Vytorin); diltiazem (Cardizem, Cartia, Diltzac, yang lain); erythromycin (E.E.S., Eryc, PCE); fluconazole (Diflucan); gemfibrozil (Lopid); itraconazole (Onmel, Sporanox); ketoconazole; rifampin (Rifadin, Rimactane, di Rifater, Rifamate); ritonavir (Norvir, dalam Kaletra, Viekira Pak, Technivie); voriconazole (Vfend); dan warfarin (Coumadin, Jantoven) .. Banyak ubat-ubatan lain juga boleh berinteraksi dengan bosentan, jadi pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat yang anda ambil, bahkan yang tidak muncul dalam senarai ini. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
- beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami kegagalan jantung (keadaan di mana jantung tidak mampu mengepam darah yang cukup ke bahagian lain badan).
- beritahu doktor anda jika anda menyusu atau merancang untuk menyusu. Doktor mungkin akan memberitahu anda supaya tidak menyusu semasa mengambil bosentan.
- Sekiranya anda mempunyai phenylketonuria (PKU, keadaan yang diwarisi di mana diet khas mesti diikuti untuk mencegah penanggulangan mental), anda harus tahu bahawa tablet yang dispersible dipermanis dengan aspartam, sumber fenilalanin.
Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
Bercakap dengan doktor anda tentang minum jus jeruk semasa mengambil ubat ini.
Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
Ambil dos terlepas sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika sudah hampir masa untuk dos seterusnya, langkau dos terlepas dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk membuat yang tidak dijawab.
Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
Bosentan boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:
- sakit kepala
- mengalir
- hidung berair, sakit tekak, dan gejala sejuk yang lain
- sakit sendi
Kesan sampingan boleh menjadi serius. Gejala berikut adalah tidak biasa, tetapi jika anda mengalami mana-mana daripada mereka atau yang tersenarai di bahagian PERINGATAN PENTING, hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:
- sarang; ruam; gatal; kesukaran bernafas atau menelan; bengkak muka, tekak, lidah, bibir, dan mata; serak; demam; kelenjar limfa bengkak; keletihan
- bengkak kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah, peningkatan berat badan secara mendadak, lebih banyak masalah dengan pernafasan daripada biasa
- sesak nafas baru atau semakin teruk; batuk baru atau memburuk dengan atau tanpa darah; sakit dada; cepat, berdebar-debar, atau degupan jantung tidak teratur
- pengsan
- pening; kulit pucat; sesak nafas; kelemahan; cepat, berdebar-debar, atau degupan jantung tidak teratur
Haiwan makmal lelaki yang diberikan ubat-ubatan yang serupa dengan bosentan mengalami masalah dengan testis mereka dan menghasilkan sperma yang lebih sedikit (sel-sel pembiakan lelaki) daripada biasa. Tidak diketahui jika bosentan akan merosakkan zakar atau mengurangkan jumlah sperma yang dikeluarkan pada lelaki. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil bosentan jika anda ingin mempunyai anak pada masa akan datang.
Bosentan boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.
Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).
Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, ditutup rapat, dan di luar jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (tidak di bilik mandi).
Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.
Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.
Gejala-gejala overdosis mungkin termasuk berikut:
- sakit kepala
- loya
- muntah
- degupan jantung cepat
- pengsan
- berpeluh
- pening
- penglihatan kabur
Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Tanya kepada doktor apa-apa soalan yang anda miliki tentang mengisi semula preskripsi anda.
Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.
Nama jenama
- Tracleer®