Kandungan
- Notis:
- AMARAN PENTING:
- Kenapa ubat ini ditetapkan?
- Bagaimana ubat ini akan digunakan?
- Penggunaan lain untuk ubat ini
- Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
- Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
- Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
- Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
- Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
- Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
- Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
- Nama jenama
Notis:
[Diterbitkan pada 12/20/2018]
PENONTON: Kesihatan Profesional, Penyakit Berjangkit, Kardiologi, Pesakit
ISU: Kajian FDA mendapati bahawa antibiotik fluoroquinolone dapat meningkatkan kejadian yang jarang berlaku tetapi serius pecah atau air mata di arteri utama badan, yang disebut aorta. Air mata ini, yang dipanggil pembuangan aorta, atau pecah aneurisma aorta boleh mengakibatkan pendarahan berbahaya atau kematian. Mereka boleh berlaku dengan fluoroquinolones untuk kegunaan sistemik yang diberikan melalui mulut atau melalui suntikan.
LATAR BELAKANG: Antibiotik Fluoroquinolone diluluskan untuk merawat jangkitan bakteria tertentu dan telah digunakan selama lebih dari 30 tahun. Mereka bekerja dengan membunuh atau menghentikan pertumbuhan bakteria yang boleh menyebabkan penyakit. Tanpa rawatan, sesetengah jangkitan boleh merebak dan membawa kepada masalah kesihatan yang serius (lihat Senarai Fluoroquinolones Sistem yang Diluluskan FDA yang Tersedia Kini, tersedia di http://bit.ly/2LN7Omq).
RECOMMENDASI:
Pakar penjagaan kesihatan harus:
- Elakkan preskripsi antibiotik fluoroquinolone kepada pesakit yang mempunyai aneurisme aorta atau berisiko untuk aneurisme aorta, seperti pesakit dengan penyakit vaskular atherosclerotic periferal, hipertensi, keadaan genetik tertentu seperti sindrom Marfan dan sindrom Ehlers-Danlos, dan pesakit tua.
- Rawatan fluoroquinolones kepada pesakit-pesakit ini hanya apabila tiada pilihan rawatan lain.
- Nasihatkan semua pesakit untuk mendapatkan rawatan perubatan segera untuk apa-apa gejala yang berkaitan dengan aneurisme aorta.
- Hentikan rawatan fluoroquinolone dengan segera jika pesakit melaporkan kesan sampingan yang menunjukkan aneurisme atau pembedahan aorta.
Pesakit harus:
- Dapatkan segera rawatan perubatan dengan pergi ke bilik kecemasan atau menelefon 911 jika anda mengalami kesakitan tiba-tiba, parah dan berterusan di perut, dada atau belakang.
- Perlu diketahui bahawa gejala aneurisma aorta sering tidak muncul sehingga aneurisme menjadi besar atau pecah, jadi laporkan sebarang kesan sampingan yang luar biasa daripada mengambil fluoroquinolones kepada profesional penjagaan kesihatan anda dengan serta-merta.
- Maklumkan profesional kesihatan anda sebelum memulakan preskripsi antibiotik, jika anda mempunyai sejarah aneurisma, penyumbatan atau pengerasan arteri, tekanan darah tinggi, atau keadaan genetik seperti Sindrom Marfan atau sindrom Ehlers-Danlos.
- Jangan hentikan antibiotik tanpa terlebih dahulu bercakap dengan profesional penjagaan kesihatan anda.
Untuk maklumat lanjut, layari laman web FDA di: http://www.fda.gov/Safety/MedWatch/SafetyInformation dan http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety.
AMARAN PENTING:
Mengambil gemifloxasin meningkatkan risiko anda akan mengembangkan tendinitis (pembengkakan tisu berserabut yang menghubungkan tulang ke otot) atau mengalami pecah tendon (merobek tisu berserabut yang menghubungkan tulang ke otot) semasa rawatan anda atau sehingga beberapa bulan selepas itu. Masalah ini boleh menjejaskan tendon di bahu anda, tangan anda, belakang pergelangan kaki anda, atau di bahagian lain badan anda. Tendinitis atau tendon pecah boleh berlaku kepada orang-orang dari sebarang umur, tetapi risiko adalah paling tinggi pada orang yang berusia lebih dari 60 tahun. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami pemindahan buah pinggang, jantung, atau paru-paru; penyakit buah pinggang; gangguan sendi atau tendon seperti arthritis rheumatoid (keadaan di mana badan menyerang sendi sendiri, menyebabkan sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi); atau jika anda mengambil bahagian dalam aktiviti fizikal biasa. Beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda mengambil steroid oral atau suntikan seperti dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), atau prednisone (Rayos). Jika anda mengalami sebarang gejala tendinitis berikut, hentikan mengambil gemifloxacin, berehat, dan hubungi doktor anda dengan serta-merta: sakit, bengkak, kelembutan, kekakuan, atau kesukaran untuk menggerakkan otot. Sekiranya mengalami sebarang gejala pecah tendon berikut, berhenti mengambil gemifloxacin dan dapatkan rawatan perubatan kecemasan: mendengar atau merasakan snap atau pop di kawasan tendon, lebam selepas kecederaan pada kawasan tendon, atau ketidakupayaan untuk bergerak atau menanggung berat badan di kawasan yang terjejas.
Mengambil gemifloxacin boleh menyebabkan perubahan sensasi dan kerosakan saraf yang mungkin tidak hilang walaupun anda berhenti menggunakan moxifloxacin. Kerosakan ini mungkin berlaku tidak lama selepas anda mula mengambil gemifloxacin. Beritahu doktor anda jika anda pernah mengalami neuropati periferal (sejenis kerosakan saraf yang menyebabkan kesemutan, kebas, dan kesakitan di tangan dan kaki). Jika anda mengalami sebarang gejala berikut, hentikan mengambil gemifloxacin dan hubungi doktor anda dengan segera: kebas, kesemutan, kesakitan, pembakaran, atau kelemahan dalam tangan atau kaki; atau perubahan keupayaan anda untuk berasa sentuhan, getaran, sakit, panas, atau sejuk.
Mengambil gemifloxacin boleh menjejaskan otak atau sistem saraf anda dan menyebabkan kesan sampingan yang serius. Ini boleh berlaku selepas dos pertama gemifloxasin. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami sawan, epilepsi, cerebral arteriosclerosis (penyempitan saluran darah di atau berhampiran otak yang boleh menyebabkan strok atau ministroke), strok, mengubah struktur otak, atau penyakit buah pinggang. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala berikut, hentikan mengambil gemifloxacin dan segera hubungi doktor anda: sawan; gegaran; pening; kesedaran cahaya; sakit kepala yang tidak akan hilang (dengan atau tanpa penglihatan kabur); kesukaran tidur atau tidur; mimpi buruk; tidak mempercayai orang lain atau merasakan orang lain mahu menyakiti anda; halusinasi (melihat perkara atau mendengar suara yang tidak ada); pemikiran atau tindakan terhadap mencederakan atau membunuh diri; berasa gelisah, cemas, gugup, tertekan, atau keliru, masalah memori, atau perubahan lain dalam mood atau tingkah laku anda.
Mengambil gemifloxacin boleh memburukkan kelemahan otot pada orang dengan myasthenia gravis (gangguan sistem saraf yang menyebabkan kelemahan otot) dan menyebabkan kesukaran bernafas atau mati. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai myasthenia gravis. Doktor anda mungkin memberitahu anda untuk tidak mengambil gemifloxacin. Jika anda mempunyai myasthenia gravis dan doktor anda memberitahu anda bahawa anda perlu mengambil gemifloxacin, hubungi doktor anda dengan segera jika anda mengalami kelemahan otot atau kesukaran bernafas semasa rawatan anda.
Bercakap dengan doktor anda tentang risiko mengambil gemifloxacin.
Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan gemifloxasin. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.
Kenapa ubat ini ditetapkan?
Gemifloxacin digunakan untuk merawat radang paru-paru. Gemifloxacin juga boleh digunakan untuk merawat bronkitis tetapi tidak boleh digunakan untuk keadaan ini jika terdapat pilihan rawatan lain. Gemifloxacin berada dalam kelas antibiotik yang dipanggil fluoroquinolones. Ia berfungsi dengan membunuh bakteria yang menyebabkan jangkitan.
Antibiotik seperti gemifloxacin tidak berfungsi untuk selsema, selesema, atau jangkitan virus lain. Menggunakan antibiotik apabila mereka tidak diperlukan meningkatkan risiko mendapatkan jangkitan kemudian yang menentang rawatan antibiotik.
Bagaimana ubat ini akan digunakan?
Gemifloxacin datang sebagai tablet untuk diambil melalui mulut. Ia biasanya diambil dengan atau tanpa makanan sekali sehari selama 5 atau 7 hari. Panjang rawatan anda bergantung pada jenis jangkitan yang anda miliki. Doktor anda akan memberitahu anda berapa lama untuk mengambil gemifloxacin. Ambil gemifloxacin pada waktu yang sama setiap hari. Ikut arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan mana-mana bahagian yang anda tidak faham. Ambil gemifloxacin tepat seperti yang diarahkan. Jangan ambil lebih atau kurang daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.
Jangan ambil gemifloxacin dengan produk tenusu seperti susu atau yogurt, atau jus diperkayakan kalsium sahaja. Walau bagaimanapun, anda boleh mengambil gemifloxacin dengan hidangan yang termasuk makanan atau minuman ini.
Menelan semua tablet dengan banyak air; jangan berpecah, mengunyah, atau menghancurkannya.
Anda harus mula berasa lebih baik semasa beberapa hari pertama rawatan dengan gemifloxacin. Sekiranya gejala anda tidak bertambah baik atau semakin buruk, panggil doktor anda.
Ambil gemifloxacin sehingga anda menamatkan preskripsi, walaupun anda merasa lebih baik. Jangan berhenti mengambil gemifloxacin tanpa berbincang dengan doktor anda melainkan anda mengalami kesan sampingan yang serius yang tersenarai di bahagian PEMAHAMAN PENTING dan KESAN SAMPINGAN. Jika anda berhenti mengambil gemifloxacin terlalu cepat atau melangkau dos, jangkitan anda mungkin tidak dirawat sepenuhnya dan bakteria mungkin menjadi tahan terhadap antibiotik.
Penggunaan lain untuk ubat ini
Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.
Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
Sebelum mengambil gemifloxacin,
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alergi atau mempunyai reaksi teruk untuk gemifloxacin atau antibiotik quinolone atau fluoroquinolone lain seperti Ciprofloxacin (Cipro), delafloxacin (Baxdela), levofloxacin (Levaquin), moxifloxacin (Avelox), dan ofloxacin; sebarang ubat lain; atau jika anda alah kepada mana-mana ramuan dalam gemifloxacin. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Sila nyatakan ubat-ubatan yang disenaraikan di bahagian AMARAN PENTING dan mana-mana yang berikut: antikoagulan ('penipisan darah') seperti warfarin (Coumadin, Jantoven); antidepresan tertentu; antipsikotik (ubat untuk merawat penyakit mental); cisapride (Propulsid) (tidak terdapat di A.S.); diuretik ('pil air'); erythromycin (E.E.S., Eryc, Erythrocin, yang lain); terapi penggantian hormon; insulin atau ubat-ubatan lain untuk merawat kencing manis seperti chlorpropamide, glimepiride (Amaryl, dalam Duetact), glipizide (Glucotrol), glyburide (DiaBeta), tolazamide, dan tolbutamide; ubat-ubatan tertentu untuk denyutan jantung yang tidak teratur seperti amiodarone (Nexterone, Pacerone), procainamide, quinidine (dalam Nuedexta), dan sotalol (Betapace, Betapace AF, Sorine, Sotylize); ubat anti-radang nonsteroid (NSAIDs) seperti ibuprofen (Advil, Motrin, yang lain) dan naproxen (Aleve, Naprosyn, yang lain); atau probenecid (Probalan dalam Col-Probenecid). Doktor anda perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
- jika anda mengambil antacid yang mengandungi aluminium hidroksida atau magnesium hidroksida (Maalox, Mylanta, yang lain); atau ubat-ubatan tertentu seperti penyelesaian didanosine (Videx); atau suplemen vitamin atau mineral yang mengandungi besi, magnesium, atau zink, ambil gemifloxacin sekurang-kurangnya 2 jam sebelum atau 3 jam selepas anda mengambil ubat-ubatan ini.
- Sekiranya anda mengambil sucralfate (Carafate) ambil sekurang-kurangnya 2 jam selepas anda mengambil gemifloxacin.
- beritahu doktor anda jika anda atau sesiapa dalam keluarga anda telah atau pernah mengalami selang QT yang berpanjangan (masalah jantung jarang yang boleh menyebabkan degupan jantung yang tidak teratur, pengsan, atau kematian mendadak) atau jika anda mempunyai atau pernah mengalami degupan jantung yang perlahan atau tidak teratur, atau serangan jantung. Juga, beritahu doktor anda jika anda mempunyai tahap rendah kalium atau magnesium dalam darah anda.
- beritahu doktor anda jika anda mengandung, merancang untuk hamil, atau menyusu. Jika anda hamil semasa mengambil gemifloxacin, hubungi doktor anda.
- jangan memandu kereta, mengendalikan mesin, atau mengambil bahagian dalam aktiviti yang memerlukan kewaspadaan atau koordinasi sehingga anda tahu bagaimana ubat ini memberi kesan kepada anda.
- merancang untuk mengelakkan pendedahan yang tidak perlu atau berpanjangan kepada cahaya matahari atau cahaya ultraviolet (sunlamps atau katil penyamakan) dan memakai pakaian pelindung, cermin mata hitam, dan pelindung matahari. Gemifloxacin boleh membuat kulit anda sensitif kepada cahaya matahari atau cahaya ultraviolet. Sekiranya kulit anda menjadi reda, bengkak, atau lepuh, seperti selaran matahari yang buruk, panggil doktor anda.
Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
Pastikan anda minum banyak air atau cecair lain setiap hari semasa anda mengambil gemifloxacin.
Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
Ambil dos terlepas sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika sudah hampir masa untuk dos seterusnya, langkau dos terlepas dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil lebih daripada satu dos gemifloxacin dalam satu hari.
Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
Gemifloxacin boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:
- cirit-birit
- loya
- sakit perut
- muntah
- keletihan yang luar biasa
Jika anda mengalami mana-mana gejala berikut, atau mana-mana gejala yang diterangkan dalam bahagian PEMAHAMAN PENTING, hentikan mengambil gemifloxacin dan hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan bantuan perubatan kecemasan:
- cirit-birit yang teruk (najis berair atau berdarah) yang mungkin berlaku dengan atau tanpa demam dan kekejangan perut (mungkin berlaku sehingga 2 bulan atau lebih selepas rawatan)
- ruam
- sarang
- gatal-gatal
- mengelupas atau melepuh kulit
- demam
- bengkak mata, muka, mulut, bibir, lidah, tekak, tangan, kaki, pergelangan kaki atau kaki bawah
- ketiak atau tekak ketat
- kesukaran bernafas atau menelan
- batuk berterusan atau memburuk
- menguning kulit atau mata; kulit pucat; air kencing gelap; atau najis berwarna terang
- dahaga yang melampau atau kelaparan; kulit pucat; merasa goyah atau gemetar; denyutan jantung cepat atau bergolak; berpeluh; kerap kencing; menggeletar; penglihatan kabur; atau kebimbangan yang luar biasa
- pengsan atau kehilangan kesedaran
Gemifloxacin boleh menyebabkan masalah tulang, sendi, dan tisu di sekeliling sendi pada kanak-kanak. Gemifloxacin tidak boleh diberikan kepada kanak-kanak yang berumur 18 tahun ke bawah.
Gemifloxacin boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.
Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).
Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, ditutup rapat, dan di luar jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari cahaya dan kelebihan haba dan kelembapan (tidak di bilik mandi).
Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.
Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.
Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda boleh mengarahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap gemifloxasin. Sekiranya anda menghidap diabetes, doktor anda boleh meminta anda memeriksa gula darah lebih kerap semasa mengambil gemifloxacin.
Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Resipi anda mungkin tidak boleh diisi semula. Jika anda masih mempunyai simptom jangkitan selepas anda selesai mengambil gemifloxacin, hubungi doktor anda.
Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.
Nama jenama
- Faktif®