Kandungan
Tysabri (natalizumab) adalah ubat imunomodulator preskripsi yang digunakan untuk merawat sklerosis berganda (MS). Dengan penyakit ini, sistem kekebalan tubuh merosakkan myelin yang melapisi saraf anda, dan tidak membiarkannya berfungsi dengan baik. Tysabri menghalang sel-sel kekebalan tertentu dalam aliran darah anda melintasi penghalang darah-otak, yang membantu melindungi myelin di otak dan saraf tunjang daripada rosak.Petunjuk
Tysabri digunakan sebagai terapi modifikasi penyakit, yang bermaksud bertujuan untuk memperlambat perkembangan penyakit daripada menguruskan gejala. Ia diluluskan oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) untuk orang dengan bentuk MS yang kambuh, dan juga untuk penyakit Crohn.
Ia biasanya ditetapkan untuk orang yang:
- Jangan bertindak balas terhadap terapi pengubahan penyakit lain, yang bermaksud penyakit mereka terus memburuk
- Tidak boleh bertolak ansur dengan ubat-ubatan MS yang lain, biasanya kerana kesan sampingan yang berbahaya atau mengganggu
Walaupun Tysabri terbukti berkesan, ia tidak dianggap sebagai rawatan lini pertama kerana, dalam kes yang jarang berlaku, ia boleh menyebabkan jangkitan otak yang berpotensi membawa maut (lihat di bawah).
Jenis-jenis Sklerosis Berganda
Keberkesanan
Tysabri diluluskan oleh FDA untuk MS-Raps-remitting-remitting.
Banyak kajian menunjukkan keberkesanan ubat dalam RRMS, dengan faedahnya adalah:
- Mengurangkan kadar kambuh setinggi 68 peratus selama dua tahun
- Perkembangan kecacatan yang lebih perlahan
- Remisi berpanjangan
Kajian terbaru mengenai Tysabri pada pesakit dengan SPMS tidak menunjukkan faedah dalam memperlambat perkembangan kecacatan yang diukur dengan gabungan ujian; namun, terdapat beberapa cadangan manfaat dalam memperlambat kehilangan fungsi bahagian atas kaki. Kajian lebih lanjut diperlukan untuk mengesahkan penemuan ini.
Pentadbiran
Tysabri adalah monoterapi, yang bermaksud ia tidak digabungkan dengan ubat MS yang lain.
Ubat ini diberikan sebagai infus (diberikan melalui urat anda) 28 hari sekali. Anda mesti pergi ke pusat infusi, atau kadang-kadang pejabat doktor, untuk menyelesaikannya.
Kesan sampingan
Kesan sampingan biasa Tysabri termasuk:
- Sakit kepala
- Jangkitan saluran kencing
- Jangkitan paru paru
- Jangkitan hidung dan tekak
- Faraj
- Sakit di bahagian perut atau loya
- Keletihan
- Kemurungan
- Cirit-birit
- Ruam
- Sakit pada sendi atau hujung kaki
Sekiranya mana-mana kesan sampingan ini menjadi sangat mengganggu atau tidak hilang, beritahu doktor anda.
Kesan sampingan yang lebih serius adalah mungkin. Sekiranya anda mengalami atau mengesyaki perkara berikut, anda harus segera menghubungi doktor anda:
- Jangkitan herpes di sistem saraf pusatGejala termasuk demam mendadak, sakit kepala yang teruk, dan kekeliruan; boleh membawa maut
- Jangkitan herpes pada mata: Gejala termasuk perubahan penglihatan, kemerahan, dan sakit mata; boleh menyebabkan kebutaan
- Kerosakan hati: Gejala termasuk kulit dan mata kuning, air kencing gelap, mual, merasa letih atau lemah, dan muntah
- Tindak balas alahan: Gejala termasuk gatal-gatal, gatal-gatal, kesukaran bernafas, sakit dada, pening, menggigil, ruam, mual, pembilasan kulit, tekanan darah rendah, dan mungkin anafilaksis
Amaran Penting
Risiko yang paling serius (tetapi paling jarang) untuk mengambil Tysabri adalah leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), yang merupakan jangkitan otak yang berpotensi membawa maut yang disebabkan oleh virus John Cunningham (JC). Anda juga harus sedar bahawa boleh ada akibat semasa anda memulakan dan kemudian menghentikan Tysabri
PML
Faktor-faktor yang meningkatkan risiko anda mendapat PML semasa mengambil Tysabri termasuk:
- Menggabungkan Tysabri dengan ubat lain yang melemahkan sistem imun
- Mengambil Tysabri lebih dari dua tahun
- Ujian positif untuk antibodi virus JC
Untuk menentukan risiko anda, harap doktor anda menguji darah anda untuk mengetahui antibodi terhadap virus JC sebelum menetapkan Tysabri dan bergantung kepada hasilnya, mengulanginya secara berkala. Berdasarkan hasilnya, doktor anda akan menentukan nisbah risiko / faedah untuk anda.
Ujian Antibodi Virus JC & TysabriDi samping itu, anda mungkin akan melakukan imbasan pencitraan resonans magnetik (MRI) sebelum memulakan ubat. Ini untuk membantu doktor anda membezakan antara gejala MS dan kemungkinan gejala PML.
Gejala PML termasuk:
- Kelemahan secara beransur-ansur di satu sisi badan
- Kekok
- Penglihatan berubah
- Keperibadian berubah
- Masalah dengan pemikiran, ingatan, dan orientasi yang membawa kepada kekeliruan
Tysabri hanya dapat diberikan di pusat infus yang didaftarkan melalui program TOUCH. TOUCH bermaksud "Tysabri Outreach: Komitmen Bersatu untuk Kesihatan." Ini dibuat untuk membantu mencegah PML dan menangkap kes-kes yang berpotensi pada tahap awal.
Mendiagnosis PML Berkaitan TysabriKesan Rebound
Masalah lain dengan Tysabri adalah fenomena yang dikenali sebagai pemulihan. Pada dasarnya, jika anda berhenti mengambil ubat, gejala kambuh MS dapat kembali, dan, dalam beberapa kes, menjadi lebih teruk daripada sebelum anda memulakan rawatan.
Satu kajian pada tahun 2014 menyimpulkan bahawa mengganggu terapi Tysabri dikaitkan dengan peningkatan risiko kambuh hampir dua kali ganda. Seperempat peserta juga mengalami lebih banyak kekambuhan setelah menghentikan Tysabri daripada sebelum rawatan dimulakan.
Mengapa ini berlaku dan bagaimana untuk mencegahnya tidak jelas.
Sekiranya anda ingin menghentikan Tysabri, pastikan anda membincangkannya dengan doktor anda dan pertimbangkan kemungkinan akibatnya.
Kontraindikasi
Anda tidak boleh mengambil Tysabri jika anda hamil atau ingin hamil. Ini adalah ubat "kehamilan kategori C", yang bermaksud bahawa ia membahayakan janin dalam kajian haiwan, tetapi kesannya pada manusia tidak diketahui. Anda harus keluar dari Tysabri beberapa bulan sebelum cuba hamil, jadi pastikan anda bercakap dengan doktor mengenai rancangan anda.
Jangan gabungkan Tysabri dengan imunosupresan, imunomodulator, atau kortikosteroid Solu-Medrol.
Akhirnya, jangan mengambil Tysabri jika anda mempunyai sistem kekebalan tubuh yang lemah atau jangkitan semasa.
Kos
Tysabri adalah rawatan MS yang mahal dengan harga $ 6,864 sebulan, ditambah dengan kos pusat infus. Insurans anda mungkin merangkumi sebahagian atau semua ini.
Selain itu, pengeluar menawarkan program yang dapat membantu anda mendapatkan rawatan ini. Untuk maklumat lebih lanjut, anda boleh menghubungi syarikat di 1-800-456-2255 atau melayari laman web mereka.
Satu Perkataan Dari Sangat Baik
Anda harus bekerjasama dengan doktor anda untuk menentukan apakah Tysabri adalah ubat yang tepat untuk anda, pastikan anda mempertimbangkan semua risiko dan faedahnya. Ini adalah proses yang sukar, tetapi pada akhirnya, tujuannya adalah untuk mencari rawatan yang paling sesuai untuk anda-dan itulah matlamat yang bermanfaat.