Ubat

Sejarah Kontraseptif Darurat

Posted on
Pengarang: Tamara Smith
Tarikh Penciptaan: 21 Januari 2021
Tarikh Kemas Kini: 14 Mungkin 2024
Anonim
Pil KB Bikin Gemuk, Benar atau Hanya Mitos?
Video.: Pil KB Bikin Gemuk, Benar atau Hanya Mitos?

Kandungan

Di Amerika Syarikat, sejarah kontrasepsi darurat telah mencetuskan kontroversi, memicu perdebatan politik dan menimbulkan tuntutan undang-undang. Sifat kontraseptif kecemasan yang memanas disebabkan, sebahagiannya, sama ada orang percaya atau tidak bahawa pil selepas pagi bertindak mencegah kehamilan daripada berlaku atau sama ada menghentikan kehamilan yang telah ditetapkan. Plan B One-Step (iaitu pil selepas pagi) sering dikelirukan dengan RU486 (iaitu pil pengguguran). Kedua-dua ubat ini adalah tidak sama dan masing-masing berfungsi sama sekali dalam proses pembiakan.

Tidak kira apa kepercayaan peribadi anda, sejarah kontrasepsi darurat dan persetujuan FDA di AS telah menjadi perjalanan yang tidak menentu. Punca kontraseptif kecemasan moden sebenarnya dapat ditelusuri dari kajian haiwan pada tahun 1920-an, namun penggunaan manusia bermula pada tahun 1960-an. Oleh itu, ini mungkin perjalanan yang sukar.

Garis Masa: Sejarah Kontraseptif Darurat

  • Pertengahan 1960-an: Kontraseptif kecemasan digunakan sebagai rawatan untuk mangsa rogol untuk mencegah kehamilan yang tidak diingini. Doktor akan menetapkan dos estrogen yang tinggi selepas pemerkosaan. Walaupun ini terbukti berkesan, terdapat juga banyak kesan sampingan yang teruk.
  • Awal 1970-an: Rezim Yuzpe diperkenalkan, yang terdiri daripada formula hormon kombinasi dan menggantikan kaedah kontrasepsi kecemasan estrogen dosis tinggi pada tahun 1960-an.
  • Akhir 1970-an: Doktor mula memberikan IUD tembaga sebagai satu-satunya kaedah kontrasepsi kecemasan bukan hormon.

Maju Pantas Dua Dekad

  • 25 Februari 1997: Dengan niat untuk mendorong pengeluar untuk menyediakan alat kontraseptif kecemasan, FDA mencatatkan di Daftar Persekutuan bahawa Pesuruhjaya mempunyai,"Menyimpulkan bahawa pil kontraseptif gabungan tertentu yang mengandungi etinil estradiol dan norgestrel atau levonorgestrel selamat dan berkesan untuk digunakan sebagai kontraseptif kecemasan pascital" dan yang diminta oleh FDA "Pengajuan permohonan ubat baru untuk penggunaan ini."
    • Agensi itu menambah bahawa ia bersetuju dengan Jawatankuasa Penasihat FDA pada 28 Jun 1996 yang sebulat suara menyimpulkan bahawa penggunaan empat rejimen hormon dapat digunakan dengan selamat dan berkesan sebagai kontraseptif kecemasan-memberikan persetujuannya terhadap penggunaan kontraseptif kecemasan "di luar label" pil kawalan yang mengandungi .05 mg etinil estradiol dan .50 mg norgestrel (2 pil sekarang / 2 pil dalam 12 jam); .03 mg etinil estradiol dan .30 mg norgestrel (4 pil sekarang / 4 dalam 12 jam); .03 mg etinil estradiol dan .15 levonorgestrel (4 pil sekarang / 4 dalam 12 jam); dan .03 mg etinil estradiol dan .125 mg levonorgestrel (4 pil sekarang / 4 dalam 12 jam). Pada masa itu, FDA memberi arahan bagaimana pil berikut dapat digunakan sebagai kontraseptif kecemasan: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil, dan Tri-Levlen.
    • Namun, FDA juga menyatakan, di Daftar Persekutuan pernyataan, bahawa ia menyangkal petisyen warganegara pada bulan November 1994 yang meminta agensi tersebut untuk membenarkan pengeluar pil kawalan kelahiran kombinasi tertentu untuk mengubah label mereka untuk memasukkan arahan mengenai cara menggunakan pil tersebut sebagai kontraseptif kecemasan.
  • 2 September 1998: Kit Kontraseptif Kecemasan Preven menjadi produk pertama yang diluluskan oleh FDA khusus untuk kontraseptif kecemasan. Dimodelkan selepas rejimen Yuzpe, Kit Kontraseptif Kecemasan Preven mengandungi ujian kehamilan air kencing, "Buku Maklumat Pesakit" langkah demi langkah dan empat pil (masing-masing mengandungi 0.25 mg levonorgestrel dan 0.05 mg etinil estradiol) -2 yang akan diambil segera dan 2 diambil 12 jam kemudian. { * Catatan: kit ini tidak lagi tersedia.}
  • 28 Julai 1999: FDA meluluskan Pelan B sebagai kaedah kontrasepsi kecemasan progestin pertama yang terdapat di AS.
  • 14 Februari 2001: Pusat Hak Reproduktif mengajukan Petisyen Warganegara dengan FDA bagi pihak lebih 70 organisasi perubatan dan kesihatan awam untuk menyediakan Pelan B tersedia di kaunter.
  • 21 April 2003: Barr Laboratories (ketika itu pengeluar Pelan B) mengemukakan permohonan dengan FDA untuk menukar Pelan B dari status preskripsi ke status bukan preskripsi.
  • Disember 2003: Aplikasi dan data dari lebih dari 40 kajian telah dikaji oleh dua jawatankuasa penasihat FDA, komite Dadah Kesihatan Reproduktif dan komite Dadah Tanpa Resep, yang semuanya sebulat suara bersetuju bahawa Pelan B selamat dan berkesan. Panel FDA memilih 23-4 untuk mengesyorkan agar Pelan B dijual di kaunter. Kakitangan profesional FDA, termasuk John Jenkins, ketua Pejabat Dadah Baru FDA, juga bersetuju dengan cadangan tersebut.

Lebih kurang 6 Bulan Kemudian

  • Mei 2004: FDA mengeluarkan sepucuk surat kepada Barr Laboratories, menolak permintaan penjualan OTC syarikat itu dan memetik kebimbangan mengenai kesihatan remaja dan tingkah laku seksual. Keputusan ini dibuat walaupun terdapat kajian yang menunjukkan penggunaan Plan B tidak meningkatkan persetujuan atau mengubah penggunaan kaedah kawalan kelahiran yang lain oleh wanita. Langkah oleh FDA untuk mengabaikan data saintifik dan pendapat pakar menarik minat masyarakat saintifik. American College of Obstetricians and Gynecologists menyebut keputusan itu "menjijikkan moral" dan "Noda gelap pada reputasi agensi berasaskan bukti seperti FDA."
  • 15 Jun 2004: Senator Patty Murray dan Hillary Clinton meminta agar Pejabat Akauntabiliti Umum (GAO) memulai audit terhadap penolakan permohonan Laboratorium Barr oleh FDA pada Mei 2004 untuk membuat Pelan B tersedia tanpa preskripsi.
  • Julai 2004: Barr Laboratories mengemukakan permohonan yang disemak semula sesuai dengan cadangan FDA untuk hanya mendapatkan status OTC untuk wanita berusia 16 tahun ke atas. FDA menjadualkan keputusan yang akan dibuat menjelang Januari.
  • Ogos 2004: Artikel tinjauan kontraseptif kecemasan dalam jurnal, Doktor Keluarga AmerikaMenjelaskan bahawa "FDA telah membersihkan 13 jenama kontraseptif oral untuk keselamatan dan keberkesanan ketika digunakan untuk kontraseptif kecemasan" dan menambahkan Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel, dan Ovrette ke senarai pil FDA Februari 1997 yang asli yang boleh digunakan sebagai kontraseptif kecemasan yang tidak dilabel.

Plot Menebal pada tahun 2005

  • Januari 2005: FDA masih belum membuat keputusan mengenai permohonan revisi Barr Laboratories. Sementara menunggu keputusan itu, Senator Patty Murray, dan Hillary Clinton menangguhkan pencalonan Lester Crawford untuk bertugas sebagai Pesuruhjaya FDA. Pusat Hak Reproduktif juga mengajukan tuntutan terhadap FDA kerana gagal memenuhi tarikh akhir Januari dan kerana mengabaikan sains dan memegang Pelan B dengan standard yang berbeza daripada ubat lain.
  • Julai 2005: Senator Clinton dan Murray mengangkat Crawford (yang kemudian disahkan oleh Senat) setelah Setiausaha Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia Michael Leavitt menjanjikan kepada mereka bahawa FDA akan membuat keputusan pada 1 September 2005.
  • 26 Ogos 2005: Alih-alih mengumumkan keputusan mengenai permohonan yang disemak semula, FDA menangguhkan keputusannya tanpa batas waktu, ingin membenarkan input orang ramai. Pesuruhjaya Crawford mengakui bahawa "Data saintifik yang ada cukup untuk menyokong penggunaan Plan B sebagai produk over-the-counter yang selamat," tetapi FDA masih gagal membenarkan akses OTC, sebaliknya memilih untuk menangguhkan keputusannya lagi. Crawford menyatakan bahawa agensi itu tidak dapat membuat keputusan mengenai kelulusan permohonan itu hingga "Masalah peraturan dan dasar yang tidak dapat diselesaikan" boleh dikaji lebih lanjut. Walaupun panel pakar FDA sendiri telah menyetujui status OTC untuk Plan B dengan suara 23 hingga 4, Crawford masih memilih untuk mengganti panelnya sendiri dan menjadikan Plan B sebagai ubat preskripsi.
  • 1 September 2005: Penolong Pesuruhjaya FDA untuk Kesihatan Wanita, Dr Susan Wood mengundurkan diri sebagai protes atas keputusan Crawford untuk menangguhkan pengambilan keputusan sekali lagi. Dr.Wood mendakwa bahawa "kakitangan saintifik [di FDA] ditutup dari keputusan ini" dan pengumuman Crawford, "Adalah gangguan yang tidak beralasan dalam pengambilan keputusan agensi." Dalam temu ramah seterusnya, Dr. Woods menjelaskan berapa banyak rakannya "Sangat prihatin terhadap arahan agensi," dan melalui e-mel kepada rakan sekerja dan kakitangan FDA, dia membenarkan pengunduran dirinya dengan mengatakan bahawa dia, "Tidak lagi dapat berfungsi sebagai staf apabila bukti saintifik dan klinikal, dinilai sepenuhnya dan disyorkan untuk diluluskan oleh staf profesional di sini, telah ditolak."
  • 9 September 2005: Senator Murray dan Clinton, yang kini disertai oleh 11 rakan mereka di Senat Amerika Syarikat, meminta GOA Amerika Syarikat untuk melepaskan penemuan siasatannya yang meneliti FDA penolakan terhadap permohonan Plan B. Dalam surat mereka kepada GAO, para senator menyatakan keprihatinan bahawa sudah lebih dari dua tahun, dan FDA terus menangguhkan keputusan Rencana B. Keprihatinan ini meningkat memandangkan lebih daripada 70 organisasi perubatan utama menyokong penggunaan Plan B secara OTC, data saintifik yang tersedia menyokong penggunaan Plan B sebagai produk OTC dengan selamat, dan jawatankuasa penasihat ilmiah FDA sendiri sangat memilih produk tersebut. tersedia OTC. Para senator menulis, "Pergantian peristiwa ini meninggalkan kesan kuat bahwa kekhawatiran tentang politik telah mengatasi kebimbangan mengenai kesihatan awam dalam proses ini."
  • 24 September 2005: Hanya dua bulan setelah disahkan, Pesuruhjaya Crawford meletakkan jawatan.
  • Oktober 2005: Dr Frank Davidoff, bekas anggota Jawatankuasa Penasihat Dadah Tanpa Resep, juga mengundurkan diri sebagai tunjuk perasaan. The Jurnal Perubatan New England mengeluarkan editorial keduanya, mengecas FDA dengan membuat "ejekan terhadap proses menilai bukti saintifik." GAO memanggil pengendalian Pelan B oleh FDA "sangat luar biasa," mendorong Senator Clinton untuk memberi komen bahawa laporan itu "Tampaknya untuk mengesahkan apa yang telah kita curigai selama beberapa waktu: Sains terganggu dalam proses pembuatan keputusan FDA mengenai Pelan B."

Aduhai ... 2005 cukup kasar dalam sejarah kontraseptif kecemasan. Apa yang ada pada tahun 2006 untuk pil selepas pagi?


2006 Hingga 2013

  • Mac 2006: Andrew von Eschenbach, seorang rakan dan bekas doktor George W. Bush, ditunjuk untuk menggantikan Crawford dan dilantik untuk bertindak sebagai Pemangku Pesuruhjaya. Di bawah tugasnya, dia menerbitkan lembaran fakta yang secara salah mengaitkan pengguguran dan barah payudara. Senator Clinton dan Murray menyekat pengesahan Von Eschenbach sebagai pesuruhjaya FDA sementara menunggu keputusan Rancangan B.
  • 9 Jun 2006: FDA menolak Petisyen Warganegara 2001 untuk pertama kalinya.
  • Julai 2006: FDA mengatakan peraturan baru tidak diperlukan, dan sehari sebelum pendengaran pengesahannya, pemangku Pesuruhjaya FDA Andrew von Eschenbach secara terbuka mengajak Barr Labs untuk meminda dan menghantar semula aplikasinya dengan mengubah sekatan umur OTC untuk Pelan B ke 18 dan lebih tua.
  • 24 Ogos 2006: FDA mengumumkan persetujuannya untuk menjual Plan B OTC kepada mereka yang berumur 18 tahun ke atas sedangkan mereka yang berusia di bawah 18 tahun masih memerlukan preskripsi untuk mendapatkan kaedah kontrasepsi kecemasan ini.
  • November 2006: Barr mula menghantar pakej Plan B tanpa preskripsi ke farmasi di seluruh AS.

Maju Cepat 2 Tahun ...


  • 23 Disember 2008: Teva Pharmaceutical Industries mengumumkan pengambilalihan Barr. Plan B kini dipasarkan oleh Duramed Pharmaceuticals, anak syarikat Teva.

Dan Saga Memanas Lagi 3 Bulan Kemudian ...

  • 23 Mac 2009: Dalam Tummino lwn Torti, Hakim Mahkamah Persekutuan Edward Korman memerintahkan FDA untuk membenarkan kanak-kanak berusia 17 tahun membeli Plan B OTC dengan syarat yang sama bahawa ia sudah tersedia untuk wanita berumur 18 tahun ke atas. Plaintif dalam kes ini berpendapat bahawa penolakan FDA terhadap Petisyen Warganegara 2001 adalah "sewenang-wenang dan berubah-ubah kerana itu bukan hasil dari pengambilan keputusan agensi beralasan dan niat baik."Hakim Korman bersetuju dan menyatakan bahawa alasan FDA kurang mempunyai kredibiliti dan bahawa agensi itu meletakkan politik sebelum kesihatan wanita. Dia juga meminta FDA mempertimbangkan semula penolakan Petisyen Citizen.
  • 22 April 2009: Kerana perintah mahkamah persekutuan yang memerintahkan FDA untuk membenarkan kanak-kanak berusia 17 tahun membeli Plan B, FDA membingungkan semua orang dengan mengumumkan bahawa kanak-kanak berusia 17 tahun dapat membeli Plan B OTC. Tetapi, semua pengumuman ini benar-benar terdiri dari FDA yang menyatakan bahawa ia telah memberitahu pengeluar Plan B bahawa syarikat itu mungkin, setelah penyerahan dan kelulusan permohonan yang sesuai, pasaran Rencana B tanpa preskripsi kepada wanita berumur 17 tahun ke atas. Pengumuman ini menyebabkan alat kontraseptif kecemasan dapat kembali menjadi tumpuan.
  • 24 Jun 2009: FDA meluluskan penggunaan Pilihan Seterusnya dengan preskripsi sahaja, versi generik Pelan B.
  • 13 Julai 2009: FDA mengumumkan kelulusan Plan B One-Step (pil dos tunggal dan versi baru Plan B). Pada masa ini, FDA juga telah memperluas akses OTC secara rasmi, yang membolehkan wanita dan lelaki berusia 17 tahun ke atas untuk membeli Plan B One-Step di kaunter farmasi tanpa resep setelah pengesahan usia (mereka yang berusia di bawah 17 tahun memerlukan preskripsi).
  • 28 Ogos 2009: FDA meluluskan penjualan Pilihan Seterusnya OTC, bentuk Pelan B generik, kepada semua mereka yang berumur 17 tahun ke atas (kanak-kanak perempuan berumur 16 tahun ke bawah memerlukan preskripsi untuk mendapatkan Pilihan Seterusnya).
  • September 2009: Plan B One-Step tersedia di farmasi runcit di seluruh negara, dan pengeluaran Plan B lama berhenti.

Tahun 2009 nampaknya merupakan tahun yang besar dalam sejarah kontraseptif kecemasan. Mari maju lebih kurang satu tahun kemudian ...


  • 16 Ogos 2010: FDA memberikan kelulusan akhir kepada alat kontraseptif kecemasan baru, Ella. Ella hanya tersedia dengan preskripsi dan tersedia di rak farmasi sekitar Disember 2010. Ia berfungsi sama sekali berbeza daripada Plan B One-Step.

Sekarang, Bersedia untuk 2011 (Sparks Ignite, Sekali Lagi) ...

  • 7 Februari 2011: Teva Pharmaceuticals mengemukakan permohonan ubat baru tambahan kepada FDA yang meminta agar Plan B One-Step dijual di kaunter tanpa had umur (dan termasuk data tambahan yang mengesahkan keselamatannya untuk semua usia).
  • 7 Disember 2011: FDA memutuskan untuk mengabulkan permintaan Teva Pharmaceutical untuk mencabut semua batasan umur dan membenarkan Plan B One-Step dijual di kaunter tanpa resep. Walau bagaimanapun, dalam tindakan yang belum pernah dilakukan sebelumnya, Setiausaha Jabatan Kesihatan dan Perkhidmatan Manusia Kathleen Sebelius menolak persetujuan FDA dan memerintahkan agensi itu untuk menolak permintaan Teva. Sebelius mengutip data yang tidak mencukupi untuk menyokong membolehkan Plan B One-Step dijual secara bebas untuk semua gadis usia reproduktif. Dia juga menjelaskan bahawa kanak-kanak perempuan semuda 11 tahun secara fizikal mampu memiliki anak dan tidak merasakan bahawa Teva membuktikan bahawa gadis yang lebih muda dapat memahami cara menggunakan produk ini dengan betul tanpa bimbingan orang dewasa. Keputusan ini menepati syarat semasa bahawa Plan B One-Step (serta Pilihan Seterusnya) masih boleh dijual di belakang kaunter farmasi setelah ahli farmasi dapat mengesahkan bahawa pembeli berusia 17 tahun atau lebih tua. 12 Disember 2011: FDA membantah Petisyen Warganegara lagi, mendorong kes Tummino lwn HamburgAkan dibuka semula pada 8 Februari 2012.

Oleh itu, tahun 2012 dimulakan dengan kes mahkamah ini di mana penggugat mengemukakan usul larangan awal yang akan membolehkan akses OTC untuk semua alat kontraseptif kecemasan berasaskan levonorgestrel (kedua-dua versi pil satu dan dua) tanpa had umur atau tempat penjualan. ..

  • 16 Februari 2012: Hakim Korman mengeluarkan "Perintah untuk Menunjukkan Sebab" yang ingin diketahui "Mengapa FDA tidak boleh diarahkan untuk menyediakan Rencana B bagi orang-orang yang studi yang disampaikan kepada FDA dapat memahami ketika penggunaan Pelan B sesuai dan petunjuk untuk penggunaannya."
  • 9 Mac 2012: Teva memfailkan aplikasi yang telah diubah untuk menjadikan Plan B One-Step tersedia tanpa resep kepada pengguna berusia 15 tahun ke atas dan membiarkannya tersedia di bahagian perancang keluarga di farmasi (bersama dengan kondom, Hari Ini Sponge, spermisida, kondom wanita, dan pelincir) dan bukannya di belakang kaunter farmasi, tetapi bukti umur masih diperlukan semasa pembayaran.
  • 12 Julai 2012: FDA meluluskan penggunaan kontraseptif darurat Next Choice One Dose, satu tablet generik bersamaan Plan B One-Step, dan memberikan status kaunter farmasi OTC / belakang untuk mereka yang berumur 17 tahun ke atas tanpa preskripsi.

Dan dengan ini, kami membawa anda ke tahun 2013, dan kesimpulan sejarah kontraseptif kecemasan, dan perjalanannya yang panjang dan bergelombang untuk sampai ke tempat sekarang ini ...

  • 22 Februari 2013: FDA meluluskan penggunaan kontraseptif kecemasan My Way, satu tablet generik bersamaan dengan Plan B One-Step, dan memberikan status kaunter farmasi OTC / belakang untuk mereka yang berumur 17 tahun ke atas tanpa preskripsi.
  • 5 April 2013: Hakim Daerah A.S. Edward R. Korman membalikkan keputusan FDA untuk menolak Petisyen Warganegara dan memerintahkan bahawa agensi mempunyai 30 hari untuk membenarkan penjualan kontraseptif kecemasan berasaskan levonorgestrel tanpa had umur. Dia mencirikan keputusan Setiausaha Sebelius "bermotivasi politik, tidak dibenarkan secara ilmiah, dan bertentangan dengan preseden agensi."Hakim Korman juga memarahi FDA atas keterlambatannya yang tidak dapat dimaafkan, dengan menekankan bahawa hal itu terjadi lebih 12 tahun sejak Petisyen Citizen diajukan.
  • 30 April 2013: Satu atau dua hari sebelum agensi diminta mematuhi perintah pengadilan pada 5 April 2013, FDA "dengan senang hati" meluluskan permohonan Teva yang dipinda, yang memungkinkan penjualan Pelan B Selangkah di rak tanpa resep untuk wanita berusia 15 tahun dan lebih tua. Dengan tegas menyatakan bahawa persetujuan permohonan Teva adalah "bebas dari proses pengadilan" dan "keputusan mereka tidak dimaksudkan untuk mengatasi keputusan hakim." Kebetulan bahawa FDA mengabulkan permintaan Teva pada masa ini? Hmm?
  • 1 Mei 2013: Hanya beberapa hari sebelum FDA harus mematuhi putusan Hakim Korman pada 5 April, Jabatan Kehakiman A.S. mengemukakan rayuan dan meminta penangguhan perintahnya, sehingga FDA tidak akan dihina mahkamah.
  • 10 Mei 2013: Hakim Korman menolak permintaan DOJ untuk penangguhan, dan menyebut tindakan ini "sembrono" dan satu lagi percubaan oleh FDA untuk menangguhkan proses membuat keputusan.
  • 13 Mei 2013: Jabatan Kehakiman mengemukakan rayuannya ke Mahkamah Rayuan Mahkamah A.S. ke-2 di Manhattan. Mahkamah memperpanjang tarikh akhir keputusan Hakim Korman hingga 28 Mei 2013.
  • 5 Jun 2013: Mahkamah rayuan 3 hakim membantah usul DOJ untuk penangguhan dan memerintahkan untuk mencabut semua sekatan umur dan membenarkan status bebas dari kaunter untuk versi pil dua kali, tetapi bukan untuk kontraseptif kecemasan satu pil-perintah Hakim Korman kontraseptif kecemasan satu pil telah dilarang sementara sementara menunggu keputusan rayuan DOJ.
  • 10 Jun 2013: DOJ menolak rayuannya dan bersetuju untuk mematuhi penjualan OTC Plan B One-Step yang tidak terhad selagi generik tersebut tetap di bawah umur dan di belakang kaunter. FDA juga meminta Teva untuk mengajukan permohonan tambahan yang tidak memerlukan batasan umur atau penjualan.

Drum roll sila ... masa dalam sejarah kontraseptif kecemasan yang telah kita laluiya, akhirnya di sini ...

  • 20 Jun 2013: FDA meluluskan Plan B One-Step untuk penjualan di kaunter tanpa had umur. Agensi ini juga memberikan tiga tahun eksklusif untuk Teva untuk menjual Rencana B Satu Langkah OTC. Pengilang untuk setara generik 1 pil dapat mengemukakan permohonan FDA tambahan untuk penjualan over-the-counter setelah paten Teva tamat pada bulan April 2016.
  • 25 Februari 2014: Dalam usaha untuk membenarkan status OTC Pilihan Satu Dosis dan Cara Saya (alternatif 1 pil generik untuk Pelan B Satu Langkah), FDA menghantar surat kepada pengeluar produk ini yang menyatakan bahawa cadangan Teva untuk eksklusif adalah "terlalu ketat" dan "terlalu luas." Agensi ini meluluskan alternatif generik ini untuk dijual tanpa titik penjualan atau had umur dengan syarat bahawa pengeluar menunjukkan pada label produk bahawa penggunaan alat kontraseptif kecemasan ini bertujuan untuk wanita berumur 17 tahun ke atas. Penyertaan penggunaan yang dimaksudkan dalam pakej ini menjanjikan kesepakatan eksklusif Teva sementara juga membenarkan alternatif generik ini dijual secara bebas, tanpa syarat preskripsi atau usia.

Sejarah kontraseptif kecemasan merangkumi kemenangan besar dan beberapa kekalahan. Pada akhirnya, ketersediaan kontraseptif penting ini berfungsi sebagai satu lagi alat untuk mencegah kehamilan dan pengguguran yang tidak dirancang.