Rituximab dan Leukoencephalopathy Multifocal Progresif (PML)

Kandungan

• Penggunaan Rituximab untuk Rheumatoid Arthritis
• Membangunkan PML
• Amaran FDA Mengenai Risiko PML
• Satu Perkataan Dari Sangat Baik

Orang dengan rheumatoid arthritis yang mengambil Rituxan (rituximab) untuk gejala mereka harus mengetahui kaitan ubat dengan leukoencephalopathy multifokal progresif (PML), penyakit yang jarang berlaku dan sering membawa maut pada sistem saraf pusat.

Walaupun jumlah kesnya sangat rendah, beberapa pesakit rituximab telah mengembangkan PML. Hasilnya, Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. dan pengeluar ubat tersebut telah mengeluarkan amaran mengenai persatuan tersebut.

Sekiranya anda sedang atau mempertimbangkan untuk memulakan Rituxan, beri tahu diri anda tentang potensi risiko.

Penggunaan Rituximab untuk Rheumatoid Arthritis

Rituximab adalah ubat biologi intravena yang dikenali sebagai antibodi monoklonal yang pada awalnya disetujui oleh FDA untuk rawatan limfoma bukan Hodgkin. Ia kemudian telah diluluskan untuk rawatan artritis reumatoid.

Ubat ini membantu menenangkan tindak balas imun yang terlalu aktif yang menyebabkan keradangan pada badan dan sendi. Dalam RA, ia boleh digunakan dalam kombinasi biologi atau kortikosteroid lain apabila rawatan lain tidak berkesan.

Sebilangan besar pesakit RA yang menggunakan rituximab tidak mempunyai masalah.Para penyelidik tidak pasti mengapa sebilangan kecil pesakit RA yang menggunakan rituximab mengembangkan PML. Tidak ada kofaktor yang berkaitan dengan perkembangan PML, seperti usia, dos, dan tempoh rawatan.

Menggunakan Rituxan (Rituximab)

Membangunkan PML

Menurut Institut Gangguan Neurologi Nasional dan Strok, leukoencephalopathy multifokal progresif adalah "penyakit otak putih yang disebabkan oleh jangkitan virus yang mensasarkan sel-sel yang membuat myelin-bahan yang melindungi sel-sel saraf (neuron)."

Virus yang dimaksud adalah JC polyomavirus (sering disebut virus John Cunningham atau JC) dan disebarkan oleh majoriti orang. Secara amnya tidak berbahaya kecuali di antara mereka yang mempunyai pertahanan imun yang lebih rendah.

Pada mereka yang mengembangkan PML, virus itu menjangkiti beberapa kawasan otak, merosakkannya kerana jangkitannya cepat memburuk dan menyebabkan akibat yang berpanjangan - tidak jarang, kematian.

PML didokumentasikan dengan baik dalam onkologi, terutama pada limfoma bukan Hodgkin dan pesakit leukemia limfositik kronik. Namun, tidak seperti RA, PML adalah faktor risiko yang diketahui untuk penyakit tersebut.

PML Adalah Jangkitan Otak yang Berat yang Berkaitan Dengan Rawatan MS tertentu

Amaran FDA Mengenai Risiko PML

Walaupun kes PML yang berkaitan dengan rituximab telah didokumentasikan, kadar jangkitannya sangat rendah.

Satu kajian mengukur kekerapan kes PML pada orang yang menerima rituximab dan kadarnya hanya 2.56 setiap 100,000 pesakit RA.

Walaupun berisiko rendah, FDA mengeluarkan amaran kotak hitam untuk rituximab berkaitan dengan pesakit rheumatoid arthritis.

Ia memberitahu doktor mengenai perkara berikut:

"Reaksi infusi maut dalam 24 jam dari infus Rituxan terjadi; kira-kira 80% reaksi maut berlaku dengan infusi pertama. Pantau pesakit dan hentikan infus Rituxan untuk reaksi yang teruk."

Pesakit yang menghidap PML harus, di bawah bimbingan doktor, menghentikan Rituxan dan mungkin menghentikan atau mengurangkan imunosupresan lain semasa mempertimbangkan terapi anti-virus. Namun, tidak ada rawatan yang dapat menyelesaikan PML jika ia berkembang.

Satu Perkataan Dari Sangat Baik

Sekiranya doktor anda mengesyorkan rituximab untuk RA anda, bincangkan sebarang masalah yang anda alami. Risikonya sangat rendah dan umumnya lebih tinggi daripada faedahnya, tetapi penting bagi anda untuk sentiasa yakin dengan ubat yang anda ambil.