Kandungan
Pada bulan Mac 2019, Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) AS meluluskan dua ubat sklerosis berganda (MS) baru: Mayzent (siponimod) dan Mavenclad (cladribine). Sebagai terapi pengubah penyakit, ubat-ubatan ini bertujuan untuk mengurangkan kambuh dan / atau memperlambat perkembangan penyakit.Mayzent dan Mavenclad kedua-duanya diluluskan untuk merawat sklerosis berulang (RRMS), serta sklerosis berganda progresif sekunder (SPMS). SPMS aktif adalah sejenis MS di mana seseorang masih mengalami kambuh, sementara juga mengalami perkembangan kecacatan berkaitan MS.
Mayzent (tetapi tidak Mavenclad) juga diluluskan untuk merawat sindrom terpencil secara klinikal (CIS).
Gambaran keseluruhan Mayzent
Mayzent adalah modulator reseptor 1-fosfat sphingosine, mirip dengan Gilyena (fingolimod), dan dipercayai berfungsi dengan menyekat sel darah putih tertentu (sel-sel yang melawan jangkitan) di dalam kelenjar getah bening seseorang. Mayzent juga boleh mempunyai kesan anti-radang langsung di otak dan saraf tunjang.
Dos
Mayzent adalah ubat oral (diminum). Ubat ini pada mulanya dimulakan dengan dos yang rendah dan kemudian ditetrasi selama lima hari. Tidak seperti Gilyena, hanya orang tertentu yang memerlukan pemantauan dos pertama, kebanyakan mereka yang mempunyai keadaan jantung yang sudah ada sebelumnya, seperti sejarah:
- Denyutan jantung rendah (disebut bradikardia sinus)
- Serangan jantung
- Kegagalan jantung
- Sekatan jantung
Keberkesanan
Dalam percubaan fasa III di Lancet, lebih daripada 1.600 pesakit dengan MS progresif sekunder ditugaskan secara rawak untuk mengambil ubat Mayzent atau plasebo. Para penyelidik mendapati bahawa jumlah pesakit dengan perkembangan kecacatan yang disahkan (tiga bulan setelah mengambil ubat yang diberikan) jauh lebih rendah pada kumpulan Mayzent daripada kumpulan plasebo.
Di samping itu, Mayzent menurunkan kadar kambuhan tahunan (ARR) sebanyak 55%.
Amaran dan Kesan Sampingan
Dalam kajian yang dinyatakan di atas, kesan sampingan Mayzent yang paling biasa adalah:
- Sakit kepala
- Tekanan darah tinggi
- Peningkatan dalam ujian fungsi hati
Selanjutnya, Mayzent dapat meningkatkan risiko jangkitan seseorang dengan menurunkan jumlah sel darah putih. Mayzent boleh menyebabkan edema makula, dan penilaian ophthalmic disyorkan sebelum memulakan rawatan. Mayzent juga boleh menyebabkan degupan jantung anda menjadi perlahan dan penurunan fungsi paru-paru. Tekanan darah juga harus dipantau dengan rawatan.
Apabila Mayzent dihentikan, gejala MS seseorang dapat kembali dan bahkan bertambah buruk berbanding sebelum atau semasa rawatan. Inilah sebabnya, seperti semua ubat, penting untuk menghentikan ubat hanya di bawah bimbingan doktor anda. Beritahu doktor anda jika gejala MS anda bertambah buruk setelah menghentikan ubat.
Akhirnya, perlu diperhatikan bahawa dengan ubat-ubatan dalam kelas yang sama dengan Mayzent, keadaan jarang yang disebut Posterior Reversible Encephalopathy Syndrome (PRES) telah dilaporkan.
Sekiranya anda mengalami sakit kepala, kekeliruan, atau penglihatan yang tiba-tiba, teruk, segera hubungi doktor anda kerana ini mungkin merupakan tanda PRES.
Walaupun PRES biasanya bertambah baik setelah menghentikan ubat, ia boleh menyebabkan strok, jika tidak dirawat.
Pengilang Mayzent menasihatkan bahawa wanita yang mengandung anak mengambil ubat menggunakan alat kontrasepsi selama dan selama 10 hari setelah menghentikannya.
Gambaran keseluruhan Mavenclad
Mavenclad adalah ubat yang menurunkan jumlah sel darah putih yang terlibat dalam serangan pemusnahan myelin pada MS. Myelin adalah penutup pelindung gentian saraf yang membantu isyarat saraf dihantar dengan cekap; apabila rosak atau musnah pelbagai gejala MS terserlah.
Oleh kerana profil keselamatan Mavenclad, ubat ini disyorkan untuk orang dengan MS yang tidak dapat bertolak ansur atau bertindak balas dengan baik terhadap ubat MS yang lain. Dengan kata lain, ia tidak dianggap sebagai pilihan rawatan lini pertama seperti Mayzent.
Dos
Mavenclad adalah ubat oral dengan rejimen rawatan yang unik - ia diberikan sebagai kursus rawatan dua tahun. Setiap kursus rawatan tahunan terdiri daripada dua minggu rawatan (juga disebut kitaran) yang akan tinggal kira-kira sebulan.
Mavenclad harus diambil sekurang-kurangnya tiga jam selain dari ubat oral lain. Ia mesti diambil dengan air dan telan keseluruhan tanpa mengunyah. Tangan anda mesti kering semasa mengendalikan ubat dan basuh tangan anda dengan air selepas itu.
Hadkan hubungan dengan kulit anda dan elakkan menyentuh hidung, mata dan bahagian badan anda yang lain. Sekiranya anda mendapat ubat pada kulit atau permukaan mana pun, basuh segera dengan air.
Keberkesanan
Dalam percubaan fasa III di Jurnal Perubatan New England, lebih daripada 1.300 pesakit dengan MS yang kambuh secara rawak ditugaskan untuk Mavenclad atau ubat plasebo.
Penyiasat mendapati bahawa mereka yang mengambil Mavenclad mempunyai jumlah kambuhan tahunan yang lebih rendah (lebih dari 50 peratus) berbanding dengan mereka yang mengambil plasebo. Lebih-lebih lagi, berbanding dengan plasebo, Mavenclad mengurangkan risiko perkembangan kecacatan dan pengukuran pencitraan resonans magnetik (MRI) aktiviti penyakit pada 96 minggu.
Amaran dan Kontraindikasi
Terdapat dua amaran kotak hitam (serius) untuk Mavenclad:
- Mavenclad boleh meningkatkan risiko keganasan (barah) jadi ini dikontraindikasikan pada orang dengan keganasan semasa.
- Mavenclad boleh menyebabkan kecacatan kelahiran jadi ia dikontraindikasikan pada wanita hamil. Sebenarnya, wanita pada usia subur dan lelaki dinasihatkan menggunakan kontraseptif semasa mengambil Mavenclad dan sekurang-kurangnya enam bulan selepas dos terakhir.
Sebagai tambahan kepada mereka yang menghidap barah atau yang hamil, Mavenclad tidak digalakkan untuk orang yang mempunyai jangkitan aktif, atau yang positif virus imunodefisiensi manusia (HIV), menyusui, atau alergi terhadap cladribine.
Kesan sampingan yang berpotensi
Kesan sampingan yang paling biasa dari Mavenclad termasuk:
- Jangkitan saluran pernafasan atas
- Sakit kepala
- Pengurangan jumlah sel darah putih
Dengan menurunkan jumlah sel darah putih, Mavenclad dapat meningkatkan risiko seseorang untuk dijangkiti, termasuk jangkitan yang sangat serius seperti tuberkulosis (TB), hepatitis B dan C, dan herpes zoster (herpes zoster).
Ubat ini juga dikaitkan dengan kecederaan hati, antara risiko kesihatan yang lain.
Satu Perkataan Dari Sangat Baik
Kedua-dua Mayzent dan Mavenclad memberikan harapan bagi mereka yang hidup dengan MS, terutama mereka yang mempunyai MS progresif menengah aktif.
Mungkin lebih menggugah hati adalah bahawa kedua-dua ubat ini adalah langkah bayi untuk akhirnya menemui penawarnya. Bayangkan dunia tanpa sklerosis berganda - pemikiran indah yang suatu hari nanti dapat kita gali.
Cara Pelbagai Sklerosis Diobati