Kandungan
- Dos
- Mengemukakan Cadangan
- Kesan sampingan yang biasa
- Interaksi dadah
- Kontraindikasi dan Pertimbangan
Harvoni diluluskan pada 10 Oktober 2014, oleh Pentadbiran Makanan dan Dadah A.S. (FDA) untuk digunakan pada orang dewasa 18 tahun ke atas dengan jangkitan genotip HCV 1, termasuk mereka yang menghidap sirosis.
Harvoni disetujui untuk digunakan pada pesakit yang sebelumnya tidak dirawat ("naif rawatan"), serta mereka yang mempunyai tindak balas separa atau tidak terhadap terapi HCV sebelumnya ("berpengalaman rawatan").
Harvoni adalah ubat HCV yang diluluskan oleh FDA pertama yang tidak perlu diambil sama ada dengan pegylated interferon (peg-interferon) atau ribavirin (dua ubat yang secara tradisional digunakan untuk terapi kombinasi HCV, kedua-duanya mempunyai profil ketoksikan yang tinggi).
Harvoni dilaporkan memiliki kadar penyembuhan antara 94% dan 99%, sementara percobaan Tahap II telah melaporkan kadar penyembuhan 100% pada pasien yang dijangkiti HIV dan HCV.
Dos
Satu tablet (90mg / 400mg) diambil setiap hari dengan atau tanpa makanan. Tablet Harvoni berbentuk berlian, berwarna halia, dan dilapisi filem, dengan "GSI" timbul di satu sisi dan "7985" di sisi lain.
Mengemukakan Cadangan
Harvoni diberikan kursus selama 12 hingga 24 minggu, seperti cadangan berikut:
- Rawatan sebelum ini dengan atau tanpa sirosis: 12 minggu
- Rawatan yang dialami tanpa sirosis: 12 minggu
- Rawatan yang dialami dengan sirosis: 24 minggu
Selain itu, kursus selama 8 minggu dapat dipertimbangkan untuk pesakit yang belum menjalani rawatan tanpa sirosis yang mempunyai viral load HCV di bawah 6 juta salinan / mL.
Kesan sampingan yang biasa
Kesan sampingan yang paling biasa yang berkaitan dengan penggunaan Harvoni (berlaku pada 10% atau kurang pesakit) adalah:
- Keletihan
- Sakit kepala
Kesan sampingan lain yang mungkin berlaku (di bawah 10%) termasuk loya, cirit-birit, dan insomnia.
Interaksi dadah
Perkara berikut juga harus dielakkan semasa menggunakan Harvoni:
- Ubat anti-tuberkulosis berasaskan Rifampin: Mycobutin, Rifater, Rifamate, Rimactane, Rifadin, Priftin
- Antikonvulsan: Tegretol, Dilantin, Trileptal, phenobarbital
- Aptivus (tipranavir / ritonavir) digunakan dalam terapi antiretroviral HIV
- St. John's Wort
Kontraindikasi dan Pertimbangan
Tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan Harvoni pada pesakit dengan genotip HCV 1.
Walau bagaimanapun, bagi pesakit dengan HIV yang menggunakan ubat tenofovir (termasuk Viread, Truvada, Atripla, Complera, Stribild), perhatian tambahan harus diberikan dalam memantau sebarang kesan sampingan yang berkaitan dengan tenofovir, terutama gangguan buah pinggang (buah pinggang).
Antasid harus diambil secara berasingan 4 jam sebelum atau selepas dos Harvoni, sementara dos perencat pam proton dan perencat reseptor H2 (seperti penyekat H2) mungkin perlu dikurangkan untuk mencegah penurunan penyerapan ledipasvir.
Walaupun tidak ada kontraindikasi untuk penggunaan Harvoni pada kehamilan, data klinikal manusia sedikit tersedia. Walau bagaimanapun, kajian haiwan mengenai penggunaan ledipasvir dan sofosbuvir tidak menunjukkan kesan terhadap perkembangan janin. Perundingan pakar disyorkan semasa kehamilan untuk menilai urgensi terapi Harvoni, khususnya sama ada memulakan dengan segera atau menunggu sehingga selepas melahirkan.
Dianjurkan agar semua wanita usia subur dipantau setiap bulan untuk kehamilan selama menjalani terapi. Juga disyorkan agar pesakit dan pasangan lelaki diberikan sekurang-kurangnya dua kaedah kontrasepsi bukan hormon dan ia digunakan selama terapi dan selama enam bulan selepas itu.
Panduan Perbincangan Doktor Hepatitis C
Dapatkan panduan cetak kami untuk temujanji doktor anda yang seterusnya untuk membantu anda mengemukakan soalan yang betul.
- Berkongsi
- Balikkan
- E-mel
- Teks