Kandungan
- AMARAN PENTING:
- Kenapa ubat ini ditetapkan?
- Bagaimana ubat ini akan digunakan?
- Penggunaan lain untuk ubat ini
- Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
- Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
- Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
- Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
- Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
- Nama jenama
AMARAN PENTING:
Suntikan Axicabtagene boleh menyebabkan tindak balas serius atau mengancam nyawa yang dikenali sebagai sindrom pelepasan sindok (CRS). Seorang doktor atau jururawat akan memantau anda dengan teliti semasa infusi anda dan sekurang-kurangnya 4 minggu selepas itu. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai masalah keradangan atau jika anda mempunyai atau menganggap anda mungkin mempunyai jenis jangkitan sekarang. Anda akan diberikan ubat 60 minit sebelum infusi anda untuk membantu mencegah reaksi kepada axicabtagene. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala berikut semasa dan selepas infusi anda, beritahu doktor anda dengan segera: demam, menggigil, cepat detak jantung, gegaran, cirit-birit, keletihan, kelemahan, kesukaran bernafas, sesak nafas, kekeliruan, loya, muntah, pening , atau keghairahan.
Suntikan Axicabtagene boleh menyebabkan tindak balas sistem saraf pusat yang teruk atau mengancam nyawa. Reaksi ini boleh berlaku selepas rawatan dengan axicabtagene. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami sawan, strok, atau kehilangan ingatan. Sekiranya anda mengalami sebarang gejala berikut, beritahu doktor anda dengan segera: sakit kepala, pening kepala, kesulitan tidur atau tidur, kegelisahan, kekeliruan, kegelisahan, gegaran tidak dapat dikawal dari bahagian badan, kehilangan kesedaran, pergolakan, kejang, kehilangan keseimbangan, kesukaran memahami, atau kesukaran bercakap.
Suntikan Axicabtagene hanya tersedia melalui program pengedaran terhad. Program REMS Yescarta (Penilaian Risiko dan Strategi Pengurangan) telah ditubuhkan kerana risiko CRS dan toksikologi neurologi. Anda hanya boleh menerima ubat dari doktor dan kemudahan penjagaan kesihatan yang menyertai program ini. Tanya doktor anda jika anda mempunyai sebarang soalan mengenai program ini.
Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan axicabtagene. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.
Kenapa ubat ini ditetapkan?
Suntikan Axicabtagene digunakan untuk merawat jenis limfoma bukan Hodgkin (kanser yang bermula dari sel-sel darah putih yang biasanya melawan jangkitan) yang telah kembali atau tidak bertindak balas terhadap rawatan lain pada orang yang telah dirawat dengan sekurang-kurangnya dua ubat kemoterapi lain. Suntikan Axicabtagene adalah dalam kelas ubat-ubatan yang disebut imunoterapi selular autologous, sejenis ubat yang disediakan menggunakan sel dari darah pesakit sendiri. Ia berfungsi dengan menyebabkan sistem imun badan (sekumpulan sel, tisu, dan organ yang melindungi tubuh daripada serangan oleh bakteria, virus, sel kanser, dan bahan lain yang menyebabkan penyakit) untuk melawan sel-sel kanser.
Bagaimana ubat ini akan digunakan?
Suntikan Axicabtagene datang sebagai penggantungan (cecair) untuk disuntik secara intravena (ke dalam vena) oleh doktor atau jururawat di pejabat doktor atau pusat infusi. Ia biasanya diberikan dalam tempoh sehingga 30 minit sebagai dos sekali. Sebelum anda menerima dos axicabtagene anda, doktor atau jururawat anda akan mengendalikan ubat kemoterapi lain untuk menyediakan badan anda untuk axicabtagene.
Sebelum suntikan axicabtagene anda diberikan, sampel sel darah putih anda akan diambil di pusat pengumpulan sel menggunakan prosedur yang dipanggil leukapheresis (proses yang membuang sel darah putih dari badan). Oleh kerana ubat ini dibuat dari sel anda sendiri, ia mesti diberikan kepada anda sahaja. Adalah penting untuk tepat pada masanya dan untuk tidak melepaskan temujanji pengumpulan sel berjadual anda atau untuk menerima dos rawatan anda. Anda harus merancang untuk tetap dekat di mana anda menerima rawatan axicabtagene anda sekurang-kurangnya 4 minggu selepas dos anda. Pembekal penjagaan kesihatan anda akan menyemak untuk melihat sama ada rawatan anda berfungsi dan memantau anda untuk sebarang kesan sampingan yang mungkin. Bercakap dengan doktor anda tentang cara mempersiapkan leukapheresis dan apa yang akan dijangkakan semasa dan selepas prosedur.
Penggunaan lain untuk ubat ini
Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.
Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
Sebelum menerima suntikan axicabtagene,
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada axicabtagene, gentamicin, sebarang ubat lain, dimetil sulfoksida (DMSO), atau sebarang bahan lain dalam suntikan axicabtagene. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Pastikan salah satu daripada yang berikut: steroid seperti dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone, dan prednisone (Rayos). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
- beritahu doktor anda jika anda mengalami masalah pernafasan atau paru-paru, buah pinggang, jantung, atau penyakit hati.
- beritahu doktor anda jika anda mengandung, merancang untuk hamil, atau menyusu. Anda perlu menjalani ujian kehamilan sebelum anda memulakan rawatan axicabtagene. Sekiranya anda hamil semasa menerima suntikan axicabtagene, hubungi doktor anda dengan serta-merta.
- anda perlu tahu bahawa suntikan axicabtagene boleh membuat anda mengantuk dan menyebabkan kekeliruan, kelemahan, pening, kejang, dan masalah koordinasi. Jangan memandu kereta atau mengendalikan jentera selama sekurang-kurangnya 8 minggu selepas dos axicabtagene anda.
- jangan menderma darah, organ, tisu, atau sel untuk transplantasi selepas anda menerima suntikan axicabtagene anda.
- semak dengan doktor anda untuk mengetahui sama ada anda perlu menerima apa-apa vaksin. Jangan beri sebarang vaksin tanpa berbincang dengan doktor anda sekurang-kurangnya 6 minggu sebelum memulakan kemoterapi, semasa rawatan axicabtagene anda, dan sehingga doktor memberitahu anda bahawa sistem imun anda telah pulih.
Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.
Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
Sekiranya anda terlepas temujanji untuk mengumpul sel-sel anda, anda perlu segera menghubungi doktor dan pusat pengumpulan anda. Jika anda terlepas temujanji untuk menerima dos axicabtagene anda, anda mesti segera menghubungi doktor anda.
Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
Axicabtagene boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:
- sembelit
- sakit perut
- sakit belakang
- sakit sendi atau otot
- mulut kering
- hilang selera makan
- pengurangan berat
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana simptom ini atau yang tersenarai di bahagian PERINGATAN PENTING, hubungi doktor anda dengan serta-merta:
- darah dalam air kencing
- pendarahan lebih mudah daripada biasa
- demam, sakit tekak, menggigil, atau tanda jangkitan lain
- mengurangkan kekerapan atau jumlah kencing
- kulit pucat
- keletihan
- bengkak mata, muka, bibir, lidah, tekak, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
- kesukaran menelan
- ruam
- sarang
- gatal-gatal
Suntikan Axicabtagene boleh meningkatkan risiko anda mengembangkan kanser tertentu. Bercakap dengan doktor anda tentang risiko menerima ubat ini.
Axicabtagene boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menerima ubat ini.
Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).
Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
Simpan semua temu janji dengan doktor anda, pusat pengumpulan sel, dan makmal. Doktor anda boleh memerintahkan ujian makmal tertentu sebelum, semasa, dan selepas rawatan anda untuk menyemak tindak balas badan anda terhadap suntikan axicabtagene.
Sebelum menjalani ujian makmal, beritahu doktor dan kakitangan makmal bahawa anda menerima suntikan axicabtagene. Ubat ini boleh menjejaskan keputusan ujian makmal tertentu.
Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan mengenai suntikan axicabtagene.
Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.
Nama jenama
- Yescarta®