Fingolimod

Kandungan

• Kenapa ubat ini ditetapkan?
• Bagaimana ubat ini akan digunakan?
• Penggunaan lain untuk ubat ini
• Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
• Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
• Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
• Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
• Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
• Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
• Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
• Nama jenama

disebut sebagai (fin gol 'i mod)

Kenapa ubat ini ditetapkan?

Fingolimod digunakan untuk mencegah episod-episod dan memperlahankan kemerosotan kecacatan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 10 tahun dan lebih tua dengan bentuk pengulangan semula (kursus penyakit di mana gejala menyala dari masa ke masa) pelbagai sklerosis (MS; di mana saraf tidak berfungsi dengan baik dan orang mungkin mengalami kelemahan, kebas, kehilangan koordinasi otot, dan masalah dengan penglihatan, pertuturan, dan kawalan pundi kencing). Fingolimod berada dalam kelas ubat-ubatan yang dikenali sebagai modulator reseptor sphingosine l-fosfat. Ia berfungsi dengan mengurangkan tindakan sel imun yang boleh menyebabkan kerosakan saraf.

Bagaimana ubat ini akan digunakan?

Fingolimod datang sebagai kapsul untuk diambil melalui mulut. Ia biasanya diambil sekali sehari dengan atau tanpa makanan. Ambil fingolimod pada waktu yang sama setiap hari. Ikut arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan mana-mana bahagian yang anda tidak faham. Ambil fingolimod betul-betul seperti yang diarahkan. Jangan ambil lebih atau kurang daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Fingolimod boleh menyebabkan degupan jantung melambatkan pada orang dewasa dan kanak-kanak, terutamanya semasa 6 jam pertama selepas anda mengambil dos pertama anda, dan selepas dos pertama apabila dos meningkat pada kanak-kanak. Anda akan menerima elektrokardiogram (ujian ECG; rekod yang mencatatkan aktiviti elektrik jantung) sebelum anda mengambil dos pertama anda dan sekali lagi 6 jam selepas anda mengambil dos. Anda akan mengambil dos fingolimod pertama anda di pejabat doktor anda atau kemudahan perubatan lain. Anda perlu tinggal di kemudahan perubatan selama sekurang-kurangnya 6 jam selepas anda mengambil ubat supaya anda boleh dipantau. Anda mungkin perlu tinggal di kemudahan perubatan selama lebih daripada 6 jam atau dalam sekelip mata jika anda mempunyai keadaan tertentu atau mengambil ubat tertentu yang meningkatkan risiko degupan jantung anda akan perlahan atau jika degupan jantung anda melambatkan lebih dari yang dijangkakan atau terus perlahan selepas 6 Jam. Anda juga mungkin perlu tinggal di kemudahan perubatan selama sekurang-kurangnya 6 jam selepas anda mengambil dos kedua jika degupan jantung anda melambatkan terlalu banyak apabila anda mengambil dos pertama anda. Beritahu doktor anda jika anda mengalami pening, keletihan, kesakitan dada, atau denyutan jantung perlahan atau tidak teratur pada bila-bila masa semasa rawatan anda, terutamanya semasa 24 jam pertama selepas anda mengambil dos pertama anda.

Fingolimod boleh membantu mengawal pelbagai sklerosis tetapi tidak akan menyembuhkannya. Jangan berhenti mengambil fingolimod tanpa bercakap dengan doktor anda. Sekiranya anda tidak mengambil fingolimod selama 1 hari atau lebih lama dalam rawatan 2 minggu pertama, selama 1 minggu atau lebih lama dalam minggu ketiga dan keempat rawatan atau selama 2 minggu atau lebih lama selepas bulan pertama rawatan, berbincanglah dengan doktor anda sebelum anda mula mengambilnya semula. Anda mungkin mengalami degan jantung apabila anda mula mengambil fingolimod sekali lagi, jadi anda perlu memulakan semula ubat di pejabat doktor anda.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit pengeluar (Panduan Ubat) apabila anda memulakan rawatan dengan fingolimod dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Penggunaan lain untuk ubat ini

Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.

Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?

Sebelum mengambil fingolimod,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada fingolimod Jika anda mempunyai reaksi alahan yang serius terhadap fingolimod atau mana-mana bahan dalam kapsul fingolimod (ruam, sarang, bengkak muka, mata, mulut, tekak, lidah, bibir, tangan , kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah), doktor mungkin tidak memberitahu fingolimod. Juga, beritahu doktor anda jika anda alah kepada apa-apa ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam kapsul fingolimod. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor anda jika anda mengambil ubat-ubatan untuk detak jantung yang tidak teratur seperti amiodarone (Nexterone, Pacerone), disopyramide (Norpace), dofetilide (Tikosyn), dronedarone (Multaq), ibutilide (Corvert), procainamide, quinidine (dalam Nuedexta) (Betapace, Sorine, Sotylize). Doktor anda mungkin akan memberitahu anda untuk tidak mengambil fingolimod jika anda mengambil satu atau lebih ubat-ubatan ini.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil semasa rawatan anda dengan fingolimod. Pastikan anda menyebut mana-mana yang berikut: penyekat beta seperti atenolol (Tenormin, dalam Tenoretic), carteolol, labetalol (Trandate), metoprolol (Lopressor, Toprol-XL, di Dutoprol, di Lopressor HCT), nadolol (Corgard) Corzide), nebivolol (Bystolic, dalam Byvalson), propranolol (Inderal LA, Innopran XL), dan timolol; diltiazem (Cardizem, Cartia, Tiazac, yang lain); chlorpromazine; citalopram (Celexa); digoxin (Lanoxin); erythromycin (E.E.S., Ery-Tab, PCE, yang lain); haloperidol (Haldol); ketoconazole; ubat untuk masalah jantung; methadone (Dolophine, Methadose); dan verapamil (Calan, Verelan, di Tarka). Juga beritahu doktor jika anda mengambil mana-mana ubat berikut, atau jika anda telah mengambilnya pada masa lalu: kortikosteroid seperti dexamethasone, methylprednisolone, dan prednisone; ubat untuk kanser; dan ubat untuk melemahkan atau mengawal sistem imun seperti mitoxantrone, natalizumab (Tysabri), dan teriflunomide (Aubagio), Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan. Banyak ubat-ubatan lain juga boleh berinteraksi dengan fingolimod, jadi pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat yang anda ambil, bahkan yang tidak muncul di dalam senarai ini.
• beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau mempunyai apa-apa syarat dalam tempoh enam bulan yang lalu: serangan jantung, angina (sakit dada), stroke atau stroke mini, atau kegagalan jantung. Juga beritahu doktor anda jika anda mempunyai sindrom QT yang panjang (keadaan yang meningkatkan risiko mengembangkan degupan jantung yang tidak teratur yang mungkin menyebabkan kematian pengsan atau tiba-tiba) atau irama jantung tidak teratur. Doktor anda mungkin memberitahu anda untuk tidak mengambil fingolimod.
• beritahu doktor anda jika anda pernah pingsan, mempunyai serangan jantung, angin ahmar, atau strok mini, atau jika anda mengalami demam atau tanda jangkitan lain, jika anda mempunyai jangkitan yang datang dan pergi atau tidak, dan jika anda mempunyai atau pernah mengalami diabetes; tidur apnea (keadaan di mana anda secara ringkas berhenti bernafas berkali-kali pada waktu malam) atau masalah pernafasan yang lain; tekanan darah tinggi; uveitis (keradangan mata) atau masalah mata yang lain; degupan jantung perlahan; tahap rendah kalium atau magnesium dalam darah anda; kanser kulit, atau penyakit jantung atau hati. Juga beritahu doktor anda sekiranya anda baru menerima vaksin.
• beritahu doktor anda jika anda mengandung atau bercadang untuk hamil, atau menyusu. Anda harus menggunakan kawalan kelahiran untuk mencegah kehamilan semasa rawatan dan untuk 2 bulan selepas dos terakhir anda. Jika anda hamil semasa mengambil fingolimod atau dalam masa 2 bulan selepas dos terakhir anda, hubungi doktor anda.
• tidak mempunyai sebarang vaksin semasa rawatan dengan fingolimod atau 2 bulan selepas dos akhir anda tanpa berbincang dengan doktor anda. Bercakap dengan doktor anak anda mengenai vaksin yang mungkin diperlukan oleh anak anda sebelum memulakan rawatan dengan fingolimod.
• beritahu doktor anda jika anda tidak pernah mengalami cacar air dan belum menerima vaksin cacar ayam. Doktor anda boleh memerintahkan ujian darah untuk mengetahui sama ada anda telah terdedah kepada cacar air. Anda mungkin perlu menerima vaksin cacar ayam dan kemudian menunggu satu bulan sebelum memulakan rawatan dengan fingolimod.
• merancang untuk mengelakkan pendedahan yang tidak perlu atau berpanjangan kepada cahaya matahari dan cahaya UV (seperti gerai penyamakan) dan memakai pakaian pelindung, cermin mata hitam, dan pelindung matahari. Fingolimod boleh menjadikan kulit anda lebih sensitif terhadap kesan sampingan yang berbahaya dari sinar matahari, dan boleh meningkatkan risiko anda mengembangkan kanser kulit.

Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?

Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?

Ambil dos terlepas sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika sudah hampir masa untuk dos seterusnya, langkau dos yang tidak dijawab dan hubungi doktor sebelum mengambil dos seterusnya. Anda mungkin perlu dipantau semasa anda memulakan semula ubat anda. Jangan mengambil dos berganda untuk membuat yang tidak dijawab.

Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?

Fingolimod boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:

• kelemahan
• sakit belakang
• sakit di tangan atau kaki
• cirit-birit
• sakit perut
• loya
• sakit kepala atau migrain
• keguguran rambut

Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Jika anda mengalami sebarang gejala ini, hubungi doktor anda dengan serta-merta:

• degupan jantung perlahan
• ruam, gatal-gatal, gatal-gatal; bengkak muka, mata, mulut, tekak, lidah atau bibir; atau kesukaran menelan atau bernafas
• sakit tekak, sakit badan, demam, menggigil, batuk, dan tanda jangkitan dan semasa rawatan dan selama 2 bulan selepas rawatan
• sakit kepala, kekakuan leher, demam, sensitiviti kepada cahaya, loya, atau kekeliruan semasa rawatan dan selama 2 bulan selepas rawatan
• rasa menyakitkan, terbakar, mati rasa, atau kesemutan pada kulit, sensitif terhadap sentuhan, ruam, atau gatal-gatal semasa rawatan dan selama 2 bulan selepas rawatan
• sakit kepala yang teruk tiba-tiba, kekeliruan, perubahan dalam penglihatan, atau kejang
• bengkak, bayang-bayang, atau tempat buta di pusat penglihatan anda; sensitiviti kepada cahaya; warna yang luar biasa untuk penglihatan anda atau masalah penglihatan yang lain
• perubahan kepada tahi lalat yang sedia ada; kawasan gelap baru pada kulit; luka yang tidak sembuh; pertumbuhan pada kulit anda seperti benjolan yang berkilat, mutiara putih, berwarna kulit, atau merah jambu, atau apa-apa perubahan lain pada kulit anda
• kelemahan pada satu sisi badan atau kecocokan lengan atau kaki yang semakin memburuk dari masa ke masa; perubahan dalam pemikiran, ingatan, atau baki anda; perubahan kekeliruan atau keperibadian; atau kehilangan kekuatan
• sesak nafas baru atau semakin teruk
• loya, muntah, hilang selera makan, sakit perut, menguning kulit atau mata, atau kencing gelap

Fingolimod boleh meningkatkan risiko mengembangkan kanser kulit dan limfoma (kanser yang bermula di sel yang melawan jangkitan). Bercakap dengan doktor anda tentang risiko mengambil ubat ini.

Satu peningkatan pesat gejala MS dan kemerosotan ketidakupayaan mungkin berlaku dalam tempoh 3 hingga 6 bulan selepas anda berhenti mengambil fingolimod. Beritahu doktor anda jika gejala MS anda bertambah buruk selepas berhenti fingolimod.

Fingolimod boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).

Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, ditutup rapat, dan di luar jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (tidak di bilik mandi).

Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.

Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.

Gejala-gejala overdosis mungkin termasuk berikut:

• melambatkan atau degupan jantung yang tidak teratur

Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?

Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian makmal, ujian kulit dan mata, dan akan memantau tekanan darah anda sebelum dan semasa rawatan anda untuk memastikan bahawa anda selamat untuk mula mengambil atau terus mengambil fingolimod.

Sebelum menjalani ujian makmal, beritahu doktor dan kakitangan makmal yang anda ambil fingolimod.

Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan yang anda miliki tentang mengisi semula preskripsi anda.

Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.

Nama jenama

• Gilenya^®