Kandungan
- AMARAN PENTING:
- Kenapa ubat ini ditetapkan?
- Bagaimana ubat ini akan digunakan?
- Penggunaan lain untuk ubat ini
- Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
- Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
- Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
- Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
- Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
- Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
- Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
- Nama jenama
AMARAN PENTING:
Menggunakan suntikan tocilizumab boleh mengurangkan keupayaan anda untuk melawan jangkitan dari bakteria, virus, dan kulat dan meningkatkan risiko yang anda akan mendapat jangkitan serius atau mengancam nyawa yang boleh merebak melalui tubuh. Beritahu doktor anda jika anda sering mendapat apa-apa jenis jangkitan atau jika anda mempunyai atau menganggap anda mungkin mempunyai jenis jangkitan sekarang. Ini termasuk jangkitan kecil (seperti luka terbuka atau luka), jangkitan yang datang dan pergi (seperti luka sejuk), dan jangkitan berterusan yang tidak hilang. Juga beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami kencing manis, virus immunodeficiency manusia (HIV), atau apa-apa keadaan yang memberi kesan kepada sistem imun anda, dan jika anda tinggal, pernah hidup atau pergi ke kawasan seperti lembah Sungai Ohio dan Mississippi dan Barat Daya di mana jangkitan kulat yang teruk adalah lebih biasa. Tanya doktor anda jika anda tidak tahu sama ada jangkitan ini biasa di kawasan anda. Juga beritahu doktor anda jika anda mengambil: abatacept (Orencia); adalimumab (Humira); anakinra (Kineret); certolizumab (Cimzia); etanercept (Enbrel); golimumab (Simponi); infliximab (Remicade); ubat yang menyekat sistem imun seperti azathioprine (Azasan, Imuran), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimun), methotrexate (Otrexup, Trexall, yang lain), sirolimus (Rapamune), dan tacrolimus (Prograf); steroid oral seperti dexamethasone, methylprednisolone, dan prednisone (Rayos); atau rituximab (Rituxan). Jika anda mengalami sebarang gejala berikut, hubungi doktor anda dengan segera: demam; menggigil; berpeluh; kesukaran bernafas; sakit tekak; batuk; pengurangan berat; cirit-birit; sakit perut; darah dalam kahak; keletihan yang melampau; sakit otot; kulit panas, merah, atau menyakitkan; luka pada kulit atau di dalam mulut; terbakar apabila anda buang air kecil; kerap kencing; atau tanda jangkitan lain.
Anda mungkin dijangkiti tuberkulosis (TB; jenis jangkitan paru-paru) atau hepatitis B (sejenis penyakit hati) tetapi tidak mempunyai gejala penyakit. Dalam kes ini suntikan tocilizumab boleh meningkatkan risiko jangkitan anda menjadi lebih serius dan anda akan mengalami gejala. Doktor anda akan melakukan ujian kulit untuk melihat jika anda mempunyai jangkitan TB yang tidak aktif dan boleh memerintahkan ujian darah untuk melihat jika anda mempunyai jangkitan hepatitis B yang tidak aktif. Jika perlu, doktor anda akan memberi ubat untuk merawat jangkitan ini sebelum anda mula menggunakan suntikan tocilizumab. Beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami TB atau hepatitis B, jika anda telah melawat mana-mana negara di mana TB adalah biasa, atau jika anda berada di sekitar seseorang yang mempunyai TB. Sekiranya anda mempunyai gejala-gejala TB berikut, atau jika anda mengalami gejala-gejala ini semasa rawatan anda, hubungi doktor anda dengan segera: batuk, sakit dada, batuk darah atau lendir, kelemahan atau keletihan, penurunan berat badan, hilang selera makan, menggigil, demam, atau berpeluh malam. Juga hubungi doktor anda dengan segera jika anda mempunyai gejala-gejala hepatitis B atau jika anda mengalami gejala-gejala ini semasa atau selepas rawatan anda: keletihan yang berlebihan, menguning kulit atau mata, hilang selera makan, loya, muntah, sakit otot, air kencing gelap, pergerakan usus berwarna liat, demam, menggigil, sakit perut, atau ruam.
Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan memantau kesihatan anda dengan teliti untuk memastikan anda tidak mengalami jangkitan serius. Doktor anda akan memerintahkan ujian makmal tertentu sebelum dan semasa rawatan anda untuk menyemak tindak balas badan anda terhadap suntikan tocilizumab.
Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan suntikan tocilizumab dan setiap kali anda menerima ubat tersebut. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.
Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko menggunakan suntikan tocilizumab.
Kenapa ubat ini ditetapkan?
Suntikan Tocilizumab digunakan secara bersendirian atau digabungkan dengan ubat-ubatan lain untuk melegakan gejala jenis arthritis dan syarat-syarat lain termasuk:
- arthritis rheumatoid (keadaan di mana badan menyerang sendi tersendiri, menyebabkan sakit, pembengkakan, dan kehilangan fungsi) pada orang yang tidak dibantu oleh ubat-ubatan antirheumatik yang mengubah suai penyakit lain (DMARDs)
- arteritis sel gergasi (keadaan yang menyebabkan pembengkakan saluran darah, terutama pada kulit kepala dan kepala),
- polietikular arthritis remaja idiopatik (PJIA; jenis arthritis zaman kanak-kanak yang menjejaskan lima atau lebih sendi semasa enam bulan pertama keadaan, menyebabkan sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi) pada kanak-kanak berumur 2 tahun atau lebih tua.
- anak arthritis idiopatik sistemik (SJIA; keadaan di kalangan kanak-kanak yang menyebabkan keradangan di kawasan yang berlainan badan, menyebabkan demam, sakit sendi dan bengkak, kehilangan fungsi, dan penangguhan pertumbuhan dan perkembangan) pada kanak-kanak berumur 2 tahun ke atas,
- sindrom pelepasan sitokin (tindak balas yang teruk dan mungkin mengancam nyawa) yang berlaku pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 2 tahun atau lebih tua selepas menerima sambutan imunoterapi tertentu.
Suntikan Tocilizumab adalah dalam kelas ubat-ubatan yang disebut inhibitor reseptor interleukin-6 (IL-6). Ia berfungsi dengan menghalang aktiviti interleukin-6, bahan dalam tubuh yang menyebabkan keradangan.
Bagaimana ubat ini akan digunakan?
Suntikan Tocilizumab datang sebagai penyelesaian (cecair) untuk disuntik secara intravena (ke dalam vena) di lengan anda oleh doktor atau jururawat di pejabat perubatan atau klinik pesakit luar hospital atau sebagai jarum suntikan untuk menyuntik subcutaneously (di bawah kulit) sendiri di rumah. Apabila tocilizumab diberikan secara intravena untuk merawat arthritis rheumatoid atau arthritis remaja idiopatik polietik, biasanya diberikan sekali setiap 4 minggu. Apabila tocilizumab diberikan secara intravena untuk merawat sistematik arthritis idiopatik anak, biasanya diberikan sekali setiap 2 minggu. Apabila tocilizumab diberikan secara intravena untuk merawat sindrom pelepasan sitokin, ia biasanya diberikan sekali, tetapi sehingga 3 dos tambahan boleh diberikan sekurang-kurangnya 8 jam. Ia akan mengambil masa kira-kira 1 jam untuk anda menerima suntikan tocilizumab anda secara intravena. Apabila tocilizumab diberi subcutaneously untuk merawat arthritis rheumatoid atau arteritis sel gergasi, ia biasanya diberikan sekali seminggu atau sekali setiap minggu lain.
Anda akan menerima suntikan tocilizumab subcutaneous pertama anda di pejabat doktor anda. Sekiranya anda akan menyuntik tocilizumab suntikan subcutaneously sendiri di rumah atau mempunyai kawan atau saudara suntikan ubat untuk anda, doktor anda akan menunjukkan kepada anda atau orang yang akan menyuntik ubat bagaimana menyuntiknya. Anda dan orang yang akan menyuntik ubat ini juga harus membaca arahan bertulis untuk kegunaan ubat-ubatan.
Tiga puluh minit sebelum anda bersedia menyuntik suntikan tocilizumab, anda perlu mengeluarkan ubat dari peti sejuk, mengeluarkannya dari kadbodnya, dan biarkan ia mencapai suhu bilik. Apabila mengeluarkan jarum suntikan dari kotak, berhati-hatilah untuk tidak menyentuh jari-jari picu pada picagari. Jangan cuba memanaskan ubat dengan memanaskannya dalam ketuhar gelombang mikro, meletakkannya dalam air suam, atau melalui kaedah lain.
Jangan keluarkan topi dari jarum prefilled semasa ubat itu panas. Anda perlu mengeluarkan topi tidak lebih daripada 5 minit sebelum menyuntik ubat. Jangan menggantikan topi selepas anda mengeluarkannya. Jangan gunakan picagari jika anda menjatuhkannya di atas lantai.
Semak syringe yang sudah siap untuk memastikan bahawa tarikh tamat tempoh yang dicetak pada bungkusan tidak diluluskan, Memegang jarum suntik dengan jarum yang tertutup yang menunjuk ke bawah, melihat dengan teliti cecair dalam picagari. Cecair harus jelas atau pucat kuning dan tidak boleh menjadi berawan atau berwarna atau mengandungi benjolan atau zarah. Hubungi ahli farmasi anda jika terdapat masalah dengan pakej atau jarum suntikan dan jangan menyuntik ubat tersebut.
Anda boleh menyuntik suntikan tocilizumab di bahagian depan paha atau di mana sahaja di perut anda kecuali pusar anda (butang perut) dan kawasan 2 inci di sekelilingnya. Sekiranya orang lain menyuntik ubat anda, kawasan luar lengan atas juga boleh digunakan. Jangan menyuntik ubat ke dalam kulit yang lembut, lebam, merah, keras, atau tidak utuh, atau yang mempunyai parut, tahi lalat, atau lebam. Pilih tempat yang berbeza setiap kali anda menyuntik ubat, sekurang-kurangnya 1 inci jauh dari tempat yang telah anda gunakan sebelum ini. Jika dos penuh tidak disuntik, hubungi doktor atau ahli farmasi anda.
Jangan guna semula jarum suntikan tocilizumab dan jangan recap jarum suntikan selepas digunakan. Buang apa-apa jarum suntikan yang digunakan dalam bekas tahan tepu dan ajukan ahli farmasi anda bagaimana membuang bekas.
Suntikan Tocilizumab boleh membantu mengawal gejala anda, tetapi ia tidak akan menyembuhkan keadaan anda. Doktor anda akan memerhatikan anda dengan teliti untuk melihat bagaimana suntikan tocilizumab berfungsi untuk anda. Doktor anda boleh menyesuaikan dos anda atau menangguhkan rawatan anda jika anda mempunyai perubahan tertentu dalam hasil makmal anda. Adalah penting untuk memberitahu doktor tentang perasaan anda semasa rawatan anda.
Penggunaan lain untuk ubat ini
Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.
Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
Sebelum menerima suntikan tocilizumab,
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada tocilizumab, apa-apa ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam suntikan tocilizumab. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Sila nyatakan ubat-ubatan yang disenaraikan di bahagian AMARAN PENTING dan mana-mana yang berikut: antikoagulan ('penipisan darah') seperti warfarin (Coumadin, Jantoven); aspirin dan ubat-ubatan anti-radang nonsteroid lain (NSAIDs) seperti ibuprofen (Advil, Motrin, yang lain) dan naproxen (Aleve, Naprosyn, yang lain); ubat penurun kolesterol (statin) seperti atorvastatin (Lipitor, di Caduet), lovastatin (Altoprev, dalam Advicor), dan simvastatin (Zocor, dalam Vytorin); pil kontraseptif (pil kawalan kelahiran); atau theophylline (Elixophyllin, Theo-24, yang lain). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan. Banyak ubat-ubatan lain juga boleh berinteraksi dengan suntikan tocilizumab, jadi pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat yang anda ambil, bahkan yang tidak muncul dalam senarai ini.
- beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami kanser; diverticulitis (kantung kecil di lapisan usus besar yang boleh menjadi radang); ulser di dalam perut atau usus; kolesterol tinggi dan trigliserida; apa-apa keadaan yang menjejaskan sistem saraf seperti sklerosis berbilang (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik dan orang mungkin mengalami kelemahan, kebas kelamin, kehilangan koordinasi otot dan masalah dengan penglihatan, pertuturan, dan kawalan pundi kencing) atau keradangan kronik demneelinating polyneuropathy (CIDP; gangguan sistem imun dan saraf); atau penyakit hati.
- beritahu doktor anda jika anda mengandung, merancang untuk hamil, atau menyusu. Jika anda hamil semasa menerima suntikan tocilizumab, hubungi doktor anda.
- Sekiranya anda menjalani pembedahan, termasuk pembedahan pergigian, beritahu doktor atau doktor gigi bahawa anda menerima suntikan tocilizumab.
- tanya doktor anda sama ada anda perlu menerima apa-apa vaksin sebelum anda memulakan rawatan dengan suntikan tocilizumab. Sekiranya boleh, semua vaksin untuk kanak-kanak perlu dikemas kini sebelum memulakan rawatan. Jangan beri sebarang vaksin semasa rawatan tanpa berbincang dengan doktor anda.
Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.
Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
Jika anda terlepas temujanji untuk menerima infusi tocilizumab, hubungi doktor anda.
Sekiranya anda lupa untuk menyuntikkan tocilizumab dos subkutan, suntikan dos yang terlepas sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika sudah hampir masa untuk dos seterusnya, langkau dos terlepas dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan menyuntik dosis dua kali untuk membuat yang tidak dijawab. Hubungi doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak tahu bila menyuntik suntikan tocilizumab.
Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
Suntikan Tocilizumab boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:
- sakit kepala
- hidung berair, bersin
- kemerahan, gatal-gatal, sakit, atau pembengkakan di tempat tocilizumab disuntik
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana simptom ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:
- ruam
- mengalir
- sarang
- gatal-gatal
- bengkak mata, muka, bibir, lidah, tekak, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
- kesukaran bernafas atau menelan
- sakit dada
- pening atau pengsan
- sakit perut
- muntah
- perubahan tabiat usus
- pendarahan luar biasa atau lebam
Tocilizumab boleh meningkatkan risiko mengembangkan jenis kanser tertentu. Bercakap dengan doktor anda tentang risiko menerima ubat ini.
Suntikan Tocilizumab boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menerima ubat ini.
Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).
Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
Simpan ubat ini dalam pakej yang datang, jauh dari cahaya, tertutup rapat, dan daripada jangkauan kanak-kanak. Suntikan tocilizumab ke dalam peti sejuk, tetapi jangan membekukannya. Pastikan jarum suntikan kering kering. Buang sebarang ubat yang sudah lapuk atau tidak diperlukan lagi. Bercakap dengan ahli farmasi anda mengenai pelupusan ubat anda yang betul.
Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.
Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.
Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan mengenai suntikan tocilizumab anda.
Jangan biarkan orang lain menggunakan ubat anda. Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan yang anda miliki tentang mengisi semula preskripsi anda.
Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.
Nama jenama
- Actemra®