Suntikan Denosumab

Kandungan

• Kenapa ubat ini ditetapkan?
• Bagaimana ubat ini akan digunakan?
• Penggunaan lain untuk ubat ini
• Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
• Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
• Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
• Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
• Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
• Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
• Nama jenama

disebut sebagai (den oh 'sue mab)

Kenapa ubat ini ditetapkan?

Suntikan Denosumab (Prolia) digunakan

• untuk merawat osteoporosis (keadaan di mana tulang menjadi nipis dan lemah dan pecah dengan mudah) pada wanita yang telah mengalami menopause ('' perubahan hidup '' akhir haid) yang mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk patah tulang (tulang patah) atau yang tidak boleh mengambil atau tidak bertindak balas terhadap rawatan ubat lain untuk osteoporosis.
• untuk merawat lelaki yang mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk patah tulang (tulang patah) atau yang tidak dapat mengambil atau tidak merawat rawatan ubat lain untuk osteoporosis.
• merawat osteoporosis yang disebabkan oleh ubat kortikosteroid pada lelaki dan wanita yang akan mengambil ubat kortikosteroid sekurang-kurangnya 6 bulan dan mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk patah tulang atau siapa yang tidak boleh mengambil atau tidak merawat rawatan ubat lain untuk osteoporosis.
• untuk merawat kehilangan tulang pada lelaki yang sedang dirawat untuk kanser prostat dengan ubat-ubatan tertentu yang menyebabkan kehilangan tulang,
• untuk merawat kehilangan tulang pada wanita dengan kanser payudara yang menerima ubat tertentu yang meningkatkan risiko patah tulang.

Suntikan Denosumab (Xgeva) digunakan suntikan Denosumab adalah dalam kelas ubat-ubatan yang dipanggil perencat ligan RANK. Ia berfungsi untuk mencegah kehilangan tulang dengan menghalang reseptor tertentu dalam badan untuk mengurangkan kerosakan tulang. Ia berfungsi untuk merawat GCTB dengan menghalang reseptor tertentu dalam sel-sel tumor yang melambatkan pertumbuhan tumor. Ia berfungsi untuk merawat paras kalsium yang tinggi dengan mengurangkan pecahan tulang kerana pecahan tulang melepaskan kalsium.

• untuk mengurangkan risiko patah tulang pada orang yang mempunyai pelbagai myeloma (kanser yang bermula di sel-sel plasma dan menyebabkan kerosakan tulang), dan pada orang yang mempunyai jenis kanser tertentu yang bermula di bahagian lain badan tetapi telah merebak ke tulang.
• pada orang dewasa dan beberapa remaja untuk merawat tumor sel tulang gergasi (GCTB; sejenis tumor tulang) yang tidak dapat dirawat dengan pembedahan.
• untuk merawat paras kalsium tinggi yang disebabkan oleh kanser pada orang yang tidak bertindak balas terhadap ubat-ubatan lain.

Bagaimana ubat ini akan digunakan?

Suntikan Denosumab datang sebagai penyelesaian (cecair) untuk disuntik subcutaneously (di bawah kulit) di lengan atas, paha atas, atau kawasan perut. Ia biasanya disuntik oleh doktor atau jururawat di pejabat perubatan atau klinik. Suntikan Denosumab (Prolia) biasanya diberikan sekali setiap 6 bulan. Apabila suntikan denosumab (Xgeva) digunakan untuk mengurangkan risiko patah tulang daripada pelbagai myeloma, atau kanser yang merebak ke tulang, biasanya diberikan sekali setiap 4 minggu. Apabila suntikan denosumab (Xgeva) digunakan untuk merawat tumor sel tulang gergasi, atau paras kalsium tinggi yang disebabkan oleh kanser, biasanya diberikan setiap 7 hari untuk tiga dos pertama (pada hari 1, hari ke 8, dan hari ke 15) dan kemudian sekali setiap 4 minggu bermula 2 minggu selepas tiga dos pertama.

Doktor anda akan memberitahu anda untuk mengambil suplemen kalsium dan vitamin D semasa anda dirawat dengan suntikan denosumab. Ambil suplemen ini betul-betul seperti yang diarahkan.

Apabila suntikan denosumab (Prolia) digunakan untuk merawat osteoporosis atau kehilangan tulang, doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit anda (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan suntikan denosumab dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Penggunaan lain untuk ubat ini

Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.

Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?

Sebelum menerima suntikan denosumab,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada denosumab (Prolia, Xgeva), sebarang ubat, lateks, atau mana-mana ramuan dalam suntikan denosumab. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
• anda perlu tahu bahawa suntikan denosumab boleh didapati di bawah nama jenama Prolia dan Xgeva. Anda tidak boleh menerima lebih daripada satu produk yang mengandungi denosumab pada masa yang sama. Pastikan anda memberitahu doktor anda jika anda dirawat dengan ubat-ubatan ini.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Pastikan salah satu daripada yang berikut: inhibitor angiogenesis seperti axitinib (Inlyta), bevacizumab (Avastin), everolimus (Afinitor, Zortress), pazopanib (Votrient), sorafenib (Nexavar), atau sunitinib (Sutent); bisphosphonates seperti alendronate (Binosto, Fosamax), etidronate, ibandronate (Boniva), pamidronate, risedronate (Actonel, Atelvia), asid zoledronic (Reclast); ubat kemoterapi kanser; ubat yang menyekat sistem imun seperti azathioprine (Azasan, Imuran), siklosporin (Gengraf, Neoral, Sandimun), methotrexate (Otrexup, Rasuvo, Trexall, Xatmep), sirolimus (Rapamune), dan tacrolimus (Astagraf XL, Envarsus, Prograf) ; steroid seperti dexamethasone, methylprednisolone (A-Methapred, Depo-Medrol, Medrol, Solu-Medrol), dan prednisone (Rayos); atau ubat-ubatan yang digunakan untuk menurunkan tahap kalsium anda. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mempunyai tahap kalsium yang rendah dalam darah anda. Doktor anda mungkin akan memeriksa tahap kalsium dalam darah anda sebelum anda memulakan rawatan dan mungkin akan memberitahu anda untuk tidak menerima suntikan denosumab jika tahapnya terlalu rendah.
• beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami anemia (keadaan di mana sel darah merah tidak membawa oksigen yang cukup kepada semua bahagian badan); kanser; apa-apa jenis jangkitan, terutama di mulut anda; masalah dengan mulut, gigi, gusi, atau gigi palsu; pembedahan pergigian atau mulut (gigi dikeluarkan, implan pergigian); apa-apa keadaan yang menghentikan darah anda daripada pembekuan secara normal; apa-apa keadaan yang mengurangkan fungsi sistem imun anda; pembedahan pada kelenjar tiroid atau kelenjar paratiroid (kelenjar kecil di leher); pembedahan untuk mengeluarkan sebahagian daripada usus kecil anda; masalah dengan perut atau usus anda yang membuatnya sukar untuk menyerap nutrien; polymyalgia rheumatica (gangguan yang menyebabkan sakit otot dan kelemahan); diabetes, atau parathyroid atau penyakit buah pinggang.
• beritahu doktor anda jika anda mengandung, merancang untuk hamil, atau menyusu. Anda perlu menjalani ujian kehamilan negatif sebelum memulakan rawatan dengan suntikan denosumab. Anda tidak boleh hamil semasa anda menerima suntikan denosumab. Anda harus menggunakan kaedah kawalan kelahiran yang boleh dipercayai untuk mencegah kehamilan semasa anda menerima suntikan denosumab dan sekurang-kurangnya 5 bulan selepas rawatan terakhir anda. Jika anda hamil semasa menerima suntikan denosumab, atau dalam tempoh 5 bulan rawatan anda, hubungi doktor anda dengan serta-merta. Denosumab boleh merosakkan janin.
• anda perlu tahu bahawa suntikan denosumab boleh menyebabkan osteonecrosis rahang (ONJ, keadaan tulang rahang yang serius), terutamanya jika anda menjalani pembedahan atau rawatan pergigian semasa anda menerima ubat ini. Doktor gigi perlu memeriksa gigi anda dan melakukan apa-apa rawatan yang diperlukan, termasuk membersihkan atau memperbaiki gigi palsu yang sesuai, sebelum anda mula menerima suntikan denosumab. Pastikan anda berus gigi dan bersihkan mulut dengan betul semasa anda menerima suntikan denosumab. Bercakap dengan doktor anda sebelum menjalani rawatan pergigian semasa anda menerima ubat ini.

Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?

Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?

Jika anda terlepas temujanji untuk menerima suntikan denosumab, anda harus menghubungi penyedia penjagaan kesihatan anda secepat mungkin. Dos yang tidak dijawab sebaik sahaja ia dapat dijadualkan semula. Apabila suntikan denosumab (Prolia) digunakan untuk osteoporosis atau kehilangan tulang, selepas anda menerima dos yang tidak dijawab, suntikan berikutnya akan dijadualkan 6 bulan dari tarikh suntikan terakhir anda.

Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?

Suntikan Denosumab boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:

• kulit merah, kering, atau gatal
• meleleh atau lepuh berkerak pada kulit
• mengelupas kulit
• sakit belakang
• sakit dalam lengan anda
• bengkak tangan atau kaki
• sakit otot atau sendi
• loya
• cirit-birit
• sembelit
• sakit perut
• sakit kepala

Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Jika anda mengalami sebarang gejala ini, hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• kekejangan otot, kekejangan, kekejangan, atau kekejangan
• mati rasa atau kesemutan di jari, jari kaki, atau sekitar mulut anda
• gatal-gatal, ruam, gatal-gatal, kesukaran bernafas atau menelan, bengkak muka, mata, tekak, lidah atau bibir,
• demam atau menggigil
• kemerahan, kelembutan, bengkak atau kehangatan kawasan kulit
• demam, batuk, sesak nafas
• saliran telinga atau sakit telinga yang teruk
• Keperluan kerap atau mendesak untuk membuang air kencing, membakar perasaan ketika buang air kecil
• sakit perut teruk
• gusi yang menyakitkan atau bengkak, melonggarkan gigi, kebas atau rasa berat di rahang, penyembuhan rahang yang lemah
• pendarahan luar biasa atau lebam
• penglihatan kabur, kehilangan penglihatan, atau masalah penglihatan yang lain
• loya, muntah-muntah, sakit kepala dan menurunkan kewaspadaan selepas menghentikan denosumab dan sehingga 1 tahun selepas itu

Suntikan Denosumab boleh meningkatkan risiko yang akan memecahkan tulang paha anda. Anda mungkin merasa sakit di pinggul, pangkal paha atau paha selama beberapa minggu atau bulan sebelum istirahat tulang, dan anda mungkin mendapati satu atau kedua-dua tulang paha anda telah rosak walaupun anda tidak terjatuh atau mengalami trauma yang lain. Ia adalah luar biasa untuk tulang paha untuk memecahkan orang yang sihat, tetapi orang yang mempunyai osteoporosis boleh memecahkan tulang ini walaupun mereka tidak menerima suntikan denosumab. Suntikan Denosumab juga boleh menyebabkan tulang patah untuk sembuh secara perlahan dan boleh menjejaskan pertumbuhan tulang dan mengelakkan gigi daripada masuk dengan betul pada kanak-kanak. Bercakap dengan doktor anda tentang risiko menerima suntikan denosumab.

Suntikan Denosumab boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menerima ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).

Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, ditutup rapat, dan di luar jangkauan kanak-kanak. Jangan gosok suntikan denosumab. Simpan di dalam peti sejuk dan lindungi dari cahaya. Jangan membekukan. Suntikan Denosumab boleh disimpan pada suhu bilik sehingga 14 hari.

Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.

Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?

Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan menempah ujian tertentu untuk memastikan ia selamat untuk anda menerima suntikan denosumab dan untuk menyemak tindak balas badan anda terhadap suntikan denosumab.

Jangan biarkan orang lain menggunakan ubat anda. Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan yang anda miliki tentang mengisi semula preskripsi anda.

Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.

Nama jenama

• Prolia^®
• Xgeva^®